Objednajte si 224 rpn nové vydanie. Avoc udalosti. O hygienických a epidemiologických vyšetreniach, vyšetreniach, štúdiách, testoch a toxikologických, hygienických a iných druhoch posudzovania

FEDERÁLNA SLUŽBA PRE DOHĽAD V OBLASTI OCHRANY
PRÁVA SPOTREBITEĽA A ĽUDSKÉ VÍTA

OBJEDNAŤ

O hygienických a epidemiologických vyšetreniach, vyšetreniach, štúdiách, testoch a toxikologických, hygienických a iných druhoch posudzovania

Dokument s vykonanými zmenami:
(Ruské noviny, N 116, 26.06.2009);
(Bulletin normatívnych aktov federálnych výkonných orgánov, N 38, 20.09.2010);
(Oficiálny internetový portál právnych informácií www.pravo.gov.ru, 28. 9. 2016, N 0001201609280009);
(Oficiálny internetový portál právnych informácií www.pravo.gov.ru, 25.04.2017, N 0001201704250037);
(Oficiálny internetový portál právnych informácií www.pravo.gov.ru, 18.12.2017, N 0001201712180059);
(Oficiálny internetový portál právnych informácií www.pravo.gov.ru, 25.12.2018, N 0001201812250064).
____________________________________________________________________

V súlade s federálnymi zákonmi z 30. marca 1999 N 52-FZ „O hygienickej a epidemiologickej pohode obyvateľstva“ (Zhromaždené právne predpisy Ruskej federácie, 1999, N 14, článok 1650; 2002, N 1 (časť I), článok 2 ; 2003, č. 2, článok 167; č. 27 (časť I), článok 2700; 2004, č. 35, článok 3607; 2005, č. 19, článok 1752; 2006, č. 1, článok 10; č. 52 (časť I), článok 5498; 2007, N 1 (časť I), článok 21; článok 29; N 27, článok 3213), z 8. augusta 2001, N 134-FZ „O ochrane práv právnické osoby a samostatní podnikatelia v rámci štátneho dohľadu (kontroly) ““ (Zbierka zákonov Ruskej federácie, 2001, č. 33 (časť I), článok 3436; 2002, č. 44, článok 4297; 2003, č. 2, článok 169 ; Č. 40, článok 3820; 2004, č. 35, článok 3607; 2005, č. 19, článok 1752; č. 27, článok 2719; 2006, č. 1, článok 17; 2007, č. 1 (časť I ), Článok 29), nariadenia o federálnej službe pre dohľad nad ochranou práv spotrebiteľov a dobrých životných podmienok ľudí, schválené vládou Ruskej federácie z 30. júna 2004 N 322 (Zbierka zákonov Ruskej federácie walkie-talkie, 2004, č. 28, článok 2899; 2006, č. 22, článok 2337; Č. 52 (časť III), článok 5587); Uznesenie vlády Ruskej federácie z 15. septembra 2005 N 569 „O nariadeniach o vykonávaní štátneho sanitárneho a epidemiologického dohľadu“ (Zhromaždené právne predpisy Ruskej federácie, 2005, N 39, článok 3953), s cieľom zabezpečiť hygienické a epidemiologické blaho obyvateľstva, chrániť práva spotrebiteľa, zefektívnenie vykonávania sanitárnych a epidemiologických vyšetrení nariadim:

1. Schváliť:

1.1. Postup pri organizovaní a vykonávaní sanitárnych a epidemiologických vyšetrení, vyšetrení, štúdií, testov a toxikologických, hygienických a iných druhov hodnotení (príloha č. 1).

1.2. Postup vydávania hygienických a epidemiologických záverov (dodatok N 2).

1.3. Predpisy o evidencii sanitárnych a epidemiologických záverov o dodržiavaní (nesúladu) so štátnymi sanitárnymi a epidemiologickými pravidlami a normami pre činnosti (práce, služby), výrobky, projektová dokumentácia (príloha č. 3).

2. Poučte:

2.1. FBUZ „Informačné a metodologické centrum“ mesta Rospotrebnadzor:
(Zmenený a doplnený odsek nadobudol účinnosť 9. októbra 2016 uznesením Rospotrebnadzor z 22. júla 2016 N 813.

2.1.1. Pododsek je vylúčený od 9. októbra 2016 - objednávka Rospotrebnadzor z 22. júla 2016, N 813 ..

2.1.2. Vedenie registra sanitárnych a epidemiologických záverov o dodržiavaní (nekonzistentnosti) so štátnymi hygienickými a epidemiologickými pravidlami a normami pre činnosti (práca, služby), výrobky, projektová dokumentácia.

2.1.3. Organizácia výroby, distribúcie pre potreby Federálnej služby pre dohľad nad ochranou práv spotrebiteľov a starostlivosti o ľudí a jej územných orgánov formulárov osvedčení o štátnej registrácii, sanitárnych a epidemiologických záverov so stanoveným stupňom ochrany.

3. Uznať ako neplatný príkaz Federálnej služby pre dohľad nad ochranou práv spotrebiteľov a dobrých životných podmienok ľudí z 21. novembra 2005 N 776 „O hygienickom a epidemiologickom skúmaní činností (prác, služieb), výrobkov, projektovej dokumentácie“ (zaregistrované ministerstvom spravodlivosti Ruska 7. decembra 2005). , registrácia N 7245).

4. Kontrola vykonávania tohto príkazu je zverená zástupcovi vedúceho Federálnej služby pre dohľad nad ochranou práv spotrebiteľa a spoločnosti Human Welfare NV Shestopalov.

Vodca
G.G. Onischenko

registrovaný
na ministerstve spravodlivosti
Ruská federácia
20. júla 2007
registrácia N 9866

Dodatok N 1. Postup pri organizovaní a vykonávaní sanitárnych a epidemiologických vyšetrení, vyšetrení, štúdií, testov a toxikologických, hygienických a iných druhov hodnotení

Dodatok N 1

I. Všeobecné ustanovenia

1. Tento postup stanovuje požiadavky na organizáciu a vykonávanie hygienických a epidemiologických skúšok, skúšok, štúdií, testov a toxikologických, hygienických a iných druhov posudzovania projektovej dokumentácie, predmetov ekonomických a iných činností, výrobkov, druhov činností (práce, služby).

2. V postupe sa používajú tieto pojmy a definície:

Sanitárna a epidemiologická expertíza je činnosťou Federálnej služby pre dohľad nad ochranou práv spotrebiteľa a ľudského blaha, jej územných orgánov, štrukturálnych oddelení a federálnych štátnych inštitúcií federálnych výkonných orgánov, ktoré vykonávajú štátny hygienický a epidemiologický dohľad v ozbrojených silách Ruskej federácie, ďalších vojsk, vojenských formácie a orgány, v zariadeniach obrannej a obrannej výroby, bezpečnosti, vnútorných záležitostiach a na iné osobitné účely, v organizáciách určitých priemyselných odvetví (ďalej len orgány a inštitúcie vykonávajúce štátny hygienický a epidemiologický dohľad), federálne štátne zdravotnícke zariadenia - hygienické a epidemiologické centrá, ako aj iné organizácie akreditované v súlade so zavedeným postupom na preukázanie súladu (nekonzistentnosti) s projektovou a inou dokumentáciou, predmetmi ekonomických a iných činností, výrobkov, prác, služieb za predpokladu, - 28 a 41 federálneho zákona z 30.03.99 N 52-FZ „O hygienických a epidemiologických podmienkach obyvateľstva“, technické predpisy, štátne hygienické a epidemiologické pravidlá a predpisy;

Sanitárne a epidemiologické vyšetrenie - činnosť orgánov a inštitúcií oprávnených vykonávať štátny hygienický a epidemiologický dohľad, federálne štátne zdravotnícke zariadenia - hygienické a epidemiologické centrá, ďalšie predpísané akreditované organizácie, preukázanie zhody (nesúlad) s požiadavkami technických predpisov, štátne hygienické a epidemiologické pravidlá a normy pre priemyselné, verejné priestory, budovy, stavby, vybavenie, dopravu, technologické vybavenie, technologické procesy, pracoviská;

Sanitárny a epidemiologický výskum - činnosť federálnych štátnych zdravotníckych zariadení - hygienických a epidemiologických centier, ako aj iných akreditovaných organizácií, aby sa určili vlastnosti skúmaného objektu, jeho kvalitatívne a kvantitatívne charakteristiky, ako aj sa stanovili príčinné vzťahy medzi environmentálnymi faktormi a verejné zdravie pomocou schválených metód, metód merania a typov meracích prístrojov;

Sanitárne a epidemiologické testovanie - preukázanie súladu (nesúladu) charakteristík testovaného objektu s požiadavkami technických predpisov, štátnych hygienických a epidemiologických pravidiel a noriem federálnymi štátnymi zdravotníckymi zariadeniami - hygienickými a epidemiologickými centrami, inými akreditovanými organizáciami;

Sanitárne a epidemiologické hodnotenie - činnosti orgánov a inštitúcií oprávnených vykonávať štátny hygienický a epidemiologický dohľad, federálne štátne zdravotnícke zariadenia - hygienické a epidemiologické centrá, iné predpísané organizácie s cieľom zistiť škodlivé účinky environmentálnych faktorov na človeka, určiť mieru tohto vplyvu a predpovedanie sanitárnej a epidemiologickej situácie;

Sanitárny a epidemiologický záver - dokument potvrdzujúci súlad (nesúlad) so štátnymi sanitárnymi a epidemiologickými pravidlami a normami environmentálnych faktorov, ekonomické a iné činnosti, výrobky, práce a služby, ako aj návrhy predpisov, prevádzková dokumentácia;

Znalecký posudok - dokument vydávaný federálnymi štátnymi zdravotníckymi zariadeniami - centrá hygieny a epidemiológie, iné náležite akreditované organizácie, odborníci, potvrdzujúci výkon sanitárnych a epidemiologických odborných posudkov, vyšetrenia, výskum, testovanie a toxikologické, hygienické a iné typy hodnotení v súlade s technickými predpismi , štátne hygienické a epidemiologické pravidlá a predpisy, s použitím metód a techník schválených predpísaným spôsobom a obsahujúcich opodstatnené závery o zhode (nekonzistentnosť) subjektu sanitárnych a epidemiologických vyšetrení, vyšetrení, výskumu, testovania a toxikologických, hygienických a iných druhov posudzovania štátnou hygienou - Epidemiologické pravidlá a predpisy, technické predpisy;

Protokol o výskume, skúškach - dokument osvedčujúci skutočnosť o výskume, skúškach, ktorý obsahuje postup ich vykonávania a získané výsledky;

Výskum (testovanie) a metóda merania - pravidlá uplatňovania určitých zásad a prostriedkov výskumu, testovania a merania;

Metodika výskumu (testovanie) a merania - organizačný a metodický dokument vrátane metódy výskumu, testovania a merania, prostriedkov a testovacích podmienok, odberu vzoriek, algoritmov na vykonávanie operácií na určenie jednej alebo viacerých vzájomne prepojených charakteristík vlastností objektu, formy prezentácie údajov a hodnotenia presnosti, spoľahlivosti výsledky, požiadavky na bezpečnosť a životné prostredie.

3. Vedecký výskum a iné organizácie akreditované v súlade so zavedeným postupom môžu byť zapojené do sanitárnych a epidemiologických odborných znalostí.

