Inson tajribalari huquqiy va axloqiy tartibga solish. Inson sub'ektlarida biotibbiyot tadqiqotlari uchun axloqiy tamoyillar. Butunjahon shifokorlar assotsiatsiyasining Xelsinki deklaratsiyasi

Bioetikaning mohiyati, holati va vazifalari, uning genezisi va tarixiy evolyutsiyasi masalalari ko'rib chiqiladi. Bioetikaning fanlararo strategiyalari va ustuvorliklari aniqlanadi. Hayot va o‘limning axloqiy, axloqiy, tashkiliy va axloqiy jihatlari, transplantologiya, psixiatriya yordami, yangi genetik muhandislik texnologiyalaridan foydalanish, ildiz hujayralari bilan manipulyatsiya, odamni klonlash, bioxavfsizlikni tartibga solish va odamlar va hayvonlar ishtirokidagi biotibbiyot tadqiqotlari tahlil qilinadi.

Oliy oʻquv yurtlarining talabalari, bakalavriatlari, aspirantlari, tibbiyot, biologiya va boshqa yoʻnalishlari boʻyicha oʻqituvchilari, shuningdek, bioetika muammolari va zamonaviy ilmiy tadqiqotlar etikasi bilan qiziquvchilarning barchasi uchun.

Xelsinki deklaratsiyasining ahamiyatini hech qanday tarzda kamaytirmasdan, biz shuni ta'kidlaymizki, u huquqiy jihatdan majburiy hujjat emas, buni xalqaro nohukumat tashkilot tomonidan qabul qilinganligi va hujjatni ko'rsatadigan "deklaratsiya" nomi tasdiqlaydi. muayyan me'yor va tamoyillarni e'lon qilish. Yuqorida aytib o'tilgan Biotibbiy tadqiqotlar bo'yicha qo'shimcha protokol va Biotibbiyot va inson huquqlari to'g'risidagi konventsiyaning o'ziga (yoki, odatda, Bioetika konventsiyasi) kelsak, bu hujjatlar yuridik jihatdan majburiydir Evropa Kengashiga a'zo davlatlar uchun.

Eslatib o'tamiz, Bioetika konventsiyasining maxsus bo'limi biotibbiyot tadqiqotlari muammolariga bag'ishlangan bo'lib, uning asosiy maqsadi tadqiqotda inson ishtirokchilarini (shu jumladan mustaqil ravishda rozi bo'lmaganlarni) himoya qilish uchun zarur bo'lgan barcha choralarni ko'rish zarurati hisoblanadi. tadqiqotda ishtirok etish), shuningdek embrionlar in vitro, agar milliy qonunchilik ular bo'yicha tajribalar o'tkazishga imkon bersa.

Ushbu bo'limda keltirilgan standartlar butunlay biotibbiyot tadqiqotlari muammolariga bag'ishlangan Konventsiyaga qo'shimcha protokolda ishlab chiqilgan va batafsil bayon etilgan. Shuni ta'kidlash kerakki, San'atga muvofiq. Konventsiyaning 31-moddasi unda belgilangan tamoyillarni muayyan sohalarda qo'llash va rivojlantirishga qaratilgan qo'shimcha protokollar tuzishi mumkin. Bundan tashqari, har bir protokol bir xil yuridik kuch, Konventsiyaning o'zi kabi.

Qo'shimcha biotibbiyot tadqiqot protokoli tadqiqotning to'liq spektrini o'z ichiga oladi tibbiy aralashuv. San'atga muvofiq. 2, aralashuv, birinchidan, jismoniy aralashuvni va ikkinchidan, har qanday boshqa aralashuvni anglatadi, chunki u sub'ektning ruhiy salomatligi uchun xavf bilan bog'liq.

Biroq, Protokol odamlardan olib qo'yilgan biologik materiallar bo'yicha olib borilgan tadqiqotlarni, shuningdek, shaxsiy ma'lumotlar asosida olib borilgan tadqiqotlarni qamrab olmaydi. Ushbu tadqiqotlar bilan bog'liq holda 2006 yilda maxsus hujjat qabul qilindi - Inson kelib chiqishi biologik materiallar ustida olib borilgan tadqiqotlar bo'yicha tavsiyalar, qonuniy kuchga ega bo'lmagan. Bundan tashqari, Protokol embrionlarda o'tkazilgan tadqiqotlarga taalluqli emas. in vitro(Ushbu tadqiqotlar inson embrionlari va homilalarini himoya qilishga qaratilgan boshqa hujjatda ko'rib chiqilishi kutilmoqda). Biroq, Protokol embrionlar ustida olib borilgan tadqiqotlarga nisbatan qo'llaniladi in vivo(tirik organizmda).

Protokolga muvofiq, biotibbiyot tadqiqotlarining umumiy tamoyillarini saqlab qolish zarur, ya'ni: sub'ektning manfaatlari va farovonligi jamiyat yoki fanning mutlaq manfaatlaridan ustun bo'lishi kerak; tadqiqot erkinligi printsipi tasdiqlangan, lekin u Protokol va boshqa qoidalarga muvofiq amalga oshirilishi sharti bilan. huquqiy normalar insonni himoya qilishga qaratilgan. Tadqiqot faqat taqqoslanadigan samaradorlikning muqobil variantlari bo'lmasa amalga oshirilishi mumkin; sub'ektga beriladigan foyda u duchor bo'lgan xavflardan ko'p bo'lishi kerak; agar tadqiqotda ishtirok etish sub'ektga umuman foyda keltirmasa (terapevtik bo'lmagan tadqiqotlar deb ataladi), u holda xavf maqbul deb belgilangan ma'lum darajadan oshmasligi kerak.

