Как долго можно принимать жанин. «Жанин»: эффективность и побочные эффекты гормонального контрацептива. Зачем назначают Жанин после операции по удалению миомы

Жанин – это комбинированный контрацептивный препарат для перорального приема. Средство подавляет овуляцию, изменяет свойства эндометрия, делает непроницаемым цервикальный секрет для сперматозоидов.

Эндометриоз характеризуется разрастанием клеток эндометрия, выстилающего полость матки, за пределы внутреннего слоя органа. Ткани могут распространяться в область тазовой брюшины или врастать в мышцы матки. Заболевание вызывает острые боли внизу живота, маточные кровотечения, нарушения менструального цикла, на запущенных стадиях развивается бесплодие. Обильная кровопотеря приводит к анемии и ухудшению общего самочувствия женщины.

Эндометриоз может стать причиной бесплодия у девушек репродуктивного возраста. Нередко патология сочетается с другими недугами, вызванными гормональными нарушениями – это миома матки, гиперплазия эндометрия.

Гестоген (Диеногест) в составе Жанина подавляет секрецию тестостерона, вызывает переход слизистой оболочки из фазы пролиферации в секреторную стадию и предотвращает патологическое разрастание клеток, устраняет очаги поражения (гетеротопии). Вещество обладает высокой биодоступностью, поэтому достаточно малых доз для получения положительного результата. в комплексе с Диеногестом стимулирует рост и развитие фолликула, что приводит к восстановлению менструального цикла, предотвращает маточные кровотечения в перерывах лечения.

Применение Жанина при лечении эндометриоза дает положительный результат как при генитальной форме заболевания, так и при экстрагенитальной, когда разрастание эндометрия происходит в область брюшины.

Кроме того, Жанин не вызывает увеличение массы тела, проходит угревая сыпь, уменьшается интенсивность болей во время месячных, исчезают менструальные кровопотери, признаки . Эффективность контрацептивного препарата подтверждена клиническими испытаниями. Согласно врачебным отзывам и инструкции по применению, Жанин при эндометриозе у 85% пациенток приводит к уменьшению патологических симптомов или полному выздоровлению. Рецидивы заболевания встречаются лишь в 7% случаев.

Показания к применению Жанина

Комбинированный оральный контрацептив (КОК) назначают в следующих случаях:

В качестве монотерапии при эндометриозе, если отсутствуют показания к хирургическому лечению.
В период подготовки к оперативному вмешательству.
При бесплодии на фоне эндометриоза.
Для профилактики рецидивов заболевания после хирургического лечения.

Схему терапии подбирает гинеколог с учетом степени тяжести заболевания, наличия сопутствующих патологий, гормонального фона пациентки и существующих противопоказаний.

Способы применения Жанина

Перед началом лечения женщине следует пройти полное гинекологическое и общемедицинское обследование, чтобы исключить беременность, хронические заболевания, опухоли, аллергическую реакцию, инфекции половых органов.

Разобравшись, как принимать Жанин от эндометриоза, можно начинать курс. Лечение проводится по определенной пролонгированной схеме, которую подбирает лечащий врач индивидуально для каждой пациентки. Таблетки необходимо пить ежедневно в течение 63–84 дней, а начинать курс необходимо в первый день менструального цикла.

В сутки принимается 1 капсула, причем делать это нужно в одно и то же время. Для удобства на блистере указаны дни недели. Если интервал между последним принятым драже составляет более 12 часов, эффективность препарата снижается. Если женщина по каким-либо причинам пропустила очередной прием таблетки, нужно как можно быстрее выпить КОК. В противном случае может произойти нежелательная беременность. После курса лечения делают интервал на 4–7 дней, затем продолжают прием таблеток по той же схеме.

Женщины часто интересуются - как долго можно пить Жанин при эндометриозе? Терапия занимает около 6 месяцев. Препарат искусственно прекращает месячные, они начинаются только в момент перерыва между употреблением драже. Кровянистые выделения появляются на 2–3 день после отмены, могут быть обильными или, наоборот, скудными, мажущими. Менструация заканчивается после возобновления приема контрацептива.

Приобрести Жанин можно в аптеке по рецепту врача. Цена на него составляет от 1 тыс. рублей. Существует несколько форм выпуска драже: по 21 или 63 штуки в одной упаковке.

Противопоказания

Лечение Жанином противопоказано при следующих заболеваниях:

сахарный диабет, диабетическая ангиопатия;
гормонозависимые раковые опухоли печени, молочных желез, половых органов;
индивидуальная непереносимость активных веществ;
гипертония;
стенокардия;
эпилепсия;
аритмия;
атеросклероз;
панкреатит;
заболевания крови;
варикозное расширение вен, тромбоз, особенно у женщин зрелого возраста;
вагинальные кровотечения невыясненной этиологии;
хронические заболевания печени;
беременность и кормление грудью;
длительная обездвиженность;
недавно перенесенные хирургические операции, травмы.

Если во время лечения выявляется беременность, то препарат отменяют, хотя негативное влияние на развитие плода Жанин не оказывает. Нельзя пить таблетки в период лактации, так как лекарство вызывает перегорание грудного молока.

Использование Жанина вызывает незначительное повышение артериального давления. Если это ухудшает самочувствие женщины, состояние компенсируют. В случае неконтролируемой гипертензии прием КОК прекращают. Больным, страдающим сахарным диабетом, может понадобиться изменение дозировки гипогликемических препаратов.

Взаимодействие Жанина с другими лекарствами

В случае сопутствующего лечения другими медикаментами необходимо проконсультироваться с врачом об их взаимодействии с Жанином. Некоторые антибиотики, барбитураты, антикоагулянты способны снижать действие контрацептива, вызывать прорывные межменструальные кровотечения.

К таким средствам относятся:

противоэпилептические;
противотуберкулезные;
противовирусные;
антибиотики пенициллинового и тетрациклинового ряда;
седативные средства на основе зверобоя продырявленного;
лекарства, применяемые при ВИЧ-инфекции.

Негативно влиять на метаболизм активных компонентов Жанина могут противоязвенные препараты, антимикотики, макролиды, лекарства для снижения артериального давления. При посещении стоматологического кабинета необходимо сообщить врачу, о том, что вы принимаете оральные контрацептивы.