II. Postup vykonávania sanitárnych a epidemiologických vyšetrení, vyšetrení, štúdií, testov a toxikologických, hygienických a iných druhov hodnotení

4. Dôvody vykonávania sanitárnych a epidemiologických vyšetrení, vyšetrení, štúdií, testov a toxikologických, hygienických a iných typov hodnotení môžu byť:

- recepty najvyšších štátnych zdravotníckych lekárov alebo ich zástupcov, vydané na základe článku 51 ods. 1 prvého pododseku federálneho zákona z 30.03.99 N 52-FZ „O hygienických a epidemiologických podmienkach obyvateľstva“;

- rozhodnutia úradníkov v súlade s Kódexom Ruskej federácie o správnych deliktoch;

- žiadosti občanov, jednotlivých podnikateľov, právnických osôb o vykonanie hygienických a epidemiologických vyšetrení.

5. Sanitárne a epidemiologické vyšetrenia, vyšetrenia, štúdie, testy a toxikologické, hygienické a iné druhy posudzovania na účely štátneho hygienického a epidemiologického dozoru, udeľovanie licencií, sociálne a hygienické monitorovanie sa vykonávajú bezplatne na základe pokynov a definícií uvedených v odseku 4 tohto Objednať. * 5.1)

V ostatných prípadoch sa hygienické a epidemiologické vyšetrenia, vyšetrenia, štúdie, testy a toxikologické, hygienické a iné typy hodnotení môžu vykonať na žiadosť občanov, jednotlivých podnikateľov, právnických osôb, vládnych orgánov na vykonanie hygienických a epidemiologických vyšetrení na zmluvnom základe.

6. Lehota na vykonanie sanitárnych a epidemiologických vyšetrení na žiadosť občana, samostatného podnikateľa, právnickej osoby sa určuje v závislosti od druhu a objemu výskumu konkrétneho druhu výrobku, druhu činnosti, práce, služieb a nesmie prekročiť dva mesiace.

Termín na sanitárne a epidemiologické preskúmanie súladu umiestnenia zariadení uvedený v časti 3 článku 4 federálneho zákona z 01.07.2017 N 135-FZ „o zmenách a doplneniach niektorých legislatívnych aktov Ruskej federácie, pokiaľ ide o zlepšenie postupu pri zriaďovaní a využívaní územia letiska a pásma hygienickej ochrany „(ďalej len - spolkový zákon N 135-FZ, Predmet) požiadavky právnych predpisov v oblasti zabezpečovania zdravotnej a epidemiologickej pohody obyvateľstva nemôžu prekročiť 20 dní.“ “
na príkaz Rospotrebnadzor z 1. decembra 2017 N 1117)
________________
Zhromaždené právne predpisy Ruskej federácie, 2017, N 27, článok 3932.
na príkaz Rospotrebnadzor z 1. decembra 2017 N 1117)

Termín sanitárneho a epidemiologického preskúmania projektu zóny sanitárnej ochrany nesmie prekročiť 30 kalendárnych dní.
na príkaz Rospotrebnadzor zo 16. novembra 2018 N 950)

7. Pri vykonávaní hygienických a epidemiologických skúšok, skúšok, štúdií, testov a toxikologických, hygienických a iných druhov posudzovaní je potrebné sa riadiť technickými predpismi, štátnymi hygienickými a epidemiologickými predpismi a predpismi a používať metódy, meracie techniky a typy meradiel schválené predpísaným spôsobom. ...

8. Výsledky sanitárnych a epidemiologických vyšetrení, vyšetrení, štúdií, testov a toxikologických, hygienických a iných druhov hodnotení sa vypracúvajú vo forme znaleckého posudku, správy o prieskume, výskumného (testovacieho) protokolu.

9. Hygienické a epidemiologické odborné znalosti zahŕňajú:

- preskúmanie predložených dokumentov;

- vykonávanie laboratórneho a inštrumentálneho výskumu a testovania;

- kontrola zariadenia (počas sanitárneho a epidemiologického vyšetrenia zariadení).

10. Na hygienické a epidemiologické vyšetrenie výrobkov sa predkladajú tieto dokumenty:

Pre domáce výrobky:

- regulačné a / alebo technické dokumenty (technické špecifikácie, technologické pokyny, recepty, normy organizácií atď.) pre výrobky dohodnuté predpísaným spôsobom alebo regulačné a / alebo technické dokumenty (technické špecifikácie, technologické pokyny, recepty atď.), predtým nedohodnuté, na ktorom výrobku sa má vyrábať;

- sanitárne a epidemiologické závery o súlade technických dokumentov s požiadavkami štátnych hygienických a epidemiologických pravidiel a predpisov (ak existujú);

- sanitárny a epidemiologický záver o dodržiavaní podmienok výroby s požiadavkami štátnych sanitárnych a epidemiologických pravidiel a predpisov (v prípadoch ustanovených právnymi predpismi v oblasti zabezpečenia sanitárneho a epidemiologického blahobytu obyvateľstva);

- protokoly o výskume (testoch) výrobkov (ak existujú);

- vzorky výrobkov potrebné na hygienické a epidemiologické vyšetrenie;

- štítok spotrebiteľa (alebo kontajnera) alebo jeho rozmiestnenie;

- výpis z zjednoteného štátneho registra právnických osôb alebo zjednoteného štátneho registra jednotlivých podnikateľov.

Pre dovážané výrobky:

- dokumenty výrobnej organizácie, podľa ktorej sa vykonáva výroba dovážaných výrobkov;

- dokumenty vydané autorizovanými orgánmi krajiny pôvodu výrobkov, ktoré potvrdzujú ich bezpečnosť pre ľudí;

- protokoly o testovaní výrobku (výskum) (ak existujú);

Vzorky výrobkov v množstve požadovanom na hygienické a epidemiologické vyšetrenie;

- úkon odberu vzoriek výrobkov prijatých na hygienické a epidemiologické vyšetrenie;

- štítok spotrebiteľa (alebo kontajnera) alebo jeho rozloženie;

- technický opis výrobkov s uvedením podmienok použitia (použitia), iné normatívne a technické dokumenty o zložení a podmienkach použitia;

- zmluva (dohoda) alebo informácie o zmluve (dohode) na dodávku výrobkov (ak je to potrebné).

11. Dokumenty v cudzích jazykoch poskytnuté na účely vykonávania sanitárneho a epidemiologického vyšetrenia sa musia preložiť do ruštiny, kópie dokumentov a ich preklady sa musia overiť predpísaným spôsobom.

12. Na vykonanie sanitárneho a epidemiologického preskúmania projektovej dokumentácie sa predloží žiadosť a projektová dokumentácia s odôvodnením.

12.1. S cieľom vydať hygienický a epidemiologický záver o dodržiavaní (nesúlade) umiestnenia zariadenia sa poskytujú tieto dokumenty:

1) vyhlásenie uvádzajúce katastrálne číslo pozemku, na ktorom sa má objekt nachádzať (ak existuje), a informácie o funkčnom účele objektu, s uvedením jeho hlavných technických a ekonomických parametrov - maximálna výška, stavebná plocha (pre sociálne a bytové zariadenia), typy dodávka vody a kanalizácia, trieda nebezpečnosti (ak existuje);
________________
V súlade s hygienickými predpismi SanPiN 2.2.1 / 2.1.1.1200-03 „Sanitárne ochranné pásma a sanitárna klasifikácia podnikov, štruktúr a iných zariadení“, schválená dekrétom hlavného štátneho zdravotníckeho lekára Ruskej federácie z 25.09.2007 N 74, zaregistrovaná Ministerstvom spravodlivosti Ruska dňa 25.01. .2008, registračné číslo 10995, zmenené a doplnené uzneseniami Hlavného štátneho sanitárneho lekára Ruskej federácie z 10. apríla 2008, N 25 (zaregistrované Ministerstvom spravodlivosti Ruska dňa 05/07/2008, registrácia N 11637); zo dňa 06.10.2009 N 61 (zaregistrované Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie 27.10.2009, registrácia N 15115); zo dňa 09.09.2010 N 122 (zaregistrované ministerstvom spravodlivosti Ruska dňa 12.10.2010, registrácia N 18699); od 25.04.2014 N 31 (zaregistrovaná ministerstvom spravodlivosti Ruska dňa 20.05.2014, registrácia N 32330).
(Poznámka pod čiarou dodatočne zahrnutá od 29. decembra 2017 na príkaz Rospotrebnadzor z 1. decembra 2017 N 1117)

2) urbanistický plán pozemku, na ktorom sa plánuje umiestnenie objektu (v prípade prípravy projektovej dokumentácie pre lineárny objekt, projekt územného plánovania a projekt geodézie územia, na ktorom sa objekt nachádza), s informáciami o umiestnení tohto pozemku (územia) v rámci hraníc stanovených v častiach 1 alebo 2 článku 4 federálneho zákona N 135-FZ;

3) znalecký posudok o súlade (nesúlade) umiestnenia objektu s hygienickými a epidemiologickými požiadavkami na základe výsledkov sanitárneho a epidemiologického vyšetrenia.

Ak sanitárna ochranná zóna letiska nie je zriadená alebo bola vytvorená sanitárna ochranná zóna letiska, ale pozemok, na ktorom sa má zariadenie nachádzať, nepatrí do hraníc tejto zóny, k posudku odborníka sa priložia výskumné protokoly (skúšky) o kvalite ovzdušia a hladine hluku a elektromagnetické žiarenie vykonávané akreditovanou organizáciou.
na príkaz Rospotrebnadzor z 1. decembra 2017 N 1117)

13. Na vykonanie hygienického a epidemiologického preskúmania činností (prác, služieb), predloženia žiadosti o hygienické a epidemiologické vyšetrenie alebo iných dôvodov uvedených v odseku 4 tohto postupu sa predložia doklady o titule alebo ich kópie.

14. Proti opatreniam (nečinnosť) úradníkov pri príprave sanitárnych a epidemiologických záverov sa možno odvolať na vyšší orgán štátnej hygienickej a epidemiologickej kontroly, vedúci štátny lekár alebo na súd.

Sťažnosti týkajúce sa hygienických a epidemiologických vyšetrení, vyšetrení, štúdií, testov a toxikologických, hygienických a iných druhov posudzovania sa riešia spôsobom predpísaným v právnych predpisoch Ruskej federácie.

