Dimia pilulky na začiatku obdobia. Antikoncepčné tablety „Dimia“: recenzie lekárov, pokyny a analógy. Štrukturálny vzorec, hrubý vzorec a chemický názov

Dimia je jedným z najnovších antikoncepčných liekov pre ženy so známkami hyperandrogenizmu. Je to analóg Yariny so zníženou koncentráciou estrogénu v každej tablete. Dimia je monofázická perorálna antikoncepcia, čo znamená, že obsah hormónov v každej porcii je rovnaký, s výnimkou cumlíkov (placebo).

Fungovanie ženského reprodukčného systému sa však vyskytuje v cyklických režimoch. Preto sa pri používaní tabliet často vyskytujú nepravidelnosti cyklov. Čo robiť, ak počas užívania Dimie nie je čas, kedy by som mal navštíviť lekára?

Prečítajte si v tomto článku

Dôvody absencie menštruácie

Ideálne pri užívaní antikoncepčné tabletky dievča by nemalo mať žiadne problémy a otázky. V praxi sa však musíte vysporiadať s opakom: často dochádza k rôznym prerušeniam cyklu, počnúc od mazania po absenciu menštruácie po dobu niekoľkých mesiacov.

V prvom mesiaci prijatia

Dimia, rovnako ako najobľúbenejšie antikoncepčné tablety, je monofázická antikoncepcia. To má svoje klady a zápory. Medzi výhody patrí skutočnosť, že v dôsledku nízkej koncentrácie hormónov v každej tablete je častá vývojová rýchlosť vedľajšie účinky nižšie. Ale ženské telo od puberty funguje cyklicky, práve vďaka týmto procesom dochádza k rastu a dozrievaniu folikulov, k uvoľňovaniu vajíčka. Hladina hormónov každú minútu kolíše v jednom alebo druhom smere. Preto je také ťažké liečiť akékoľvek porušenia ich výroby.

Užívaním Dimie sa ženské telo dostáva do nových podmienok, keď sa každý deň dodáva rovnaká dávka hormónu. To bráni ovariálnej vlastnej funkcii. A na nejaký čas existuje závislosť na novom režime. Pre niektorých to platí bez stopy, zatiaľ čo iní si uvedomujú, že keď vezmete Dimiu, neexistujú žiadne obdobia.

Podobný obraz sa môže vyvinúť v dvoch prípadoch:

• Počas užívania antikoncepcie nemala dievča žiadne sťažnosti. Ale menštruácia neprišla v pravý čas. Nemali by ste si robiť starosti, ak nebol dodržaný plán použitia tohto lieku, takáto reakcia tela je povolená. Mali by ste si podľa potreby počítať so štyrmi dňovými prestávkami a potom spustiť ďalší balík. Budúci mesiac sa spravidla veci zlepšujú.
• Stáva sa, že na pozadí užívania hormonálnej antikoncepcie u ženy existujú periodické antikoncepcie počas celého cyklu. Niekedy sú dosť hojní a prinášajú veľa úzkosti a nepohodlia. V takom prípade po užití Dimie existujú skromné \u200b\u200bobdobia v pravý čas, alebo vôbec neexistujú. Faktom je, že endometrium nemá čas rásť v dôsledku neustáleho mazania. Vo väčšine prípadov sa všetko vráti do normálu v druhom mesiaci prijatia. Ak to pokračuje, je nevyhnutné poradiť sa s lekárom.

Neúčinné tablety

Dievčatá často chcú zmeniť dĺžku menštruačného cyklu. Môže sa to stať tak, že nebudete užívať všetky tablety s placebom alebo ich celkom nevynecháte. V tomto prípade nedôjde k menštruácii, kým sa nezačne užívať placebo.

Stratil cyklus

Mali by ste vedieť, že menštruačné krvácanie nastáva až po vysadení lieku. Niektoré dievčatá si však všimli, že na pozadí používania Dimie boli všetky aktívne tablety hotové. Toto je povolené.

Stáva sa tiež, že ženy z nejakého dôvodu nedokončia časť balíka, po ktorej sa začnú mazať. Začiatok takéhoto absolutória by sa mal považovať za prvý deň nového cyklu. To nevedia, dievčatá čakajú na ďalšiu menštruáciu podľa „starého“ rozvrhu a obávajú sa, že tam nie sú.

Po úplnom vysadení lieku

Po dokončení balenia a rozhodnutí sa už nepiť žiadne ďalšie hormónové tablety, veľa ľudí si myslí, že tento cyklus zostane pravidelný. Nie je to však vždy tak. Vlastné hormonálne pozadie sa obnoví v priebehu 2 - 4 mesiacov, niekedy až do šiestich mesiacov. Počas tejto doby sa môžu vyskytnúť rôzne poruchy.

Po ukončení liečby Dimiou často nie je obdobie niekoľko mesiacov. Stáva sa to v nasledujúcich prípadoch:

• Ak ešte pred menovaním hormonálnych liekov mala žena nepravidelnú menštruáciu. Pri užívaní tabliet je účinok pevne stanovený iba na obdobie liečby, maximálne jeden alebo dva mesiace po ukončení liečby. Potom sa obnoví jeho vlastné hormonálne pozadie s rovnakými poruchami, aké boli predtým.
• Ak žena užívala antikoncepciu už niekoľko rokov. Čím dlhšie sa táto metóda antikoncepcie používa, tým ťažšie je, aby si vaječníky obnovili svoju funkciu neskôr. To isté platí pre vek: u mladých dievčat sa cyklus normalizuje rýchlejšie. Môžete sa stretnúť s tým, že neexistujú žiadne obdobia na 3 - 6 mesiacov, niekedy aj dlhšie. V takýchto situáciách je vždy potrebné kontaktovať gynekológa a sledovať ho až do obnovenia menštruácie. Niekedy je potrebné predpísať ďalšiu liečbu.

Počas užívania placeba žiadne obdobie

Niektoré dievčatá sa domnievajú, že ihneď po ukončení aktívnych tabliet v balení a po začatí placeba by menštruácia mala pokračovať. A keď odídu na deň alebo dva alebo dokonca tri, začnú sa báť. Predpokladá sa, že menštruácia pôjde do jedného týždňa od poslednej aktívnej tablety. V takom prípade by ste sa nemali báť a po užití placeba by ste mali okamžite prejsť na nové balenie. Každé dievča by malo poznať hlavné situácie počas užívania Dimie, keď by menštruácia mala začať normálne. Týmto spôsobom sa môžete vyhnúť zbytočným obavám.

Plýtvanie vaječníkov

Niekedy na pozadí užívania hormonálnych liekov dôjde k úplnému potlačeniu vlastnej funkcie vaječníkov, je zaznamenaná ich deplécia. Riziko tohto rizika sa zvyšuje v nasledujúcich bodoch:

• s dlhodobým nepretržitým užívaním hormonálnych tabliet;
• ak je žena staršia ako 35 rokov;
• v prípade, že sa predtým vykonali operácie vaječníkov;
• ak je to viacpočetná žena.

S týmito rizikovými faktormi by ste mali venovať osobitnú pozornosť obnoveniu menštruácie. A ak sa tak nestane do dvoch mesiacov po ukončení liečby, mali by ste sa čo najskôr poradiť s lekárom.

tehotenstvo

Hormonálna antikoncepcia je jednou z najúčinnejších metód prevencie tehotenstva. Na dosiahnutie tohto cieľa však musíte prísne dodržiavať pravidlá pre užívanie tabliet. Ak preskočíte aj jednu, pravdepodobnosť neplánovaného počatia sa zvýši. Preto by sa tehotenstvo malo vylúčiť vo všetkých situáciách, keď počas užívania perorálnej antikoncepcie neexistujú žiadne lehoty. Toto sa dá urobiť pomocou pravidelného testu močom. Je to však lepšie a spoľahlivejšie - čo ukazuje 100% skutočný výsledok už od 10. dňa po oplodnení, ak k tomu došlo.

V prípade, že na pozadí používania Dimie menštruácia nekončí, je predovšetkým potrebné vylúčiť tehotenstvo, najmä ak je porušený rozvrh užívania tabliet.

Pozrite si video o hormonálnej antikoncepcii:

Prečo môže začať krvácanie

Vo väčšine prípadov je menštruácia s liekmi Dimia pravidelná, nie hojná, takmer bezbolestná. Môžu dokonca získať rozmazaný charakter. Stáva sa však, že dôjde k veľmi výraznému krvácaniu. Aký je dôvod tohto? Existuje niekoľko dôvodov:

• Po zrušení Dimie môžu byť silné obdobia v druhom alebo treťom mesiaci, keď sa telo úplne zotavuje zo syntetických hormónov. Platí to najmä vtedy, ak sa žena pred tabletami obávala ťažkej menštruácie.
• Ak dievča vymeškáva falošné tabletky niekoľko cyklov za sebou, aby odstránila kritické dni, môže sa kedykoľvek vyskytnúť medzimenštruačné krvácanie. Je to spôsobené skutočnosťou, že endometrium neustále rastie pod vplyvom estrogénov a gestagénov, ale nie je odmietnuté - z tohto dôvodu je potrebné dramaticky znížiť ich hladinu, napríklad prestať piť alebo nahradiť placebom. Nakoniec je taká široká, že sa odstraňuje sama osebe, čo sa prejavuje veľkým krvácaním. Okrem toho dokonca aj jedno vynechanie placeba zvyšuje riziko kritických dní a dokonca aj silné prepúšťanie.
• V prípade, že je Dimia predpísaná nie podľa indikácie a žena môže mať nedostatok hormónu. V tomto prípade nebude krvácanie kritické.
• Ak dievča vynechalo viac ako dve tablety, riziko prudkého prepustenia z nej v priebehu nasledujúcich piatich dní sa výrazne zvyšuje. Toto je menštruačné krvácanie. V takejto situácii je lepšie prestať brať staré balenie a začať ďalšie po štvordňovej prestávke.
• Ak sa v prvom mesiaci užívania začnú užívať tablety po pôrode alebo po ukončení tehotenstva, objaví sa tiež medzimenštruačné krvácanie. V druhom alebo treťom mesiaci prijatia spravidla všetky porušenia zmiznú.

Čo robiť

Čo robiť, ak sa obdobie po užití Dimie nedostalo včas? Algoritmus akcií je nasledujúci:

• Kvôli spoľahlivosti a spoľahlivosti je potrebné najskôr urobiť tehotenský test v moči. Ale je ešte lepšie urobiť krvný test na hCG, ukazuje spoľahlivý výsledok už od 10 dní po oplodnení, ak k tomu došlo. Ak všetky príznaky poukazujú na tehotenstvo, mali by ste sa ihneď vyhľadať lekárom.
• Ak menštruácia ešte nie je len pár dní po aktívnych tabletkách, nemali by ste sa báť, s najväčšou pravdepodobnosťou pôjdu o niekoľko dní. Povolený čas až týždeň.
• V prípade, že menštruácia neprišla v niektorom mesiaci, najmä na začiatku príjmu, a neexistujú žiadne známky tehotenstva, pravdepodobne ide o prispôsobenie tela syntetickým pohlavným hormónom. Je nevyhnutné pokračovať v jeho striktnom postupovaní podľa pokynov. Neprítomnosť krvavého výboja počas viac ako 2 - 3 cyklov je významným dôvodom pre lekársku pomoc. Hormonálne lieky sa s najväčšou pravdepodobnosťou budú musieť na chvíľu obnoviť, aby sa obnovila funkcia vaječníkov.
• Ak vaše obdobie neprichádza, keď vynecháte tablety s placebom, malo by to tak byť. Keď však po úplnom zrušení Dimie je oneskorenie menštruácie dlhšie ako tri mesiace, najmä u žien po 35 rokoch, mali by ste sa okamžite poradiť s lekárom. Je možné, že zásoba vaječníkov je vyčerpaná. V takýchto situáciách je niekedy potrebné užívať hormonálnu substitučnú liečbu až do veku menopauzy.

Dimia je jedno z najpopulárnejších a najmodernejších antikoncepčných liekov, analóg Yariny. S jeho pomocou je možné vykonávať nielen ochranu pred tehotenstvom, ale aj liečbu - má antiandrogénny a mineralokortikoidný účinok. Počas užívania lieku sa môžu vyskytnúť rôzne nepravidelnosti v menštruačnom cykle, najmä ak sa vyskytli chyby v aplikácii.

Stáva sa, že po Dimii nedochádza k menštruácii počas viac ako jedného cyklu, alebo dochádza k rozmazaniu a niekedy k hojnému krvácaniu inej povahy. Ak sa vyskytnú nejaké poruchy, iba odborník môže určiť skutočnú príčinu a predpísať účinnú a bezpečnú liečbu pre ženu.

Podobné články

Predpísané harmonické „dimia“ začalo piť od prvého dňa menštruácie! A hnedý výboj stále zostáva!

Catad_pgroup Kombinované orálne antikoncepčné prostriedky

Najviac fyziologická antikoncepcia, ktorá zachováva kvalitu sexuálny život... Na liečbu ťažkého a / alebo predĺženého menštruačného krvácania bez organickej patológie.
INFORMÁCIE SA POSKYTUJÚ STRUČNE
PRE ZDRAVOTNÍCKYCH ŠPECIALISTOV

Dimia - oficiálny návod na použitie

Evidenčné číslo:

Obchodný názov lieku:

Medzinárodné nechránené meno:

Dávková forma:

zloženie:

pre 1 tabletu:
Tablety drospirenónu + etinylestradiolu
účinná látka:3 000 mg drospirenónu, 0,020 mg etinylestradiolu;
pomocných látok: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, predželatínovaný kukuričný škrob, makrogol a kopolymér polyvinylalkoholu, stearát horečnatý.
Filmové puzdro (Opadray II biele *): polyvinylalkohol, oxid titaničitý, makrogol-3350, mastenec, sójový lecitín.
* kód 85G18490
Placebo tablety
mikrokryštalická celulóza, laktóza, predželatínovaný kukuričný škrob, stearát horečnatý, koloidný oxid kremičitý.
Filmový obal (Opadray II zelený **): polyvinylalkohol, oxid titaničitý, makrogol-3350, mastenec, indigokarmín, chinolínové žlté farbivo, čierne farbivo oxidu železa; farbivo slnečno žltá.
** kód 85F21389

Popis:

Pre tablety drospirenón + etinylestradiol:
Okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety biele alebo takmer biele biely, označené „G73“ na jednej strane vyrazenej tablety. V priereze je jadro biele alebo takmer biele.
Pre placebo tablety:
Okrúhle, bikonvexné zelené filmom obalené tablety. V priereze je jadro biele alebo takmer biele.