Возможные осложнения и побочные эффекты

Препарат можно принимать только по назначению врача. Слишком длительное лечение повышает риск развития рака шейки матки, молочной железы, печени. Комбинированное контрацептивное средство может вызывать панкреатит, повышение артериального давления, набухание, болезненность груди, мигрень, повышенную утомляемость, снижение полового влечения, ухудшение зрения, увеличение массы тела.

Со стороны пищеварительного тракта:

тошнота;
рвота;
диарея;
боль в брюшной полости.

При развитии аллергии появляется кожная сыпь, эритема, сильный зуд, отечность. Если в период отмены КОК идут обильные месячные, может развиться железодефицитная анемия.

В период отмены драже может не начаться менструация - в таких случаях необходимо пройти обследование на возможную беременность. Зачатие ребенка на фоне эндометриоза и Жанина маловероятно, но иногда случается, если пропускать регулярный прием драже. Интервал между курсами лечения может вызвать повышение уровня тестостерона. В результате появляется угревая сыпь, выпадают волосы, женщины становятся раздражительными.

Во время лечения нельзя находиться под прямыми солнечными лучами, посещать солярий. Лекарство иногда вызывает мажущие, кровянистые выделения, маточные кровотечения. Чаще всего это происходит в первые месяцы терапии эндометриоза и проходит после адаптации через 3 цикла. При необходимости продолжать лечение больше 6 месяцев женщинам необходимо пройти тщательное контрольное обследование.

В случае передозировки возникает тошнота, рвота, ациклические кровотечения или скудные кровянистые выделения. Лечение проводят симптоматически, возможность отмены КОК решается гинекологом.

Когда нужно срочно посетить врача

Консультация и осмотр специалиста необходим в случае появления следующих симптомов:

обильное маточное кровотечение;
отсутствие менструации в период отмены;
повышение артериального давления;
головокружение, обморочное состояние;
если женщина забывает принять драже дольше 7 дней;
отеки конечностей;
болезненное уплотнение и набухание молочных желез.

Общее ухудшение самочувствия, развитие побочных эффектов являются поводом посетить врача для возможной замены препарата или коррекции дозировки. Женщины должны проходить регулярный осмотр во время проведения лечения. По результатам инструментального или лапароскопического исследования оценивают результат терапии и решают вопрос о необходимости продления или отмены оральных контрацептивов.

Жанин эффективно применяют для лечения генитальных и экстрагенитальных форм эндометриоза у женщин разного возраста. После курса терапии прекращается патологическое разрастание эпителия, нормализуется менструальный цикл, уменьшается болевой синдром во время месячных.

Список литературы

Невынашивание беременности, инфекция, врожденный иммунитет; Макаров О.В., Бахарева И.В.(Ганковская Л.В., Ганковская О.А., Ковальчук Л.В.)-«ГЭОТАР - Медиа».- Москва.- 73 с.-2007.
Метаболический синдром и тромбофилия в акушерстве и гинекологии. Макацария А.Д., Пшеничникова Е.Б. 2006 г. Издательство: МИА.
Женская консультация. Руководство, Редактор: Радзинский В.Е. 2009 г. Издательство: Гэотар-Медиа.
Невынашивание беременности. Учебное пособие для студентов, ординаторов, аспирантов, слушателей ФУВЛ.А. Озолиня, Т.Н. Савченко, Т.Н., Сумеди.-Москва.-21с.- 2010.

Содержание

Для предотвращения нежелательной беременности и для лекарственной терапии гинекологических патологий используется контрацептивный препарат Жанин. Медикамент относится к группе комбинированных оральных контрацептивов с низкой дозировкой эстрогенов. Таблетки с противозачаточным эффектом Жанин – инструкция по применению есть в каждой упаковке – назначают для предотвращения овуляции и нормализации цикла менструальных кровотечений.

Противозачаточные таблетки Жанин

Лекарственное средство Жанин – это низкодозированный пероральный комбинированный гормональный препарат. Контрацептивное действие достигается при помощи особых взаимодополняющих механизмов, одним из которых считают подавление овуляции, увеличение вязкости цервикальной слизи, в результате чего шеечный канал становится непроницаемым для сперматозоидов.

При правильном использовании таблеток показатель нежелательной беременности составляет менее 1 на 100 женщин, принимавших этот гормональный контрацептив в течение года. У девушек, которые принимали комбинированные пероральные контрацептивы (КОК), менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болевой синдром, значительно снижается интенсивность, продолжительность кровотечения. Кроме того, существуют клинические данные о снижении риска развития эндометриоза, рака яичников и шейки матки.

Состав и форма выпуска

Лекарственное средство выпускается в форме таблеток двояковыпуклой формы, белого, бледно-желтого или кремового цвета. Таблетки помещены в пластиковый блистер по 28 штук и в картонную упаковку с инструкцией по применению медикамента. Состав:

Фармакодинамика и фармакокинетика

После приема внутрь лекарство быстро и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация активного компонента в плазме крови достигается приблизительно через 2-3 часа. Биодоступность составляет около 90%. Компоненты препарата связываются с белками сыворотки крови на 80%. Медикамент Жанин полностью метаболизируется печеночными ферментами. Время полувыведения составляет около 10-12 часов. Незначительное количество в неизмененном виде выводится почками с мочой.

Показания к применению

Противозачаточные Жанин показаны к применению женщинам и девушкам фертильного возраста для предотвращения нежелательной беременности, уменьшения проявления симптомов предменструального синдрома, выравнивания гормонального фона и возобновления регулярных циклов при различных системных эндокринных патологиях. Медикамент назначается для лечения функциональных кист яичников, для лечения вторичного бесплодия, рака шейки матки.

Принимая Жанин для предотвращения наступления беременности, необходимо помнить о том, что данный метод контрацепции не защищает от заболеваний, которые передаются половым путем (ВИЧ-инфекция, гепатиты, хламидии и др.). При отсутствии постоянного полового партнера или при наличии у супруга бактериальных и вирусных венерических болезней настоятельно рекомендуется использовать барьерные контрацептивные методы (презервативы).