Dodatok N 2. Postup vydávania hygienických a epidemiologických záverov

Dodatok N 2

1. Sanitárne a epidemiologické závery sa vydávajú pre tieto výrobky:

1) potravinové výrobky (výrobky v prírode alebo spracované, konzumované človekom, alkoholické výrobky (vrátane piva), nealkoholické nápoje, žuvačky, ako aj potravinové suroviny, potravinové výrobky získané z geneticky modifikovaných zdrojov), s výnimkou predmetu štátna registrácia Rospotrebnadzorom;

2) tovar pre deti: hry a hračky, posteľná bielizeň, oblečenie, obuv, učebné pomôcky, nábytok, kočíky, tašky (školské tašky, batohy, aktovky, atď.), Umelé polyméry a syntetické materiály na výrobu tovaru pre deti;

3) materiály, zariadenia, látky, zariadenia používané v oblasti zásobovania pitnou vodou a čistenia odpadových vôd v bazénoch, s výnimkou materiálov, látok podliehajúcich štátnej registrácii zo strany Rospotrebnadzor;

4) voňavkárske a kozmetické výrobky, výrobky na ústnu hygienu, s výnimkou tých, ktoré sú predmetom štátnej registrácie Rospotrebnadzor;

5) chemické a petrochemické výrobky na priemyselné účely, výrobky pre domácnosť, s výnimkou tých, ktoré sú predmetom štátnej registrácie Rospotrebnadzor;

6) polymérne a syntetické materiály určené na použitie v stavebníctve, doprave, ako aj na výrobu nábytku a iných potrieb pre domácnosť; nábytok; textilné šijacie a pletené textílie obsahujúce chemické vlákna a textilné pomocné látky; Umelá a syntetická koža a textilné materiály na výrobu odevov a obuvi;

7) výrobky strojárstva a výroby nástrojov na priemyselné, lekárske a domáce účely, s výnimkou náhradných dielov pre vozidlá a domáce spotrebiče (s výnimkou tých, ktoré sú v styku s pitnou vodou a potravinami);

8) vydávanie výrobkov: vzdelávacie publikácie a príručky pre všeobecné stredné a vysoké školy, knihy a časopisy pre deti a dorast;

9) výrobky vyrobené z prírodných surovín, ktoré sa počas výrobného procesu podrobujú spracovaniu (farbenie, impregnácia atď.);

10) materiály pre výrobky (výrobky) prichádzajúce do styku s ľudskou pokožkou, odevy, obuv;

11) výrobky, výrobky, ktoré sú zdrojom ionizujúceho žiarenia vrátane generovania žiarenia, ako aj výrobky a výrobky obsahujúce rádioaktívne látky;

12) stavebné suroviny a materiály, v ktorých hygienické normy regulujú obsah rádioaktívnych látok vrátane priemyselného odpadu určeného na recykláciu a použitie v národnom hospodárstve, šrot železných a neželezných kovov (kovový šrot);

13) cigarety a surový tabak;

14) osobné ochranné prostriedky;

15) pesticídy a agrochemikálie;

16) materiály, výrobky a zariadenia prichádzajúce do styku s potravinami;

17) zariadenia, materiály na prípravu vzduchu, čistenie a filtráciu vzduchu;

18) činidlá proti ľadu.

2. Výhradne vedúci Federálnej služby pre dohľad nad ochranou práv spotrebiteľov a blahobytu ľudí - vedúci štátny lekár sanitácie Ruskej federácie a zástupca vedúcich spolkových služieb pre dohľad v oblasti ochrany práv spotrebiteľov a blahobytu ľudí - zástupca vedúceho štátneho doktora Ruskej federácie, sanitárna a epidemiologická. závery pre tieto výrobky:

1) bylinné čaje, suroviny na výrobu detskej výživy vrátane liečivých rastlinných surovín, vlákniny; energetické nápoje (nealkoholické, s nízkym obsahom alkoholu), rastlinné výťažky pre použitie v potravinárskom priemysle;

2) vzdelávacie publikácie pre všeobecné a základné odborné vzdelávanie s pečiatkou Ministerstva školstva a vedy Ruskej federácie;

3) činidlá používané na prípravu pitnej vody, s výnimkou tých, ktoré sú predmetom štátnej registrácie Rospotrebnadzor;

4) domáce spotrebiče určené na čistenie pitnej vody;

5) materiály na výrobu vetracích systémov, ionizátorov;

6. lekárske vybavenie, nástroje a hygienické výrobky vrátane fyzioterapie, diagnostických a terapeutických zariadení;

7. výrobky obsahujúce zdroje ionizujúceho žiarenia vrátane generovania žiarenia, určené na hromadnú výrobu alebo používanie nových technológií; materiály a výrobky s účinnou špecifickou aktivitou prírodných rádionuklidov nad 740 Bq / kg;

8) nové materiály používané pri dodávke pitnej vody;

9) pesticídy a agrochemikálie.

3. Vedúci územných orgánov Federálnej služby pre dohľad nad ochranou práv spotrebiteľa a ľudského blaha - vedúci štátni lekári pre ústavné jednotky Ruskej federácie a zástupca vedúcich územných orgánov Federálnej služby pre dohľad nad ochranou práv spotrebiteľov a starostlivosti o ľudí - zástupca vedúceho štátneho lekára pre predmety V Ruskej federácii sa vydávajú hygienické a epidemiologické osvedčenia pre výrobky uvedené v odseku 1, s výnimkou výrobkov uvedených v odseku 2.

Vedúci úradu Federálnej služby pre dohľad nad ochranou práv spotrebiteľov a dobrých životných podmienok osôb v železničnej doprave - hlavný štátny zdravotný lekár Ruskej federácie pre železničnú dopravu a jeho zástupcovia vydávajú sanitárne a epidemiologické závery týkajúce sa druhov činností (práca, služby) vykonávaných výlučne v zariadeniach železničnej dopravy. , projektová dokumentácia, výrobky uvedené v odseku 1, s výnimkou výrobkov uvedených v ustanovení 2, - určené na použitie výlučne v zariadeniach železničnej dopravy.

4. Sanitárne a epidemiologické závery pre výrobky prichádzajúce na colné vybavenie v ustanovujúcom subjekte Ruskej federácie vydáva vedúci územného orgánu Federálnej služby pre dohľad nad ochranou práv spotrebiteľa a dobrých životných podmienok ľudí - vedúci štátny zdravotnícky lekár pre príslušný ustanovujúci subjekt Ruskej federácie s výnimkou uvedených výrobkov. v bode 2.

5. Vydávanie hygienických a epidemiologických záverov pre druhy činností (práca, služby), výrobky, projektová dokumentácia v zakladajúcich subjektoch Ruskej federácie vykonáva vedúci Federálnej služby pre dohľad nad ochranou práv spotrebiteľov a starostlivosti o ľudí - hlavný štátny lekár sanitácie Ruskej federácie a jeho zástupcovia a vedúci. územné orgány Federálnej služby pre dohľad nad ochranou práv spotrebiteľov a starostlivosti o ľudí - vedúci štátni zdravotnícki lekári pre zakladajúce subjekty Ruskej federácie a ich zástupcov.

5.1. Vydanie hygienického a epidemiologického záveru o súlade (nesúlade) umiestnenia objektu vykonávajú vedúci teritoriálnych orgánov Federálnej služby pre dohľad nad ochranou práv spotrebiteľa a ľudskej pohody - vedúci štátni zdravotnícki lekári pre ústavné jednotky Ruskej federácie a ich zástupcovia.
(Položka je dodatočne zahrnutá od 29. decembra 2017 na základe objednávky Rospotrebnadzor z 1. decembra 2017 N 1117)

5.2. Vydanie sanitárneho a epidemiologického záveru pre projekt zóny sanitárnej ochrany vykonávajú vedúci teritoriálnych orgánov Federálnej služby pre dohľad nad ochranou práv spotrebiteľa a ľudskej pohody - vedúci štátni zdravotnícki lekári pre jednotlivé subjekty Ruskej federácie a ich zástupcovia v lehote do 15 pracovných dní.
na príkaz Rospotrebnadzor zo 16. novembra 2018 N 950)

6. Sanitárne a epidemiologické závery sa vydávajú o dodržiavaní (nedodržiavaní) sanitárnych predpisov budov, stavieb, štruktúr, priestorov, vybavenia a iného majetku, ktorý sa má použiť na tieto činnosti:

Lekárske a farmaceutické činnosti;

- výroba liekov;

- činnosti spojené s využívaním patogénov infekčných chorôb;

- výroba a obeh etylalkoholu, alkoholu a výrobkov obsahujúcich alkohol;

- vzdelávacie aktivity;

- činnosti spojené s využívaním zdrojov ionizujúceho žiarenia;

- činnosti zamerané na zber, použitie, dekontamináciu, prepravu, zneškodnenie odpadu triedy nebezpečnosti I-IV;
(Bod zmenený a doplnený uznesením Rospotrebnadzor z 12. augusta 2010 N 309

- činnosti na organizovanie rekreácie detí a na zlepšenie ich zdravia.
na príkaz Rospotrebnadzor zo 4. apríla 2017 N 208)
____________________________________________________________________
Deviaty odsek predchádzajúceho vydania zo 6. mája 2017 sa považuje za desiaty odsek tohto vydania - objednávka Rospotrebnadzor zo 4. apríla 2017 N 208.
____________________________________________________________________

Pri vykonávaní činností na území dvoch alebo viacerých subjektov Ruskej federácie sa sanitárne a epidemiologické závery o dodržiavaní (nedodržiavaní) sanitárnych predpisov budov, štruktúr, štruktúr, priestorov, vybavenia a iného majetku, ktorý sa má použiť na vykonávanie druhu činnosti, vydávajú osobitne na vykonávanie činností v každej z nich. od zakladajúcich subjektov Ruskej federácie (odsek je dodatočne začlenený do nariadenia Rospotrebnadzor z 12. augusta 2010 N 309).

6.1. Hygienické a epidemiologické závery o dodržiavaní (nesúlade) podmienok vykonávania práce s biologickými látkami, biologickými a mikrobiologickými organizmami a ich toxínmi vrátane pracovných podmienok v oblasti genetického inžinierstva sa vydávajú hygienickým predpisom s cieľom vykonávať tieto činnosti:

Lekárske a farmaceutické činnosti súvisiace s používaním infekčných agensov;

Činnosti súvisiace s výrobou liekov spojených s používaním infekčných agensov;

Činnosti súvisiace s využívaním patogénov infekčných chorôb vrátane nelekárskych činností;

Vzdelávacie aktivity v oblasti používania infekčných agensov;

Činnosti zamerané na zber, prepravu, spracovanie, využívanie, zneškodňovanie, zneškodňovanie odpadu triedy nebezpečnosti I-IV vrátane odpadu vzniknutého pri práci s použitím patogénov infekčných chorôb.

Sanitárne a epidemiologické závery o dodržiavaní (nekonzistentnosti) podmienok vykonávania práce s biologickými látkami, biologickými a mikrobiologickými organizmami a ich toxínmi vrátane pracovných podmienok v oblasti genetického inžinierstva, hygienických predpisov sa vydávajú na základe výsledkov sanitárnych a epidemiologických vyšetrení a (alebo) vyšetrení ( ďalej len „prieskumy“) vykonávané orgánmi, ktoré vykonávajú federálny štátny hygienický a epidemiologický dohľad.

Inštitúcie protirakovinového ústavu Rospotrebnadzor *, výskumné organizácie Rospotrebnadzor a iné akreditované organizácie sú zapojené do vykonávania týchto skúšok s cieľom vydať hygienický a epidemiologický záver o súlade (nedodržiavaní) podmienok vykonávania práce s patogénnymi pôvodcami skupín I-II s hygienickými predpismi.
(Položka je dodatočne zahrnutá od 5. januára 2019 na príkaz Rospotrebnadzor zo 16. novembra 2018 N 950)
________________

* Vyhláška Rospotrebnadzor z 01.04.2015 N 274 „O organizácii činnosti systému protikorupčných inštitúcií Rospotrebnadzor“ (zapísaná Ministerstvom spravodlivosti Ruska dňa 26.06.2015, registrácia N 37785).