Farmakoterapeutická skupina:

ATX kód:

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika
Dimia® je kombinovaná hormonálna antikoncepcia s antimineralokortikoidným a antiandrogénnym účinkom. Antikoncepčný účinok kombinovaných perorálnych antikoncepčných liekov (COC) je založený na interakcii rôznych faktorov, z ktorých najdôležitejšie sú potlačenie ovulácie a zmeny vo vlastnostiach cervikálnej sekrécie, v dôsledku čoho sa stáva nepriepustným pre spermie.
Ak sa používa správne, index Pearl (počet tehotenstiev na 100 žien za rok) je nižší ako 1. Ak vynecháte užívanie tabliet alebo ho nesprávne použijete, môže sa index Pearl zvýšiť.
U žien užívajúcich COC je menštruačný cyklus pravidelnejší, bolestivé obdobia sú menej časté a intenzita krvácania sa znižuje, čo znižuje riziko anémie. Okrem toho sa podľa epidemiologických štúdií pri použití COC znižuje riziko vzniku rakoviny endometria a vaječníkov.
Drospirenón obsiahnutý v Dimia® má anti-mineralokortikoidný účinok. Zabraňuje zvýšeniu telesnej hmotnosti a vzniku opuchov spojených s retenciou tekutín spôsobeným estrogénom, čo zaisťuje dobrú znášanlivosť lieku. Drospirenón má pozitívny vplyv na premenštruačný syndróm (PMS). Ukázalo sa, že kombinácia drospirenónu / etinylestradiolu je klinicky účinná pri zmierňovaní príznakov závažnej PMS, ako sú závažné psychoemotorické poruchy, prekrvenie prsných žliaz, bolesti hlavy, bolesti svalov a kĺbov, prírastok hmotnosti a ďalšie príznaky spojené s menštruačným cyklom. Drospirenón má tiež antiandrogénnu aktivitu a pomáha zmierňovať príznaky akné (akné), mastnej pokožky a vlasov. Tento účinok drospirenónu je podobný účinku prírodného progesterónu produkovaného v tele.
Drospirenón nemá androgénnu, estrogénovú, glukokortikoidnú a antiglukokortikoidnú aktivitu. To všetko v kombinácii s antimineralokortikoidom a antiandrogénnym účinkom poskytuje drospirenónu biochemický a farmakologický profil podobný prírodnému progesterónu.
V kombinácii s etinylestradiolom drospirenón vykazuje priaznivý účinok na lipidový profil, ktorý sa vyznačuje zvýšením lipoproteínov s vysokou hustotou.

farmakokinetika
drospirenónu
sania
Pri perorálnom podaní sa drospirenón rýchlo a takmer úplne vstrebáva v gastrointestinálnom trakte. Maximálna koncentrácia v krvnej plazme po jednorazovom perorálnom podaní sa dosiahne približne za 1 - 2 hodiny a je približne 38 ng / ml. Biologická dostupnosť 76-85%. Súčasný príjem s jedlom neovplyvňuje biologickú dostupnosť drospirenónu.
distribúcia
Po perorálnom podaní sa pozoruje dvojfázové zníženie koncentrácie drospirenónu v krvnej plazme s polčasmi 1,6 ± 0,7 hodín a 27,0 ± 7,5 hodín. Drospirenón sa viaže na sérový albumín a neviaže sa na globulín viažuci pohlavné hormóny (SHBG) ) alebo s globulínom viažucim kortikosteroidy. Iba 3 - 5% z celkovej koncentrácie drospirenónu v krvnej plazme je prítomných vo forme voľných steroidov. Zvýšenie SHBG indukované etinylestradiolom neovplyvňuje väzbu drospirenónu na proteíny krvnej plazmy. Priemerný zdanlivý distribučný objem drospirenónu je 3,7 ± 1,2 l / kg.
metabolizmus
Drospirenón sa po perorálnom podaní značne metabolizuje. Väčšina metabolitov v krvnej plazme sú kyslé formy drospirenónu. Drospirenón je tiež substrátom pre oxidačný metabolizmus katalyzovaný izoenzýmom CYP3A4 cytochrómu P450.
odňatia
Miera metabolického klírensu drospirenónu v krvnej plazme je 1,5 ± 0,2 ml / min / kg. V nezmenenej forme sa drospirenón vylučuje iba v stopových množstvách. Metabolity drospirenónu sa vylučujú črevami a obličkami v pomere približne 1,2: 1,4. Biologický polčas metabolitov v obličkách a črevách je približne 40 hodín.
Rovnovážna koncentrácia
Počas cyklického podávania sa maximálna rovnovážna koncentrácia drospirenónu v krvnej plazme dosiahne medzi 7 a 14 dňami po podaní lieku a je približne 70 ng / ml. Plazmatické koncentrácie drospirenónu sa zvyšujú približne 2-3 krát (v dôsledku kumulácie) v dôsledku pomeru terminálneho polčasu rozpadu a dávkovacieho intervalu. Medzi 1 a 6 cyklami podávania sa pozoruje ďalšie zvýšenie koncentrácie drospirenónu v krvnej plazme, po ktorom nie je pozorované zvýšenie koncentrácie.
Špeciálne populácie pacientov
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Rovnovážne plazmatické koncentrácie drospirenónu u žien s miernou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu (CC) 50 - 80 ml / min) boli porovnateľné s koncentráciami u žien s normálnou funkciou obličiek (CC\u003e 80 ml / min). U žien so stredne ťažkou renálnou insuficienciou (CC 30 - 50 ml / min) bola koncentrácia drospirenónu v krvnej plazme v priemere o 37% vyššia ako u žien s normálnou funkciou obličiek. Liečba drospirenónom bola dobre tolerovaná vo všetkých skupinách. Užívanie drospirenónu nemalo klinicky významný vplyv na koncentráciu draslíka v krvnej plazme. Farmakokinetika drospirenónu pri ťažkom zlyhaní obličiek sa neskúmala.
Pacienti s poškodením funkcie pečene
Drospirenón je dobre tolerovaný u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene (trieda B podľa škály Child-Pugh). Farmakokinetika pri ťažkom poškodení funkcie pečene sa neskúmala.
etinylestradiol
sania
Pri perorálnom podaní sa etinylestradiol rýchlo a úplne vstrebáva. Maximálna koncentrácia v krvnej plazme po jednorazovom perorálnom podaní sa dosiahne po 1-2 hodinách a je približne 88 - 100 pg / ml. Absolútna biologická dostupnosť v dôsledku presystémovej konjugácie a primárneho metabolizmu pasáže je približne 60%. Súbežný príjem potravy znížil biologickú dostupnosť etinylestradiolu u približne 25% skúmaných pacientov, zatiaľ čo sa nepozorovali žiadne ďalšie podobné zmeny.
distribúcia
Koncentrácia etinylestradiolu v krvnej plazme klesá v dvoch fázach, terminálna fáza je charakterizovaná polčasom približne 24 hodín.
Etinylestradiol je vo veľkej miere, ale nešpecificky, spojený so sérovým albumínom (približne 98,5%) a indukuje zvýšenie plazmatických koncentrácií SHBG. Zdanlivý distribučný objem je asi 5 l / kg.
metabolizmus
Etinylestradiol prechádza výrazným primárnym metabolizmom v čreve a pečeni. Ethinylestradiol a jeho oxidované metabolity sú primárne konjugované s glukuronidmi alebo sulfátmi. Miera metabolického klírensu etinylestradiolu je asi 5 ml / min / kg.
odňatia
Ethinylestradiol sa prakticky nevylučuje v nezmenenej podobe. Metabolity etinylestradiolu sa vylučujú obličkami a črevami v pomere 4: 6. Polčas metabolitov je asi 24 hodín.
Rovnovážna koncentrácia
Stav rovnovážnej koncentrácie sa dosiahne v druhej polovici cyklu užívania lieku a koncentrácia etinylestradiolu v krvnej plazme sa zvýši asi 1,5 až 2,3 krát.
Predklinické údaje o bezpečnosti
Predklinické údaje z bežných štúdií toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej toxicity nenaznačujú konkrétne riziko pre ľudí. Malo by sa však pamätať na to, že pohlavné hormóny môžu podporovať rast niektorých tkanív a nádorov závislých od hormónov.

Indikácie pre použitie

• Antikoncepcia.
• Antikoncepcia a liečba mierneho akné (acne vulgaris).
• Antikoncepcia a liečba ťažkého premenštruačného syndrómu (PMS).

kontraindikácie

Dimia® je kontraindikovaná v prítomnosti ktoréhokoľvek z nižšie uvedených stavov, chorôb / rizikových faktorov. Ak sa niektorý z týchto stavov, chorôb / rizikových faktorov objaví prvýkrát počas užívania, liek by sa mal okamžite zastaviť:

• trombóza (venózna a arteriálna) a tromboembolizmus v súčasnosti alebo v anamnéze (vrátane hlbokej žilovej trombózy, pľúcnej embólie, infarktu myokardu), cerebrovaskulárne poruchy;
• stavy predchádzajúce trombóze (vrátane prechodných ischemických záchvatov, angína pectoris), aktuálne alebo v anamnéze;
• identifikovaná získaná alebo dedičná predispozícia na venóznu alebo arteriálnu trombózu vrátane rezistencie na aktivovaný proteín C, deficit antitrombínu III, nedostatok proteínu C, nedostatok proteínu S, hyperhomocysteinémia, protilátky proti fosfolipidom (protilátky proti kardiolipínu, lupusové antikoagulanty);
• prítomnosť vysokého rizika venóznej alebo arteriálnej trombózy (pozri časť „Osobitné pokyny“);
• migréna s fokálnymi neurologickými príznakmi v súčasnosti alebo v anamnéze;
• diabetes mellitus s cievnymi komplikáciami;
• zlyhanie pečene a závažné ochorenie pečene (pred normalizáciou ukazovateľov funkcie pečene);
• nádory pečene (benígne alebo malígne), aktuálne alebo v anamnéze;
• závažné zlyhanie obličiek, akútne zlyhanie obličiek;
• adrenálna insuficiencia;
• identifikované zhubné choroby závislé od hormónov (vrátane pohlavných orgánov alebo prsných žliaz) alebo podozrenie na ne;
• krvácanie z pošvy neznámeho pôvodu;
• tehotenstvo alebo podozrenie na ne;
• obdobie dojčenia;
• precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku Dimia®;
• intolerancia laktózy, deficit laktázy, malabsorpcia glukózy-galaktózy (liek obsahuje monohydrát laktózy);
• precitlivenosť na arašidy alebo sójové bôby.

Ak je v súčasnosti k dispozícii ktorýkoľvek z týchto stavov, chorôb / rizikových faktorov, mali by sa starostlivo zvážiť potenciálne riziká a očakávané prínosy používania COC v každom jednotlivom prípade:

• rizikové faktory trombózy a tromboembólie: fajčenie; trombóza, infarkt myokardu alebo cerebrovaskulárna príhoda pred dosiahnutím veku 50 rokov u ktorejkoľvek z nasledujúcich príbuzných; nadváha (index telesnej hmotnosti (BMI) menej ako 30 kg / m 2); dyslipoproteinémia; riadená arteriálna hypertenzia; migréna; nekomplikované ochorenie srdcových chlopní; porušenie srdcového rytmu;
• iné choroby, pri ktorých sa môžu vyskytnúť poruchy periférneho obehu: diabetes mellitus; systémový lupus erythematodes; hemolytický uremický syndróm; Crohnova choroba a ulcerózna kolitída; kosáčiková anémia; rovnako ako flebitída povrchových žíl;
• hereditárny angioedém;
• hypertriglyceridémie;
• ochorenie pečene;
• choroby, ktoré sa prvýkrát objavili alebo zhoršili počas tehotenstva alebo na pozadí predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov (napríklad žltačka, cholestáza, cholelitiáza, otoskleróza s poruchou sluchu, porfýria, opar tehotných žien, Sydenhamova chorea);
• popôrodné obdobie.

Používajte počas tehotenstva a počas dojčenia

tehotenstvo
Dimia® je počas tehotenstva kontraindikovaná. Ak pacientka plánuje otehotnieť, môže kedykoľvek prestať užívať Dimia®. Ak sa počas používania lieku Dimia zistí tehotenstvo, musí sa okamžite zastaviť. Rozsiahle epidemiologické štúdie však neodhalili žiadne zvýšené riziko vývojových defektov u detí. narodené ženamiktoré dostali pohlavné hormóny (vrátane COC) pred otehotnením alebo teratogénne účinky, keď sa pohlavné hormóny užívali neúmyselne skoré dátumy tehotenstvo.
Existujúce údaje o výsledkoch užívania Dimie počas tehotenstva sú obmedzené, čo neumožňuje dospieť k žiadnym záverom o vplyve lieku na priebeh tehotenstva, zdravie novorodenca a plod. V súčasnosti neexistujú žiadne významné epidemiologické údaje o Dimia®.
Dojčenie
Použitie lieku Dimia® počas dojčenia je kontraindikované. Užívanie COC môže znížiť množstvo materského mlieka a zmeniť jeho zloženie, takže ich použitie sa neodporúča až do ukončenia dojčenia. Malé množstvo pohlavných hormónov a / alebo ich metabolitov môže preniknúť materské mlieko a ovplyvniť telo novorodenca.

Spôsob podania a dávkovanie

Spôsob aplikácie: na perorálne podávanie.
Ako užívať Dimia®
Tablety sa majú užívať denne, približne v rovnakom čase, s trochou vody, v poradí uvedenom na blistrovom balení. Tablety sa užívajú nepretržite 28 dní, 1 tableta denne. Prijímanie tabliet z každého nasledujúceho balenia by sa malo začať nasledujúci deň po užití poslednej tablety z predchádzajúceho balenia. Krvácanie zo „zrušenia“ sa spravidla začína 2 až 3 dni po začiatku užívania zelených tabliet placeba (posledný riadok) a nemusí sa skončiť skôr, ako sa tablety užijú z nasledujúceho balenia. Vždy by ste mali začať užívať tablety z nového balenia v ten istý deň v týždni a krvácanie z vysadenia sa objaví približne v rovnakých dňoch každého mesiaca.
Ako začať užívať Dimia®

• V prípade absencie užívania hormonálnych kontraceptív v predchádzajúcom mesiaci
  Dimia® sa má užívať prvý deň menštruačného cyklu (t. J. Prvý deň menštruačného krvácania), v takom prípade nie sú potrebné ďalšie antikoncepčné opatrenia. Je dovolené začať užívať 2. až 5. deň menštruačného cyklu, ale v tomto prípade sa odporúča dodatočne používať bariérovú metódu antikoncepcie počas prvých 7 dní odobratia piluliek z prvého balenia.
• Pri prechode z iných kombinovaných kontraceptív (COC, vaginálny krúžok alebo transdermálna náplasť)
  Je lepšie začať užívať Dimia® nasledujúci deň po užití poslednej neaktívnej tablety (pre prípravky obsahujúce 28 tabliet v balení) alebo deň po užití poslednej aktívnej tablety z predchádzajúceho balenia, ale v žiadnom prípade nie neskôr ako nasledujúci deň po zvyčajnom 7- denná prestávka (pre prípravky obsahujúce 21 tabliet). Užívanie Dimie® sa má začať v deň odstránenia vaginálneho krúžku alebo náplasti, najneskôr však v deň, keď sa má vložiť nový prsteň alebo sa má použiť nová náplasť.
• Pri prechode z antikoncepčných prípravkov obsahujúcich iba progestogény („mini-pila“, injekčné formy, implantát) alebo z progestogénu uvoľňujúceho antikoncepciu v rámci vnútrajška
  Žena môže prejsť z „mini pitia“ na Dimia® každý deň (bez prerušenia); z implantátu alebo vnútromaternicovej antikoncepcie s gestagénom - v deň jej odstránenia, z injekčnej antikoncepcie - v deň, keď sa má podať ďalšia injekcia. Vo všetkých prípadoch je potrebné používať ďalšiu bariérovú metódu antikoncepcie počas prvých 7 dní užívania tabliet.
• Po potrate v prvom trimestri tehotenstva
  Žena môže začať užívať liek okamžite po spontánnom alebo lekárskom potratu v prvom trimestri tehotenstva. Pod podmienkou tejto podmienky žena nepotrebuje doplnkové opatrenia antikoncepcie.
• Po potrate v druhom trimestri tehotenstva alebo pôrodu
  Dávku môžete začať užívať v dňoch 21-28 po spontánnom alebo lekárskom potratu alebo po pôrode, ak nie je dojčené. Ak ste ho začali užívať neskôr, musíte počas prvých 7 dní užívania tabliet použiť dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie. Ak už však došlo k sexuálnemu kontaktu, malo by sa pred začiatkom užívania Dimia® vylúčiť tehotenstvo, alebo je potrebné počkať na prvú menštruáciu.

Prestaňte užívať Dimia®
Dávku môžete kedykoľvek prestať užívať. Ak žena neplánuje otehotnieť alebo je žena kontraindikovaná v tehotenstve, pretože užíva lieky potenciálne nebezpečné pre plod, je potrebné s lekárom prediskutovať iné metódy antikoncepcie.
Ak žena plánuje otehotnieť, odporúča sa prestať užívať liek a čakať na prirodzené menštruačné krvácanie a až potom sa pokúsiť otehotnieť. Pomôže to presnejšie vypočítať gestačný vek a čas doručenia.
Užívanie zmeškaných tabliet
Preskakovanie tablety placeba z posledného (štvrtého) radu blistra môže byť ignorované.
Mali by sa však zlikvidovať, aby sa predišlo neúmyselnému predĺženiu fázy placeba. Nasledujúce odporúčania sa vzťahujú iba na preskočenie aktívnych tabliet. Ak je oneskorenie pri užívaní drogy menej ako 24 hodín, antikoncepčná ochrana nie je znížená. Žena by mala užiť vynechanú tabletu čo najskôr a ďalšie tablety užiť v obvyklom čase.
Ak je oneskorenie pri užívaní tabliet viac ako 24 hodínantikoncepčná ochrana sa môže znížiť. Čím viac tabliet sa vynechá a čím bližšie je tabletka s vynechávajúcim účinkom k neaktívnej zelenej tabletke s placebom, tým vyššia je pravdepodobnosť otehotnenia.
V takom prípade sa môžete riadiť nasledujúcimi dvoma základnými pravidlami:

1. Droga by nemala byť nikdy prerušená na viac ako 7 dní;
2. Na dosiahnutie adekvátneho potlačenia systému hypotalamus-hypofýza-vaječník je potrebných 7 dní nepretržitého užívania tabliet.