Как пить Жанин

Для достижения контрацептивного эффекта медикамент Жанин необходимо принимать внутрь в течение 21 дня по порядку, который указан на упаковке, ежедневно, с небольшим количеством воды или любого другого напитка (кроме спиртосодержащих). Прием таблеток из следующей упаковки необходимо начинать после 7-дневного перерыва, во время которого происходит кровотечение отмены по типу менструации. В норме менструальные выделения начинаются на 2-3 день после приема последней таблетки и продолжается 5-7 суток.

В случае пропуска таблетки необходимо на следующий день выпить две штуки и в дальнейшем принимать препарат по прежней схеме. При этом в течение нескольких дней могут наблюдаться мажущие выделения. Если после приема лекарства в течение 3-4 часов у женщины была рвота или диарея, то следует принять еще одну таблетку, т.к. всасывание компонентов препарата могло быть недостаточным.

Как принимать Жанин первый раз

Первичное применение Жанина или его использование после искусственного или самопроизвольного аборта для установки цикла необходимо осуществлять в первый день наступления менструации (даже при нерегулярных кровотечениях). Иногда допускается начало приема таблеток на 2-3 сутки цикла, но при этом необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первой недели применения таблеток из первой упаковки.

Особые указания

Во время фармакологической терапии препаратами, которые влияют на микросомальные ферменты, и в течение 30 суток после отмены необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. При использовании антибиотиков также необходимо дополнительно предохраняться. Кроме того, следует прекратить прием лекарства для предотвращения риска тромбоза во время плановых операций и сразу после них. С осторожностью следует принимать противозачаточные таблетки Жанин в следующих случаях:

нарушение обмена липидов;
избыток половых гормонов;
артериальная тромбоэмболия;
эпилепсия;
мигрень;
аутоиммунные заболевания;
почечная или печеночная недостаточность;
анемия;
колит;
гипертония.

При беременности

Жанин противопоказан для применения в период беременности и лактации. Если состояние беременности выявляется во время использования лекарства, то прием таблеток необходимо прекратить. Однако массовые клинические и эпидемиологические исследования не выявили никакой корреляции между повышенным риском патологий у детей, которые подвергались воздействию гомонов при внутриутробном развитии.

Совместимость с алкоголем

Одновременное употребление этилового спирта и противозачаточных препаратов значительно снижает нормальное всасывание последних, поэтому принимать таблетки не следует менее чем за 3-4 часа до употребления алкоголя и ранее, чем через 2-3 часа после. Кроме того, спиртосодержащие напитки способствуют частому развитию побочных эффектов (особенно тромбоза, тошноты, мигрени).

Лекарственное взаимодействие

Длительная терапия лекарственными препаратами, которые индуцируют ферменты печени, может привести к сильным прорывным кровотечениям из матки и уменьшению эффективности контрацепции медикамента Жанин. При одновременном применении с антибиотиками уменьшается внутрипеченочная циркуляция эстрогенов и снижается концентрация эстрадиола, который оказывает контрацептивное действие. Пероральные комбинированные гормональные препараты могут влиять на метаболизм других лекарственных средств.

Побочные эффекты Жанина

При длительном использовании контрацептива или при индивидуальной непереносимости препарата наблюдаются следующие побочные действия Жанина:

болезненность молочных желез;
мажущие кровянистые выделения и прорывные маточные кровотечения;
головная боль;
вагинальные прорывные кровотечения;
венозная гипертензия;
ранняя менопауза;
мигрень;
изменение либидо;
диспепсические явления (тошнота, рвота, понос, запор);
задержка жидкости, отеки тканей;
увеличение веса;
аллергии.

Противопоказания

Таблетки Жанин являются гормоносодержащим лекарственным средством, поэтому они могут значительно влиять на работу практически всех органов и систем. Прием лекарства необходимо осуществлять только при отсутствии противопоказаний к применению. Использовать медикамент запрещено при следующих состояниях:

тромбозы сосудов;
тромбоэмболии артерий;
атеросклеротическое поражение;
панкреатит;
опухоли печени;
злокачественные новообразования;
эндокринные нарушения;
индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Условия продажи и хранения

Лекарственный препарат необходимо хранить в сухом, прохладном месте, защищенным от прямых солнечных лучей, недоступным для маленьких детей и животных. Жанин отпускается из аптек без рецепта врача.

Аналоги Жанина

Лекарственные препараты с похожим составом и действие назначаются в тех случаях, когда таблетки Жанин противопоказаны для применения конкрутной пациенткой. На фармацевтическом рынке выделяют следующие медикаменты, идентичные по свойствам Жанину:

Димиа. Аналог Жанина используется для контрацептивного и косметологического эффекта. Благодаря этому лекарству улучшается состояние кожи, ногтей, волос. Кроме того, женщинами отмечается снижение проявлений предменструального синдрома.
Лендинет-20. Лекарство назначают, как правило, подросткам, т.к. имеет значительно меньшую концентрацию активного компонента и редко вызывает побочные эффекты даже при длительном приеме. Медикамент показан при нарушениях частоты, длительности и регулярности менструаций.

Цена Жанина

Стоимость лекарства зависит от формы выпуска препарата, степени очистки, качества основного активного вещества и вспомогательных компонентов. На цену препарата может влиять то, в каком регионе и аптеке он продается. Стоимость медикамента может устанавливать фирма-производитель. Приблизительная цена лекарства в Москве указана в таблице.

Владелец регистрационного удостоверения:
BAYER SCHERING PHARMA AG

Произведено:
SCHERING GmbH & Co. Produktions KG

Коды ATX для ЖАНИН

G03AA (Прогестагены и эстрогены (фиксированные комбинации))

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата ЖАНИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

23.035 (Монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенными свойствами)

Форма выпуска, состав и упаковка

Драже белого цвета, гладкие.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: сахароза, декстроза, макрогол 35 000, кальция карбонат, поливидон К25, титана диоксид (Е171), карнаубский воск.

21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.21 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект Жанина осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение вязкости цервикальной слизи, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, принимающих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Гестагенный компонент Жанина - диеногест - обладает антиандрогенной активностью, что подтверждено результатами ряда клинических исследований. Кроме того, диеногест улучшает липидный профиль крови (увеличивает количество липопротеидов высокой плотности).

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск развития железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.