7. Vydávanie hygienických a epidemiologických záverov pre typy činností (práca, služby), výrobky, projektová dokumentácia určená na použitie v obranných a obranných výrobných zariadeniach, bezpečnosť, vnútorné záležitosti a iné osobitné účely, v organizáciách určitých priemyselných odvetví s obzvlášť nebezpečnými pracovnými podmienkami a na niektorých územiach sú vykonávané hlavnými štátnymi zdravotníckymi lekármi (zástupcami hlavných štátnych zdravotníckych lekárov) štrukturálnych odborov a federálnymi štátnymi inštitúciami federálnych výkonných orgánov, ktoré poskytujú štátny hygienický a epidemiologický dohľad v ozbrojených silách Ruskej federácie, iných jednotkách, vojenských formáciách a orgánoch, v obranných zariadeniach a obranná výroba, bezpečnosť, vnútorné záležitosti a iné osobitné účely v organizáciách určitých priemyselných odvetví s obzvlášť nebezpečnými pracovnými podmienkami a na určitých územiach. Účinok sanitárnych a epidemiologických záverov vedúcich štátnych zdravotníckych lekárov (zástupcov vedúcich štátnych zdravotníckych lekárov) štrukturálnych odborov a federálnych štátnych inštitúcií federálnych výkonných orgánov poskytujúcich štátny hygienický a epidemiologický dohľad v ozbrojených silách Ruskej federácie, iných vojsk, vojenských formácií a orgánov na predmety obrannej a obrannej výroby, bezpečnosti, vnútorných záležitostí a iných osobitných účelov v organizáciách určitých priemyselných odvetví s obzvlášť nebezpečnými pracovnými podmienkami a na určitých územiach sa vzťahujú výlučne na územia a objekty pod ich dohľadom.

8. Federálne štátne zdravotnícke zariadenia - hygienické a epidemiologické centrá, po dohode s územnými orgánmi Rospotrebnadzor, vykonávajú organizačné a technické opatrenia týkajúce sa vykonávania sanitárnych a epidemiologických vyšetrení a vydávania sanitárnych a epidemiologických záverov.

9. Obdobie platnosti sanitárneho a epidemiologického záveru je:

pre výrobky, s výnimkou zásielok železného a neželezného šrotu (kovový šrot) - päť rokov;

v prípade pilotnej šarže výrobkov šarža železného a neželezného šrotu (kovový šrot) - do jedného roka;

pre druhy činnosti, práce, služby - na dobu neurčitú, s výnimkou sezónnych prác a práce so zdrojmi ionizujúceho žiarenia;

pracovať so zdrojmi ionizujúceho žiarenia - nie viac ako päť rokov;

pre projektovú dokumentáciu - doba platnosti projektovej dokumentácie;

na činnosti súvisiace s organizáciou rekreácie detí a ich zlepšovaním zdravia - 1 rok;
(Tento odsek je dodatočne zahrnutý od 6. mája 2017 na príkaz Rospotrebnadzor zo 4. apríla 2017 N 208)

pre umiestnenie objektu - na dobu neurčitú;
(Tento odsek je dodatočne zahrnutý od 29. decembra 2017 na príkaz Rospotrebnadzor z 1. decembra 2017 N 1117)

za dodržiavanie podmienok práce s biologickými látkami, biologickými a mikrobiologickými organizmami a ich toxínmi vrátane pracovných podmienok v oblasti genetického inžinierstva - 5 rokov.
(Tento odsek je dodatočne zahrnutý od 5. januára 2019 uznesením Rospotrebnadzor zo 16. novembra 2018 N 950)

10. Sanitárne a epidemiologické závery podliehajú opätovnému vydaniu v prípade reorganizácie, zmeny mena, sídla právnickej osoby, zmeny priezviska, krstného mena a (ak existujú) patronymie, miesta bydliska jednotlivého podnikateľa, ktorý je výrobcom výrobkov alebo vykonáva činnosti na zabezpečenie práce (služieb). , príjemcovia sanitárnych a epidemiologických záverov, zmeny názvu, rozsahu výrobkov pri zmene typu práce, skupina patogenity (nebezpečenstvo) pôvodcu infekčnej choroby.
(Zmenený a doplnený odsek nadobudol účinnosť 5. januára 2019 uznesením Rospotrebnadzor zo 16. novembra 2018 N 950.

Na opätovné vydanie sanitárneho a epidemiologického záveru uvedené osoby podávajú žiadosť o opätovné vydanie sanitárneho a epidemiologického záveru spolu s priložením dokladov potvrdzujúcich zmeny.

Ak sa sanitárny a epidemiologický záver znovu vydá, vydá sa sanitárny a epidemiologický záver s pridelením nového čísla a dátumu, pričom v texte sanitárneho a epidemiologického záveru sa uvedú podrobnosti (číslo a dátum vydania) sanitárneho a epidemiologického záveru, za ktorý sa vydáva nový.

Pri opätovnom vydaní sanitárneho a epidemiologického záveru sa musí opätovne vydaný sanitárny a epidemiologický záver vrátiť orgánu Rospotrebnadzor v mieste prijatia sanitárneho a epidemiologického záveru.

V ostatných prípadoch sa sanitárne a epidemiologické závery neobnovujú.

11. V prípade rozporu medzi environmentálnym faktorom (buď hospodárskou alebo inou činnosťou alebo výrobkami alebo prácami a službami) so štátnymi sanitárnymi a epidemiologickými pravidlami a predpismi, vedúci Federálnej služby pre dohľad nad ochranou práv spotrebiteľov a starostlivosti o ľudí - hlavný zdravotnícky lekár Ruskej federácie a jeho zástupcu, vedúcich teritoriálnych orgánov Federálnej služby pre dohľad nad ochranou práv spotrebiteľov a dobrých životných podmienok ľudí - hlavných štátnych lekárov pre ústavné jednotky Ruskej federácie, pre železničnú dopravu a ich zástupcov, vydávajú sa hygienické a epidemiologické závery o nesúlade environmentálneho faktora (alebo ekonomických alebo iné činnosti alebo výrobky alebo práce a služby) uvádza hygienické a epidemiologické pravidlá a predpisy, pričom uvádza dôvod ich nedodržania.

Relevantné informácie sa zapisujú do registra sanitárnych a epidemiologických záverov o zhode (nezhode) činností (práce, služby), výrobkov, projektovej dokumentácie s požiadavkami štátnych hygienických a epidemiologických pravidiel a predpisov.

12. Kópie záverov sú overené orgánmi Rospotrebnadzor v mieste vydania záveru, chránené v mieste ich umiestnenia dvoma holografickými označeniami, alebo osvedčené predpísaným spôsobom.

13. Vydávanie hygienických a epidemiologických záverov o dodržiavaní (nesúladu) so štátnymi hygienickými a epidemiologickými pravidlami a normami činnosti (práce, služby), výrobky, projektová dokumentácia sa vykonáva na tlačivách, ktoré sú chránenými tlačiarenskými výrobkami s úrovňou ochrany proti falšovaniu „B“ (položka dodatočne) zahrnuté od 7. júla 2009 na príkaz Rospotrebnadzor z 30. apríla 2009 N 359).

Príloha č. 3. Predpisy o registri sanitárnych a epidemiologických záverov o dodržiavaní (nezhôd) so štátnymi sanitárnymi a epidemiologickými pravidlami a normami činnosti (práce, služby), výrobky, projektová dokumentácia

Dodatok N 3

1. Týmto nariadením sa ustanovuje postup vedenia registra sanitárnych a epidemiologických záverov o dodržiavaní (nesúlad) činností (prác, služieb), výrobkov, projektovej dokumentácie s požiadavkami štátnych hygienických a epidemiologických pravidiel a predpisov (ďalej len „register“).

2. Register sa vedie s cieľom informovať spotrebiteľov, výrobcov a dodávateľov výrobkov, prác, služieb, obyvateľstva o výrobkoch, prácach, službách, projektovej dokumentácii, ktorá prešla hygienickým a epidemiologickým vyšetrením v orgánoch a inštitúciách vykonávajúcich štátny hygienický a epidemiologický dohľad.

3. Register sa vedie vo forme elektronickej databázy chránenej pred poškodením a neoprávneným prístupom, ako aj každoročnej publikácie na papierových a magnetických nosičoch.

4. Udržiavanie registra sa vykonáva pomocou špecializovaného softvéru, ktorý zabezpečuje ukladanie a výmenu informácií.

5. Zápis informácií do registra o vydaných hygienických a epidemiologických záveroch, vypracovanie správ o vydaných hygienických a epidemiologických záveroch, príprava a prenos informácií do registra vykonávajú orgány a inštitúcie vykonávajúce štátny hygienický a epidemiologický dohľad.

Informácie sa do registra prenášajú v elektronickej podobe najneskôr do troch dní odo dňa vydania sanitárneho a epidemiologického záveru.

6. Register vedie „odbornosť“ Informačného a metodického centra „Federálne štátne zdravotnícke zariadenie“ na základe informácií poskytnutých orgánmi a inštitúciami vykonávajúcimi štátny hygienický a epidemiologický dohľad.

7. Informácie registra sú verejne dostupné a zverejňované na týždennom aktualizovanom špecializovanom vyhľadávacom serveri na internete.

8. Orgány a inštitúcie vykonávajúce štátny hygienický a epidemiologický dohľad, federálne štátne zdravotnícke zariadenie „Informačné a metodické centrum„ Odbornosť “poskytuje zainteresovaným stranám informácie obsiahnuté v registri.

Zohľadnenie revízie dokumentu
pripravené zmeny a doplnky
JSC „Codex“

Vyhláška Federálnej služby pre dohľad nad ochranou práv
spotrebiteľov a blaha ľudí z 19. júla 2007 č. 224

„O hygienických a epidemiologických vyšetreniach, vyšetreniach, štúdiách, testoch a toxikologických, hygienických a iných druhoch posudzovania“

(zmenené a doplnené 5. januára 2019,
so zmenami a doplneniami, včlenené do textu,
podľa objednávok Rospotrebnadzor: od 30.04.2009, č. 359,
309, zo dňa 22.07.2016 č. 813, zo dňa 04.04.2017 č. 208, zo dňa 12.08.2010 č.
zo dňa 01.12.2017 č. 1117, zo dňa 16.11.2018 č. 950)

V súlade s federálnym zákonom z 30. marca 1999 č. 52-FZ „O sanitárnom a epidemiologickom zabezpečení obyvateľstva“ (Zhromaždené právne predpisy Ruskej federácie, 1999, č. 14, čl. 1650; 2002, č. 1 (časť 1), čl. 2; 2003, č. 2, článok 167; č. 27 (časť 1), článok 2700; 2004, č. 35, článok 3607; 2005, č. 19, článok 1752; 2006, č. 1, článok 10; 2006, č. 52 (časť 1), článok 5498; 2007, č. 1 (časť 1), článok 21; 2007, č. 1 (1 časť), článok 29; 2007, č. 27, článok 3213 ), z 8. augusta 2001 č. 134-FZ „O ochrane právnických osôb a individuálnych podnikateľov pri štátnom dozore (kontrole)“ (Zbieraná legislatíva Ruskej federácie, 2001, č. 33 (časť 1), čl. 3436; 2002). , Č. 44, článok 4297; 2003, č. 2, článok 169; č. 40, článok 3820; 2004, č. 35, článok 3607; 2005, č. 19, článok 1752; č. 27, článok 2719 ; 2006, č. 1, článok 17; 2007, č. 1 (1 h.), Článok 29), nariadenia o federálnej službe pre dohľad nad ochranou práv spotrebiteľov a dobrých životných podmienok ľudí, schválené vládou Ruskej federácie z 30. júna 2004; rok č. 322 (Zhromaždené právne predpisy Ruskej federácie, 2004, č. 28, čl. 2899; 2006, č. 22, čl. 2337; 2006, č. 52 (3 hodiny), čl. 5587); Vyhláška vlády Ruskej federácie z 15.09.2005 č. 569 „Nariadenie o vykonávaní štátneho sanitárneho a epidemiologického dozoru“ (Zhromaždené právne predpisy Ruskej federácie, 2005, č. 39, článok 3953), s cieľom zabezpečiť hygienické a epidemiologické blaho obyvateľstva, chrániť práva spotrebiteľov, zefektívnenie vykonávania sanitárnych a epidemiologických vyšetrení nariadim:

Žiadosti občanov, samostatných podnikateľov, právnických osôb o vykonanie hygienických a epidemiologických vyšetrení.