V súlade s touto ženou môžete uviesť nasledujúce odporúčania:

• Ak vynecháte tabletky v období od 1 do 7 dní od prijatia:
  Žena by mala užiť poslednú vynechanú tabletku, len čo si ju pamätá, aj keď to znamená súčasne užiť dve tabletky. Pokračuje v užívaní ďalších tabliet v obvyklom čase. Okrem toho je potrebné v priebehu nasledujúcich 7 dní navyše používať bariérovú metódu antikoncepcie (napríklad kondóm). Ak došlo k pohlavnému styku do 7 dní pred vynechaním tablety, mala by sa zvážiť možnosť tehotenstva.
• Pri preskakovaní tabliet v období od 8 do 14 dní po podaní:
  Žena by mala užiť poslednú vynechanú tabletku, len čo si to pamätá, aj keď to znamená, že sa užijú dve tablety súčasne. Pokračuje v užívaní ďalších tabliet v obvyklom čase. Ak počas siedmich dní predchádzajúcich prvej vynechanej tabletke žena užila tablety správne, nie sú potrebné ďalšie antikoncepčné opatrenia. Inak, rovnako ako pri vynechávaní dvoch alebo viacerých tabliet, musíte navyše používať bariérové \u200b\u200bmetódy antikoncepcie (napríklad kondóm) počas 7 dní.
• Pri preskakovaní tabliet v období od 15 do 24 dní po podaní:
  Riziko zníženej spoľahlivosti je nevyhnutné vzhľadom na blížiace sa obdobie užívania neaktívnych zelených placebových tabliet. Musíte prísne dodržiavať jednu z nasledujúcich dvoch možností. Navyše, ak do siedmich dní pred prvou vynechanou tabletou boli všetky tablety odobraté správne, nie je potrebné používať ďalšie antikoncepčné metódy. V opačnom prípade musí žena uplatniť prvú z nasledujúcich schém a ďalej používať bariérovú metódu antikoncepcie (napríklad kondóm) počas 7 dní.

1. Žena by mala užiť poslednú vynechanú pilulku čo najskôr, hneď ako si pamätá, aj keď to znamená, že sa užijú dve tablety súčasne. Ďalšie tablety sa užívajú v obvyklom čase, až do vyčerpania aktívnych tabliet v balení, 4 zelené tablety s placebom z posledného radu sa musia zlikvidovať a tablety z nasledujúceho balenia sa majú okamžite začať.
   Krvácanie z „odobratia“ je nepravdepodobné, kým sa tablety v druhom obale nevyčerpajú, ale je možné zaznamenať „špinenie“ výtoku a / alebo krvácanie z prieniku počas užívania tabliet.
2. Žena môže tiež prestať brať aktívne tablety z aktuálneho balenia. Potom by mala užívať zelené tablety s placebom z posledného riadku počas 4 dní vrátane dní, keď tablety chýbali, a potom by mala začať užívať tablety z nového balenia.
   Ak žena vynechala užívanie aktívnych tabliet a pri užívaní zelených tabliet neaktívnych placebom nedošlo k krvácaniu z vysadenia, malo by sa vylúčiť tehotenstvo.

Odporúčania pre gastrointestinálne poruchy
V prípade závažných gastrointestinálnych porúch môže byť absorpcia neúplná, preto je potrebné prijať ďalšie antikoncepčné opatrenia. Ak sa zvracanie alebo hnačka objaví do 3 až 4 hodín po užití aktívnej tablety, pri preskakovaní tabliet sa musíte riadiť odporúčaniami. Ak žena nechce zmeniť svoj zvyčajný dávkovací režim a odložiť začiatok menštruácie na ďalší deň v týždni, má sa užiť ďalšia aktívna tabletka.
Ako zmeniť / oddialiť začiatok krvácania z vysadenia
Na oddialenie nástupu krvácania z vysadenia by mala žena pokračovať v užívaní tabliet z ďalšieho balenia Dimia® a vynechávať neaktívne zelené tablety z aktuálneho balenia. Cyklus sa teda môže ľubovoľne predĺžiť, až kým nedôjde k vyčerpaniu aktívnych tabliet z druhého balenia, to znamená asi o 3 týždne neskôr, ako je obvyklé.
Ak plánujete začať ďalší cyklus skôr, musíte kedykoľvek prestať brať aktívne tablety z druhého balenia, zlikvidujte zostávajúce aktívne tablety a začnite brať neaktívne zelené tablety (maximálne do 4 dní) a potom začnite brať tablety z nového balenia. V takom prípade by sa malo začať krvácanie z vysadenia asi 2 až 3 dni po užití poslednej aktívnej tablety z predchádzajúceho balenia. Pri užívaní lieku z druhého balenia môže žena zaznamenať „rozmazanie“ výtoku a / alebo „prielomové“ krvácanie z maternice. Pravidelný príjem Dimia® sa potom obnoví po období užívania neaktívnych zelených tabliet.
Na oddialenie nástupu krvácania z vysadenia na ďalší deň v týždni by žena mala skrátiť ďalšie obdobie užívania neaktívnych zelených tabliet o požadovaný počet dní. Čím je interval kratší, tým väčšie je riziko, že nebude mať „odtiahnutie“ krvácanie a neskôr bude mať „špinenie“ výtoku a / alebo „prielomové“ krvácanie, pričom vezme tablety z druhého balenia.
Použitie u špeciálnych kategórií pacientov
Deti a dospievajúci
Dimia® je indikovaná až po začiatku menarky. Dostupné údaje nenaznačujú úpravu dávky v tejto skupine pacientov.
Starší pacienti
Dimia® nie je indikovaná po menopauze.
Pacienti s poruchou funkcie pečene
Dimia® je kontraindikovaná u žien so závažným ochorením pečene, až kým sa funkčné pečeňové testy nevrátia do normálu (pozri aj časť Kontraindikácie a farmakologické vlastnosti).
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Liek Dimia® je kontraindikovaný u žien so závažným zlyhaním obličiek alebo s akútnym zlyhaním obličiek (pozri tiež časti „Kontraindikácie“ a „Farmakologické vlastnosti“).

Vedľajší účinok

Počas používania kombinácie drospirenón / etinylestradiol boli pozorované nasledujúce nežiaduce reakcie na liek (ADR).
ADR sú prezentované podľa tried orgánových systémov v súlade s klasifikáciou MedDRA as frekvenciou výskytu: často (\u003e 1/100 a<1/10), нечасто (> 1/1000 a<1/100) и редко (> 1/10 000 a<1/1000). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения, НЛР представлены в порядке уменьшения их тяжести. Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе пострегистрационных наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано «частота неизвестна».

* Frekvencia nepravidelného krvácania sa znižuje so zvyšovaním doby užívania Dimia®.

Ďalšie informácie
Nižšie sú uvedené nežiaduce reakcie s veľmi zriedkavým výskytom alebo s oneskorenými symptómami, o ktorých sa predpokladá, že sú spojené s užívaním liekov zo skupiny COC (pozri tiež časti „Kontraindikácie“ a „Osobitné pokyny“).
nádory

• Frekvencia diagnostiky rakoviny prsníka u žien užívajúcich COC je mierne zvýšená. Vzhľadom na skutočnosť, že rakovina prsníka je zriedkavá u žien mladších ako 40 rokov, je nárast počtu diagnóz rakoviny prsníka u žien užívajúcich COC zanedbateľný vo vzťahu k celkovému riziku tohto ochorenia.
• Nádory pečene (benígne a malígne).

Ďalšie podmienky

• ženy s hypertriglyceridémiou majú pri užívaní COC zvýšené riziko pankreatitídy;
• zvýšený krvný tlak;
• stavy, ktoré sa rozvíjajú alebo zhoršujú počas užívania COC, ale ich vzťah nebol dokázaný: žltačka a / alebo svrbenie spojené s cholestázou; žlčové kamene; porfýria; systémový lupus erythematodes; hemolytický uremický syndróm; chorea; opar počas tehotenstva; strata sluchu spojená s otosklerózou;
• u žien s dedičným angioedémom môže príjem estrogénu spôsobiť alebo zhoršiť jeho príznaky;
• dysfunkcia pečene;
• zmena glukózovej tolerancie alebo účinok na inzulínovú rezistenciu;
• crohnova choroba, ulcerózna kolitída;
• chloazma;
• precitlivenosť (vrátane príznakov, ako sú vyrážky, žihľavka).

Interakcia
Interakcia COC s inými liekmi (induktory enzýmov) môže viesť k „prelomovému“ krvácaniu a / alebo k zníženiu antikoncepčnej účinnosti (pozri časť „Liekové a iné interakcie“).
Ak sa ktorýkoľvek z vedľajších účinkov uvedených v pokynoch zhorší alebo ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v pokynoch, informujte svojho lekára.

predávkovať

Neboli hlásené žiadne závažné porušenia predávkovania. Predklinické štúdie tiež nepreukázali vážne nepriaznivé účinky v dôsledku predávkovania.
príznaky, ktoré možno zaznamenať v prípade predávkovania: nevoľnosť, vracanie, špinenie krvácania z vagíny alebo metrorágia.
liečba... Neexistuje žiadne špecifické antidotum, má sa vykonať symptomatická liečba.

Liekové a iné interakcie

Účinok iných liekov na Dimia®
Interakcia s liekmi, ktoré indukujú mikrozomálne enzýmy, je možná, v dôsledku čoho sa môže zvýšiť klírens pohlavných hormónov, čo môže následne viesť k „prielomovému“ krvácaniu z maternice a / alebo k zníženiu antikoncepčného účinku. Ženám, ktoré sa liečia takýmito liekmi okrem Dimia®, sa odporúča používať bariérovú metódu antikoncepcie alebo zvoliť inú nehormonálnu metódu antikoncepcie (ak je potrebné dlhodobé používanie indukčných liekov).
Bariérová metóda antikoncepcie by sa mala používať počas celého obdobia súčasného užívania liekov, ale aj do 28 dní po ich vysadení. Ak používanie liekov indukujúcich lieky mikrozomálnych pečeňových enzýmov pokračuje aj po ukončení aktívnych tabliet v balení Dimia®, mali by ste začať užívať Dimia® tablety z nového balenia bez toho, aby ste zo starého balenia užívali zelené tablety placeba.

• Látky, ktoré zvyšujú klírens Dimia®(oslabenie účinnosti indukciou enzýmov): perforovaný fenytoín, barbituráty, primidón, karbamazepín, rifampicín a prípadne aj oxkarbazepín, topiramát, felbamát, griseofulvin, ako aj lieky obsahujúce ľubovník bodkovaný.
• Látky s rôznymi účinkami na klírens Dimia®
  V kombinácii s Dimiou® môže veľa inhibítorov proteázy HIV alebo hepatitídy C a nenukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy zvýšiť a znížiť koncentráciu estrogénu alebo progestogénu v krvnej plazme. V niektorých prípadoch môže byť tento účinok klinicky významný.
• Látky vylučujúce COC (inhibítory enzýmov)
  Silné a stredne silné inhibítory izoenzýmu CYP3A4, ako sú azolové antimykotiká (napr. Itrakonazol, vorikonazol, flukonazol), verapamil, makrolidy (napr. Klaritromycín, erytromycín), diltiazem a grapefruitová šťava, môžu zvýšiť koncentráciu estrogénu alebo obidvoch z nich v krvi. Ukázalo sa, že etorikoxib v dávkach 60 a 120 mg / deň, keď sa užíva spolu s COC obsahujúcimi 0,035 mg etinylestradiolu, zvyšuje koncentráciu etinylestradiolu v krvnej plazme 1,4 a 1,6-krát.

Účinok lieku Dimia® na iné lieky
COC môžu ovplyvniť metabolizmus iných liekov, čo vedie k zvýšeniu (napríklad cyklosporínu) alebo zníženiu (napríklad lamotrigínu) v ich koncentrácii v krvnej plazme a tkanivách.
In vitro je drospirenón schopný slabo alebo mierne inhibovať izoenzýmy cytochrómu P450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 a CYP3A4.
Na základe interakčných štúdií in vivo u dobrovoľníčok, ktoré brali omeprazol, simvastatín alebo midazolam ako markerové substráty, možno dospieť k záveru, že klinicky významný účinok 3 mg drospirenónu na metabolizmus liečiv sprostredkovaný enzýmami cytochrómu P450 nie je pravdepodobný.
Etinylestradiol in vitro je reverzibilný inhibítor izoenzýmov CYP2C19, CYP1A1 a CYP1A2 a ireverzibilný inhibítor izoenzýmov CYP3A4 / 5, CYP2C8 a CYP2J2. V klinických štúdiách neviedla menovanie hormonálnej antikoncepcie obsahujúcej etinylestradiol k žiadnemu zvýšeniu alebo k miernemu zvýšeniu koncentrácie izoenzýmových substrátov CYP3A4 v krvnej plazme (napríklad midazolam), zatiaľ čo koncentrácia izoenzýmových substrátov CYP1A2 v krvnej plazme sa môže mierne zvýšiť (napr. teofylín) alebo mierne (napr. melatonín a tizanidín).
Iné formy interakcie
U pacientov so zachovanou funkciou obličiek kombinované použitie inhibítorov drospirenónu a angiotenzín konvertujúceho enzýmu alebo nesteroidných protizápalových liekov významne neovplyvňuje koncentráciu draslíka v krvnej plazme. Kombinované použitie lieku Dimia® s antagonistami aldosterónu alebo diuretikami šetriacimi draslík sa však neskúmalo. V takýchto prípadoch sa musí koncentrácia draslíka v krvnej plazme sledovať počas prvého cyklu užívania lieku (pozri časť „Osobitné pokyny“).

špeciálne pokyny

Ak je v súčasnosti k dispozícii ktorýkoľvek z nasledujúcich stavov, chorôb / rizikových faktorov, mali by sa potenciálne riziká a očakávané prínosy používania COC v každom jednotlivom prípade starostlivo zvážiť a prediskutovať so ženou skôr, ako sa rozhodne začať užívať liek. Ak sa niektorý z týchto stavov, chorôb alebo rizikových faktorov zhorší, zhorší alebo sa prejaví prvý prejav niektorého z týchto stavov, chorôb alebo rizikových faktorov, žena by sa mala poradiť so svojím lekárom, ktorý sa môže rozhodnúť, či prerušiť liečbu.
Ochorenia kardiovaskulárneho systému
Výsledky epidemiologických štúdií naznačujú vzťah medzi použitím COC a zvýšeným výskytom venóznej a arteriálnej trombózy a tromboembólie (ako je hlboká žilová trombóza, pľúcna embólia, infarkt myokardu, cerebrovaskulárne poruchy). Tieto choroby sú zriedkavé.
Riziko vzniku venóznej tromboembólie (VTE) je najvyššie v prvom roku užívania týchto liekov. Zvýšené riziko je prítomné po prvom použití COC alebo po obnovení používania rovnakých alebo rôznych COC (po prestávke medzi dávkami 4 a viac týždňov). Údaje z prospektívnej štúdie zahŕňajúcej 3 skupiny pacientov ukazujú, že toto zvýšené riziko je prítomné hlavne počas prvých 3 mesiacov užívania lieku. Celkové riziko VTE u pacientov užívajúcich COC s nízkou dávkou (<0,05 мг этинилэстрадиола) в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).
VTE, ktorá sa prejavuje ako hlboká žilová trombóza alebo pľúcna embólia, sa môže vyskytnúť pri akomkoľvek COC.
Trombóza iných krvných ciev, napríklad pečeňových, mezenterických, obličkových, cerebrálnych žíl a tepien alebo ciev sietnice, sa pri používaní COC vyskytuje veľmi zriedkavo. Neexistuje konsenzus o vzťahu medzi výskytom týchto chorôb a používaním COC.
Medzi príznaky hlbokej žilovej trombózy (DVT) patria: jednostranné opuchnutie dolnej končatiny alebo pozdĺž žily v dolnej končatine, bolesť alebo nepríjemné pocity v dolnej končatine iba vo zvislej polohe alebo pri chôdzi, lokalizovaná horúčka v postihnutej dolnej končatine, začervenanie alebo sfarbenie kože na Dolná končatina.
Príznaky pľúcnej embólie (pľúcna embólia) sú nasledujúce: dýchavičnosť alebo rýchle dýchanie; náhly kašeľ vrátane hemoptýzy; akútna bolesť na hrudníku, ktorá sa môže zintenzívniť pri hlbokom dychu; pocit úzkosti; silné závraty; rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca. Niektoré z týchto príznakov (napr. Dýchavičnosť, kašeľ) sú nešpecifické a môžu sa nesprávne interpretovať ako príznaky iných viac alebo menej závažných stavov / chorôb (napr. Infekcie dýchacích ciest).
Arteriálny tromboembólizmus môže viesť k mozgovej príhode, cievnej oklúzii alebo infarktu myokardu.
Príznaky mŕtvice sú nasledujúce: náhla slabosť alebo strata citlivosti tváre, končatín, najmä na jednej strane tela, náhla zmätenosť, problémy s rečou a porozumením; náhla jednostranná alebo dvojstranná strata zraku; náhle narušenie chôdze, závraty, strata rovnováhy alebo koordinácia pohybov; náhla, silná alebo predĺžená bolesť hlavy bez zjavného dôvodu; strata vedomia alebo mdloby s epileptickým záchvatom alebo bez neho.
Iné príznaky vaskulárnej oklúzie: náhla bolesť, opuch a mierne modré sfarbenie končatín, „ostré“ brucho.
Medzi príznaky infarktu myokardu patrí: bolesť, nepohodlie, pocit tlaku, ťažkosti, zúženie alebo distenzia v hrudníku, paži alebo za hrudnou kosťou; nepohodlie s ožarovaním chrbta, lícnej kosti, hrtanu, ramena, žalúdka; studený pot, nevoľnosť, zvracanie alebo závraty, extrémna slabosť, pocit úzkosti alebo dýchavičnosť; rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca.
Arteriálny tromboembolizmus môže byť život ohrozujúci alebo smrteľný. U žien s kombináciou viacerých rizikových faktorov alebo s vysokou závažnosťou jedného z nich by sa mala zvážiť možnosť ich vzájomného posilnenia. V takýchto prípadoch môže byť miera zvýšeného rizika vyššia ako pri jednoduchom súhrne faktorov. V takom prípade je užívanie Dimia® kontraindikované (pozri časť „Kontraindikácie“).
Riziko trombózy (venóznej a / alebo arteriálnej) a tromboembólie sa zvyšuje:

• s vekom;
• u fajčiarov (so zvýšením počtu cigariet alebo zvýšením veku sa riziko zvyšuje, najmä u žien nad 35 rokov);

v prítomnosti:

• obezita (BMI viac ako 30 kg / m2);
• rodinná anamnéza (napríklad venózny alebo arteriálny tromboembólizmus u blízkych príbuzných alebo rodičov mladších ako 50 rokov). V prípade dedičných alebo získaných predispozícií by mala byť žena vyšetrená príslušným odborníkom, aby sa vyriešila otázka možnosti užívať COC;
• predĺžená imobilizácia, vážny chirurgický zákrok, akýkoľvek chirurgický zákrok na dolnej končatine alebo rozsiahle poranenie. V týchto prípadoch by sa malo podávanie lieku Dimia® prerušiť. V prípade plánovanej operácie by sa malo podávanie lieku prerušiť najmenej 4 týždne pred liečbou a nemalo by sa v ňom pokračovať do dvoch týždňov po úplnom obnovení fyzickej aktivity. Dočasná imobilizácia (napríklad letecká preprava dlhšia ako 4 hodiny) môže byť tiež rizikovým faktorom pre rozvoj venózneho tromboembólie, najmä v prítomnosti iných rizikových faktorov;
• dyslipoproteinémia;
• arteriálna hypertenzia;
• migréna;
• ochorenie srdcových chlopní;
• fibrilácia predsiení.

Použitie akejkoľvek kombinovanej hormonálnej antikoncepcie zvyšuje riziko rozvoja VTE. Užívanie liekov obsahujúcich levonorgestrel, norgestimát alebo noretisterón je spojené s najnižším rizikom rozvoja VTE. Používanie iných liekov, ako napríklad Dimia®, môže toto riziko zdvojnásobiť. Rozhodnutie používať iný liek ako liek s najnižším rizikom rozvoja VTE by sa malo robiť iba po diskusii so ženou, aby sa ubezpečilo, že chápe, že použitie Dimia® je sprevádzané pravdepodobnosťou rozvoja VTE, chápe, ako jej rizikové faktory ovplyvňujú pravdepodobnosť vzniku VTE. VTE a tiež si uvedomuje, že v každom prvom roku užívania drogy je riziko rozvoja VTE pre ňu najväčšie.
Možnou úlohou kŕčových žíl a povrchovej tromboflebitidy pri vývoji venózneho tromboembolizmu zostáva kontroverzná otázka.
Mali by ste vziať do úvahy zvýšené riziko rozvoja tromboembólie v popôrodnom období. Poruchy periférnej cirkulácie sa môžu vyskytnúť aj pri diabetes mellitus, systémovom lupus erythematodes, hemolytickom uremickom syndróme, chronickom zápalovom črevnom ochorení (Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída) a kosáčikovitej anémii.
Dôvodom okamžitého zastavenia týchto liekov je zvýšenie frekvencie a závažnosti migrény počas užívania COC (ktoré môžu predchádzať cerebrovaskulárnym poruchám).
Biochemické ukazovatele naznačujúce dedičnú alebo získanú predispozíciu na venóznu alebo arteriálnu trombózu zahŕňajú nasledujúce: rezistencia na aktivovaný proteín C, hyperhomocysteinémia, deficit antitrombínu III, deficit proteínu C, nedostatok proteínu S, antifosfolipidové protilátky (anti-kardiolipínové protilátky, lupus).
Pri posudzovaní pomeru riziko / prínos by sa malo pamätať na to, že primeraná liečba stavu môže znížiť súvisiace riziko trombózy. Nezabúdajte tiež na to, že riziko trombózy a tromboembólie počas tehotenstva je vyššie ako pri užívaní COC s nízkou dávkou (<0,05 мг этинилэстрадиола).
nádory
Najvýznamnejším rizikovým faktorom rozvoja rakoviny krčka maternice je pretrvávajúca infekcia ľudským papilomavírusom. Existujú správy o miernom zvýšení rizika vzniku rakoviny krčka maternice pri dlhodobom používaní COC, ale spojenie s užívaním COC sa nepreukázalo. Stále pretrvávajú rozpory týkajúce sa rozsahu, v akom sú tieto zistenia spojené so skríningom na cervikálnu patológiu alebo so sexuálnym správaním (zriedkavejšie používanie bariérových metód antikoncepcie).
Metaanalýza 54 epidemiologických štúdií ukázala, že u žien, ktoré v súčasnosti užívajú COC, je mierne zvýšené relatívne riziko vzniku rakoviny prsníka (relatívne riziko 1,24). Zvýšené riziko sa postupne stráca v priebehu 10 rokov po ukončení užívania týchto liekov. Vzhľadom na skutočnosť, že rakovina prsníka je zriedkavá u žien mladších ako 40 rokov, je nárast počtu diagnóz rakoviny prsníka u žien, ktoré v súčasnosti užívajú COC alebo ich nedávno užívali, zanedbateľný vo vzťahu k celkovému riziku tohto ochorenia. Pozorované zvýšené riziko môže byť spôsobené skoršou diagnózou rakoviny prsníka u žien užívajúcich COC, ich biologickými účinkami alebo kombináciou oboch. Ženy, ktoré používajú COC, majú skoršie štádiá rakoviny prsníka ako ženy, ktoré ich nikdy nepoužili.
V zriedkavých prípadoch sa na pozadí užívania COC pozoroval vývoj benígnych a vo veľmi zriedkavých prípadoch malígnych nádorov pečene, ktoré v niektorých prípadoch viedli k život ohrozujúcemu intraperitoneálnemu krvácaniu. Tieto stavy by sa mali brať do úvahy pri stanovení diferenciálnej diagnózy v prípade silnej bolesti brucha, zväčšenej pečene alebo príznakov vnútrobrušného krvácania.
Nádory môžu byť život ohrozujúce alebo smrteľné.
Ďalšie podmienky
Klinické štúdie nepreukázali žiadny účinok drospirenónu na koncentráciu draslíka v krvnej plazme u pacientov s miernou až stredne ťažkou renálnou insuficienciou. U pacientov so zníženou funkciou obličiek s počiatočnou koncentráciou draslíka v hornom normálnom rozmedzí existuje teoretické riziko vzniku hyperkalémie, zatiaľ čo pri užívaní liekov, ktoré vedú k oneskoreniu draslíka v tele. U žien so zvýšeným rizikom vzniku hyperkalémie sa odporúča stanoviť koncentráciu draslíka v krvnej plazme počas prvého cyklu užívania Dimia®.
U žien s hypertriglyceridémiou (alebo s výskytom tohto stavu v rodinnej anamnéze) je pri užívaní COC možné zvýšené riziko vzniku pankreatitídy.
Aj keď u mnohých žien užívajúcich COC bolo popísané malé zvýšenie krvného tlaku, zriedkavo sa pozorovalo klinicky významné zvýšenie krvného tlaku. Ak sa však počas užívania COC vyvinie klinicky významné zvýšenie krvného tlaku, tieto lieky sa majú vysadiť a má sa začať liečba arteriálnej hypertenzie. V užívaní COC sa môže pokračovať, ak sa pomocou antihypertenznej liečby dosiahnu normálne hodnoty krvného tlaku.
Bolo hlásené, že sa nasledujúce stavy vyvíjajú alebo zhoršujú počas tehotenstva aj pri užívaní COC, ale nepreukázalo sa, že by boli spojené s COC: žltačka a / alebo svrbenie spojené s cholestázou; žlčové kamene; porfýria; systémový lupus erythematodes; hemolytický uremický syndróm; chorea; opar počas tehotenstva; strata sluchu spojená s otosklerózou. Popísané sú aj prípady zhoršenia priebehu endogénnej depresie, epilepsie, Crohnovej choroby a ulceróznej kolitídy na pozadí použitia COC.
U žien s dedičnými formami angioedému môžu exogénne estrogény spôsobiť alebo zhoršiť príznaky angioedému.
Akútne alebo chronické abnormality funkcie pečene môžu vyžadovať prerušenie užívania COC, až kým sa pečeňové testy nevrátia k normálu. Opakovaná cholestatická žltačka, ktorá sa vyvíja prvýkrát v tehotenstve alebo pri predchádzajúcom užívaní pohlavných hormónov, si vyžaduje ukončenie užívania COC.
Aj keď COC môžu ovplyvniť inzulínovú rezistenciu a glukózovú toleranciu, u pacientov s diabetes mellitus s nízkymi dávkami COC nie je potrebné meniť dávku hypoglykemických liekov (<0,05 мг этинил-эстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.
Niekedy sa môže vyvinúť chloazma, najmä u žien s anamnézou tehotnej chloazmy. Ženy s tendenciou k chloazme počas užívania COC by sa mali vyhnúť dlhodobému vystavovaniu slnku a vystaveniu ultrafialovému žiareniu.
Laboratórne testy
Príjem COC môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov vrátane pečene, obličiek, štítnej žľazy, funkcie nadobličiek, koncentrácie transportného proteínu v plazme, metabolizmu uhľohydrátov, koagulácie a parametrov fibrinolýzy. Zmeny zvyčajne nepresahujú normálny rozsah. Drospirenón zvyšuje aktivitu plazmatického renínu a aldosterónu, ktorý je spojený s jeho antimineralokortikoidným účinkom.
Lekárske vyšetrenia
Predtým, ako začnete alebo znovu začnete užívať Dimia®, musíte sa oboznámiť s históriou života ženy, s rodinnou anamnézou ženy, vykonať dôkladné lekárske vyšetrenie (vrátane merania krvného tlaku, srdcového rytmu, BMI) a gynekologické vyšetrenie (vrátane vyšetrenia prsných žliaz a cytologického vyšetrenia zoškrabania krčka maternice), vylúčiť tehotenstvo. Objem ďalších štúdií a frekvencia kontrolných skúšok sa určuje individuálne. Kontrolné vyšetrenia sa zvyčajne vykonávajú najmenej raz za 6 mesiacov.
Žena by mala byť upozornená, že COC nechránia pred infekciou HIV (AIDS) a inými pohlavne prenosnými chorobami.
Znížená účinnosť
Účinnosť COC sa môže znížiť v nasledujúcich prípadoch: keď vynecháte aktívne tablety, vracanie a hnačku alebo v dôsledku liekových interakcií.
Nedostatočná kontrola menštruačného cyklu
Počas užívania COC môže dôjsť k nepravidelnému krvácaniu (špinenie a špinavé krvácanie), najmä počas prvých mesiacov používania. Posúdenie nepravidelného krvácania by sa preto malo vykonať až po adaptačnom období približne troch cyklov.
Ak sa nepravidelné krvácanie objaví alebo sa vyvíja po predchádzajúcich pravidelných cykloch, malo by sa vykonať dôkladné diagnostické vyšetrenie, aby sa vylúčili zhubné nádory alebo tehotenstvo.
Niektoré ženy nemusia mať pri užívaní zelenej neaktívnej placebovej tablety krvácanie z vysadenia. Ak bol liek užívaný podľa pokynov, je nepravdepodobné, že by žena bola tehotná. Ak však bol liek predtým užívaný nepravidelne alebo ak v rade neexistujú žiadne dve krvácania z vysadenia, treba pred pokračovaním v užívaní lieku vylúčiť tehotenstvo.
laktóza
Filmom obalené tablety Dimia® obsahujú laktózu. Pacienti so zriedkavými dedičnými chorobami, ako je intolerancia galaktózy, nedostatok laktázy a malabsorpcia glukózy a galaktózy, by nemali užívať tento liek.
sója
Dimia®, filmom obalené tablety, obsahuje sójový lecitín. Pacienti alergickí na arašidy a sóju by nemali užívať tento liek.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy

Nenájdené.

Uvoľňovací formulár

Filmom obalené tablety [súprava], 3 mg + 0,02 mg.
24 tabliet drospirenónu + etinylestradiolu a 4 tablety placeba v blistri z PVC / PE / PVDC-hliníkovej fólie.
1 alebo 3 blistre v kartónovej krabici spolu s návodom na použitie. Kartónová škatuľa obsahuje kartónové ploché puzdro na uloženie blistra.

Podmienky skladovania

Na tmavom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
Držte mimo dosahu detí!

Skladovateľnosť

2 roky.
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Dovolenkové podmienky

Vydané na lekársky predpis.

Výrobca

Gideon Richter OJSC
1103 Budapest, ul. Dömrøy, 19 - 21, Maďarsko

Nároky spotrebiteľov by sa mali zasielať na:
Moskovský zastupiteľský úrad asociácie "Gedeon Richter"
119049 Moskva, 4. Dobryninsky per., Budova 8,

Dimia® je kombinované jednofázové perorálne kontraceptívum obsahujúce drospirenón a etinylestradiol. Vo svojom farmakologickom profile je drospirenón blízky prírodnému progesterónu: nemá estrogénny, glukokortikoidný a antiglukokortikoidný účinok a vyznačuje sa výrazným antiandrogénnym a miernym antimineralokortikoidným účinkom. Antikoncepčný účinok je založený na interakcii rôznych faktorov, z ktorých najdôležitejšie sú inhibícia ovulácie, zvýšenie viskozity sekrécie krčka maternice a zmena endometria. Pearl Index, ukazovateľ, ktorý odráža mieru tehotenstva u 100 žien v reprodukčnom veku počas roku antikoncepcie, je nižší ako 1.

farmakokinetika

drospirenónu

sania

Pri perorálnom podaní sa drospirenón rýchlo a takmer úplne vstrebáva z tráviaceho traktu. Cmax drospirenónu v sére je približne 38 ng / ml a dosahuje sa približne 1 - 2 hodiny po jednej dávke.

Biologická dostupnosť je 76 až 85%. Súbežné použitie s jedlom nemá vplyv na biologickú dostupnosť drospirenónu.

distribúcia

Po perorálnom podaní sa plazmatické koncentrácie drospirenónu znížili s konečnou T 1/2 31 hodín Drospirenón sa viaže na sérový albumín a neviaže sa na globulín viažuci pohlavné hormóny (SHBG) ani na globulín viažuci kortikosteroidy (transkortín). Iba 3 - 5% z celkovej koncentrácie drospirenónu v sére existuje ako voľný steroid. Zvýšenie SHBG vyvolané etinylestradiolom neovplyvňuje väzbu drospirenónu na srvátkové proteíny. Priemerný zdanlivý Vd drospirenónu je 3,7 ± 1,2 l / kg.