Protokolda sub'ektlarning salomatligi, huquqlari va qadr-qimmatini himoya qilish bo'yicha juda qattiq huquqiy standartlar mavjud. Birinchi talab - zarur axloqiy tekshiruv hamma tadqiqot loyihasi, agar taklif qilingan tadqiqot inson sub'ektlarini o'z ichiga oladi. Shu nuqtai nazardan, Protokol mavjud bo'lgan har qanday protokoldan uzoqroqdir xalqaro hujjatlar: unga ilovada loyihani ekspertizadan o'tkazuvchi mustaqil axloqiy qo'mitaga taqdim etilishi kerak bo'lgan 20(!) ma'lumot punkti keltirilgan. Ushbu ro'yxat quyidagi bayonot bilan tugaydi: "Etika qo'mitasi tadqiqot loyihasini baholash uchun zarur bo'lgan qo'shimcha ma'lumotni talab qilishi mumkin."

Ikkinchi talab - sub'ektga tadqiqotning maqsadi va mazmuni, u duchor bo'ladigan xavf, uning xavfsizligi kafolatlari va tadqiqotda ishtirok etish natijasida etkazilishi mumkin bo'lgan zararning o'rnini qoplash to'g'risida majburiy ma'lumot berish; sub'ektning ixtiyoriy roziligini olish.

Protokol mavjud xalqaro hujjatlarning har qandayidan uzoqroqdir: San'atning 8-bandi. 13 sub'ektga taqdim etilishi kerak bo'lgan ma'lumotlarni o'z ichiga oladi. Agar tadqiqot qonuniy ahamiyatga ega bo'lgan rozilik berishga qodir bo'lmagan shaxslarning ishtirokini nazarda tutsa, ularning qonuniy vakillarining ruxsati talab qilinadi, ularga San'atda ko'rsatilgan barcha ma'lumotlar taqdim etilishi kerak. 13.

Protokolning alohida bo'limi muayyan tadqiqot holatlariga bag'ishlangan. Biz homiladorlik davridagi tadqiqotlar haqida gapiramiz va emizish, qabul qiluvchi shaxslar bo'yicha tadqiqotlar favqulodda yordam, va ozodlikdan mahrum qilinganlar bo'yicha tadqiqotlar. Ushbu barcha holatlarda sub'ektlarni himoya qilish uchun qo'shimcha choralar ko'riladi.

Protokol shuningdek, platsebo masalasini ham ko'rib chiqadi. San'atga muvofiq. 23, 3-qism, platsebodan foydalanishga faqat ularning samaradorligini isbotlagan usullar mavjud bo'lmagan yoki bunday usullardan foydalanmaslik sub'ekt uchun qabul qilinishi mumkin bo'lmagan xavf yoki qiyinchiliklarga olib kelmagan hollarda ruxsat etiladi.

Bugungi kunda biotibbiyot tadqiqotlarini o'tkazish, aslida, turli tomonlarning manfaatlari kesishadigan va ko'pincha to'qnash keladigan butun sanoatga aylandi. Ularning axloqiy tartibga solinishiga kelsak, u allaqachon qat'iy qoidalarga asoslangan sanoatning bir turiga aylandi. Bugungi kunda tadqiqotni axloqiy jihatdan tartibga solish vazifalari, avvalgidek, sub'ektlarni tadqiqotda ishtirok etishi bilan bog'liq xavflardan himoya qilish bilan cheklanib qolmaydi. Tadqiqotda ishtirok etish orqali sub'ektlar olishlari mumkin bo'lgan imtiyozlarni adolatli taqsimlash (birinchi navbatda, barcha mavjud bo'lganlarga qaraganda samaraliroq, profilaktika, diagnostika va davolash vositalaridan foydalanish) teng darajada dolzarb muammodir.

O'xshash sahifalar

Rossiya qonunchiligidagi kamchiliklar

12.3. INSON ISHTIROKATI BIOMEDIKASI TADQIQOTLARINI HUQUQIY TARTIB TUTIRISH

Rukavishnikov M.V., Tarmoqlararo rivojlanish jamg'armasi direktori ijtimoiy sheriklik

Asosiy menyuga o'ting

CONTENTS sahifasiga qaytish

Ilmiy-texnika taraqqiyoti tufayli yangi dori vositalari va tibbiyot buyumlari, diagnostika usullari va texnologiyalari bizning ixtiyorimizda paydo bo'ldi. Ko'rinib turibdiki, inson ishtirokida biotibbiyot tadqiqotlari o'tkazmasdan turib fundamental ilmiy tadqiqotlar natijalarini sog'liqni saqlashga keng tatbiq etib bo'lmaydi.

Bugungi kunda dunyoning ko'plab mamlakatlarida odamlar ishtirokidagi biotibbiyot tadqiqotlarini tayyorlash va o'tkazish tartibini belgilovchi juda qattiq huquqiy normalar mavjud. Bunday tadqiqotlarni olib borishni tartibga solish, shuningdek, ular ishtirokchilarining huquqlari, qadr-qimmati, salomatligi va farovonligini himoya qilish maqsadida bir qator xalqaro hujjatlar ishlab chiqildi va qabul qilindi.

Hozirda qonunchilik bazasi Rossiya Federatsiyasi inson ishtirokidagi biotibbiyot tadqiqotlari sohasida na batafsil, na tizimli, na yagona kontseptual apparatga ega va mos kelmaydi. xalqaro standartlar va talablar.

Bizning fikrimizcha, odamlar ishtirokidagi biotibbiyot tadqiqotlarini tartibga soluvchi Rossiyaning amaldagi qonunchiligida mavjud bo'lgan bo'shliqlarni alohida qabul qilish orqali bartaraf etish mumkin. federal qonun ko'plab Evropa mamlakatlarida bo'lgani kabi, bu sohada.