5. Sanitárne a epidemiologické prehliadky, vyšetrenia, štúdie, testy a toxikologické, hygienické a iné druhy posudzovania na účely štátneho sanitárneho a epidemiologického dozoru, udeľovanie licencií, sociálne a hygienické monitorovanie sa vykonávajú bez poplatkov za poplatok na základe pokynov a definícií uvedených v ods. tohto postupu.

V ostatných prípadoch sa hygienické a epidemiologické vyšetrenia, vyšetrenia, štúdie, testy a toxikologické, hygienické a iné typy hodnotení môžu vykonať na žiadosť občanov, jednotlivých podnikateľov, právnických osôb, vládnych orgánov na vykonanie hygienických a epidemiologických vyšetrení na zmluvnom základe.

6. Lehota na vykonanie hygienických a epidemiologických vyšetrení na žiadosť občana, samostatného podnikateľa, právnickej osoby sa určuje v závislosti od druhu a objemu výskumu konkrétneho druhu výrobku, druhu činnosti, práce, služieb a nesmie prekročiť dva mesiace.

Termín sanitárne a epidemiologické preskúmanie súladu umiestnenia zariadení uvedený v časti 3 článku 4 federálneho zákona z 01.07.2017 č. 135-FZ „o zmene a doplnení niektorých legislatívnych aktov Ruskej federácie, pokiaľ ide o zlepšenie postupu pri zriaďovaní a využívaní letiskového územia a pásma hygienickej ochrany „1 (ďalej len„ Federálny zákon č. 135-FZ, Predmet) “k požiadavkám legislatívy v oblasti zabezpečenia hygienickej a epidemiologickej pohody obyvateľstva nesmie prekročiť 20 dní.

Termín sanitárneho a epidemiologického preskúmania projektu zóny sanitárnej ochrany nesmie prekročiť 30 kalendárnych dní.

_____________

1 Zhromaždené právne predpisy Ruskej federácie, 2017, č. 27, čl. 3932.

7. Pri vykonávaní hygienických a epidemiologických skúšok, skúšok, štúdií, testov a toxikologických, hygienických a iných druhov posudzovaní je potrebné sa riadiť technickými predpismi, štátnymi hygienickými a epidemiologickými pravidlami a predpismi a používať metódy, meracie techniky a typy meradiel schválené predpísaným spôsobom. ...

8. Výsledky sanitárnych a epidemiologických vyšetrení, vyšetrení, štúdií, testov a toxikologických, hygienických a iných druhov hodnotení sa vypracúvajú vo forme znaleckého posudku, inšpekčnej správy, výskumného (testovacieho) protokolu.

9. Hygienické a epidemiologické odborné znalosti zahŕňajú:

Odbornosť predložených dokumentov;

Vykonávanie laboratórneho a inštrumentálneho výskumu a testovania;

Kontrola objektu (počas sanitárneho a epidemiologického vyšetrenia predmetov).

10. Na hygienické a epidemiologické vyšetrenie výrobkov sa predkladajú tieto dokumenty:

Pre domáce výrobky:

Regulačné a / alebo technické dokumenty (technické špecifikácie, technologické pokyny, recepty, normy organizácií atď.) Pre výrobky dohodnuté v súlade so zavedeným postupom alebo regulačné a / alebo technické dokumenty (technické špecifikácie, technologické pokyny, recepty atď.), Predtým nedohodli sa, na ktorom výrobku sa majú vyrábať;

Sanitárne a epidemiologické závery o súlade technických dokumentov s požiadavkami štátnych hygienických a epidemiologických pravidiel a predpisov (ak existujú);

Sanitárny a epidemiologický záver o súlade výrobných podmienok s požiadavkami štátnych hygienických a epidemiologických pravidiel a noriem (v prípadoch ustanovených legislatívou v oblasti zabezpečenia hygienických a epidemiologických podmienok obyvateľstva);

Protokoly o výskume (testoch) výrobkov (ak existujú);

Vzorky výrobkov potrebné na hygienické a epidemiologické vyšetrenie;

Výpis z zjednoteného štátneho registra právnických osôb alebo zjednoteného štátneho registra jednotlivých podnikateľov.

Pre dovážané výrobky:

Dokumenty výrobnej organizácie, podľa ktorej sa vykonáva výroba dovážaných výrobkov;

Doklady vydané oprávnenými orgánmi krajiny pôvodu výrobkov, ktoré potvrdzujú ich bezpečnosť pre ľudí;

Správy o testoch výrobkov (pokiaľ existujú);

Vzorky výrobkov v množstve požadovanom na hygienické a epidemiologické vyšetrenie;

Akt odberu vzoriek výrobkov prijatých na hygienické a epidemiologické vyšetrenie;

Štítok pre spotrebiteľa (alebo kontajner) alebo jeho rozloženie;

Technický opis výrobkov s uvedením podmienok použitia (použitia), iných regulačných a technických dokumentov o zložení a podmienkach použitia;

Zmluva (dohoda) alebo informácie o zmluve (dohode) na dodávku výrobkov (ak je to potrebné).

12. Na vykonanie sanitárneho a epidemiologického preskúmania projektovej dokumentácie sa predloží žiadosť a projektová dokumentácia s odôvodnením.

12.1. S cieľom vydať hygienický a epidemiologický záver o zhode (nezhode) umiestnenia objektu sa poskytujú tieto dokumenty:

3) znalecký posudok o súlade (nesúlade) umiestnenia zariadenia s hygienickými a epidemiologickými požiadavkami na základe výsledkov sanitárneho a epidemiologického vyšetrenia.

Ak sanitárna ochranná zóna letiska nie je zriadená alebo bola vytvorená sanitárna ochranná zóna letiska, ale pozemok, na ktorom sa má zariadenie nachádzať, nepatrí do hraníc tejto zóny, k posudku odborníka sa priložia výskumné protokoly (skúšky) o kvalite ovzdušia a hladine hluku a elektromagnetické žiarenie vykonávané akreditovanou organizáciou.

_____________

2 V súlade s hygienickými predpismi SanPiN 2.2.1 / 2.1.1.1200-03 „Sanitárne ochranné pásma a sanitárna klasifikácia podnikov, štruktúr a iných zariadení“, schválená dekrétom hlavného štátneho zdravotníckeho lekára Ruskej federácie z 25. septembra 2007 č. 74, zaregistrovaného ministerstvom spravodlivosti Ruska 25. januára 2007 .2008, registračné číslo 10995, zmenené a doplnené uzneseniami vedúceho štátneho zdravotníckeho lekára Ruskej federácie z 10. apríla 2008 č. 25 (zaregistrované ministerstvom spravodlivosti Ruska dňa 05/07/2008, registračné číslo 11637); zo dňa 06.10.2009 č. 61 (zaregistrované Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie 27.10.2009, registračné číslo 15115); zo dňa 09.09.2010 č. 122 (zaregistrované ministerstvom spravodlivosti Ruska dňa 12.10.2010, registračné číslo 18699); z 25. apríla 2014 č. 31 (zaregistrované ministerstvom spravodlivosti Ruska 20. mája 2014, registračné číslo 32330).

13. Na vykonanie sanitárneho a epidemiologického preskúmania činností (prác, služieb) sa predloží žiadosť o sanitárne a epidemiologické vyšetrenie alebo iné dôvody uvedené v ustanovení tohto postupu, doklady o titule alebo ich kópie.

14. Proti konaniam (nečinnosť) úradníkov pri príprave sanitárnych a epidemiologických záverov sa možno odvolať na vyšší orgán štátnej hygienickej a epidemiologickej kontroly, vedúci štátny lekár alebo na súd.

Sťažnosti týkajúce sa hygienických a epidemiologických vyšetrení, vyšetrení, štúdií, testov a toxikologických, hygienických a iných druhov posudzovania sa riešia spôsobom predpísaným v právnych predpisoch Ruskej federácie.

Vedúci úradu Federálnej služby pre dohľad nad ochranou práv spotrebiteľov a dobrých životných podmienok osôb v železničnej doprave - hlavný štátny zdravotný lekár Ruskej federácie pre železničnú dopravu a jeho zástupcovia vydávajú sanitárne a epidemiologické závery týkajúce sa druhov činností (práca, služby) vykonávaných výlučne v zariadeniach železničnej dopravy. , projektová dokumentácia, výrobky uvedené v doložke, s výnimkou výrobkov uvedených v doložke, - určené na použitie výhradne v zariadeniach železničnej dopravy.

4. Sanitárne a epidemiologické závery pre výrobky prichádzajúce na colné vybavenie v ustanovujúcom subjekte Ruskej federácie vydáva vedúci územného orgánu Federálnej služby pre dohľad nad ochranou práv spotrebiteľa a ľudského blaha - vedúci štátny zdravotnícky lekár pre príslušný ustanovujúci subjekt Ruskej federácie, s výnimkou výrobkov uvedených v odsek.

5. Vydávanie hygienických a epidemiologických záverov pre druhy činností (práca, služby), výrobky, projektová dokumentácia v jednotlivých zložkách Ruskej federácie vykonáva vedúci Federálnej služby pre dohľad nad ochranou práv spotrebiteľa a starostlivosti o ľudí - hlavný štátny lekár a jeho zástupcovia a vedúci územných orgánov. Federálna služba pre dohľad nad ochranou práv spotrebiteľov a ľudským blahom - vedúci štátni zdravotnícki lekári pre subjekty Ruskej federácie a ich zástupcov.

Lekárske a farmaceutické činnosti;

Výroba liekov;

Činnosti súvisiace s používaním infekčných agensov;

Výroba a obeh etylalkoholu, alkoholu a výrobkov obsahujúcich alkohol;

Vzdelávacie aktivity;

Činnosti súvisiace s využívaním zdrojov ionizujúceho žiarenia;

Činnosti zamerané na zber, použitie, dekontamináciu, prepravu, zneškodnenie odpadu triedy nebezpečnosti I - IV;

Činnosti na organizovanie rekreácie detí a na zlepšenie ich zdravia.

Pri vykonávaní činností na území dvoch alebo viacerých ustanovujúcich subjektov Ruskej federácie sa sanitárne a epidemiologické závery o dodržiavaní (nedodržiavaní) sanitárnych predpisov budov, štruktúr, štruktúr, priestorov, vybavenia a iného majetku, ktorý sa má použiť na vykonávanie druhu činnosti, vydávajú osobitne na vykonávanie činností v každej z nich. od subjektov Ruskej federácie.