Počas liečebného cyklu je Cs max drospirenónu v krvnej plazme približne 70 ng / ml, dosahuje sa po 8 dňoch liečby. Koncentrácie drospirenónu v sére sa zvyšujú približne trikrát v dôsledku pomeru konečného T1/2 a dávkovacieho intervalu.

metabolizmus

Drospirenón sa po perorálnom podaní značne metabolizuje. Hlavnými metabolitmi v krvnej plazme sú kyslé formy drospirenónu, ktoré sa tvoria pri otvorení laktónového kruhu, a 4,5-dihydro-drospirenón-3-sulfát, obidva sa tvoria bez účasti systému P450. Drospirenón sa metabolizuje v malom rozsahu prostredníctvom CYP3A4 a je schopný inhibovať tento enzým, ako aj CYP1A1, CYP2C9 a CYP2C19 in vitro.

chov

Renálny klírens metabolitov drospirenónu v sére je 1,5 ± 0,2 ml / min / kg. Drospirenón sa vylučuje iba v nezmenených stopových množstvách. Metabolity drospirenónu sa vylučujú obličkami a črevami s pomerom vylučovania približne 1,2: 1,4. T 1/2 metabolitov v obličkách a črevách je asi 40 hodín.

etinylestradiol

sania

Pri perorálnom podaní sa etinylestradiol rýchlo a úplne vstrebáva. Cmax v sére je asi 33 pg / ml a dosahuje sa do 1-2 hodín po jednorazovom perorálnom podaní. Absolútna biologická dostupnosť v dôsledku presystémovej konjugácie a metabolizmu pri prvom priechode je približne 60%. Sprievodný príjem potravy znížil biologickú dostupnosť etinylestradiolu u približne 25% vyšetrovaných pacientov; ďalšie zmeny neboli.

distribúcia

Koncentrácia etinylestradiolu v sére sa znížila v dvoch fázach, vo fáze konečnej distribúcie T1/2 je približne 24 hodín. Ethinylestradiol sa dobre, ale nešpecificky viaže na sérový albumín (približne 98,5%) a vyvoláva zvýšenie sérových koncentrácií SHBG. Zrejme Vd - asi 5 l / kg.

Cs sa dosiahne v druhej polovici liečebného cyklu a sérová koncentrácia etinylestradiolu sa zvýši 2-2,3 krát.

metabolizmus

Etylestradiol je substrátom presystémovej konjugácie v sliznici tenkého čreva a v pečeni. Ethinylestradiol sa primárne metabolizuje aromatickou hydroxyláciou, pričom sa vytvára široká škála hydroxylovaných a metylovaných metabolitov, ktoré sú prítomné vo voľnej forme aj vo forme konjugátov s kyselinou glukurónovou. Renálny klírens metabolitov etinylestradiolu je približne 5 ml / min / kg.

chov

Nezmenený etinylestradiol sa z tela prakticky nevylučuje. Metabolity etinylestradiolu sa vylučujú obličkami a črevami v pomere 4: 6. T1/2 metabolitov je asi 24 hodín.

Farmakokinetika v osobitných klinických prípadoch

V prípade zhoršenej funkcie obličiek

Css drospirenón v krvnej plazme u žien s miernou renálnou insuficienciou (CC 50 - 80 ml / min) bol porovnateľný so zodpovedajúcimi ukazovateľmi u žien s normálnou funkciou obličiek (CC\u003e 80 ml / min). U žien so stredne ťažkým zlyhaním obličiek (CC od 30 ml / min do 50 ml / min) bola koncentrácia drospirenónu v krvnej plazme v priemere o 37% vyššia ako u žien s normálnou funkciou obličiek. Drospirenón bol dobre tolerovaný vo všetkých skupinách. Príjem drospirenónu nemal klinicky významný vplyv na obsah draslíka v sére. Farmakokinetika pri ťažkom zlyhaní obličiek sa neskúmala.

Ak je poškodená funkcia pečene

Drospirenón je dobre tolerovaný u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene (trieda B podľa škály Child-Pugh). Farmakokinetika pri ťažkom poškodení funkcie pečene sa neskúmala.

Uvoľňovací formulár

Filmom obalené tablety bielej alebo belavej farby, okrúhle, bikonvexné, s označením „G73“ na jednej strane tablety, vyrazené; na priereze je jadro biele alebo takmer biele (24 kusov v blistri).

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 48,53 mg, kukuričný škrob - 16,6 mg, predželatínovaný kukuričný škrob - 9,6 mg, makrogol a kopolymér polyvinylalkoholu - 1,45 mg, stearát horečnatý - 0,8 mg.

Zloženie filmovej škrupiny: biela opadry 85G18490 - 2 mg (polyvinylalkohol - 0,88 mg, oxid titaničitý - 0,403 mg, makrogol 3350 - 0,247 mg, mastenec - 0,4 mg, sójový lecitín - 0,07 mg).

Placebo tablety

Filmom obalené tablety zelenej farby, okrúhle, bikonvexné; na priereze je jadro biele alebo takmer biele (4 ks v blistri).

Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza - 42,39 mg, laktóza - 37,26 mg, predželatínovaný kukuričný škrob - 9 mg, stearát horečnatý - 0,9 mg, koloidný oxid kremičitý - 0,45 mg.

Zloženie filmového obalu: opadry II green 85F21389 - 3 mg (polyvinylalkohol - 1,2 mg, oxid titaničitý - 0,7086 mg, makrogol 3350 - 0,606 mg, mastenec - 0,444 mg, indigokarmín - 0,0117 mg, chinolínové žlté farbivo - 0,0177 mg, farbivo na báze oxidu železa) čierna - 0,003 mg, žlté farbivo - 0,003 mg).

28 ks. - blistre (1) - kartónové obaly.
28 ks. - blistre (3) - kartónové obaly.

dávkovanie

Tablety sa majú užívať denne, približne v rovnakom čase, s trochou vody, v poradí uvedenom na blistrovom balení. Tablety sa užívajú nepretržite 28 dní pri 1 tablete / deň. Užívanie tabliet z ďalšieho balenia sa začína po užití poslednej tablety z predchádzajúceho balenia. Krvácanie z vysadenia zvyčajne začína 2 až 3 dni po začiatku užívania tabliet s placebom (posledný riadok) a nemusí nevyhnutne skončiť začiatkom nasledujúceho balenia.

Ako začať užívať Dimiu ®

Pokiaľ sa hormonálna antikoncepcia nepoužila v poslednom mesiaci, Dima® sa užíva prvý deň menštruačného cyklu (t. J. Prvý deň menštruačného krvácania). Tablety je možné začať užívať v 2. až 5. deň menštruačného cyklu, v tomto prípade je potrebné ďalšie používanie bariérovej metódy antikoncepcie počas prvých 7 dní po užití tabliet z prvého balenia.

Prechod z iných kombinovaných kontraceptív (kombinované perorálne kontraceptíva vo forme tabliet, vaginálneho krúžku alebo transdermálnej náplasti)

Mali by ste začať užívať Dimiu ® deň po užití poslednej neaktívnej tablety (pre prípravky obsahujúce 28 tabliet) alebo deň po užití poslednej aktívnej tablety z predchádzajúceho balenia (pravdepodobne deň po obvyklej 7-dňovej prestávke) - na prípravky obsahujúce 21 tabliet v balení. Ak žena používa vaginálny prsteň alebo transdermálnu náplasť, je lepšie začať užívať Dimia® v deň ich odstránenia alebo najneskôr v deň plánovaného vloženia nového prsteňa alebo náplasti.

Prechod z antikoncepcie obsahujúcej iba progestogény (minitableta, injekcie, implantáty) alebo z vnútromaternicového systému (IUD), ktorý uvoľňuje progestogény.

Žena môže prejsť z užívania mini nápojov na užívanie Dimie ® v ktorýkoľvek deň (z implantátu alebo z IUD v deň ich odstránenia, z injekčných foriem liekov - v deň, keď sa mala podať ďalšia injekcia), ale vo všetkých prípadoch je potrebné použiť navyše bariérovú metódu antikoncepcie počas prvých 7 dní užívania tabliet.

Po potrate v prvom trimestri tehotenstva

Užívanie lieku Dimia ® sa môže začať podľa pokynov lekára v deň ukončenia tehotenstva. V tomto prípade žena nemusí prijať ďalšie antikoncepčné opatrenia.

Po pôrode alebo potrate v druhom trimestri tehotenstva.

Odporúča sa, aby žena začala užívať liek 21. až 28. deň po pôrode (za predpokladu, že nedojčí) alebo potratom v druhom trimestri tehotenstva. Ak sa príjem začne neskôr, žena by mala používať dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie počas prvých 7 dní po začiatku užívania lieku Dimia®. S obnovením sexuálnej aktivity (pred užitím Dimia ®) sa má vylúčiť gravidita.

Užívanie zmeškaných tabliet

Priechod tablety s placebom z posledného (štvrtého) radu blistra sa môže ignorovať. Mali by sa však zlikvidovať, aby sa predišlo neúmyselnému predĺženiu fázy placeba. Pokyny uvedené nižšie platia iba pre vynechané tablety obsahujúce účinné látky.

Ak bolo oneskorenie užívania tablety menej ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana sa neznížila. Žena by mala užiť vynechanú tabletku čo najskôr (hneď ako si pamätá) a ďalšiu tabletu v obvyklom čase.

Ak oneskorenie presiahne 12 hodín, môže sa znížiť antikoncepčná ochrana. V takom prípade sa môžete riadiť dvoma základnými pravidlami:

1. Užívanie tabliet by sa nikdy nemalo prerušiť na viac ako 7 dní;

2. Na dosiahnutie adekvátneho potlačenia systému hypotalamus-hypofýza-vaječník je potrebné 7 dní nepretržitého podávania tabliet.

V súlade s týmito ženami možno vydať tieto odporúčania:

Žena by mala užiť vynechanú pilulku, len čo si ju pamätá, aj keď to znamená, že sa užijú dve tablety súčasne. Potom by mala užiť tablety v obvyklom čase. Ďalej by sa mala počas nasledujúcich 7 dní používať bariérová metóda, ako napríklad kondóm. Ak ste mali pohlavný styk v predchádzajúcich 7 dňoch, mali by ste zvážiť možnosť tehotenstva. Čím viac tabliet je vynechaných a čím bližšie je tento prechod k 7-dňovej prestávke pri užívaní lieku, tým vyššie je riziko tehotenstva.

Žena by mala užiť vynechanú pilulku, len čo si ju pamätá, aj keď to znamená súčasne užiť dve tabletky. Potom by mala užiť tabletku v obvyklom čase. Ak žena počas siedmich dní predchádzajúcich prvej vynechanej tabletke užila tablety podľa očakávania, nie sú potrebné ďalšie antikoncepčné opatrenia. Ak však vynechala viac ako 1 tabletu, je potrebná dodatočná metóda antikoncepcie (bariéra - napríklad kondóm) počas 7 dní.

Spoľahlivosť metódy sa nevyhnutne znižuje, keď sa blíži fáza tabliet s placebom. Úprava režimu tabletiek však môže zabrániť tehotenstvu. Pri vykonávaní jednej z dvoch schém opísaných nižšie, a ak žena v predchádzajúcich 7 dňoch pred vynechaním tablety dodržala režim príjmu lieku, nebude potrebné používať ďalšie antikoncepčné opatrenia. Ak to tak nie je, mala by vykonať prvú z dvoch schém a počas nasledujúcich 7 dní by mala vykonať ďalšie opatrenia.

1. Žena by mala užiť poslednú vynechanú pilulku, len čo si ju pamätá, aj keď to znamená, že sa užijú dve tablety súčasne. Potom by mala užiť tabletku v obvyklom čase, kým aktívna tableta neskončí. Nemajú sa užiť 4 tablety placeba z posledného radu, tablety sa majú začať ihneď z ďalšieho blistrového balenia. S najväčšou pravdepodobnosťou nebude do konca druhého balenia krvácanie z vysadenia, ale v deň podania lieku z druhého balenia sa môže objaviť špinenie alebo špinenie.

2. Žena môže tiež prestať brať aktívne tablety z obalu, ktorý sa začal. Namiesto toho musí užiť posledný rad placebových tabletiek počas 4 dní vrátane dní po vynechaní a potom začať ďalšie balenie tabliet.

Ak žena vynechá pilulku a následne sa u nej neobjaví krvácanie z vysadenia vo fáze placeba s placebom, malo by sa zvážiť tehotenstvo.

Použitie lieku na zažívacie ťažkosti

V prípade závažných gastrointestinálnych porúch (napríklad zvracanie alebo hnačka) bude absorpcia liečiva neúplná a budú potrebné ďalšie antikoncepčné opatrenia. Ak sa zvracanie objaví do 3-4 hodín po užití aktívnej tablety, musíte čo najskôr užiť novú (náhradnú) tabletu. Ak je to možné, ďalšiu tabletu treba užiť do 12 hodín od zvyčajného času užívania tabliet. Ak uplynulo viac ako 12 hodín, odporúča sa postupovať podľa pokynov na preskočenie tabliet. Ak žena nechce zmeniť obvyklý režim tabletiek, mala by si zobrať ďalšiu tabletku z iného balenia.

Odloženie „zrušenie“ menštruačného krvácania

Na oddialenie krvácania by mala žena vynechať užívanie tabliet placeba z obalu, ktorý sa začal, a začať užívať tablety drospirenónu + etinylestradiolu z nového balenia. Oneskorenie sa môže predĺžiť až do vyčerpania aktívnych tabliet v druhom balení. Počas oneskorenia sa u ženy môže vyskytnúť acyklická hojnosť alebo špinenie krvácania z pošvy. Pravidelný príjem Dimia® sa obnoví po fáze placeba.

Na presunutie krvácania do ďalšieho dňa v týždni sa odporúča skrátiť nasledujúcu fázu užívania tabliet placeba o požadovaný počet dní. Pri skracovaní cyklu je pravdepodobnejšie, že žena nebude mať „zrušenie“ menštruačného krvácania, ale pri preberaní ďalšieho balenia (rovnako ako pri predlžovaní cyklu) dôjde k nadmernému výskytu alebo špineniu škvrny od vagíny.

predávkovať

Zatiaľ nedošlo k žiadnemu prípadu predávkovania Dimiou ®. Na základe všeobecných skúseností s použitím kombinovaných perorálnych kontraceptív je možné predávkovať nevoľnosť, zvracanie, mierne krvácanie z pošvy.

Liečba: žiadne antidotá. Liečba by mala byť symptomatická.

Interakcia

Vplyv iných liekov na Dimia ®

Interakcie medzi perorálnymi kontraceptívami a inými liekmi môžu viesť k acyklickému krvácaniu a / alebo zlyhaniu antikoncepcie. Interakcie opísané nižšie sa odrážajú vo vedeckej literatúre.

Mechanizmus interakcie s hydantoínom, barbiturátmi, primidónom, karbamazepínom a rifampicínom; Prípravky oxkarbazepín, topiramát, felbamát, ritonavir, griseofulvin a Hypericum perforatum sú založené na schopnosti týchto účinných látok indukovať mikrozomálne pečeňové enzýmy. Maximálna indukcia mikrozomálnych pečeňových enzýmov sa nedosiahne do 2 až 3 týždňov, ale potom zostane najmenej 4 týždne po ukončení liekovej terapie.

Antikoncepčná neúčinnosť bola hlásená aj pri antibiotikách, ako je ampicilín a tetracyklín. Mechanizmus tohto javu nie je jasný.

Ženy s krátkodobou liečbou (do jedného týždňa) niektorou z vyššie uvedených skupín liekov alebo monoterapií by mali dočasne používať (počas obdobia súbežného podávania iných liekov a ďalších 7 dní po jej ukončení), okrem CPC, bariérové \u200b\u200bmetódy antikoncepcie.

Ženy, ktoré dostávajú terapiu rifampicínom, by okrem užívania CPC mali používať bariérovú metódu antikoncepcie a pokračovať v jej používaní po dobu 28 dní po ukončení liečby rifampicínom. Ak súčasné užívanie liekov trvá dlhšie ako je dátum exspirácie účinných tabliet v balení, mali by ste prestať užívať neaktívne tablety a okamžite začať užívať tablety drospirenónu + etinylestradiolu z nasledujúceho balenia.

Ak žena neustále užíva lieky - induktory mikrozomálnych enzýmov pečene, mala by použiť iné spoľahlivé nehormonálne metódy antikoncepcie.

Hlavné metabolity drospirenónu v ľudskej plazme sa tvoria bez účasti systému cytochrómu P450. Inhibítory cytochrómu P450 preto pravdepodobne neovplyvnia metabolizmus drospirenónu.

Účinok lieku Dimia® na iné lieky

Perorálne kontraceptíva môžu narušiť metabolizmus niektorých ďalších účinných látok. Koncentrácie týchto látok v krvnej plazme alebo tkanivách sa teda môžu buď zvýšiť (napríklad cyklosporín) alebo znížiť (napríklad lamotrigín).