Ilmiy-texnika taraqqiyoti tufayli yangi dori vositalari va tibbiyot buyumlari, diagnostika usullari va texnologiyalari bizning ixtiyorimizda paydo bo'ldi. Ushbu yutuqlar ta'minot sifatini sezilarli darajada yaxshilaydi tibbiy yordam va insonning yashash sharoitlari. Shu bilan birga, inson ishtirokida biotibbiyot tadqiqotlarini tashkil etmasdan turib, fundamental ilmiy tadqiqot va ishlanmalar natijalarini sog‘liqni saqlashga ommaviy ravishda tatbiq etish, shuningdek, ularni amalga oshirish mumkin emasligi o‘z-o‘zidan ayon. Axir, bu biotibbiyot tadqiqotlari va klinik sinovlar dalillarga asoslangan tibbiyot uchun asos bo'lib, uning asosiy g'oyasi juda oddiy:

faqat xavfsizligi va samaradorligi klinik tadqiqotlar natijasida qat'iy ilmiy tamoyillar asosida isbotlangan davolash va diagnostika usullarini qo'llash.

Doimiy ravishda o'sib borayotgan miqyos, iqtisodiy va ijtimoiy talab, vazifalar va amaliyot ko'lamidagi o'zgarishlar, odamlar ishtirokidagi biotibbiyot tadqiqotlari va ayniqsa, ularni tashkil etishning axloqiy va huquqiy jihatlari bugungi kunda tibbiyotda katta qiziqish uyg'otmoqda.

jamoatchilik, qonunchilar, bemorlar va boshqa jamoalar. Insonlar ishtirokida biotibbiyot tadqiqotlarini tashkil etish va o‘tkazishda inson manfaatlarining fan va jamiyat manfaatlariga nisbatan ustuvorligi haqidagi umume’tirof etilgan tamoyilga asoslanib, axloqiy va huquqiy me’yorlarga rioya qilish eng jiddiy vazifalardan biridir. xalqaro shartnomalar, qonunchilik va tibbiy yordam standartlari bilan tartibga solinadigan tadqiqotning murakkab tizimidagi muammolar.

Insoniyat uzoq vaqtdan beri yangi davolash usullari va dori vositalarini sinab ko'rish muammosi bilan qiziqib kelmoqda. Bizning eramizdan oldin ham o'sha davrning bir qator olimlari, jumladan Sels, Erasistrat va Ptolemeylar hayvonlar va tirik odamlar ustida tajribalar tashkil etish bo'yicha turli fikrlarni bildirganlar. “XVI asrda A.Vesalius “teologlarimiz uchun” faqat murdalar va soqov hayvonlar ustida tadqiqot olib borish imkoniyatini nazarda tutgan. Xuddi shu 16-asr tarixida butunlay boshqacha haqiqat bor: frantsuz qiroli Genrix II turnirda nayza bilan ko'ziga urilganda, shifokorlar jarohatni o'rganish va davolash usullarini ishlab chiqish uchun to'rtta sudlangan jinoyatchiga bir xil jarohat etkazishdi. yordam ko'rsatish" - bu kabi misollar 16-asr tarixidan Rossiya Tibbiyot fanlari akademiyasining muxbir a'zosi, professor Yuriy Belousov tomonidan tahrirlangan "Biotibbiyot tadqiqotlarining axloqiy sharhi" nashrida tasvirlangan.

Bugungi kunda dunyoning ko'plab mamlakatlarida odamlar ishtirokidagi biotibbiyot tadqiqotlarini tayyorlash va o'tkazish tartibini belgilovchi juda qattiq huquqiy normalar mavjud. Bunday tadqiqotlarni o‘tkazishni tartibga solish, shuningdek, ular ishtirokchilarining huquqlari, qadr-qimmati, sog‘lig‘i va farovonligini himoya qilishga qaratilgan ko‘plab xalqaro hujjatlar ishlab chiqilib, qabul qilinmoqda. Bunday hujjatlar orasida Nyurnberg kodeksini (1947) ajratib ko'rsatish mumkin, uning qoidalariga inson ishtirokida tadqiqot o'tkazish normalari asoslanadi; Jahon tibbiyot assotsiatsiyasining Xelsinki deklaratsiyasi (1964); Inson genomi va inson huquqlari umumjahon deklaratsiyasi (YUNESKO, 1997) va Bioetika va inson huquqlari umumjahon deklaratsiyasi (YUNESKO, 2005).

Maxsus ma'no 1997 yilda Ovyedoda (Ispaniya) qabul qilingan biologiya va tibbiyot yutuqlaridan foydalanish bo'yicha Yevropa Kengashining Inson huquqlari va qadr-qimmatini himoya qilish to'g'risidagi konventsiyasi yoki Inson huquqlari va biotibbiyot to'g'risidagi konventsiyasiga ega. Boshqa barcha xalqaro hujjatlardan, jumladan, biotibbiyot tadqiqotlarining asosiy axloqiy tamoyillarini aks ettiruvchi Butunjahon Tibbiyot Assotsiatsiyasining (WMA) Xelsinki deklaratsiyasidan farqli o‘laroq, Yevropa Kengashi Konventsiyasi maqomi ham unga yuridik kuch beradi. Shunday qilib, qoidalar ushbu hujjatdan ratifikatsiya qilinganidan keyin ushbu tashkilotning barcha a'zolari uchun majburiydir.

Bugungi kunda Konventsiyani Evropa Kengashiga a'zo 33 davlat imzolagan va 20 ta davlat uni ratifikatsiya qilgan. Afsuski, Rossiya ulardan biri emas. Yaqin kelajakda mamlakatimiz ham unga qo‘shilishidan umid qilishimiz mumkin, chunki... Konventsiya matniga rus tilidagi asosiy e'tirozlar mansabdor shaxslar ifoda etilmagan. Bundan tashqari, Konventsiyaga qo'shilish zarurligi to'g'risidagi qaror parlament eshituvlarida qabul qilindi Davlat Dumasi RF. Hozirgi paytda Rossiya fuqarolari dan mahrum

Rukavishnikov M.V.

BIOMEDIKAL TADQIQOTLAR

zamonaviy biotibbiyot texnologiyalarini ishlab chiqish va qo‘llashda o‘z huquqlarini himoya qilish uchun muhim huquqiy vositadan foydalanish imkoniyati.