Lekárske a farmaceutické činnosti súvisiace s používaním infekčných agensov;

Činnosti súvisiace s výrobou liekov spojených s používaním infekčných agensov;

Činnosti súvisiace s využívaním patogénov infekčných chorôb vrátane nelekárskych činností;

Vzdelávacie aktivity v oblasti používania infekčných agensov;

Činnosti zamerané na zber, prepravu, spracovanie, využívanie, zneškodňovanie, zneškodňovanie odpadov triedy nebezpečnosti I - IV vrátane odpadu vzniknutého pri práci s použitím patogénov infekčných chorôb.

Inštitúcie protizápalového systému Rospotrebnadzor 3, výskumné organizácie Rospotrebnadzor a iné organizácie akreditované v súlade so zavedeným postupom sa podieľajú na vykonávaní týchto skúšok s cieľom vydať hygienický a epidemiologický záver o súlade (nekonzistentnosti) podmienok vykonávania práce s patogénmi skupiny I - II patogénnosti so sanitárnymi predpismi.

_____________

3 Uznesenie Rospotrebnadzor z 01.04.2015 č. 274 „O organizácii činnosti systému protimonopolných inštitúcií Rospotrebnadzor“ (zaregistrované Ministerstvom spravodlivosti Ruska dňa 26.06.2015, registračné číslo 37785).

9. Obdobie platnosti sanitárneho a epidemiologického záveru je:

pre výrobky, s výnimkou zásielok železného a neželezného šrotu (kovový šrot) - päť rokov;

v prípade pilotnej šarže výrobkov šarža železného a neželezného šrotu (kovový šrot) - do jedného roka;

pre druhy činností, pracovné služby - na dobu neurčitú, s výnimkou sezónnych prác a práce so zdrojmi ionizujúceho žiarenia;

pracovať so zdrojmi ionizujúceho žiarenia - nie viac ako päť rokov;

pre projektovú dokumentáciu - doba platnosti projektovej dokumentácie;

na činnosti súvisiace s organizáciou rekreácie detí a ich zlepšovaním zdravia - 1 rok;

pre umiestnenie objektu - na dobu neurčitú;

za dodržiavanie podmienok práce s biologickými látkami, biologickými a mikrobiologickými organizmami a ich toxínmi vrátane pracovných podmienok v oblasti genetického inžinierstva - 5 rokov.

Ak sa sanitárny a epidemiologický záver znovu vydá, vydá sa sanitárny a epidemiologický záver s pridelením nového čísla a dátumu, pričom v texte sanitárneho a epidemiologického záveru sa uvedú podrobnosti (číslo a dátum vydania) sanitárneho a epidemiologického záveru, za ktorý sa vydáva nový.

Pri opätovnom vydaní sanitárneho a epidemiologického záveru sa musí opätovne vydaný sanitárny a epidemiologický záver vrátiť orgánu Rospotrebnadzor v mieste prijatia sanitárneho a epidemiologického záveru.

V ostatných prípadoch sa sanitárne a epidemiologické závery neobnovujú.

11. V prípade zistenia rozporu medzi environmentálnym faktorom (buď hospodárskou alebo inou činnosťou, alebo výrobkami alebo prácami a službami) so štátnymi sanitárnymi a epidemiologickými pravidlami a predpismi, vedúci Federálnej služby pre dohľad nad ochranou práv spotrebiteľa a starostlivosti o ľudí - hlavný štátny lekár Ruskej federácie a jeho zástupcu, vedúcich teritoriálnych orgánov Federálnej služby pre dohľad nad ochranou práv spotrebiteľov a dobrých životných podmienok ľudí - hlavných štátnych lekárov pre ústavné jednotky Ruskej federácie, pre železničnú dopravu a ich zástupcov, vydávajú sa hygienické a epidemiologické závery o nesúlade environmentálneho faktora (alebo ekonomických alebo iné činnosti alebo výrobky alebo práce a služby) uvádza hygienické a epidemiologické pravidlá a predpisy, pričom uvádza dôvod ich nedodržania.

Relevantné informácie sa zapisujú do Registra hygienických a epidemiologických záverov o zhode (nezhode) činností (prác, služieb), výrobkov, projektovej dokumentácie s požiadavkami štátnych hygienických a epidemiologických pravidiel a predpisov.

12. Kópie záverov sú overené orgánmi Rospotrebnadzor v mieste vydania záveru, chránené v mieste ich umiestnenia dvoma holografickými označeniami, alebo osvedčené predpísaným spôsobom.

13. Vydávanie hygienických a epidemiologických záverov o dodržiavaní (nesúladu) so štátnymi hygienickými a epidemiologickými pravidlami a normami činnosti (práce, služby), výrobky, projektová dokumentácia sa vykonáva na tlačivách, ktoré sú chránenými tlačenými výrobkami s úrovňou ochrany proti falšovaniu „B“.

Príloha č. 3

Predpisy o evidencii sanitárnych a epidemiologických záverov o dodržiavaní (nekonzistentnosť) so štátnymi hygienickými a epidemiologickými pravidlami a normami činnosti (práca, služby), výrobky, projektová dokumentácia

(schválená uznesením Federálnej služby pre dohľad nad ochranou práv
spotrebitelia a dobré životné podmienky ľudí z 19. júla 2007 č. 224)

3. Register sa vedie vo forme elektronickej databázy chránenej pred poškodením a neoprávneným prístupom, ako aj každoročnej publikácie na papierových a magnetických nosičoch.

4. Udržiavanie registra sa vykonáva pomocou špecializovaného softvéru, ktorý zabezpečuje ukladanie a výmenu informácií.

Informácie sa do registra prenášajú v elektronickej podobe najneskôr do troch dní odo dňa vydania sanitárneho a epidemiologického záveru.

7. Informácie registra sú verejne dostupné a zverejňované na týždennom aktualizovanom špecializovanom vyhľadávacom serveri na internete.

8. Orgány a inštitúcie vykonávajúce štátny hygienický a epidemiologický dohľad, federálne štátne zdravotnícke zariadenie „Informačné a metodické centrum odborníkov“ poskytuje zainteresovaným stranám informácie obsiahnuté v registri.

O hygienických a epidemiologických vyšetreniach, vyšetreniach, štúdiách, testoch a toxikologických, hygienických a iných druhoch posudzovania

V súlade s federálnym zákonom z 30. marca 1999 N 52-FZ o sanitárnom a epidemiologickom blahobyte obyvateľstva “(Zbierka zákonov Ruskej federácie, 1999, N 14, článok 1650; 2002, N 1 (časť I), článok 2). 2003; N 2, článok 167; N 27 (časť I), článok 2700; 2004, N 35, článok 3607; 2005, N 19, článok 1752; 2006, N 1, článok 10; N; 52 (časť I), článok 5498; 2007, N1 (časť I), článok 21; článok 29; N 27, článok 3213), z 8. augusta 2001, N 134-FZ „O ochrane práva právnických osôb a samostatných podnikateľov pri výkone štátneho dozoru (kontroly) ““ (Zbierka zákonov Ruskej federácie, 2001, č. 33 (časť I), čl. 3436; 2002, č. 44, čl. 4297; 2003, č. 2, čl. 40, čl. 3820, 2004, č. 35, 3607, 2005, č. 19, čl. 1752, č. 27, čl. 2719; 2006, č. 1, čl. 17; 2007, č. 1 (s. I), článok 29), nariadenia o federálnej službe pre dohľad nad ochranou práv spotrebiteľov a ľudskej pohody, schválené vládou Ruskej federácie z 30. júna 2004 N 322 (Zbierka legislatívnych predpisov) VA Ruskej federácie, 2004, N 28, čl. 2899; 2006, N 22, čl. 2337; 2006, č. 52 (časť III), čl. 5587); Uznesenie vlády Ruskej federácie z 15.09.2005 N 569 „Nariadenie o vykonávaní štátneho sanitárneho a epidemiologického dohľadu“ (Zhromaždené právne predpisy Ruskej federácie, 2005, N 39, článok 3953), s cieľom zabezpečiť zdravotné a epidemiologické blaho obyvateľstva, chrániť práva spotrebiteľov, zefektívnenie vykonávania sanitárnych a epidemiologických vyšetrení nariadim:

1. Schváliť:

1.2. Postup vydávania hygienických a epidemiologických záverov (dodatok N 2).

2. Poučte:

2.1. FGUZ „Odborné informačné a metodologické centrum“ mesta Rospotrebnadzor:

2.1.1. Vykonávanie sanitárnych a epidemiologických vyšetrení, organizačných a technických opatrení týkajúcich sa sanitárnych a epidemiologických vyšetrení a vykonávania sanitárnych a epidemiologických záverov vydaných vedúcim Federálnej služby pre dohľad nad ochranou práv spotrebiteľa a starostlivosti o zdravie ľudí - vedúceho štátneho zdravotníckeho lekára Ruskej federácie, zástupcami vedúcich pracovníkov federálnej služby za dohľad v oblasti ochrany spotrebiteľa a zdravia ľudí - zástupcami vedúceho štátneho zdravotníckeho lekára Ruskej federácie.

3. Uznať ako neplatný príkaz Federálnej služby pre dohľad nad ochranou práv spotrebiteľov a starostlivosti o ľudí z 21. novembra 2005 N 776 „O sanitárnom a epidemiologickom skúmaní činností (prác, služieb), výrobkov, projektovej dokumentácie“ (zaregistrovanej Ministerstvom spravodlivosti Ruska 7. decembra 2005). , registrácia N 7245).

4. Kontrola vykonávania tohto príkazu je zverená zástupcovi vedúceho Federálnej služby pre dohľad nad ochranou práv spotrebiteľa a ľudskou pohodu N.V. Shestopalova.