Na základe štúdií inhibície in vitro a interakcií in vivo u dobrovoľníčok užívajúcich omeprazol, simvastatín a midazolam ako substrát je účinok drospirenónu v dávke 3 mg nepravdepodobný.

Iné interakcie

U pacientov bez renálnej insuficiencie nemá súčasné podávanie drospirenónu a ACE inhibítorov alebo NSAID významne vplyv na hladiny draslíka v sére. Avšak súčasné použitie lieku Dimia® s antagonistami aldosterónu alebo diuretikami šetriacimi draslík sa neskúmalo. V tomto prípade je potrebné počas prvého cyklu liečby monitorovať koncentráciu draslíka v sére.

Laboratórne testy

Antikoncepčné použitie steroidov môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov, vrátane stanovenia biochemických parametrov pečene, štítnej žľazy, funkcie nadobličiek a obličiek, koncentrácií proteínov plazmy (transportéra), ako sú proteíny viažuce kortikosteroidy a frakcie lipidov / lipoproteínov, metabolické parametre uhľohydrátov a parametre zrážania krvi. a fibrinolýza. Vo všeobecnosti zostanú zmeny v rozmedzí normálnych hodnôt. Drospirenón spôsobuje zvýšenie aktivity renínu v krvnej plazme a - v dôsledku malej antimineralokortikoidovej aktivity - znižuje koncentráciu aldosterónu v plazme.

Vedľajšie účinky

Pri užívaní lieku Dimia ® boli hlásené nasledujúce nežiaduce účinky:

U žien používajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu (COC) boli hlásené nasledujúce závažné nežiaduce účinky:

• žilové tromboembolické choroby;
• arteriálne tromboembolické choroby;
• nádory pečene;
• nástup alebo exacerbácia stavov, pri ktorých sa nepreukázala súvislosť s použitím PDA: Crohnova choroba, ulcerózna kolitída, epilepsia, migréna, endometrióza, maternicové fibroidy, porfýria, systémový lupus erythematodes, herpes počas predchádzajúceho tehotenstva, reumatická choréma, hemolytický uremický syndróm, hemolytický cholemický syndróm, žltačka;
• chloazma;
• akútne alebo chronické ochorenia pečene môžu viesť k potrebe prestať užívať CPC až do normalizácie testov funkcie pečene;
• u žien s dedičným angioedémom môžu exogénne estrogény vyvolať alebo zhoršiť príznaky angioedému.

indikácia

• orálna antikoncepcia.

kontraindikácie

Liek Dimia® je, rovnako ako iné kombinované perorálne kontraceptíva, kontraindikovaný v nasledujúcich stavoch:

• trombóza (arteriálna a žilová) a tromboembolizmus v súčasnosti alebo pri anamnéze (vrátane trombózy, hlbokej žilovej tromboflebitidy; pľúcnej embólie, infarktu myokardu, mozgovej príhody, cerebrovaskulárnych porúch);
• stavy predchádzajúce trombóze (vrátane prechodných ischemických záchvatov, angíny pektoris) v súčasnosti alebo v anamnéze;
• - viacnásobné alebo ťažké rizikové faktory pre venóznu alebo arteriálnu trombózu, vrátane komplikované lézie chlopňového aparátu srdca, fibrilácia predsiení, choroby ciev mozgu alebo koronárnych tepien; nekontrolovateľná arteriálna hypertenzia, volumetrický chirurgický zákrok s predĺženou imobilizáciou, fajčenie vo veku nad 35 rokov, obezita s BMI\u003e 30 kg / m2;
• dedičná alebo získaná predispozícia na venóznu alebo arteriálnu trombózu, napríklad rezistencia na aktivovaný proteín C, nedostatok antitrombínu III, nedostatok proteínu C, nedostatok proteínu S, hyperhomocysteinémia a protilátky proti fosfolipidom (prítomnosť protilátok proti fosfolipidom - protilátky proti kardiolipínu, antikoagulum lupus);
• pankreatitída so závažnou hypertriglyceridémiou, v súčasnosti alebo v anamnéze;
• závažné chronické alebo akútne zlyhanie obličiek;
• nádor pečene (benígny alebo malígny), v súčasnosti alebo v anamnéze;
• hormonálne závislé zhubné nádory genitálií alebo mliečnej žľazy, aktuálne alebo v anamnéze;
• krvácanie z pošvy neznámeho pôvodu;
• anamnéza migrény s fokálnymi neurologickými príznakmi;
• deficit laktázy, intolerancia laktózy, malabsorpcia glukózy-galaktózy, deficit lapázy laktázy (nedostatok laktázy v niektorých krajinách na severe);
• tehotenstvo a podozrenie naň;
• obdobie laktácie;
• precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z jeho zložiek.

opatrne

• rizikové faktory pre rozvoj trombózy a tromboembólie: fajčenie do 35 rokov, obezita, dyslipoproteinémia, kontrolovaná arteriálna hypertenzia, migréna bez fokálnych neurologických príznakov, nekomplikované defekty srdcovej chlopne, dedičná predispozícia k trombóze (trombóza, infarkt myokardu alebo cerebrovaskulárna príhoda) ktorýkoľvek z nasledujúcich príbuzných);
• choroby, pri ktorých sa môžu vyskytnúť poruchy periférneho obehu: diabetes mellitus bez vaskulárnych komplikácií, systémový lupus erythematodes (SLE), hemolytický uremický syndróm, Crohnova choroba, ulcerózna kolitída, kosáčikovitá anémia, flebitída povrchových žíl;
• hereditárny angioedém;
• hypertriglyceridémie;
• závažné ochorenie pečene (pred normalizáciou testov funkcie pečene);
• choroby, ktoré sa prvýkrát objavili alebo zhoršili počas tehotenstva alebo na pozadí predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov (vrátane žltačky a / alebo svrbenia spojeného s cholestázou, cholelitiáza, otoskleróza s poruchou sluchu, porfýria, herpes počas anamnézy, chorea Sydenham), chloazma);
• popôrodné obdobie.

Funkcie aplikácie

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Dimia ® je kontraindikovaná v tehotenstve.

Ak počas používania Dimia® dôjde k otehotneniu, musí sa okamžite zastaviť. Rozsiahle epidemiologické štúdie neodhalili ani zvýšené riziko vrodených chýb u detí narodených ženám, ktoré užívali CPC pred tehotenstvom, ani teratogénne účinky CPC, keď boli neúmyselne prijaté počas tehotenstva.

Podľa údajov z predklinických štúdií nie je možné vylúčiť nežiaduce účinky, ktoré ovplyvňujú priebeh tehotenstva a vývoj plodu v dôsledku hormonálneho pôsobenia účinných látok.

Liečivo Dimia® môže ovplyvniť laktáciu: znížiť množstvo mlieka a zmeniť jeho zloženie. Počas užívania COC sa malé množstvá antikoncepčných steroidov a / alebo ich metabolitov môžu vylučovať do mlieka. Tieto množstvá môžu mať vplyv na dieťa. Použitie lieku Dimia® počas dojčenia je kontraindikované.

Žiadosť o porušenie funkcie pečene

kontraindikované:

• existujúce závažné ochorenie pečene (alebo v anamnéze) za predpokladu, že funkcia pečene nie je v súčasnosti normálna;
• nádor pečene (benígny alebo malígny), v súčasnosti alebo v anamnéze.

Používa sa na zhoršenú funkciu obličiek

kontraindikované:

• závažné chronické alebo akútne zlyhanie obličiek

Aplikácia u detí

Užívanie drogy pred zavedením menarky nie je uvedené.

špeciálne pokyny

Ak existujú niektoré z nižšie uvedených stavov / rizikových faktorov, prínos užívania COC by sa mal pre každú ženu vyhodnotiť individuálne a pred začatím používania s ňou prediskutovať. V prípade zhoršenia nepriaznivej udalosti alebo v prípade ktorejkoľvek z týchto stavov alebo rizikových faktorov by sa žena mala obrátiť na svojho lekára. Váš lekár sa musí rozhodnúť, či váš PDA prerušiť.

Poruchy obehového systému

Užívanie akejkoľvek kombinovanej perorálnej antikoncepčnej tablety zvyšuje riziko žilového tromboembólie (VTE). Zvýšené riziko VTE je najvýraznejšie v prvom roku, keď žena používa kombinovanú perorálnu antikoncepciu.

Epidemiologické štúdie ukázali, že výskyt VTE u žien bez rizikových faktorov, ktoré užívali nízke dávky estrogénu (<0.05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КПК "второго поколения") или 40 случаев на 100 000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КПК "третьего поколения"). У женщин, не пользующихся КПК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100 000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.

Údaje z rozsiahlej, prospektívnej štúdie s tromi hrotmi ukázali, že výskyt VTE u žien s inými rizikovými faktormi pre venózny tromboembólizmus alebo bez nich, ktoré použili kombináciu etinylestradiolu a drospirenónu, 0,03 mg + 3 mg, sa zhoduje s incidenciou VTE u žien, ktoré užívali perorálne kontraceptíva obsahujúce levonorgestrel. a ďalšie PDA. Stupeň rizika venóznej tromboembólie pri užívaní Dimia® ešte nebol stanovený.

Epidemiologické štúdie tiež odhalili súvislosť medzi príjmom CCP a zvýšeným rizikom arteriálneho tromboembólie (infarkt myokardu, prechodné ischemické poruchy).

Veľmi zriedkavo sa u žien, ktoré užívajú perorálnu antikoncepciu, vyskytla trombóza iných krvných ciev, napríklad žíl a tepien pečene, mezentérie, obličiek, mozgu alebo sietnice. Pokiaľ ide o spojenie týchto javov s používaním hormonálnej antikoncepcie, neexistuje zhoda.

Príznaky venóznych alebo arteriálnych trombotických / tromboembolických udalostí alebo akútnych porúch mozgového obehu:

• nezvyčajná jednostranná bolesť a / alebo opuch dolných končatín;
• náhla silná bolesť na hrudníku, bez ohľadu na to, či vyžaruje do ľavej ruky alebo nie;
• náhla dýchavičnosť
• náhly nástup kašľa;
• akékoľvek neobvyklé závažné dlhodobé bolesti hlavy;
• náhla čiastočná alebo úplná strata videnia;
• dvojité videnie;
• narušená reč alebo afázia;
• vertigo;
• kolaps s epileptickými záchvatmi alebo bez nich;
• slabosť alebo veľmi nápadná necitlivosť, ktorá náhle ovplyvňuje jednu stranu alebo jednu časť tela;
• motorické poruchy;
• symptómový komplex "akútny" brucho.

Pred začatím PDA by sa žena mala poradiť s odborníkom.

Riziko žilových tromboembolických porúch pri užívaní PDA sa zvyšuje s:

• zvýšenie veku;
• dedičná predispozícia (venózna tromboembolizmus sa niekedy vyskytla u súrodencov alebo rodičov v pomerne ranom veku);
• predĺžená imobilizácia, predĺžený chirurgický zákrok, akýkoľvek chirurgický zákrok na dolných končatinách alebo veľká trauma. V takýchto situáciách sa odporúča prestať užívať liek (v prípade plánovaného chirurgického zákroku, najmenej štyri týždne) a obnoviť ho až dva týždne po úplnom zotavení sa z mobility. Ak liek nebol vysadený vopred, má sa zvážiť antikoagulačná liečba;
• absencia konsenzu o možnej úlohe kŕčových žíl a povrchovej tromboflebitidy pri výskyte alebo exacerbácii venóznej trombózy.

Riziko arteriálnych tromboembolických komplikácií alebo akútnej cerebrovaskulárnej príhody pri užívaní CPC sa zvyšuje s:

• zvýšenie veku;
• fajčenie (ženám nad 35 rokov sa dôrazne odporúča prestať fajčiť, ak chcú užívať CZK);
• dyslipoproteinémia;
• arteriálna hypertenzia;
• migrény bez fokálnych neurologických príznakov;
• obezita (BMI nad 30 kg / m2);
• dedičná predispozícia (arteriálny tromboembólizmus u súrodencov alebo rodičov v relatívne mladom veku). Ak je možné dedičná predispozícia, žena by sa pred začatím PDA mala poradiť so špecialistom;
• poškodenie srdcových chlopní;
• fibrilácia predsiení.

Kontraindikáciou môže byť aj prítomnosť jedného závažného rizikového faktora pre žilové ochorenie alebo viacerých rizikových faktorov pre arteriálne ochorenie. Malo by sa zvážiť aj antikoagulačné ošetrenie. Ženy užívajúce COC by mali byť riadne poučené o potrebe informovať ošetrujúceho lekára v prípade podozrenia na príznaky trombózy. Ak je podozrenie na trombózu alebo sa potvrdí, COC sa musí vysadiť. Je potrebné začať s primeranou alternatívnou antikoncepciou z dôvodu teratogenity antikoagulačnej liečby (nepriame antikoagulanciá - deriváty kumarínu).

Mali by ste vziať do úvahy zvýšené riziko rozvoja tromboembólie v popôrodnom období.

Medzi ďalšie zdravotné stavy spojené s nepriaznivými cievnymi príhodami patria diabetes mellitus, systémový lupus erythematodes, hemolytický uremický syndróm, chronické zápalové ochorenie čriev (Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída) a kosáčikovitá anémia.

Zvýšenie frekvencie alebo závažnosti migrény počas užívania CPC môže byť znakom okamžitého zrušenia kombinovaných perorálnych kontraceptív.

Najvýznamnejším rizikovým faktorom pre rakovinu krčka maternice je infekcia ľudským papilomavírusom. Niektoré epidemiologické štúdie hlásili zvýšené riziko rozvoja rakoviny krčka maternice pri dlhodobom používaní kombinovaných perorálnych kontraceptív, existujú však protichodné názory na to, do akej miery sú tieto zistenia súvisiacimi faktormi, napríklad testovanie na rakovinu krčka maternice alebo použitie bariérových metód antikoncepcie.

Metaanalýza výsledkov 54 epidemiologických štúdií odhalila mierne zvýšenie relatívneho rizika (RR \u003d 1,24) rakoviny prsníka u žien, ktoré v súčasnosti užívajú COC. Riziko sa postupne znižuje do 10 rokov po ukončení používania PDA. pretože rakovina prsníka sa zriedkavo vyvíja u žien mladších ako 40 rokov, zvýšenie počtu diagnostikovaných prípadov rakoviny prsníka u žien, ktoré používajú COC, má malý vplyv na celkovú pravdepodobnosť rakoviny prsníka. Tieto štúdie nenašli dostatočný dôkaz o príčinnej súvislosti. Zvýšené riziko môže byť spôsobené skoršou diagnózou rakoviny prsníka u tých, ktorí používajú CPC, biologickými účinkami CPC alebo kombináciou oboch. Diagnóza rakoviny prsníka u žien, ktoré niekedy užívali CCP, bola klinicky menej závažná z dôvodu včasnej diagnostiky tohto ochorenia.

Ženy, ktoré užívajú CCP, mali zriedkavo benígne nádory pečene a ešte zriedkavejšie malígne nádory pečene. V niektorých prípadoch tieto nádory ohrozovali život kvôli intraabdominálnemu krvácaniu. Toto by sa malo vziať do úvahy pri stanovení diferenciálnej diagnózy v prípade silnej bolesti brucha, zväčšenej pečene alebo príznakov intraabdominálneho krvácania.

Ďalšie podmienky

Progestogénna zložka Dimia® je antagonista aldosterónu, ktorý v tele udržuje draslík. Vo väčšine prípadov sa neočakáva zvýšenie obsahu draslíka. Avšak v klinickej štúdii, u niektorých pacientov s miernym až stredne ťažkým ochorením obličiek, ktorí užívali lieky šetriace draslík, sa hladiny draslíka v sére počas užívania drospirenónu mierne zvyšujú. Preto sa odporúča monitorovať draslík v sére počas prvého cyklu liečby u pacientov s renálnou insuficienciou, u ktorých bola koncentrácia draslíka v sére pred liečbou na hornom limite normálnej hodnoty a najmä pri užívaní liekov šetriacich draslík.

U žien s hypertriglyceridémiou alebo jej dedičnou predispozíciou sa môže pri užívaní COC zvýšiť riziko pankreatitídy.

Aj keď u mnohých žien užívajúcich CPC bolo pozorované mierne zvýšenie krvného tlaku, klinicky významné zvýšenie bolo zriedkavé. Len v týchto zriedkavých prípadoch je odôvodnené okamžite prestať užívať PDA. Ak pri užívaní CPC u pacientov so súbežnou arteriálnou hypertenziou krvný tlak neustále stúpa alebo sa nedá pomocou antihypertenzív prestaviť významne zvýšený tlak, je potrebné liečbu CPC prerušiť. Po normalizácii krvného tlaku pomocou antihypertenzív možno pokračovať v používaní PDA.