Фармакокинетика

Диеногест

Всасывание

После приема внутрь диеногест быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 2.5 ч и составляет 51 нг/мл. Биодоступность составляет приблизительно 96%.

Распределение

Диеногест связывается с альбумином сыворотки крови и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС) и кортикоид-связывающим глобулином (КСГ). В свободном виде находится около 10% общей концентрации в сыворотке крови; около 90% - неспецифически связаны с сывороточным альбумином. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПС не влияет на связывание диеногеста с сывороточным белком.

На фармакокинетику диеногеста не влияет уровень ГСПС в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень диеногеста в сыворотке увеличивается примерно в 1.5 раза.

Метаболизм

Диеногест почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки после приема однократной дозы составляет примерно 3.6 л/ч.

Выведение

T1/2 составляет около 8.5-10.8 ч. Незначительная часть диеногеста выводится почками в неизмененном состоянии. Метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении около 3:1 с T1/2 равным 14.4 ч.

Этинилэстрадиол

Всасывание

После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Cmax в сыворотке крови достигается через 1.5-4 ч и составляет 67 пг/мл. Во время всасывания и «первого прохождения» через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 44%.

Распределение

Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается с альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Кажущийся Vd этинилэстрадиола составляет 2.8-8.6 л/кг.

Css достигается на протяжении второй половины лечебного цикла.

Метаболизм

Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой оболочке тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма - ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2.3-7 мл/мин/кг.

Выведение

Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется T1/2 первой фазы - около 1 ч, T1/2 второй фазы - 10-20 ч. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с T1/2 около 24 ч.

ЖАНИН: ДОЗИРОВКА

Драже следует принимать внутрь в порядке, указанном на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Жанин® следует принимать по 1 драже/сут непрерывно в течение 21 дня. Прием каждой следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого наблюдается кровотечение отмены (менструальноподобное кровотечение). Оно обычно начинается на 2-3-й день после приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Начало приема Жанина

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце прием Жанина начинают в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.

При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца, трансдермального пластыря прием Жанина следует начинать на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но, ни в коем случае, не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке). При переходе с вагинального кольца, трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Жанина в день удаления кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантат) или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена) женщина может перейти с приема «мини-пили» на Жанин® в любой день (без перерыва), с импланта или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционного контрацептива - в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.

После аборта в I триместре беременности женщина может начать прием препарата немедленно. В этом случае женщина не нуждается в дополнительных методах контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности рекомендуется начать прием препарата на 21-28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Жанина должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных драже

Если опоздание в приеме драже менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Пропущенное драже женщина должна принять как можно скорее, следующее драже принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена.

При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;
для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приема драже.

Соответственно, если опоздание в приеме активных драже составило более 12 ч (интервал с момента приема последнего активного драже больше 36 ч), можно рекомендовать следующее:

Первая неделя приема препарата

Необходимо принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять два драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше драже пропущено, и чем ближе они к перерыву в приеме активных веществ, тем больше вероятность беременности.

Вторая неделя приема препарата

Необходимо принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять два драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. При условии, что женщина принимала драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

Третья неделя приема препарата

Риск беременности повышается из-за предстоящего перерыва в приеме драже. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.

1. Необходимо принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять две драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же без перерыва. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема драже.

2. Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска драже и затем начать прием новой упаковки.

Если женщина пропустила прием драже, и затем во время перерыва в приеме у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Если у женщины была рвота или диарея в пределах до 4 ч после приема активных драже, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске драже.

Изменение дня начала менструального цикла

Чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Жанина сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Жанина из новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же, как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Дополнительная информация для особых категорий пациентов

Детям и подросткам препарат Жанин® показан только после наступления менархе.

После наступления менопаузы препарат Жанин® не показан.

Препарат Жанин® противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются.

Препарат Жанин® специально не изучался у пациентов с нарушениями функции почек. Имеющиеся данные не предполагают изменения лечения у таких пациентов.

Передозировка

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось.

Симптомы: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности.

В литературе сообщалось о следующих типах взаимодействия.

Влияние на печеночный метаболизм

Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.

Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.

Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию

По данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола.

Во время приема любого из вышеперечисленных лекарственных средств женщине следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции (например, презерватив).

Вещества, влияющие на метаболизм комбинированных гормональных контрацептивов (ингибиторы ферментов)

Диеногест является субстратом цитохрома Р450 (CYP)3A4. Известные ингибиторы CYP3A4, такие как азоловые противогрибковые препараты (например, кетоконазол), циметидин, верапамил, макролиды (например, эритромицин), дилтиазем, антидепрессанты и грейпфрутовый сок, могут увеличивать плазменные уровни диеногеста.

Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Во время приема антибиотиков (за исключением рифампицина и гризеофульвина) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем драже в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Жанина без обычного перерыва в приеме драже.

Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях.

Беременность и лактация

Жанин® не назначается при беременности и в период грудного вскармливания.

Если беременность выявляется во время приема Жанина, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавших половые гормоны до беременности, или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование противопоказано при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком.

ЖАНИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

При приеме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. На фоне приема препарата Жанин® у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты, указанные в таблице ниже. В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты нежелательного эффекта, нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения тяжести.

Определение частоты побочных реакций: часто (≥1/100 и

У женщин, получающих комбинированные пероральные контрацептивы сообщалось о развитии следующих нежелательных эффектов: венозные тромбоэмболические осложнения, артериальные тромбоэмболические осложнения, цереброваскулярные осложнения, артериальная гипертензия, гипертриглицеридемия, изменение толерантности к глюкозе или влияние на инсулинорезистентность периферических тканей, опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), нарушения функций печени, хлоазма.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызывать обострение симптомов.

Возникновение или усугубление состояний, для которых взаимосвязь с применением комбинированных пероральных контрацептивов однозначно не доказана: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных, отосклероз с ухудшением слуха, болезнь Крона, язвенный колит, рак шейки матки.

У женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, наблюдается совсем небольшое увеличение частоты выявления рака молочной железы. Т.к. рак молочной железы редко возникает у женщин до 40 лет, с учетом общего риска развития рака молочной железы, дополнительное число случаев заболевания очень мало. Взаимосвязь с применением комбинированных пероральных контрацептивов не известна.