Agar Rossiya Federatsiyasi Konventsiyaga qo'shilish to'g'risida qaror qabul qilsa, u yoki bu tarzda ichki qonunchilikni uning normalariga muvofiqlashtirish kerak bo'ladi. Shunisi e'tiborga loyiqki, Rossiya qonunchiligi allaqachon ushbu normalarning aksariyatini aks ettiradi. Shunday qilib, 1993 yilda qabul qilingan Rossiya Federatsiyasi Konstitutsiyasining 21-moddasi 2-qismida "Hech kimning ixtiyoriy roziligisiz tibbiy, ilmiy yoki boshqa tajribalar o'tkazilishi mumkin emas" degan qoida mavjud. Rossiya Fanlar akademiyasi Falsafa institutining gumanitar ekspertiza va bioetika sektori mudiri, doktor. falsafiy fanlar, Pavel Tishchenko, aynan shu davrda "bu sohada qonun va tartibning poydevori qo'yilgan", ammo "rivojlanish" huquqiy tartibga solish Odamlar bo'yicha biotibbiyot tadqiqotlari Rossiyada 90-yillarning boshlarida jiddiy muvaffaqiyatlardan so'ng dastlabki bosqichda davom etdi.

Rossiya Federatsiyasi Konstitutsiyasining 21-moddasining qoidasi qisman "Rossiya Federatsiyasi fuqarolarning sog'lig'ini muhofaza qilish to'g'risidagi qonun hujjatlarining asoslari" 43-moddasida qisman ko'rsatilgan bo'lib, unda profilaktika, diagnostika va davolashning yangi usullarini qo'llash tartibi ko'rib chiqiladi. davolash, dorilar, immunobiologik preparatlar va dezinfektsiyalash vositalari va biotibbiyot tadqiqotlarini o'tkazish, shu jumladan: "Davlat yoki shahar sog'liqni saqlash tizimi muassasalarida biotibbiyot tadqiqotlarini o'tkazishga ruxsat beriladi va avval o'tkazilgan laboratoriya tajribasiga asoslanishi kerak.

Subyekt sifatida odamlar ishtirok etgan har qanday biotibbiyot tadqiqotlari faqat fuqaroning yozma roziligi olinganidan keyin amalga oshirilishi mumkin. Fuqaroni biotibbiyot tadqiqotlarida ishtirok etishga majburlash mumkin emas.

Fuqaroga biotibbiyot tadqiqotlarini o'tkazishga rozilik olishda maqsadlari, usullari va usullari to'g'risida ma'lumot berilishi kerak. yon effektlar, mumkin bo'lgan xavflar, tadqiqotning davomiyligi va kutilgan natijalari. Fuqaro har qanday bosqichda tadqiqotda qatnashishdan bosh tortishga haqli”. Biroq, Rossiya Fanlar akademiyasi Falsafa institutining insonshunoslikning murakkab muammolari bo'limi boshlig'i, rais o'rinbosarining so'zlariga ko'ra. Rossiya qo'mitasi YuNESKOning bioetika bo'yicha Rossiya Federatsiyasi komissiyasi, falsafa fanlari doktori, professor Boris Yudin, "ushbu maqola asosan deklarativdir: u biotibbiyot tadqiqotlarida ishtirok etayotgan fuqarolarning ba'zi huquqlarini qayd etgan bo'lsa-da, lekin u amalga oshirish va himoya qilish mexanizmlarini o'z ichiga olmaydi. ushbu huquqlardan. Bu tadqiqot arizalarini dastlabki axloqiy ko'rib chiqish zarurligi haqida hech narsa aytmaydi. Xuddi shu qonunning 29-moddasida qamoqqa olinganlarni tadqiqotga jalb etish taqiqlangan. Rossiya Federatsiyasi Jinoyat-ijroiya kodeksi ham bu haqda gapiradi, garchi mahkumlarning o'zlari tadqiqotda ishtirok etishdan imtiyozlar (masalan, terapevtik ta'sir) olishlari mumkin bo'lgan holatlar mavjud. Ta'kidlash joizki, zamonaviy xalqaro standartlar ma'lum, aniq shakllantirilgan shartlarda ushbu toifadagi fuqarolar ishtirokida tadqiqotlar o'tkazish imkonini beradi.

“Psixiatriya yordami toʻgʻrisida”gi qonunning 5-moddasida ruhiy kasallikka chalingan shaxsning huquqi eʼlon qilingan.

tartibsizlik, biomedikal tadqiqotlarda ishtirok etishga rozilik yoki rad etish. Shu bilan birga, qonun tadqiqot o'tkazishda bunday rozilikni olish zarurligi haqida hech narsa aytmaydi, ya'ni. aslida bu huquqni ta'minlash. Va nihoyat, yangi dori vositalarini sinovdan o'tkazishni tartibga soluvchi etarlicha batafsil standartlarni o'z ichiga olgan "Dori vositalari to'g'risida" Federal qonunni eslatib o'tish kerak. Biroq, matndan ko'rinib turibdiki, har bir tadqiqot axloqiy qo'mita (EK) tomonidan ko'rib chiqilishi kerak degan taxmin asosida yozilgan. Biroq, na maqom, na vakolatlar, na EK tarkibini yaratish va belgilash tartibi Qonunda hech qanday tarzda ko'rsatilmagan, bu ko'plab nizolarni keltirib chiqaradi va ko'pincha o'ta keskin.