Hlava G.G. Onishchenko

Dodatok N 1

Postup pri organizovaní a vykonávaní sanitárnych a epidemiologických vyšetrení, vyšetrení, štúdií, testov a toxikologických, hygienických a iných druhov hodnotení

I. Všeobecné ustanovenia

2. V postupe sa používajú tieto pojmy a definície:

Sanitárne a epidemiologické odborné znalosti - činnosti Federálnej služby pre dohľad v oblasti ochrany spotrebiteľských práv a dobrých životných podmienok ľudí, jej územných orgánov, štrukturálnych oddelení a federálnych štátnych inštitúcií federálnych výkonných orgánov, ktoré vykonávajú štátny hygienický a epidemiologický dohľad v ozbrojených silách Ruskej federácie, iných vojsk, vojenských formácií a orgánov, v objektoch obrannej a obrannej výroby, bezpečnosti, vnútorných záležitostí a na iné osobitné účely v organizáciách niektorých priemyselných odvetví (ďalej len orgány a inštitúcie vykonávajúce štátny hygienický a epidemiologický dohľad), federálnych štátnych zdravotníckych zariadeniach - centrá hygieny a epidemiológie, ako aj v iných organizáciách akreditované v súlade so zavedeným postupom na preukázanie zhody (nesúlad) s projektovou a inou dokumentáciou, predmetmi ekonomických a iných činností, výrobkami, prácami, službami ustanovenými v článkoch 12, 13, 15 - 28, 40 a 41 federálneho zákona z 30.03.1999 N 52-FZ „O hygienických a epidemiologických podmienkach obyvateľstva“, technické predpisy, štátne hygienické a epidemiologické pravidlá a nariadenia;

Hygienické a epidemiologické vyšetrenie - činnosť orgánov a inštitúcií oprávnených vykonávať štátny hygienický a epidemiologický dohľad, federálne štátne zdravotnícke zariadenia - hygienické a epidemiologické centrá, iné organizácie akreditované predpísaným spôsobom, zabezpečovanie zhody (nesúlad) s požiadavkami technických predpisov, štátnych hygienických a epidemiologických predpisov a výrobných noriem , verejné priestory, budovy, stavby, vybavenie, doprava, technologické vybavenie, technologické procesy, pracoviská;

Sanitárny a epidemiologický výskum - činnosť federálnych štátnych zdravotníckych zariadení - centrá hygieny a epidemiológie, ako aj iných akreditovaných organizácií, ktoré určujú predpísané spôsoby stanovenia vlastností skúmaného objektu, jeho kvalitatívnych a kvantitatívnych charakteristík, ako aj zistenia príčinných súvislostí medzi environmentálnymi faktormi a zdravím obyvateľstva použitím schválených metód, techník merania a typov meracích prístrojov;

Sanitárny a epidemiologický test - preukázanie súladu (nesúladu) charakteristík testovaného objektu s požiadavkami technických predpisov, štátnych hygienických a epidemiologických pravidiel a noriem federálnymi štátnymi zdravotníckymi zariadeniami - hygienickými a epidemiologickými centrami, inými akreditovanými organizáciami;

Sanitárne a epidemiologické hodnotenie - činnosti orgánov a inštitúcií oprávnených vykonávať štátny hygienický a epidemiologický dohľad, federálne štátne zdravotnícke zariadenia - hygienické a epidemiologické centrá, iné organizácie akreditované predpísaným spôsobom, zisťovanie škodlivých vplyvov environmentálnych faktorov na človeka, určovanie stupňa tohto vplyvu a predpovedanie hygienických epidemiologická situácia;

Hygienický a epidemiologický záver - dokument potvrdzujúci súlad (nesúlad) so štátnymi hygienickými a epidemiologickými predpismi a normami environmentálnych faktorov, ekonomických a iných činností, výrobkov, prác a služieb, ako aj s návrhmi predpisov, prevádzkovou dokumentáciou;

Odborný názor - doklad vydávaný federálnymi štátnymi zdravotníckymi zariadeniami - centrá hygieny a epidemiológie, iné náležite akreditované organizácie, odborníci, potvrdzujúce vykonávanie sanitárnych a epidemiologických odborných posudkov, vyšetrenia, výskumy, skúšky a toxikologické, hygienické a iné typy hodnotení v súlade s technickými predpismi, štát hygienické a epidemiologické pravidlá a predpisy, použitím metód a techník schválených predpísaným spôsobom a obsahujúcich odôvodnené závery o zhode (nekonzistentnosť) subjektu sanitárnych a epidemiologických odborných posudkov, vyšetrení, výskumu, testovania a toxikologických, hygienických a iných druhov posudzovania štátnym sanitárnym a epidemiologickým spôsobom pravidlá a predpisy, technické predpisy;

Výskumný protokol, testy - dokument potvrdzujúci skutočnosť, že ide o výskum, testovanie, ktorý obsahuje postup ich vykonávania a získané výsledky;

Výskum (test) a metóda merania - pravidlá uplatňovania určitých zásad a prostriedkov výskumu, testovania a merania;

Výskum (testovanie) a technika merania - organizačný a metodický dokument vrátane metódy výskumu, testovania a merania, prostriedkov a podmienok testovania, odberu vzoriek, algoritmov na vykonávanie operácií na určenie jednej alebo viacerých vzájomne prepojených charakteristík vlastností objektu, formy prezentácie údajov a hodnotenia presnosti, spoľahlivosti výsledkov, požiadaviek na bezpečnosť a zabezpečenie. prostredie.

3. Vedecký výskum a iné organizácie akreditované v súlade so zavedeným postupom môžu byť zapojené do sanitárnych a epidemiologických odborných znalostí.

II. Postup vykonávania sanitárnych a epidemiologických vyšetrení, vyšetrení, štúdií, testov a toxikologických, hygienických a iných druhov hodnotení

4. Dôvody vykonávania sanitárnych a epidemiologických vyšetrení, vyšetrení, štúdií, testov a toxikologických, hygienických a iných typov hodnotení môžu byť:

Predpisy hlavných zdravotníckych lekárov alebo ich zástupcov, vydané na základe článku 51 ods. 1 prvého pododseku spolkového zákona z 30. marca 1999 N 52-FZ „O hygienických a epidemiologických podmienkach obyvateľstva“;

Vymedzenia pojmov vydávané úradníkmi v súlade s Kódexom Ruskej federácie o správnych deliktoch;

Žiadosti občanov, samostatných podnikateľov, právnických osôb o vykonanie hygienických a epidemiologických vyšetrení.

5. Sanitárne a epidemiologické vyšetrenia, vyšetrenia, štúdie, testy a toxikologické, hygienické a iné druhy hodnotení na účely štátneho sanitárneho a epidemiologického dozoru, udeľovanie licencií, sociálne a hygienické monitorovanie sa vykonávajú bezplatne na základe pokynov a definícií uvedených v odseku 4 tohto Objednať.

9. Hygienické a epidemiologické odborné znalosti zahŕňajú:

Odbornosť predložených dokumentov;

Vykonávanie laboratórneho a inštrumentálneho výskumu a testovania;

Kontrola objektu (počas sanitárneho a epidemiologického vyšetrenia predmetov).

10. Na hygienické a epidemiologické vyšetrenie výrobkov sa predkladajú tieto dokumenty:

Pre domáce výrobky:

Sanitárne a epidemiologické závery o súlade technických dokumentov s požiadavkami štátnych hygienických a epidemiologických pravidiel a predpisov (ak existujú);

Protokoly o výskume (testoch) výrobkov (ak existujú);

Vzorky výrobkov potrebné na hygienické a epidemiologické vyšetrenie;

Výpis z zjednoteného štátneho registra právnických osôb alebo zjednoteného štátneho registra jednotlivých podnikateľov.

Pre dovážané výrobky:

Dokumenty výrobnej organizácie, podľa ktorej sa vykonáva výroba dovážaných výrobkov;

Doklady vydané oprávnenými orgánmi krajiny pôvodu výrobkov, ktoré potvrdzujú ich bezpečnosť pre ľudí;

Správy o testoch výrobkov (pokiaľ existujú);

Vzorky výrobkov v množstve požadovanom na hygienické a epidemiologické vyšetrenie;

Akt odberu vzoriek výrobkov prijatých na hygienické a epidemiologické vyšetrenie;

Štítok pre spotrebiteľa (alebo kontajner) alebo jeho rozloženie;

Technický opis výrobkov s uvedením podmienok použitia (použitia), iných regulačných a technických dokumentov o zložení a podmienkach použitia;

Zmluva (dohoda) alebo informácie o zmluve (dohode) na dodávku výrobkov (ak je to potrebné).

12. Na vykonanie sanitárneho a epidemiologického preskúmania projektovej dokumentácie sa predloží žiadosť a projektová dokumentácia s odôvodnením.

Dodatok N 2

Postup vydávania hygienických a epidemiologických záverov
(schválené nariadením Rospotrebnadzor z 19. júla 2007 N 224)

1. Sanitárne a epidemiologické závery sa vydávajú pre tieto výrobky:

4) voňavkárske a kozmetické výrobky, výrobky na ústnu hygienu, s výnimkou tých, ktoré sú predmetom štátnej registrácie Rospotrebnadzor;

5) chemické a petrochemické výrobky na priemyselné účely, výrobky pre domácnosť, s výnimkou tých, ktoré sú predmetom štátnej registrácie Rospotrebnadzor;

8) vydávanie výrobkov: vzdelávacie publikácie a príručky pre všeobecné stredné a vysoké školy, knihy a časopisy pre deti a dorast;

9) výrobky vyrobené z prírodných surovín, ktoré sa počas výrobného procesu podrobujú spracovaniu (farbenie, impregnácia atď.);

10) materiály pre výrobky (výrobky) prichádzajúce do styku s ľudskou pokožkou, odevy, obuv;

11) výrobky, výrobky, ktoré sú zdrojom ionizujúceho žiarenia vrátane generovania žiarenia, ako aj výrobky a výrobky obsahujúce rádioaktívne látky;

13) cigarety a surový tabak;

14) osobné ochranné prostriedky;

15) pesticídy a agrochemikálie;

16) materiály, výrobky a zariadenia prichádzajúce do styku s potravinami;

17) zariadenia, materiály na prípravu vzduchu, čistenie a filtráciu vzduchu;

18) činidlá proti ľadu.

2) vzdelávacie publikácie pre všeobecné a základné odborné vzdelávanie s pečiatkou Ministerstva školstva a vedy Ruskej federácie;

3) činidlá používané na prípravu pitnej vody, s výnimkou tých, ktoré sú predmetom štátnej registrácie Rospotrebnadzor;

4) domáce spotrebiče určené na čistenie pitnej vody;

5) materiály na výrobu vetracích systémov, ionizátorov;

6. lekárske vybavenie, nástroje a hygienické výrobky vrátane fyzioterapie, diagnostických a terapeutických zariadení;

8) nové materiály používané pri dodávke pitnej vody;

9) pesticídy a agrochemikálie.

Vedúci úradu Federálnej služby pre dohľad nad ochranou práv spotrebiteľov a dobrých životných podmienok osôb v železničnej doprave - hlavný štátny zdravotný lekár Ruskej federácie pre železničnú dopravu a jeho zástupcovia vydávajú sanitárne a epidemiologické závery týkajúce sa druhov činností (práca, služby) vykonávaných výlučne v zariadeniach železničnej dopravy. , projektová dokumentácia, výrobky uvedené v odseku 1, s výnimkou výrobkov uvedených v ustanovení 2, - určené na použitie výlučne v zariadeniach železničnej dopravy.

4. Sanitárne a epidemiologické závery pre výrobky prichádzajúce na colné vybavenie v ustanovujúcom subjekte Ruskej federácie vydáva vedúci územného orgánu Federálnej služby pre dohľad nad ochranou práv spotrebiteľa a ľudského blaha - hlavný štátny lekár v odbore zdravotnej starostlivosti pre príslušný ustanovujúci subjekt Ruskej federácie, s výnimkou výrobkov uvedených v bod 2.

5. Vydávanie hygienických a epidemiologických záverov pre druhy činností (práca, služby), výrobky, projektová dokumentácia v jednotlivých zložkách Ruskej federácie vykonáva vedúci Federálnej služby pre dohľad nad ochranou práv spotrebiteľa a ľudský blahobyt - vedúci štátny zdravotnícky lekár a jeho zástupcovia a vedúci územných orgánov. Federálna služba pre dohľad nad ochranou práv spotrebiteľov a ľudským blahobytom - hlavní štátni zdravotnícki lekári pre subjekty Ruskej federácie a ich zástupcov.