Часто(≥1/100 и Нечасто(≥1/1000 и Редко(≥1/10 000 и Частотанеизвестна
Инфекции и инфицирование
Вагинит/вульвовагинитВагинальный кандидоз или другие вульвовагинальные инфекции
Сальпингоофорит (аднексит)Инфекции мочевыводящих путейЦиститМаститЦервицитГрибковые инфекцииКандидозГерпетическое поражение полости ртаГриппБронхитСинуситИнфекции верхних дыхательных путейВирусные инфекции
Доброкачественые, злокачественные и неуточненные опухоли (включая кисты и полипы)
Миома маткиЛипома молочной железы
Кровь и лимфатическая система
Анемия
Эндокринная система
Вирилизация
Метаболизм
Усиление аппетита
Анорексия
Психиатрические нарушения
Снижение настроения
ДепрессияПсихические нарушенияБессонницаНарушения снаАгрессия
Изменения настроенияСнижение либидоПовышение либидо
Нервная системаГоловная боль
ГоловокружениеМигрень
Ишемический инсультЦереброваскулярные расстройстваДистония
Органы чувств
Сухость слизистой оболочки глазРаздражение слизистой оболочки глазОсциллопсияВнезапная потеря слухаШум в ушахГоловокружениеНарушение слуха
Непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении)
Сердечно-сосудистая система
Артериальная гипертензияАртериальная гипотензия
Сердечно-сосудистые расстройстваТахикардия, включая увеличение ЧССТромбоз/тромбоэмболия легочной артерииТромбофлебитДиастолическая гипертензияОртостатическая циркуляторная дистонияПриливыВарикозное расширение венПатология венБоль в области вен
Дыхательная система
Бронхиальная астмаГипервентиляция
Пищеварительная система
Боли в животе, включая боли в верхних и нижних отделах живота, дискомфорт/вздутиеТошнотаРвотаДиарея
ГастритЭнтеритДиспепсия
Дерматологические реакции
АкнеАлопецияСыпь, включая макулярную сыпьЗуд, включая генерализованный зуд
Атопический дерматит/нейродермитЭкземаПсориазГипергидрозХлоазмаНарушение пигментации/гиперпигментацияСебореяПерхотьГирсутизмПатологические изменения кожиАпельсиновая коркаСосудистые звездочки
Многоформная эритема
Аллергические реакции
Проявления аллергических реакций, включая аллергический дерматит
КрапивницаУзловатая эритема
Костно-мышечная система
Боли в спинеОщущение дискомфорта в мышцах и костяхМиалгияБоли в конечностях
Репродуктивная система и молочные железыБоль в молочных железах, ощущение дискомфорта, нагрубание молочных желез
Аномальные кровотечения отмены, включая меноррагии, гипоменорею, олигоменорею и аменореюМежменструальные кровотечения, включая влагалищные кровотечения и метроррагиюУвеличение размеров молочных желез, набухание и чувство распирания молочных железОтек молочной железыДисменореяВыделения из половых путей/выделения из влагалищаКисты яичникаБоли в области малого таза
Дисплазия шейки маткиКисты придатков маткиБоль в области придатков маткиКисты молочных железФиброзно-кистозная мастопатияДипареунияГалактореяНарушения менструального цикла
Выделения из молочных желез
Общие симптомы
УтомляемостьАстенияПлохое самочувствие
Боли в грудиПериферические отекиГриппоподобные симптомыВоспалениеПовышение температурыРаздражительность
Задержка жидкости
Результаты обследований
Изменения массы тела (увеличение, снижение и колебания массы тела)
Повышение уровня ТГ в кровиГиперхолестеринемия
Врожденные и генетические нарушения
Обнаружение дополнительной молочной железы/полимастия

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Показания

контрацепция.

Противопоказания

Жанин® не должен применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема, препарат должен быть немедленно отменен.

наличие тромбозов (венозных и артериальных) в настоящее время или в анамнезе (например,
тромбоз глубоких вен,
тромбоэмболия легочной артерии,
инфаркт миокарда,
цереброваскулярные нарушения);
наличие в настоящее время или в анамнезе состояний,
предшествующих тромбозу (например,
транзиторные ишемические атаки,
стенокардия);
сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
наличие в настоящее время или в анамнезе мигрени с очаговыми неврологическими симптомами;
наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч.
осложненные поражения клапанного аппарата сердца,
фибрилляция предсердий,
заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца,
неконтролируемая артериальная гипертензия,
серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией,
курение в возрасте старше 35 лет);
печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб);
наличие в настоящее время или в анамнезе панкреатита с выраженной гипертриглицеридемией;
наличие в настоящее время или в анамнезе доброкачественных или злокачественных опухолей печени;
выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез или подозрение на них;
вагинальное кровотечение неясного генеза;
беременность или подозрение на нее;
период грудного вскармливания;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:

факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение,
ожирение,
дислипопротеинемия,
артериальная гипертензия,
мигрень,
пороки клапанов сердца,
длительная иммобилизация,
серьезные хирургические вмешательства,
обширная травма,
наследственная предрасположенность к тромбозу /тромбозы,
инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников/);
другие заболевания,
при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет,
системная красная волчанка,
гемолитический уремический синдром,
болезнь Крона,
серповидно-клеточная анемия,
флебит поверхностных вен);
наследственный ангионевротический отек;
гипертриглицеридемия;
заболевания печени;
заболевания,
впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например,
желтуха,
холестаз,
заболевания желчного пузыря,
отосклероз с ухудшением слуха,
порфирия,
герпес беременных,
хорея Сиденхема);
послеродовый период.

Особые указания

Перед началом или возобновлением применения препарата Жанин® необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерение АД, ЧСС, определение индекса массы тела) и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез и цитологическое исследование соскоба с шейки матки (тест по Папаниколау), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в год.

Женщина должна быть информирована о том, что Жанин® не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. При утяжелении, усилении или при первом проявлении факторов риска может потребоваться отмена препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением комбинированных пероральных контрацептивов и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко.

Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.

Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (

Венозная тромбоэмболия (ВТЭ), проявляющаяся как тромбоз глубоких вен, или эмболия легочной артерии, может произойти при использовании любых комбинированных пероральных контрацептивов.

Крайне редко при использовании комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением комбинированных пероральных контрацептивов отсутствует. Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) включают: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены на ноге, боль или дискомфорт в ноге только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной ноге, покраснение или изменение окраски кожных покровов на ноге.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) следующие: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как симптомы других более или менее тяжелых событий (например, инфекция дыхательных путей).

Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда. Симптомы инсульта: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него. Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и слабое посинение конечностей, острый живот.

Симптомы инфаркта миокарда включают: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной; дискомфорт с иррадиацией в спину, скулу, гортань, руку, желудок; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

с возрастом;
у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает,
особенно у женщин старше 35 лет);
при ожирении (индекс массы тела более чем 30 кг/м2);
при наличии семейного анамнеза (например,
венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте).
В случае наследственной или приобретенной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;
при длительной иммобилизации,
серьезного хирургического вмешательства,
любой операции на ногах или обширной травмы.
В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции,
по крайней мере,
за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации;
при дислипопротеинемии;
при артериальной гипертензии;
при мигрени;
при заболеваниях клапанов сердца;
при фибрилляции предсердий.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным. Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, относятся: резистентность к активированному белку С, гипергомоцистеинемия, недостаток антитромбина III, дефицит белка С, дефицит белка S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, антикоагулянт волчанки).

При оценке соотношения риска и пользы, следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки, является персистирующая папиллома-вирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Однако связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти данные связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые использовали комбинированные пероральные контрацептивы. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. У женщин, когда-либо использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.

Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (менее 50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена при пропуске драже, при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

Влияние на менструальный цикл

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому, оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла. Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме драже может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.

Влияние на показатели лабораторных тестов

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Доклинические данные о безопасности

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует помнить, что половые стероиды могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено.

Применение при нарушении функции почек

Прием Жанина может оказывать влияние на биохимические показатели функции почек.

Применение при нарушении функции печени

При возникновении нарушений функции печени может потребоваться временная отмена Жанина до нормализации лабораторных показателей. При развитии холестатической желтухи или холестатического зуда (впервые возникших во время беременности или предыдущего приема половых гормонов) Жанин® следует отменить.

В качестве активных компонентов в состав Жанина входят 2 мг и 30 мкг .

Помимо этих веществ в составе таблеток присутствуют лактоза в форме моногидрата, картофельный крахмал, стеарат магния, тальк, желатин. Оболочка изготавливается с использованием сахарозы, декстрозы, макрогола 35000, поливидона, диоксида титана, карнаубского воска.

Форма выпуска

Драже с гладкой, белого цвета поверхностью. Препарат Жанин расфасовывается в блистеры по 21 драже. В одной пачке из картона может содержаться 1 или 3 блистера.

Фармакологическое действие

Противопоказания

Противопоказаниями к применению противозачаточных таблеток являются:

вен и артерий (в том числе в анамнезе; включая в том числе ТЭЛА, ТГВ, цереброваскулярные расстройства );
предшествующие тромбозу состояния (в том числе в анамнезе; например, или связанные с нарушением церебрального кровообращения приступы очаговых или общемозговых расстройств);
протекающий с сосудистыми осложнениями ;
тяжелые и/или множественные факторы, на фоне которых повышается риск тромбоза вен или артерий ;
тяжелые формы болезней печени (в том числе в анамнезе; прием средства разрешен лишь в том случае, если показатели проб печени соответствуют норме);
опухоли печени ;
обусловленные дисбалансом гормонов злокачественные заболевания молочных желез или органов половой системы (а также подозрение на них);
вагинальные кровотечения неуточненной этиологии;
установленная или предполагаемая беременность ;
гиперчувствительность к содержащимся в драже веществам.

Побочные действия Жанина

Наиболее частыми побочными эффектами приема эстроген-гестагенных контарцептивов для перорального применения являются:

увеличение размеров и напряженность молочных желез, их болезненность, а также появление выделений из них;
кровянистые выделения из половых путей различной интенсивности (могут быть как мажущими, так и носить характер кровотечений прорыва);
головные боли (также возможны приступы мигрени);
лабильность настроения;
изменение либидо ;
ухудшение переносимости контактных линз;
нарушения зрения;
боль в животе;
тошнота ;
высыпания на коже;
рвота;
изменения характера влагалищных выделений;
узловатая (нодозная) или мультиформная ;
холестатическая желтуха ;
генерализованный зуд;
колебания веса;
задержка жидкости;
аллергические реакции.

Иногда побочные действия Жанина выражаются в виде повышения плазменной концентрации триглицеридов , повышенной утомляемости, снижения толерантности к углеводам, хлоазмы (в особенности высок риск очаговой гиперпигментации у женщин, у которых хлоазма появлялась во время беременности).

Как и прочие комбинированные гормональные средства контрацепции для перорального приема, Жанин может стать причиной тромбоза или .

Противозачаточные таблетки Жанин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Жанин предназначены для регулярного приема, нарушение стандартной схемы применения провоцирует межменструальные кровотечения , а также снижает контрацептивную и терапевтическую эффективность средства.

Согласно инструкции по применению Жанина, принимают ежедневно запивая водой в очередности, указанной на упаковке. Один цикл состоит из 21 дня приема драже и 7 дней перерыва, во время которого (обычно на 2 или 3 день) у женщины начинается менструальноподобное кровотечение . Иногда кровотечение отмены не прекращается до начала приема драже из новой упаковки.

Как принимать первый раз таблетки Жанин?

Если в предыдущем месяце женщина не предохранялась гормональными препаратами , то драже начинают пить с 1 дня менструального цикла (в первый день кровотечения). Если прием начат со 2 по 5 дни цикла на протяжении недели после приема первой таблетки следует использовать барьерные контрацептивы .

Как правильно принимать препарат при переходе с других контрацептивов?

При переходе с других комбинированных гормональных средств прием драже начинают на следующий день после того, как будет принята последняя таблетка с активными веществами предыдущего препарата.