Shunday ekan, Davlat va huquq instituti katta ilmiy xodimi, t.f.n. yuridik fanlar, Svetlana Polubinskaya "Rossiya Federatsiyasi Konstitutsiyasi zarur bo'lgan minimal miqdorni belgilaydi umumiy talab bir qator boshqa qonun hujjatlarida ko'rsatilgan biotibbiyot tadqiqotlarini o'tkazish (Rossiya Federatsiyasi Konstitutsiyasining 21-moddasi 2-qismi, Fuqarolarning sog'lig'ini muhofaza qilish to'g'risidagi qonun hujjatlari asoslarining 43-moddasi, Rossiya Federatsiyasi qonunining 5-moddasi). Rossiya Federatsiyasi "Psixiatriya yordami va uni ko'rsatishdagi fuqarolar huquqlarining kafolatlari to'g'risida", "Dori vositalari to'g'risida" Federal qonunining 40-moddasi). Shu bilan birga, Rossiya Federatsiyasida odamlar ishtirokidagi biotibbiyot tadqiqotlarini qonunchilik bilan tartibga solishni tahlil qilib, S.V. Polubinskaya quyidagi xulosalarga keladi: " Rossiya qonunchiligi, biotibbiyot tadqiqotlarini tartibga soluvchi, na batafsil, na tizimli, na yagona kontseptual apparatga ega. Shunday qilib, amaldagi qonun hujjatlarida asosan fuqarolarning ayrim toifalari (voyaga etmaganlar, ruhiy nuqsonlari bo'lgan shaxslar, harbiy xizmatchilar, mahkumlar va boshqalar) bo'yicha biotibbiyot, birinchi navbatda klinik tadqiqotlar o'tkazishni taqiqlash yoki cheklashlar mavjud. Shu bilan birga, tadqiqotda ishtirok etayotgan fuqarolarning huquqlarini hurmat qilish kafolatlari amalda qonun bilan belgilanmagan.

Hech bir qonun hujjatlarida axloqiy qo'mitalar tashkil etish va faoliyati tartibi batafsil tartibga solinmagan, ularda odamlar ishtirokidagi har qanday biotibbiyot tadqiqotlarini oldindan tasdiqlash xalqaro huquqiy talablarga muvofiq majburiydir (masalan, Evropa Kengashining Inson huquqlarini himoya qilish to'g'risidagi konventsiyasi va). Biologiya va tibbiyot yutuqlaridan foydalanish munosabati bilan qadr-qimmat: Inson huquqlari va biotibbiyot to'g'risidagi konventsiya, Biotibbiyot tadqiqotlari to'g'risidagi konventsiyaga qo'shimcha protokol) va boshqa mamlakatlar amaliyoti.

Bizning fikrimizcha, ko'plab Evropa mamlakatlarida bo'lgani kabi, ushbu sohada alohida federal qonunni qabul qilish orqali odamlar ishtirokidagi biotibbiyot tadqiqotlarini tartibga soluvchi amaldagi Rossiya qonunchiligida mavjud bo'lgan bo'shliqlarni bartaraf etish mumkin.

1. 
   Biomedikal tadqiqotlarni tartibga solish bo'yicha xalqaro hujjatlar.
2. 
   Axloqiy qo'mitalar: maqomi, yaratilish mexanizmlari, funktsiyalari va vazifalari.
3. 
   O'lik jasadlar va anatomik preparatlar bilan ishlashda biotibbiyot etikasi tamoyillariga rioya qilish.
4. 
   Biomedikal tadqiqotlarda hayvonlardan foydalanishning axloqiy me'yorlari.

^ Asosiy tushunchalar: xabardor qilingan rozilik, GCP qoidalari, axloq qo'mitasi, klinik tadqiqot/sinov, dalillarga asoslangan tibbiyot, axloqiy tahlil, biotibbiyot tadqiqotlari, o'lgan jasadlar va anatomik preparatlar bilan ishlashda biotibbiyot etikasining tamoyillari va normalari.
^ 10.1. Biomedikal tadqiqotlarni tartibga solish bo'yicha xalqaro hujjatlar.

Inson ishtirokidagi biotibbiyot tadqiqotlarini tartibga solish, ularning huquq va qadr-qimmatini himoya qilish zamonaviy sharoitlarda bioetik xizmatlarni rivojlantirish milliy strategiyalari va dasturlari uchun asos bo‘lib xizmat qiluvchi xalqaro hujjatlar tufayli amalga oshirilmoqda. Zamonaviy tibbiyot va biotibbiyot texnologiyalarining jadal rivojlanishi jamiyat oldida bir qator savollar tug'diradi: sub'ektning huquq va majburiyatlariga qanday rioya qilish kerak, sog'liqni saqlash sohasidagi tadqiqotlarda qaysi qadriyatlar ustun bo'lishi kerak, biotibbiyotdan qanday muvaffaqiyatlar va mumkin bo'lgan zararni kutish kerak. tadqiqot va boshqalar. Bularning barchasi va boshqa qator masalalar xalqaro hujjatlar tufayli tartibga solinadi. Ular shu tarzda yaratilgan xalqaro tashkilotlar Jahon sogʻliqni saqlash tashkiloti, Birlashgan Millatlar Tashkilotining Taʼlim, fan va madaniyat masalalari boʻyicha tashkiloti (YUNESKO), Yevropa Kengashi, Yevropa Ittifoqi, Jahon tibbiyot assotsiatsiyasi (WMA), Tibbiyot ilmiy jamiyatlari xalqaro kengashi (CIOMS) va boshqalar. Xalqaro hujjatlar bir-biridan farq qiladi. yuridik kuch. Ulardan ba'zilari majburiy emas, boshqalari esa ularga qo'shilgan va ularni ratifikatsiya qilgan davlatlar uchun qonuniy kuchga ega. Eng muhimlari orasida:

“Inson huquqlari umumjahon deklaratsiyasi” (BMT, 1948);

"Jeneva deklaratsiyasi: Xalqaro shifokor qasamyodi" (WMA, Bosh Assambleyalar 1948, 1968, 1983);

“Xelsinki deklaratsiyasi” (WMA, 1964, 1975, 1983, 1989, 1996, 2000, 2002 yillardagi Bosh Assambleyalar);

"Xalqaro tibbiy etika kodeksi" (WMA, Bosh Assambleyalar 1949, 1968, 1983);