Informácie o zmenách: Vyhláška Rospotrebnadzor z 12. augusta 2010 N 309, odsek 6 tohto dodatku bol zmenený a doplnený

Lekárske a farmaceutické činnosti;

Výroba liekov;

Činnosti súvisiace s používaním infekčných agensov;

Výroba a obeh etylalkoholu, alkoholu a výrobkov obsahujúcich alkohol;

Vzdelávacie aktivity;

Činnosti súvisiace s využívaním zdrojov ionizujúceho žiarenia;

Činnosti zamerané na zber, použitie, zneškodnenie, prepravu, zneškodnenie odpadu triedy nebezpečnosti I - IV.

9. Obdobie platnosti sanitárneho a epidemiologického záveru je:

pre výrobky, s výnimkou zásielok železného a neželezného šrotu (kovový šrot) - päť rokov;

v prípade pilotnej šarže výrobkov šarža železného a neželezného šrotu (kovový šrot) - do jedného roka;

pre druhy činností, pracovné služby - na dobu neurčitú, s výnimkou sezónnych prác a práce so zdrojmi ionizujúceho žiarenia;

pracovať so zdrojmi ionizujúceho žiarenia - nie viac ako päť rokov;

pre projektovú dokumentáciu - doba platnosti projektovej dokumentácie.

V ostatných prípadoch sa sanitárne a epidemiologické závery neobnovujú.

Relevantné informácie sa zapisujú do registra sanitárnych a epidemiologických záverov o zhode (nezhode) činností (práce, služby), výrobkov, projektovej dokumentácie s požiadavkami štátnych hygienických a epidemiologických pravidiel a predpisov.

12. Kópie záverov sú overené orgánmi Rospotrebnadzor v mieste vydania záveru, chránené v mieste ich umiestnenia dvoma holografickými označeniami, alebo osvedčené predpísaným spôsobom.

Informácie o zmenách: výnos z Rospotrebnadzor z 30. apríla 2009 N 359 doplnil túto prílohu k článku 13

13. Vydávanie hygienických a epidemiologických záverov o dodržiavaní (nesúladu) so štátnymi hygienickými a epidemiologickými pravidlami a normami činnosti (práce, služby), výrobky, projektová dokumentácia sa vykonáva na tlačivách, ktoré sú chránenými tlačenými výrobkami s úrovňou ochrany proti falšovaniu „B“.

Dodatok N 3

Predpisy o evidencii sanitárnych a epidemiologických záverov o dodržiavaní (nekonzistentnosť) so štátnymi hygienickými a epidemiologickými pravidlami a normami činnosti (práca, služby), výrobky, projektová dokumentácia
(schválené nariadením Rospotrebnadzor z 19. júla 2007 N 224)

3. Register sa vedie vo forme elektronickej databázy chránenej pred poškodením a neoprávneným prístupom, ako aj každoročnej publikácie na papierových a magnetických nosičoch.

4. Udržiavanie registra sa vykonáva pomocou špecializovaného softvéru, ktorý zabezpečuje ukladanie a výmenu informácií.

Informácie sa do registra prenášajú v elektronickej podobe najneskôr do troch dní odo dňa vydania sanitárneho a epidemiologického záveru.

7. Informácie registra sú verejne dostupné a zverejňované na týždennom aktualizovanom špecializovanom vyhľadávacom serveri na internete.

Ruská federácia

UZNESENIE Rospotrebnadzor z 19.07.2007 N 224 (v znení zmien a doplnení z 12.08.2010) "O SANITÁRNYCH A EPIDEMIOLOGICKÝCH VYŠETROVANÍCH, SKÚŠOBNÝCH VÝSKUMOCH, TESTOCH A TOXIKOLOGICKÝCH, HYGIENICKÝCH A OSTATNÝCH TYPOCH"

od 30.04.2009 N 359, od 12.08.2010 N 309)

V súlade s federálnym zákonom z 30. marca 1999 N 52-FZ „O hygienickom a epidemiologickom blahobyte obyvateľstva“ (Zhromaždené právne predpisy Ruskej federácie, 1999, N 14, článok 1650; 2002, N 1 (časť I), čl. 2; 2003, č. 2, článok 167; č. 27 (časť I), článok 2700; 2004, č. 35, článok 3607; 2005, č. 19, článok 1752; 2006, č. 1, článok 10; 2006, č. 52 (časť I), článok 4949; 2007, č. 1 (časť I), článok 21; 2007, č. 1 (časť I), článok 29; 2007, č. 27, článok 3213 ), z 8. augusta 2001 N 134-FZ „O ochrane právnických osôb a individuálnych podnikateľov pri štátnom dozore (kontrole)“ (Zbierka zákonov Ruskej federácie, 2001, N 33 (časť I), článok 3436; 2002) , Č. 44, článok 4297; 2003, č. 2, článok 169; č. 40, článok 3820; 2004, č. 35, článok 3607; 2005, č. 19, článok 1752; č. 27, článok 2719; 2006 , Č. 1, článok 17; 2007, č. 1 (časť I), článok 29), nariadenie o federálnej službe pre dohľad nad ochranou práv spotrebiteľov a dobrých životných podmienok ľudí, schválené nariadením vlády Ruskej federácie z 30. júna 2004, N 322 (Zhromaždené právne predpisy Ruskej federácie, 2004, N 28, čl. 2899; 2006, N 22, čl. 2337; 2006, č. 52 (časť III), čl. 5587); Vyhláška vlády Ruskej federácie z 15.09.2005 N 569 „Nariadenie o vykonávaní štátneho sanitárneho a epidemiologického dozoru“ (Zhromaždené právne predpisy Ruskej federácie, 2005, N 39, článok 3953), s cieľom zabezpečiť zdravotné a epidemiologické blaho obyvateľstva, chrániť práva spotrebiteľov, zefektívnenie vykonávania sanitárnych a epidemiologických vyšetrení nariadim:

Zákon je jednoduchý: V súvislosti so stratou účinnosti spolkového zákona z 8. augusta 2001 N 134-FZ by sa jeden mal riadiť prijatým namiesto spolkového zákona z 26.12.2008 N 294-FZ.

1. Schváliť:

1.2. Postup vydávania hygienických a epidemiologických záverov (dodatok N 2).

2. Poučte:

2.1. FGUZ „Odborné informačné a metodologické centrum“ mesta Rospotrebnadzor:

2.1.1. Vykonávanie sanitárnych a epidemiologických vyšetrení, organizačných a technických opatrení súvisiacich s sanitárnymi a epidemiologickými vyšetreniami a prípravou sanitárnych a epidemiologických záverov vydaných vedúcim Federálnej služby pre dohľad nad ochranou práv spotrebiteľov a starostlivosti o ľudí - vedúceho štátneho zdravotníckeho lekára Ruskej federácie, zástupcami vedúcich pracovníkov federálnej služby o dohľade v oblasti ochrany práv spotrebiteľov a blahobytu ľudí - zástupcami vedúceho štátneho zdravotníckeho lekára Ruskej federácie.

3. Uznať ako neplatný výnos Federálnej služby pre dohľad nad ochranou práv spotrebiteľov a pohody ľudí z 21. novembra 2005 N 776 „O sanitárnom a epidemiologickom skúmaní činností (prác, služieb), výrobkov, projektovej dokumentácie“ (zaregistrovanej Ministerstvom spravodlivosti Ruska 7. decembra 2005). N 7245).

4. Kontrola vykonávania tohto nariadenia je zverená zástupcovi vedúceho federálnej služby pre dohľad nad ochranou práv spotrebiteľa a ľudskou pohodu N.V. Shestopalova.

Vodca
G.G. ONISCHENKO

Dodatok N 1

REVÍZIE
Na príkaz Rospotrebnadzor
zo dňa 19.07.2007 N 224

(zmenené a doplnené výnosmi z Rospotrebnadzor z 30. apríla 2009 N 359, z 12.08.2010 N 309)

1. Sanitárne a epidemiologické závery sa vydávajú pre tieto výrobky:

1) potravinové výrobky (výrobky v prírode alebo spracované, konzumované osobou v potravinách, alkoholických výrobkoch (vrátane piva), nealkoholické nápoje, žuvačky, ako aj potravinové suroviny, potravinové výrobky získané z geneticky modifikovaných zdrojov), s výnimkou tých, ktorých sa týka štátna registrácia Rospotrebnadzorom;

4) voňavkárske a kozmetické výrobky, výrobky na ústnu hygienu, s výnimkou tých, ktoré sú predmetom štátnej registrácie Rospotrebnadzor;

5) chemické a petrochemické výrobky na priemyselné účely, výrobky pre domácnosť, s výnimkou tých, ktoré sú predmetom štátnej registrácie Rospotrebnadzor;

8) vydávanie výrobkov: vzdelávacie publikácie a príručky pre všeobecné stredné a vysoké školy, knihy a časopisy pre deti a dorast;

9) výrobky vyrobené z prírodných surovín, ktoré sa počas výrobného procesu podrobujú spracovaniu (farbenie, impregnácia atď.);

10) materiály pre výrobky (výrobky) prichádzajúce do styku s ľudskou pokožkou, odevy, obuv;

11) výrobky, výrobky, ktoré sú zdrojom ionizujúceho žiarenia vrátane generovania žiarenia, ako aj výrobky a výrobky obsahujúce rádioaktívne látky;

13) cigarety a surový tabak;

14) osobné ochranné prostriedky;

15) pesticídy a agrochemikálie;

16) materiály, výrobky a zariadenia prichádzajúce do styku s potravinami;

17) zariadenia, materiály na prípravu vzduchu, čistenie a filtráciu vzduchu;

18) činidlá proti ľadu.

2. Výhradne vedúci Federálnej služby pre dohľad nad ochranou práv spotrebiteľov a blahobytu ľudí - hlavný štátny lekár sanitácie Ruskej federácie a zástupca vedúcich spolkových služieb pre dohľad v oblasti ochrany práv spotrebiteľov a blahobytu ľudí - zástupca hlavného štátneho lekára Ruskej federácie vydáva sanitárne a epidemiologické nálezy. závery pre tieto výrobky:

2) vzdelávacie publikácie pre všeobecné a základné odborné vzdelávanie s pečiatkou Ministerstva školstva a vedy Ruskej federácie;

3) činidlá používané na prípravu pitnej vody, s výnimkou tých, ktoré sú predmetom štátnej registrácie Rospotrebnadzor;

4) domáce spotrebiče určené na čistenie pitnej vody;

5) materiály na výrobu vetracích systémov, ionizátorov;

6. lekárske vybavenie, nástroje a hygienické výrobky vrátane fyzioterapie, diagnostických a terapeutických zariadení;

8) nové materiály používané pri dodávke pitnej vody;

9) pesticídy a agrochemikálie.

Vedúci úradu Federálnej služby pre dohľad nad ochranou práv spotrebiteľov a dobrých životných podmienok osôb v železničnej doprave - hlavný štátny zdravotný lekár Ruskej federácie pre železničnú dopravu a jeho zástupcovia vydávajú sanitárne a epidemiologické závery týkajúce sa druhov činností (práca, služby) vykonávaných výlučne v zariadeniach železničnej dopravy. , projektová dokumentácia, výrobky uvedené v odseku 1, s výnimkou výrobkov uvedených v ustanovení 2, - určené na použitie výlučne v zariadeniach železničnej dopravy.

zo dňa 12.08.2010 N 309)

Lekárske a farmaceutické činnosti;