Прием должен быть начат не позднее:

следующего дня после стандартного недельного перерыва (в случае, если женщина применяла препарат, содержащий 21 драже);
следующего дня после приема последнего драже -”плацебо” (в случае, если используется упаковка №28).

При переходе с гестагенного препарата (имплантат, инъекционные противозачаточные средства) драже начинают принимать без перерыва:

в любой день, если переход осуществляется с мини-пили;
с дня, когда планировалась очередная инъекция, если переход осуществляется с контрацептивов в уколах;
в день удаления имплантата.

Во всех вышеперечисленных случаях в первую неделю приема драже Жанин следует использовать барьерные контрацептивы .

Правила приема после родов или аборта

После прерывания беременности в первые ее 13 недель, препарат можно начинать принимать немедленно. Дополнительная контрацепция при этом не нужна.

После прерывания беременности на сроке между 14 и 27 неделями, а также, если беременность завершается родами, прием драже начинают на 21-28 дней. Если первое драже принято позже, в первую неделю приема препарата следует использовать .

Если в период между приемом препарата и родами/абортом имели место половые отношения, перед приемом Жанина следует исключить вероятность беременности или дождаться первых месячных.

Как пить драже в случае их пропуска?

Пропущенное драже следует принять как можно скорее, следующее из упаковки — в привычное время. Опоздание на менее 12 часов не снижает контрацептивный эффект препарата.

Перерывы между приемом таблеток не должны быть более 7 дней, поскольку именно за 7 дней непрерывного применения средства достигается адекватное подавление функицональной активности системы гипоталамус-гипофиз-яичники .

Если опоздание превышает 12 часов в первые 14 дней приема препарата, следующее драже принимают сразу же, когда о нем вспомнят (даже если это предполагает прием одновременно 2 драже). В следующие 7 дней следует использовать барьерные контрацептивы .

Чем большее количество драже пропущено и чем ближе пропуск к стандартному недельному перерыву, тем выше у женщины риск забеременеть.

Если опоздание более чем на 12 часов произошло с 15 по 21 дни приема препарата, следующее драже необходимо принять сразу же, когда о нем вспомнят (даже если это предполагает прием одновременно 2 драже).

В дальнейшем прием продолжают как обычно и в то же время. В следующие после пропуска 7 дней следует использовать барьерные контрацептивы. Помимо этого, прием драже из новой упаковки нужно будет начать сразу же, когда закончится предыдущая, т.е. не выдерживая семидневный перерыв.

Обычно кровотечение отмены в таком случае не начинается до того, как будет закончена вторая упаковка. Тем не менее, не исключена вероятность появления мажущих кровянистых выделений и даже прорывных кровотечений.

Отсутствие кровотечения отмены после пропуска драже в свободный от приема Жанин семидневный период являетя основанием предположить беременность.

Рвота в пределах от трех до четырех часов после приема драже снижает абсорбцию активных веществ препарата. В таком случае необходимо руководствоваться рекомендациями при пропуске таблеток.

Если женщина не планирует изменять привычную схему приема, при необходимости рекомендуется принять дополнительное/ные драже из следующей упаковки.

Чтобы отсрочить начало циклического кровотечения, препарат продолжают принимать непрерывно, используя новую упаковку. Принимать драже из новой пачки можно так долго, как этого захочет женщина (вплоть до тех пор, пока не закончится пачка). В это время возможны мажущие выделения и кровотечения прорыва.

Прием из очередной пачки начинают после недельного перерыва.

Как долго можно принимать Жанин? Если средство хорошо переносится, оно может использоваться столько лет, сколько сохраняется потребность в контрацепции.

Жанин и эндометриоз

Точная причина возникновения не установлена, известно лишь, что не последнюю роль в развитии патологического процесса играет гормональный дисбаланс . Эффективность препарата при эндометриозе обусловлена механизмом его действия.

Во второй фазе цикла после овуляции отмечается усиленная подготовка органов репродуктивной системы к беременности, одним из проявлений которой является разрастание слизистой матки.

Жанин препятствует выходу яйцеклетки из яичника (то есть овуляции), и, следовательно, уменьшает выраженность послеовуляционных изменений эндометрия матки .

Для чего таблетки назначают при эндометриозе?

В соответствии с инструкцией, действие препарата Жанин направлено на купирование боли, нормализацию нарушенного цикла, уменьшение интенсивности кровотечений, то есть на устранение симптомов, которые являются главными (хотя и не единственными) при эндометриозе .

Выделение крови при месячных в норме обусловливается тем, что образовавшаяся во второй половине цикла слизистая отторгается, и при этом повреждаются сосуды. Поскольку Жанин подавляет овуляцию, то эндометрий не так активно разрастается, соответственно, ткани вокруг не воспаляются и не сдавливают нервные стволы.

Кроме того, как и любое гормональное средство , препарат позволяет нормализовать цикл, сделав его строго периодичным.

Как принимать при эндометриозе?

Жанин эффективен как при генитальном, так и при экстрагенитальном (вне половых органов) эндометриозе . Компоненты препарата проявляют высокую активность организме, что позволяет использовать их в минимально возможной дозе.

Разработано несколько схем применения препарата Жанин при эндометриозе . При этом для каждой женщины врач должен подбирать лечение индивидуально.

В ряде случаев целесообразным считается пить драже в соответствии с контрацептивной схемой: по одному в день, с первого дня цикла. После трех циклов “21 день приема + 7 дней перерыва ” пациентке следует сдать анализы на свертываемость крови, провести контроль состояния очагов эндометриоза , а также оценить по биохимическому анализу крови функциональное состояние печени.

Также возможен прием препарата по пролонгированной схеме, в соответствии с которой драже следует непрерывно принимать на протяжении 63 или 84 дней подряд, а потом сделать недельный перерыв.

Помимо непосредственного влияния активных компонентов препарата на ткани и органы, при такой схеме лечения препарат сокращает количество менструальных кровотечений (вместо 3-4 обычно проходит одно), что также благоприятно сказывается на состоянии пациентки.

Отзывы врачей о Жанине при эндометриозе свидетельствуют о высокой эффективности препарата. Их заявления подтверждают также результаты многочисленных исследований и опыт практического применения: по статистике, использование препарата позволяет добиться положительных результатов примерно в 85% случаев.