"Inson sub'ektlari ishtirokidagi biotibbiyot tadqiqotlari etikasi bo'yicha xalqaro qo'llanma" (CIOMS, Jeneva, 1993);

“Yevropada bemorlarning huquqlarini qo'llab-quvvatlash deklaratsiyasi” (JSST, 1994);

Uyg'unlashtirish bo'yicha xalqaro konferentsiya (ICH GCP, 1996) tomonidan tayyorlangan yaxshi klinik amaliyot bo'yicha ko'rsatmalar;

“Inson genomi va inson huquqlari umumjahon deklaratsiyasi” (YUNESKO, 1997);

Evropa Kengashi (1997) tomonidan qabul qilingan "Biologiya va tibbiyotni qo'llash bo'yicha inson huquqlari va qadr-qimmatini himoya qilish to'g'risidagi konventsiya" va undan keyingi " Qo'shimcha protokollar»;

“Bioetika va inson huquqlari umumjahon deklaratsiyasi” (YUNESKO, 2005) va boshqa bir qator hujjatlar.

Evropa Kengashining biotibbiyot va inson huquqlari to'g'risidagi konventsiyasiga biotibbiyot tadqiqotlari bo'yicha qo'shimcha protokol (2005);

Bugungi kunda Belarus Respublikasida tizim shakllantirilmoqda normativ hujjatlar, shuningdek, bioetikaning asosiy tamoyillari va me'yorlari, biotibbiyot tadqiqotlari etikasi aks ettirilgan: Belarus Respublikasi Konstitutsiyasi (21, 24, 25, 45,46, 47-moddalar), Qonunlar: "Sog'liqni saqlash to'g'risida" (1999), " Dori-darmonlar haqida" (2006 yil 20 iyul No 161-Z), "Gen injeneriyasi faoliyati xavfsizligi to'g'risida" (2006 yil 9 yanvar), "Odam a'zolari va to'qimalarini transplantatsiya qilish to'g'risida" gi Belarus Respublikasi qonuniga o'zgartish va qo'shimchalar kiritish to'g'risida" (9 yanvar). , 2007) va boshqalar, qonunosti hujjatlari (farmonlar, ko'rsatmalar, buyruqlar, ko'rsatmalar), kodlar.
^ 10.2. Axloqiy qo'mitalar: maqomi, yaratilish mexanizmlari, funktsiyalari va vazifalari.

Biotibbiyot tadqiqotlarini axloqiy qo'llab-quvvatlash umume'tirof etilgan normaga aylandi. Inson ta'siri bilan bog'liq ilmiy tadqiqotlarni bunday qo'llab-quvvatlash va axloqiy tartibga solishning ikkita asosiy mexanizmi mavjud. Birinchidan, har bir sub'ekt tomonidan o'rganish boshlanishidan oldin beriladigan xabardor qilingan rozilik tartibi. Ikkinchidan, biotibbiyot tadqiqotlarining joriy amaliyoti shuni ko'rsatadiki, har bir tadqiqot loyihasi faqat ariza mustaqil tashkilot tomonidan tasdiqlanganidan keyin aniqlanishi mumkin. axloqiy qo'mita (EC).

Axloqiy qo'mitalar (ba'zi hollarda bioetika qo'mitalari) zamonaviy sharoitda bioetika sohasida xalqaro miqyosda qabul qilingan turli xil qoidalarga rioya qilishning eng muhim tuzilmasi hisoblanadi.

Axloq qo'mitasi shifokorlar (va barcha tibbiyot mutaxassislari) va bemorlar o'rtasidagi ishonch, mustahkamlash va hamkorlikni mustahkamlash va to'liq targ'ib qilish, murakkab axloqiy va huquqiy vaziyatlarni xolis va prinsipial muhokama qilish orqali kelishuvga erishish uchun mo'ljallangan. Etika qo'mitalari muvofiqlik bilan bog'liq barcha masalalarni ko'rib chiqadi umumiy tamoyillar insonparvarlik, axloq va biotibbiy etika. Milliy qo‘mitalar faoliyatining uslubiy asosini nazariy ko‘rsatmalar – biotibbiy etika va Xelsinki deklaratsiyasi va Inson huquqlari xalqaro Xartiyasiga muvofiq inson huquqlariga rioya etilishi ustidan jamoatchilik nazorati bo‘yicha xalqaro hujjatlar tashkil etadi.

Etika qo'mitalari - Bu tuzilmaviy birliklar, barcha biotibbiyot tadqiqotlarining mustaqil axloqiy tekshiruvi uchun tartibga solishni ta'minlaydi. Ular birinchi marta AQShda (XX asrning 50-yillarida) paydo bo'lgan va davlat maqomini olgan. Evropada axloq qo'mitalari ko'pincha ijtimoiy-professional asosda ishlaydi. Bioetika qo'mitalari bir-biridan turlari, vazifalari va vazifalari bilan farqlanadi. YuNESKO tomonidan chop etilgan bioetika qo'mitalari tashkil etish to'g'risidagi 1-sonli YuNESKO yo'riqnomasiga ko'ra, quyidagilar mavjud: quyidagi turlar: Siyosat va/yoki tavsiyalar bo'yicha bioetika qo'mitasi (BEC); Professional tibbiyot birlashmalarining bioetika qo'mitalari (BMA); Tibbiy muassasalar/kasalxona bioetika qo'mitalari (CHB); Tadqiqot bioetika qo'mitalari (RBCs).

Belarus Respublikasida ham shunga o'xshash bo'linmalar mavjud. Ularning o'z maqsadlari, vazifalari, funktsiyalari bor. Biroq, bir qator bioetik dilemmalar mavjud bo'lib, ularni hal qilish yagona maslahatchi va muvofiqlashtiruvchi organning mavjudligini talab qiladi. Xususan, ular muhokama qilish va qabul qilishni talab qiladi aniq echimlar biotibbiyot tadqiqotlari sohasida inson huquqlariga rioya etilishi ustidan jamoatchilik nazorati, sog‘liqni saqlash sohasidagi ilmiy tadqiqotlar siyosatini ishlab chiqish, bioetik muammolar ko‘lamini muhokama qilish uchun xalqaro konferensiyalar tashkil etish va boshqalar masalalari. Bu rol bizning mamlakatimizda o'ynaydi Bioetika milliy qo'mitasi (NCBE), 2006 yilda Belarus Respublikasi Sog'liqni saqlash vazirligi qoshida tashkil etilgan.