Nasledujúce ochorenia sa objavili alebo sa zhoršili počas tehotenstva a pri užívaní PDA, dôkazy o ich vzťahu k užívaniu PDA však nie sú presvedčivé: žltačka a / alebo svrbenie spojené s cholestázou, žlčové kamene; porfýria; systémový lupus erythematodes; hemolytický uremický syndróm; reumatická chorea (Sydenhamova chorea); opar počas tehotenstva; otoskleróza so stratou sluchu.

U žien s dedičným angioedémom môžu exogénne estrogény vyvolať alebo zvýšiť príznaky edému.

Akútne alebo chronické ochorenia pečene môžu byť indikáciou na zastavenie používania PDA, až kým sa ukazovatele funkcie pečene nevrátia k normálu. Recidíva cholestatickej žltačky a / alebo svrbenia spojená s cholestázou, ktorá sa vyvinula počas predchádzajúceho tehotenstva alebo pri skoršom používaní pohlavných hormónov, slúži ako indikácia na ukončenie liečby CPC.

Aj keď COC môžu ovplyvniť periférnu inzulínovú rezistenciu a glukózovú toleranciu, zmeny v liečebnom režime u pacientov s diabetes mellitus pri užívaní COC s nízkym obsahom hormónov (obsahujúce< 0.05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КПК.

Počas užívania CCP sa pozorovala exacerbácia endogénnej depresie, epilepsie, Crohnovej choroby a ulceróznej kolitídy.

Chloazma sa môže občas vyskytnúť, najmä u žien, ktoré už mali v anamnéze tehotnú chloazmu. Ženy, ktoré majú sklon k chloazme, by sa mali pri užívaní CPC vyvarovať kontaktu so slnkom alebo ultrafialom.

Tablety drospirenónu + etinylestradiolu v škrupine obsahujú 48,53 mg monohydrátu laktózy, tablety placeba obsahujú 37,26 mg bezvodej laktózy v tablete. Pacienti so zriedkavými dedičnými chorobami, ako je intolerancia galaktózy, nedostatok laktázy alebo malabsorpcia glukózy-galaktózy, ktorí sú na diéte bez laktózy, by nemali užívať tento liek.

Ženy alergické na sójový lecitín môžu mať alergické reakcie.

Účinnosť a bezpečnosť lieku Dimia® ako antikoncepcie sa skúmala u žien v reprodukčnom veku. Predpokladá sa, že v post-pubertálnom období do 18 rokov je účinnosť a bezpečnosť lieku podobná ako u žien po 18 rokoch. Užívanie drogy pred zavedením menarky nie je uvedené.

Lekárske vyšetrenia

Pred začatím alebo opätovným použitím Dimia ® sa musí odobrať kompletná anamnéza (vrátane anamnézy v rodine) a musí sa vylúčiť gravidita. Je potrebné zmerať krvný tlak, vykonať lekárske vyšetrenie, ktoré sa riadi kontraindikáciami a opatreniami. Žene je potrebné pripomenúť, že je potrebné dôkladne prečítať návod na použitie a dodržiavať odporúčania v ňom uvedené. Frekvencia a obsah prieskumu by mali vychádzať z existujúcich praktických usmernení. Frekvencia lekárskych vyšetrení je pre každú ženu individuálna, mala by sa však vykonávať najmenej raz za 6 mesiacov.

Ženy je potrebné pripomenúť, že perorálne kontraceptíva nechránia pred infekciou HIV (AIDS) a inými pohlavne prenosnými chorobami.

Znížená účinnosť

Účinnosť PDA sa môže znížiť, napríklad, ak vynecháte užívanie tabliet drospirenónu + etinylestradiolu, gastrointestinálne poruchy pri užívaní tabliet drospirenónu + etinylestradiolu alebo pri užívaní iných liekov.

Nedostatočná kontrola cyklu

Podobne ako v prípade iných PDA sa u žien môže vyskytnúť acyklické krvácanie (rozmazanie alebo krvácanie z vysadenia), najmä v prvých mesiacoch prijatia. Preto by každé nepravidelné krvácanie malo byť vyhodnotené po trojmesačnom adaptačnom období.

Ak sa acyklické krvácanie opakuje alebo začína po niekoľkých pravidelných cykloch, mala by sa zvážiť možnosť vzniku porúch nehormonálnej povahy a mali by sa prijať opatrenia na vylúčenie tehotenstva alebo rakoviny, vrátane terapeutického a diagnostického kyretáže maternicovej dutiny.

U niektorých žien nenastáva krvácanie z vysadenia počas fázy placeba. Ak sa PDA užil v súlade s návodom na použitie, je nepravdepodobné, že by žena bola tehotná. Ak však boli pravidlá o prijatí porušené pred prvým zmeškaným menštruačným krvácaním z vysadenia alebo ak vynechali dve krvácania, pred pokračovaním v užívaní PDA by sa malo vylúčiť tehotenstvo.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a používať mechanizmy

obsah

Kombinované perorálne kontraceptíva sú jedným z najobľúbenejších a najvyhľadávanejších typov ochrany pred nechceným tehotenstvom. Používanie takýchto tabliet predpisuje výlučne gynekológ, kým je pacient monitorovaný. „Dimia“ sa stáva dobrou voľbou pre antikoncepčné prostriedky - návod na použitie lieku vám podrobne povie o nuanciách jeho účinku, kontraindikáciách a ďalších vlastnostiach podania.

Výrobca Dimia

Hormonálny prípravok vyrába svetoznáma spoločnosť „Gedeon Richter“. Táto spoločnosť pôsobí vo farmaceutickom priemysle od roku 1901, v tom istom roku, keď bola založená. Spoločnosť má sídlo v Maďarsku v meste Budapešť. Spoločnosť sa zaoberá výrobou nielen hormonálnej antikoncepcie, ale aj iných liekov. Osobitná pozornosť sa venuje týmto oblastiam medicíny:

• zdravie žien;
• neurológia;
• kardiovaskulárne problémy;
• oTC lieky.

Tablety na kontrolu pôrodnosti Dimia sú vysoko kvalitné, musia sa však užívať podľa pokynov a návodu na použitie. Gedeon Richter je výber ľudí, ktorí dôverujú profesionálnym farmaceutickým výrobkom a sú časovo testovaní.

Farmakoterapeutická skupina a vlastnosti

Droga patrí do skupiny kombinovaných antikoncepčných prostriedkov zameraných na ochranu pred nechceným tehotenstvom. Táto farmakoterapeutická skupina zahŕňa lieky na základe dvoch účinných látok - gestagénu a estrogénu. Farmakodynamické a farmakokinetické vlastnosti lieku sú nasledujúce:

1. Antimineralokortikoidný účinok - zabraňuje zvyšovaniu hmotnosti a zabraňuje zadržiavaniu tekutín v tele.
2. Antiandrogénny účinok - potlačenie účinkov androgénov na organizmus.
3. Potlačenie ovulácie.
4. Zmena vlastností sekrécie krčka maternice.
5. Zlepšenie pravidelnosti menštruačného cyklu.

Droga „Dimia“ sa rýchlo vstrebáva, bez ohľadu na príjem potravy. Vylučovanie látky nastáva pomocou obličiek a čriev po 40 hodinách. Pri správnom použití podľa pokynov tablety pomáhajú zmierniť bolestivý stav ženy pred menštruáciou.

Zloženie Dimie

Účinné COC „Dimia“ sú dostupné vo forme tabliet. Balenie obsahuje 28 tabliet, z ktorých 24 obsahuje účinné látky a zostávajúce 4 zelené tablety sú pomocné. Často nájdete názov „Dimia“ 24 + 4, ktorý označuje počet aktívnych a neaktívnych tabliet.

Dôležité! Neaktívne pilulky v antikoncepcii sú určené na reguláciu menštruačného cyklu.

V návode na použitie nájdete nasledujúce informácie o zložení:

• drospirenón je účinná látka, ktorá má antiandrogénny účinok;
• etinylestradiol - syntetický analóg estradiolu, prispieva k zahusťovaniu endometria;
• monohydrát laktózy - používa sa na plnenie tablety;
• kukuričný škrob - upevňuje zložky lieku;
• makrogol a kopolymér polyvinylalkoholu - pomáhajú rozpustiť tabletu vo vode;
• stearát horečnatý - dáva tabletám tvar.

Každá tableta obsahuje 3 mg drospirenónu a 0,02 mg etinylestradiolu. Neaktívne tablety sa skladajú z celulózy, škrobu, stearátu horečnatého a oxidu kremičitého.

Indikácie pre použitie

Iba gynekológ predpisuje použitie tabliet, bez ohľadu na dôvod, pre ktorý bol predpísaný výraz „Dimia“. Samotné tablety môžete začať piť až po úplnom oboznámení sa s návodom na použitie.

Hlavnou indikáciou pre užívanie antikoncepcie bude schopnosť chrániť sa pred nechceným tehotenstvom. Liek sa používa ako perorálna antikoncepcia - musí sa užívať perorálne, zapiť vodou. Lekári často predpisujú liek na liečebné účely - na úpravu hormonálnej hladiny, odstránenie bolesti pred menštruáciou. Viac informácií o indikáciách nájdete vo videu

Kontraindikácie pre Dimiu

Väčšina hormonálnych kontraceptív má kontraindikácie. V pokynoch sú uvedené všetky zákazy, ak sa u pacienta prejavia negatívne príznaky alebo ak sa tieto stavy prejavia po užití, tablety sa zrušia.

Kontraindikácie antikoncepcie "Dima":

• žilovej tromboembólie;
• arteriálnej tromboembólie;
• závažné ochorenie pečene;
• akútne alebo chronické zlyhanie obličiek;
• vaginálne krvácanie z neznámych dôvodov;
• prítomnosť zhubných nádorov pečene;
• prítomnosť hormónov závislých od hormónov;
• tehotenstvo.

Tieto podmienky musia byť prítomné v histórii, potom je používanie „Dimia“ zakázané.

Pozor! Ak sa na začiatku príjmu zistia vedľajšie účinky, gynekológ zruší antikoncepciu.

Ako užívať Dimiu

Výrobok začnite užívať podľa pokynov na použitie s vodou. Liek sa musí piť každý deň v rovnakom čase podľa šípok na blistri. Liek je určený na menštruačný cyklus 28 dní, takže obsahuje presne 28 tabliet.

Ako prvýkrát užívať Dimiu

Ak sa minulý mesiac nepoužili perorálne kontraceptíva, liek sa užíva z prvej tablety od prvého dňa menštruačného cyklu. Žena si vyberie vhodný čas, v ktorom je lepšie vziať si liek. Teraz to bude potrebné robiť každý deň.

Je potrebné neustále sledovať príjem podľa pokynov a nevynechávať aktívne tablety, inak budete musieť užívať ďalšiu antikoncepciu. Hormonálne tablety „Dimia“ začínajú účinkovať od prvej dávky, takže môžete zabudnúť na kondómy a ďalšie spôsoby ochrany pred nechceným tehotenstvom.

Ako piť zelené tablety Dimia

Tablety, zafarbené na zeleno, neobsahujú účinné látky drospirenón a etinylestradiol. Na blistri sú umiestnené na šípkách, počnúc 25. tabletou a končiacou 28. tabletou. Po 24. dni cyklu klesá spoľahlivosť aktívnych tabliet, takže výrobca používa placebo.

Komentár! Placebo tablety sú potrebné, aby sa nevynechala denná dávka lieku.

Preskakovanie 1 zelenej tablety Dimia nespôsobuje nič. Ak ste napriek tomu vynechali jednu neaktívnu pilulku, odporúča sa ju nepoužiť, ale jednoducho ju vyhodiť. Takýto krok pomôže vyhnúť sa zámene s ďalším užívaním drogy. K menštruácii často dochádza po užití placeba.

Čo robiť, ak ste vynechali tabletku Dimia

Existuje niekoľko pravidiel, ktoré ženám pomôžu konať kompetentne, ak bola vynechaná tabletka „Dimia“. Zmeškaná tableta sa musí vypiť, len čo si ju žena pamätá, nezabudnite však, že maximálna dávka lieku podľa pokynov nie je vyššia ako dve jednotky denne.

V závislosti od dňa preukazu sa budú uplatňovať nasledujúce odporúčania:

1. Deň 1-7: tableta sa užíva hneď, ako si spomeniete. Ďalej sa liek pije podľa zavedenej schémy. Ďalej je potrebné používať bariérovú metódu antikoncepcie počas nasledujúcich 7 dní.
2. 8-14 dní: tableta sa užíva okamžite, aj keď potrebujete piť 2 jednotky naraz. Ak sa týždeň pred prijatím lieku užil liek podľa schémy, nemali by ste sa navyše chrániť.
3. 15-24 dní: tableta sa užije okamžite, aj keď potrebujete užiť 2 tablety. Ak sa 7 dní pred prijatím dodržiaval rozvrh prijímania - nevyžaduje sa ďalšia antikoncepcia. Ak sa predtým vyskytli rovnaké opomenutia, neodporúča sa užiť neaktívne tablety z posledného riadku, ale začať nové balenie.

Poradenstvo! Podľa pokynov na používanie tabliet Dima a podľa odporúčanej schémy preskakovania môžete zabrániť nechcenému tehotenstvu.

Koľko môžem piť Dimiu bez prestávky

V mnohých zdrojoch nájdete informácie o tom, že užívanie hormonálnych kontraceptív je pri dlhodobom používaní škodlivé pre zdravie ženy. Pokyny pre liek hovoria opak: môžu sa užívať na dlhú dobu.

Produkt môžete užívať bez prerušenia, rovnako ako iné kombinované hormonálne lieky, na dlhú dobu. Niektoré ženy užívajú liek po dobu 5 rokov a cítia sa skvele: menštruačný cyklus sa zlepšuje, bolesť ustupuje, nie je potrebné uvažovať o ďalšej antikoncepcii. Liek nie je vhodný pre iné ženy, objavujú sa vedľajšie účinky, lekár liek odstráni.

Keď sa nemôžete chrániť Dimia

Hormonálna droga „Dimia“ bola vytvorená s cieľom zabrániť sexuálnym partnerom pri ochrane počas sexu. Tablety však budú účinné iba v týchto prípadoch:

• v úplnom súlade s návodom na použitie;
• pri neprítomnosti kontraindikácií;
• v prípade chýbajúcich medzier.

Ak dievča začne prehliadnuť liek, je vysoká pravdepodobnosť otehotnenia: potom sa nedá vyhnúť použitiu ďalších antikoncepčných prostriedkov typu bariéry. Ak pacient prísne dodržiava tento režim, môžete zabudnúť na kondómy.

Tehotenstvo po Dimii

Koncepcia po podaní sa vyskytuje počas obdobia vysadenia lieku. Nedostatok ochrany sa spravidla prejavuje: nechránený pohlavný styk ohrozuje skoré tehotenstvo. Lekári však neodporúčajú ponáhľať sa s oplodnením, pretože po zrušení orálnej antikoncepcie je telo v štádiu hormonálneho stresu.

Podľa hodnotení dievčat nastalo tehotenstvo po zrušení 2. mesiaca, hoci lekári odporúčajú čakať najmenej 3-4 mesiace. Je to potrebné, aby ženské telo po užití hormónov odpočívalo a zotavovalo sa. Umožnením telu vrátiť sa k predchádzajúcemu hormonálnemu pozadiu prispieva žena k prirodzenej príprave na počatie.

Vedľajšie účinky Dimia

Výrobca v pokynoch uvádza, že počas používania sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky. Pravdepodobnosť ich prejavu je nízka, stále však existuje malé percento:

1. Gastrointestinálny trakt: prírastok na hmotnosti, anorexia, nevoľnosť, hnačka, zvýšená chuť do jedla.
2. Alergické reakcie z imunitného systému.
3. Nervový systém:meniteľná nálada, bolesti hlavy, závraty, nervozita, nespavosť, zriedka - nedostatok orgazmu.
4. Plavidlá: migréna, kŕčové žily, zriedka - mdloby.
5. Reprodukčný systém: bolesť na hrudníku, po odobraní bez menštruácie, bolesť panvy, bolesť menštruácie.

Podľa štatistík sa u niektorých žien pozorovali žilové a arteriálne tromboembolické choroby.

Je možné z Dimie získať tuk?

Hormonálnu antikoncepciu je potrebné zakúpiť, iba podľa pokynov lekára av súlade s návodom na použitie. Pomáha to predchádzať nežiaducim vedľajším účinkom, ako je napríklad priberanie na váhe. Podľa štatistík hormonálne tablety „Dimia“ môžu v zriedkavých prípadoch spôsobiť nárast telesnej hmotnosti.