Кроме того, специалисты отмечают, что Жанин хорошо усваивается в организме (показатель его биодоступности составляет 90%) и достаточно редко провоцирует побочные эффекты.

Передозировка

Симптомами передозировки являются тошнота, рвота, появление мажущих кровянистых выделений из половых путей или кровотечений различной степени интенсивности.

Терапия — симптоматическая. Препарат не имеет антидота.

Взаимодействие

Одновременный прием противозачаточных таблеток Жанин со средствами, индуцирующими микросомальные ферменты клеток печени (в том числе барбитуратами , гидантоинами , и, вероятно, Фелбаматом ), провоцирует повышение клиренса диеногеста и этинилэстрадиола , что может стать причиной снижения противозачаточного эффекта.

Как правило, максимальная активность ферментов печени отмечается спустя 2-3 недели после начала лечения указанными средствами, однако, может отмечаться еще на протяжении последующих 4 недель после завершения курса.

На фоне применения Жанина в комбинации с препаратами ампициллинового и тетрациклинового ряда снижается концентрация этинилэстрадиола .

Следует помнить, что женщинам, которые принимают любое из вышеупомянутых средств коротким курсом, дополнительно следует использовать барьерные контрацептивы на протяжении всего периода лечения и в течение 7 дней после его завершения.

Если женщина проходит курс лечения Рифампицином , то потребность в использовании дополнительных мер контрацепции сохраняется в течение полных 4 недель после его завершения. В случае, если сопутствующая терапия начата в конце приема упаковки гормональных таблеток, следующую следует начинать, не выдерживая обычного перерыва.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранить в труднодоступном для детей месте при температуре не более 25°C.

Срок годности

36 месяцев.

Особые указания

Применение препарата Жанин противопоказано до наступления менархе и после наступления .

В ряде случае применение препаратов половых гормонов может стать причиной развития опухолей в печени . Увеличение размеров печени , сильные боли в животе, а также признаки внутрибрюшинного кровотечения в обязательном порядке необходимо учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Примем препарата Жанин может сопровождаться нерегулярными кровотечениями (как в форме мажущих выделений, так и в форме кровотечений прорыва), в особенности в первые месяцы терапии. В связи с этим оценку нерегулярных кровотечений следует проводить лишь по прошествии периода адаптации, который составляет примерно 3 цикла.

Если такие кровотечения повторяются или возникают после предшествовавших регулярных циклов, следует искать негормональную причину. Диагностику проводят с целью исключить наличие у пациентки злокачественного новообразования или беременности . В ряде случаев может потребоваться проведение диагностического выскабливания.

Жанин не предохраняет от ЗППП и ВИЧ-инфекции.

Аналоги

Средства выпускаются разными компаниями и имеют существенное отличие в цене, Силуэт примерно вполовину дешевле своего аналога.

Что лучше: Клайра или Жанин?

Основу препарата Клайра составляют диеногест и эстрадиола валерат (вещество, являющееся предшественником вырабатываемого человеческим организмом 17β-эстрадиола ). В каждой упаковке присутствуют таблетки 5 видов, которые отличаются составом активных компонентов и их концентрацией.

Механизм действия Клайры обусловлен способностью ее активных компонентов подавлять овуляцию и изменять свойства цервикальной слизи. Кроме того, препарат уменьшает болезненность и интенсивность кровотечений во время менструаций , препятствует развитию железодефицитной анемии , снижает риск развития рака яичников и рака эндометрия .

Что лучше: Жанин или Диане 35?

Представляет собой комбинацию (2 мг) и этинилэстрадиола (35 мкг). Если Жанин назначают преимущественно для предупреждения беременности у женщин с эндометриозом , то применение Диане-35 целесообразно для контрацепции у женщин, имеющих выраженные признаки андрогенизации .

Жанин или Визанна — что лучше?

В составе препарата Визанна в качестве активного компонента присутствует 2 мг микронизированного диеногеста . Препарат предназначен для лечения эндометриоза. Для достижения терапевтического эффекта таблетки принимают в течение полугода.

Основным показанием к применению препарата Жанин является контрацепция (в частности контрацепция у женщин с эндометриозом ).

По мнению врачей и пациенток, проходивших курс лечения обоими препаратами, лечение эндометриоза Жанином не всегда оказывается настолько же эффективным как лечение с применением Визанны. Кроме того, последний зачастую лучше переносится и провоцирует меньшее количество побочных эффектов.

Задаваясь вопросом, на каком же все-таки препарате остановить выбор, следует помнить, что организм каждой женщины индивидуален, кроме того, в каждом конкретном случае могут отличаться и показания к применению. В связи с этим назначать то или иное средство должен специалист.

Применение с алкоголем

В инструкции к препарату производитель не дает каких-либо рекомендаций относительно возможности употребления таблеток Жанин со спиртными напитками.

Тем не менее, следует помнить, что:

реакция различных организмов на одну и ту же дозу спиртного может отличаться;
гормональные препараты являются дополнительной нагрузкой для печени , которая отвечает за расщепление этилового спирта (т.е. при передозировке алкоголем последствия могут быть довольно серьезными как для печени, так и для организма в целом);
при повышенной активности печеночных ферментов вследствие передозировки алкоголя существенно ускоряются распад и элиминация содержащихся в препарате веществ (т.е. противозачаточный эффект может быть снижен);
передозировка спиртного, сопровождающаяся рвотой, приводит к тому, что активные вещества таблеток не успевают абсорбироваться из ЖКТ, как следствие — снижается эффективность препарата.

По мнению врачей, между приемом таблеток и алкогольных напитков следует выдерживать не менее 3 часов.

При беременности

В ходе эпидемиологических исследований было установлено, что Жанин не повышает риск тератогенного действия у ребенка, мать которого до беременности или — по незнанию — в первые ее недели принимала противозачаточные таблетки.

Тем не менее, в период беременности прием препарата противопоказан.

Поскольку комбинированные гормональные средства характеризуются способностью подавлять лактацию и оказывать влияние на состав грудного молока, кормящим женщинам рекомендуется воздерживаться от их приема.

При планировании ребенка следует прекратить применение противозачаточных таблеток. Пытаться забеременеть врачи советуют с начала нового цикла. Беременность после приема таблеток обычно наступает достаточно быстро.