NCBE ko'p funktsiyali tashkilot bo'lib, asosiy faoliyat yo'nalishlariga muvofiq quyi qo'mitalar kiradi:

davolash-profilaktika faoliyati sohasida:

• 
  profilaktika, diagnostika, davolash va yechimlar tizimida bioetika ekspert savollari kasbiy va ish bilan bog'liq kasalliklar uchun;
• 
  kasbiy tibbiyotda bioetika, mehnat sharoitlarini gigienik tekshirishning axloqiy muammolari;
• 
  homila dori vositalaridan amaliy tibbiyotda foydalanish etikasi;
• 
  ksenotransplantatsiyaning bioetik jihatlari;
• 
  prenatal diagnostikaning axloqiy muammolari;
• 
  zamonaviy neyroxirurgiya, onkologiya va boshqalarning axloqiy muammolari;
• 
  o'z joniga qasd qilish harakatining bioetik jihati;
• 
  etim bolalar, tug'ma nuqsonli bolalar va boshqalar bilan munosabatlar etikasi;

• 
  Eksperimental va sanoat biomedikal (klinik bo'lmagan) ta'sir qilish tadqiqotlarida inson ishtiroki bilan bog'liq axloqiy muammolar zararli omillar ish muhiti va mehnat jarayoni;
• 
  laboratoriya hayvonlari ustida eksperimental tadqiqotlar o‘tkazishning axloqiy jihatlari, odam embrion ildiz hujayralaridan klinik va eksperimental foydalanish, genetik tadqiqotlar, hujayra va to‘qimalarni transplantatsiya qilish, klonlash va boshqalar;

• 
  dori vositalarining klinik sinovlarini o'tkazishda biotibbiy etika masalalari;
• 
  biologik faol qo'shimchalardan foydalanishning bioetik muammolari;

• 
  ta’lim tibbiyot muassasalarida biotibbiyot etikasini o‘rganish va bu jarayonni ta’minlashni nazorat qilish masalalari;
• 
  biotibbiy etika talablari kontekstida mutaxassis shaxsining zarur axloqiy fazilatlarini shakllantirish;
• 
  tibbiy reklamada bioetika masalalari;
• 
  aholini bioetik tarbiyalash masalalari;

• 
  yuzasidan takliflar ishlab chiqish qonunchilikni tartibga solish biomeditsina sohasida bioetika nuqtai nazaridan;
• 
  bioetika masalalari bo'yicha xalqaro hamkorlikda mamlakat ishtirokini ta'minlash;
• 
  

• 
  Belarus Respublikasi Sog'liqni saqlash vazirligi huzuridagi Sog'liqni saqlash sohasida ekspertiza va sinov markazi bilan hamkorlik qilish va faoliyatini muvofiqlashtirish;
• 
  turli darajadagi axloqiy qo‘mitalar faoliyatini tashkil etish, tartibga solish va muvofiqlashtirishda ko‘maklashish; axloq qo'mitasi a'zolarini o'qitish;
• 
  bioetika bo'yicha idoraviy komissiyalar va qo'mitalar faoliyatini muvofiqlashtirish va monitoring qilish;
• 
  bioetik ekspertiza o‘tkazish bo‘yicha tavsiyalarga rioya etilishini nazorat qilish (Sog‘liqni saqlash sohasida ekspertiza va sinov markazi bilan birgalikda);

• 
  
• 
  kontekstda hayotni himoya qilish amaldagi qonunchilik Belarus Respublikasi;
• 
  kasbiy mas'uliyat tibbiyot xodimlari(axloqiy va huquqiy jihatlar);
• 
  sog'liqni saqlashga ekologik va axloqiy yondashuvlarni shakllantirish; xavfsiz hayot va insonning uzoq umr ko'rishi;
• 
  embrion ildiz hujayralaridan foydalanishning huquqiy va axloqiy jihatlari;
• 
  bioetika kontekstida evtanaziya muammolari;

• 
  bioetika va ekologiya: biosfera aspekti;
• 
  biotexnologiya, genetika va bioetika;
• 
  o'simliklarni himoya qilish, zamonaviy chorvachilikning bioetik muammolari;
• 
  ekologik axloq va qishloq xo'jaligi mahsulotlarining xavfsizligi, transgen organizmlar.

• 
  biotibbiy etika mezonlari asosida inson huquqlariga rioya etilishi ustidan jamoatchilik nazoratini amalga oshirish;
• 
  murakkab axloqiy va huquqiy vaziyatlarni xolis va prinsipial ko‘rib chiqish orqali shifokorlar va bemorlar o‘rtasida ishonch, mustahkamlash va hamkorlikni mustahkamlash;
• 
  bo'lajak mutaxassislar - shifokorlar va biologlarga bioetik ta'lim berish, bioetika sohasidagi shifokorlar va ilmiy xodimlarning malakasini oshirishga yordam berish va nazorat qilish;
• 
  biotibbiyot etikasi va ekologik xavfsizlik sohasida qonunchilikni tartibga solish bo'yicha takliflar ishlab chiqish;
• 
  bioetika va ekologik axloq masalalari bo'yicha xalqaro hamkorlikda mamlakat ishtirokini ta'minlash;
• 
  turli darajadagi axloq qo‘mitalari faoliyatini tashkil etish, tartibga solish va muvofiqlashtirish hamda axloq qo‘mitasi a’zolarining malakasini oshirishga ko‘maklashish;
• 
  bioetik ekspertiza o'tkazish bo'yicha tavsiyalarga rioya etilishini nazorat qilish;
• 
  faoliyatini muvofiqlashtirish va monitoring qilish idoralararo komissiyalar va bioetika qo'mitalari;
• 
  litsenziyalash masalalarini, sertifikatlashtirish masalalarini, tibbiy reklamani axloqiy jihatdan tartibga solish;
• 
  sog'lom turmush tarzini targ'ib qilish, erishilgan yutuqlardan aholini xabardor qilish va mavjud muammolar bioetika sohasida va boshqalar.