Ženy zaznamenávajú mierny nárast chuti do jedla, čo prispieva k nárastu hmotnosti o 2 až 3 kg. Nie každé dievča má však taký vedľajší účinok. Niektorí pacienti si nevšimnú, že k hromadnému prírastku došlo z iného dôvodu, tento jav je však spojený s užívaním drogy. Podľa recenzií bola váha získaná v prvom mesiaci po prijatí úspešne odstránená.

Hrudník bolí od Dimie

Ďalším častým vedľajším účinkom je bolesť v mliečnych žľazách. Tento jav sa vyskytuje z nasledujúcich dôvodov:

• zväčšenie poprsia;
• blížiaca sa menštruácia;
• prítomnosť chorôb mliečnych žliaz.

Ak všetky vykonané testy ukázali, že uvedené podmienky chýbajú a hrudník bolí z antikoncepčných tabliet presne, lekár musí pacientovi zrušiť a predpísať ďalší liek. Bolesť na hrudníku môže byť spojená s hormonálnymi zmenami a adaptáciou, potom zmiznú v nasledujúcom mesiaci a žena pokračuje v liečbe.

Osobitné pokyny a bezpečnostné opatrenia

Antikoncepciu je potrebné užívať iba podľa pokynov, ktoré tiež naznačujú osobitné prípady, kedy je potrebné pri používaní postupovať opatrne:

• fajčenie žien mladších ako 35 rokov;
• sklon k obezite;
• arteriálna hypertenzia;
• migréna;
• srdcové defekty;
• náchylnosť na trombózu.

Všetky tieto stavy môžu viesť k vzniku tromboembólie, čo pri užívaní liekov výrazne zhoršuje stav pacienta. Okrem toho je potrebné opatrne postupovať aj u žien, u ktorých sa po užívaní iných COC vyvinuli rôzne choroby.

Liekové interakcie

Mnoho dievčat sa zaujíma o problematiku interakcie s inými drogami. Výrobca v návode na použitie uvádza tieto informácie:

1. Primidón, barbituráty a fenytoín majú oslabujúci antikoncepčný účinok. Patria sem aj prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný.
2. Látky, ktoré zvyšujú alebo znižujú koncentráciu estrogénových inhibítorov HIV proteáz alebo vírusu hepatitídy C.
3. Lieky obsahujúce itrakonazol, klaritromycín, erytromycín, grapefruitový džús môžu zvýšiť koncentráciu estrogénu v krvnej plazme.

Dôležité! Ak užívate lieky, ktoré znižujú účinok, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom o možnom ďalšom predpisovaní iných antikoncepčných prostriedkov.

Dimia a alkohol

Zlučiteľnosť „Dimia“ a alkoholu by nemala byť pochýb, pretože obe látky sa vstrebávajú a spracúvajú osobitne. Pri súčasnom použití však dochádza k výraznému zaťaženiu pečene, kde prebieha spracovanie. Neoplatí sa užívať Dimiu a alkohol z týchto dôvodov:

• môžu sa vyskytnúť zvýšené vedľajšie účinky;
• účinnosť lieku sa môže znížiť.

Ak nemôžete v určitých situáciách alkohol odmietnuť, odporúča sa užiť alkohol 3 hodiny po užití tablety.

Dimia a fajčenie

Ako je uvedené vyššie, fajčenie sa pri užívaní antikoncepcie neodporúča ženám mladším ako 35 rokov. Táto kombinácia poškodzuje nielen celkové zdravie ženy, ale tiež zvyšuje riziko trombózy. Mimoriadne opatrné by mali byť ženy, ktoré majú v anamnéze problémy s krvnými cievami, pretože fajčenie sťažuje pohyb krvi cez žily. Všetky uvedené riziká sú uvedené v návode na použitie.

Podmienky skladovania

Tablety Dimia, ktorých fotografie sú uvedené v tomto materiáli, sa vydávajú v lekárňach na lekársky predpis. Odporúčania týkajúce sa skladovania budú tieto:

• skladovanie sa nevykonáva viac ako 2 roky;
• liek je potrebné uchovávať na tmavom mieste;
• antikoncepcia sa nesmie uchovávať na mieste prístupnom deťom.

Po uplynutí doby použiteľnosti sa liek nemôže používať, čo je uvedené v návode na použitie. Dátum exspirácie je uvedený na obale lieku, ako aj na blistri s tabletami.

Dimia cena v lekárňach

Cena „Dimia“ sa bude líšiť v závislosti od miesta predaja: drogu si môžete kúpiť v mestských lekárňach a online. Hormónové tablety sa predávajú v malých a veľkých baleniach určených na niekoľko mesiacov používania:

1. 28 kusov v balení - od 640 do 720 rubľov.
2. 84 kusov v balení - od 1600 do 1800 rubľov.

Ak žena prešla adaptačným obdobím bez vedľajších účinkov, odporúča sa kúpiť si veľké balenie. Lekár na lekárske účely môže predpísať liek na šesť mesiacov, takže veľké balenie je určené len na polovicu tohto obdobia.

Dimiiny analógy

Náhradky lieku by mali byť založené na podobnej účinnej látke - etinylestradiole. Medzi tieto lieky patria:

• "Yarin";
• "Bielorusko";
• "Silhouette";
• „Lindinet 20“.

Dimia alebo Belara: čo je lepšie

Prípravok Belara obsahuje etinylestradiol a chlórmadinón. Ak je prvou zložkou syntetický analóg ženského hormónu, potom je za antiandrogénny účinok zodpovedný chlórmadinón v lieku. Kontraindikácie lieku sú rovnaké ako v prípade lieku „Dimia“ - sú uvedené v návode na použitie.

Gynekológovia môžu v prípade individuálnych vedľajších účinkov presunúť pacienta z „Dimia“ do „Bieloruska“. Belara má rovnakú hodnotu ako Dimia.

Dimia or Silhouette: čo je lepšie

Prípravok „Silhouette“ obsahuje kombináciu etinylestradiolu a dienogestu - progestogénu, ktorý je blízko pôvodu progesterónu. Liek „Silhouette“ sa predpisuje nielen na perorálnu antikoncepciu, ale aj na liečbu akné spojeného s hormónmi.

"Silhouette" bude analógom "Dimia", len s lacnejšími nákladmi. Môže sa kúpiť od 600 rubľov za balenie po 21 kusoch. Tu je trochu odlišný spôsob užívania: keď sa užijú všetky tablety, urobí sa sedemdňová prestávka, po ktorej začnú brať ďalšie balenie. Podľa návodu na použitie menštruácia nastane počas tejto prestávky.

Dimia alebo Lindinet 20: čo je lepšie

„Lindinet 20“ obsahuje okrem etinylestradiolu gestodén - progestogén. Neexistujú žiadne pomocné neaktívne tablety, každá tableta obsahuje účinnú zložku: ďalšie informácie nájdete v návode na použitie. Lindinet 20, podobne ako Dimia, je predpísaná na perorálnu antikoncepciu.

Liek „Lindinet 20“ má nižšie náklady ako liek „Dimia“, preto ho gynekológovia často predpisujú ženám, ktoré sa prvýkrát rozhodli pre perorálnu antikoncepciu. Časom môže lekár odporučiť prechod na Dimiu.

Dimia alebo Yarina: čo je lepšie

COC „Yarina“ sú jedným z najbežnejších liekov používaných nielen na antikoncepciu, ale aj na liečebné účely. Yarina je predpísaná na:

• normalizácia menštruačného cyklu;
• liečba endometriózy;
• liečba cýst;
• eliminovať bolesť v prvých dňoch menštruácie.

Zloženie "Yarina" tiež obsahuje drospirenón a etinylestradiol. Lieky sú rovnako dobre tolerované pacientmi, takže sú predpisované ako vzájomne zameniteľné.

záver

Hormonálna droga „Dimia“, návod na použitie, ktorý vám povie, ako správne užívať tablety, je predpísaná mladým dievčatám a ženám na antikoncepciu. Dodržiavanie všetkých pravidiel a režimov zaručuje neprítomnosť nechceného tehotenstva.

Spôsob aplikácie: na orálne podávanie.

Ako užívať Dimia®

Tablety sa majú užívať denne, približne v rovnakom čase, s trochou vody, v poradí uvedenom na blistrovom balení. Tablety sa užívajú nepretržite 28 dní, 1 tableta denne. Užívanie tabliet z ďalšieho balenia sa začína po užití poslednej tablety z predchádzajúceho balenia. Krvácanie z vysadenia zvyčajne začína 2 až 3 dni po začiatku užívania tabliet s placebom (posledný riadok) a nemusí nevyhnutne skončiť začiatkom nasledujúceho balenia.

Ako začať užívať Dimia®

Hormonálna antikoncepcia sa v poslednom mesiaci nepoužila

Užívanie Dimie® sa začína prvý deň menštruačného cyklu (t. J. Prvý deň menštruačného krvácania). Tablety je možné začať užívať v 2. až 5. deň menštruačného cyklu, v tomto prípade je potrebné ďalšie používanie bariérovej metódy antikoncepcie počas prvých 7 dní po užití tabliet z prvého balenia.

Prechod z iných kombinovaných kontraceptív (kombinované perorálne kontraceptíva vo forme tabliet, vaginálneho krúžku alebo transdermálnej náplasti)

Je potrebné začať užívať Dimia® nasledujúci deň po užití poslednej neaktívnej tablety (pre lieky obsahujúce 28 tabliet) alebo deň po užití poslednej aktívnej tablety z predchádzajúceho balenia (pravdepodobne deň po obvyklej 7-dňovej prestávke) - na prípravky obsahujúce 21 tabliet v balení. Ak žena používa vaginálny prsteň alebo transdermálnu náplasť, je lepšie začať užívať Dimia® v deň ich odstránenia alebo najneskôr v deň, keď sa plánuje vložiť nový prsteň alebo náplasť.

Prechod z antikoncepcie obsahujúcej iba progestogény (mini-tablety, injekcie, implantáty) alebo z vnútromaternicového systému (IUD), ktorý vylučuje progestogény

Žena môže prejsť z užívania minitabliet na užívanie Dimie® v ktorýkoľvek deň (z implantátu alebo z IUD v deň ich odstránenia, z injekčných foriem liekov v deň, keď sa mala podať ďalšia injekcia), ale vo všetkých prípadoch je potrebné použiť navyše bariérovú metódu antikoncepcie počas prvých 7 dní užívania tabliet.

Po potrate v prvom trimestri tehotenstva

Užívanie lieku Dimia® sa môže začať podľa pokynov lekára v deň ukončenia tehotenstva. V tomto prípade žena nemusí prijať ďalšie antikoncepčné opatrenia.

Po pôrode alebo potrate v druhom trimestri tehotenstva

Odporúča sa, aby žena začala užívať liek 21. až 28. deň po pôrode (za predpokladu, že nedojčí) alebo potratom v druhom trimestri tehotenstva. Ak sa príjem začne neskôr, žena by mala používať dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie počas prvých 7 dní po začiatku užívania lieku Dimia®. S obnovením sexuálnej aktivity (pred užitím Dimia®) sa má vylúčiť gravidita.

Užívanie zmeškaných tabliet

Priechod tablety s placebom z posledného (štvrtého) radu blistra sa môže ignorovať. Mali by sa však zlikvidovať, aby sa predišlo neúmyselnému predĺženiu fázy placeba. Pokyny uvedené nižšie platia iba pre vynechané tablety obsahujúce účinné látky.

Ak bolo oneskorenie užívania tablety menej ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana sa neznížila. Žena by mala užiť vynechanú tabletku čo najskôr (hneď ako si pamätá) a ďalšiu tabletu v obvyklom čase.

Ak oneskorenie presiahne 12 hodín, môže sa znížiť antikoncepčná ochrana. V takom prípade sa môžete riadiť dvoma základnými pravidlami:

1. Užívanie tabliet by sa nikdy nemalo prerušiť na viac ako 7 dní;

2. Na dosiahnutie adekvátneho potlačenia systému hypotalamus-hypofýza-vaječník je potrebné 7 dní nepretržitého podávania tabliet.

V súlade s týmito ženami možno vydať tieto odporúčania:

- Dni 1-7

Žena by mala užiť vynechanú pilulku, len čo si ju pamätá, aj keď to znamená, že sa užijú dve tablety súčasne. Potom by mala užiť tablety v obvyklom čase. Ďalej by sa mala počas nasledujúcich 7 dní používať bariérová metóda, ako napríklad kondóm. Ak ste mali pohlavný styk v predchádzajúcich 7 dňoch, mali by ste zvážiť možnosť tehotenstva. Čím viac tabliet je vynechaných a čím bližšie je tento prechod k 7-dňovej prestávke pri užívaní lieku, tým vyššie je riziko tehotenstva.

- Dni 8-14

Žena by mala užiť vynechanú pilulku, len čo si ju pamätá, aj keď to znamená súčasne užiť dve tabletky. Potom by mala užiť tabletku v obvyklom čase. Ak žena počas siedmich dní predchádzajúcich prvej vynechanej tabletke užila tablety podľa očakávania, nie sú potrebné ďalšie antikoncepčné opatrenia. Ak však vynechala viac ako 1 tabletu, je potrebná dodatočná metóda antikoncepcie (bariéra - napríklad kondóm) počas 7 dní.

- Dni 15-24

Spoľahlivosť metódy sa nevyhnutne znižuje, keď sa blíži fáza tabliet s placebom. Úprava režimu tabletiek však môže zabrániť tehotenstvu. Pri vykonávaní jednej z dvoch schém opísaných nižšie, a ak žena v predchádzajúcich 7 dňoch pred vynechaním tablety dodržala režim príjmu lieku, nebude potrebné používať ďalšie antikoncepčné opatrenia. Ak to tak nie je, mala by vykonať prvú z dvoch schém a počas nasledujúcich 7 dní by mala vykonať ďalšie opatrenia.

1. Žena by mala užiť poslednú vynechanú pilulku, len čo si ju pamätá, aj keď to znamená, že sa užijú dve tablety súčasne. Potom by mala užiť tabletku v obvyklom čase, kým aktívna tableta neskončí. Nemajú sa užiť 4 tablety placeba z posledného radu, tablety sa majú začať ihneď z ďalšieho blistrového balenia. Najpravdepodobnejšie nebude do konca druhého balenia krvácanie z vysadenia, ale v dňoch, keď sa liek vezme z druhého balenia, bude možné pozorovať špinenie alebo špinenie.

2. Žena môže tiež prestať brať aktívne tablety z obalu, ktorý sa začal. Namiesto toho musí užiť posledný rad placebových tabletiek počas 4 dní vrátane dní po vynechaní a potom začať ďalšie balenie tabliet.

Ak žena vynechá pilulku a následne sa u nej neobjaví krvácanie z vysadenia vo fáze placeba s placebom, malo by sa zvážiť tehotenstvo.

Použitie lieku na zažívacie ťažkosti

V prípade závažných gastrointestinálnych porúch (napríklad zvracanie alebo hnačka) bude absorpcia liečiva neúplná a budú potrebné ďalšie antikoncepčné opatrenia. Ak sa zvracanie objaví do 3-4 hodín po užití aktívnej tablety, musíte si vziať novú (náhradnú) pilulku čo najskôr. Ak je to možné, ďalšiu tabletu užite do 12 hodín od zvyčajného času užívania tabliet. Ak uplynulo viac ako 12 hodín, odporúča sa pri preskakovaní tabliet postupovať podľa pokynov. Ak žena nechce zmeniť obvyklý režim tabletiek, mala by si zobrať ďalšiu tabletku z iného balenia.

Odloženie „zrušenie“ menštruačného krvácania

Na oddialenie krvácania by mala žena vynechať užívanie tabliet placeba z pôvodného balenia a začať užívať tablety drospirenónu + etinylestradiolu z nového balenia. Oneskorenie sa môže predĺžiť až do vyčerpania aktívnych tabliet v druhom balení. Počas tohto oneskorenia sa u ženy môže vyskytnúť acyklická hojnosť alebo „rozmazanie“ krvácania z pošvy. Pravidelný príjem Dimia® pokračuje po fáze placeba.

Na presunutie krvácania do ďalšieho dňa v týždni sa odporúča skrátiť nasledujúcu fázu užívania tabliet placeba o požadovaný počet dní. Pri skrátení cyklu je pravdepodobnejšie, že žena nebude mať „zrušenie“ menštruačného krvácania, ale bude mať acyklické množstvo alebo „špinenie“ špinenie z vagíny, keď užije ďalšie balenie (rovnaké ako pri predlžovaní cyklu).