^ 10.3. O'lik jasadlar va anatomik preparatlar bilan ishlashda biotibbiyot etikasi tamoyillariga rioya qilish.

Bugungi kunda mamlakatimiz va xorijiy oliy ta’lim muassasalarida inson tanasining tuzilishini o‘rganishda talabalar o‘quv jarayonida planshetlar, qo‘g‘irchoqlar, atlaslar, multimediali ko‘rgazmali va tabiiy materiallardan foydalanmoqda. anatomik preparatlar. Ikkinchisidan, shuningdek, inson tanasining materialidan foydalanish sizga anatomik tuzilishning barcha elementlarini to'liq hajmda ko'rishga, organ, uning shakli haqida taktil tarzda tasavvurga ega bo'lishga va organlarning tabiiy nisbiy holatini hisobga olishga imkon beradi. tana qismlari. Shu bilan birga, inson murdasi materialiga insoniy munosabatda bo'lishga e'tibor qaratilmoqda. Bularning barchasi qonun, axloq va diniy axloq qoidalarini hisobga olgan holda zamonaviy bioetikaning pozitsiyalariga mos kelishi kerak.

O'lik jasadlaridan ta'lim maqsadlarida foydalanishning huquqiy asoslari Belarus qonunlarida keltirilgan: "Sog'liqni saqlash to'g'risida" va "Dafn etish va dafn etish to'g'risida" dafn ishi" Mazkur hujjatlarga ko‘ra, layoqatli shaxs o‘z tanasini o‘quv jarayoni va ilmiy tadqiqotlarda foydalanish uchun ixtiyoriy ravishda tashkilot yoki oliy tibbiy ta’lim muassasasiga topshirishi mumkin. Davlat xizmati tibbiy sud ekspertizalari dafn etish uchun olinmagan jasadlarni ilmiy yoki o‘quv maqsadlarida tashkilotlarga tekinga topshirish huquqiga ega.

Ta'lim maqsadlarida qo'llaniladigan o'liklarning jasadlari va a'zolarini davolashning axloqiy standartlari guruhi anatomiyadagi tarixiy axloqiy an'analarni va bioetika tomonidan qo'yilgan yangi axloqiy talablarni o'z ichiga oladi. Asosiy tamoyillar har bir shaxsni shaxs sifatida tan olish, o'lgan odamning jasadidan o'qitish uchun foydalanishda shaxsning qadr-qimmati va avtonomiyasini hurmat qilishni o'z ichiga oladi. Amalda, bu quyidagi standartlarga rioya qilishni anglatadi:

• 
  marhumning jasadini topshirish tibbiyot muassasalari ta'lim qonun asosida amalga oshirilishi va altruistik bo'lishi kerak;
• 
  ochilgan jasadni tekshirishda, anatomik preparatlar tayyorlashda va o'rganishda marhumning jasadiga hurmat bilan munosabatda bo'lish;
• 
  marhumning depersonalizatsiyasining oldini olish;
• 
  qoldiqlarini munosib dafn etish.

Ta'lim jarayonida talabalar o'rtasida axloqiy munosabatlarni shakllantirishga yordam beradigan bir qator omillarni ajratib ko'rsatish kerak:

1. O'qituvchilar va o'quv yordam xodimlari tomonidan anatomik materiallar bilan ishlash misoli, kafedra dizayni estetikasi;

2. Tayyorgarlik texnikasini o'rgatish jarayonida to'qimalarni ehtiyotkorlik bilan davolashga urg'u berish;

3. Anatomik preparatlarda bo'laklarni ko'rsatish uchun pinset yordamida;

4. Darsda marhumlarning jasadlaridan foydalanadigan bo‘limlarda o‘zini tutish qoidalari (baland suhbat, kulish, hazilga yo‘l qo‘yib bo‘lmaydi);

5. Shaxsiy ma'lumotlarni oshkor qilmasdan, ro'yxatga olish jurnalida ro'yxatga olish raqami bilan belgilangan o'quv jarayonida foydalanilgan murdaning anonimligi;

6. Kasbiy masalalarni muhokama qilishda talabalarni yaqinlik va vazminlikka odatlantirish;

7. Parchalanish jarayonida rad etilgan tana va unga tegishli to'qimalarning depersonalizatsiyasini bartaraf etish (parchalash jarayonida olib tashlangan to'qimalar har bir murda uchun shaxsiy konteynerlarda yig'iladi va dafn etilgunga qadar saqlanadi);

8. BSMUda inson tanasi qoldiqlarini dafn etish an’anasi rivojlangan. Severnoe qabristonida marhumning kuli bo'lgan urnani universitet tomonidan ushbu maqsadlar uchun sotib olingan ikkita kriptadan biriga dafn qilish bilan krematsiya qilish. Urunga familiyasi, ismi va otasining ismi, shuningdek, tug'ilgan va vafot etgan sanasi ko'rsatilgan holda o'yib yozilgan.

1. 
   ^ Biomedikal tadqiqotlarda hayvonlardan foydalanishning axloqiy me'yorlari.

1824 yil - bu burilish davri bo'lib, undan davlat darajasida hayvonlarni shafqatsizlikdan himoya qilish uchun kurash boshlanadi. Hayvonlarga nisbatan shafqatsizlikning oldini olish jamiyati Londonda tashkil etilgan. Buyuk Britaniyadan keyin Germaniya, Shveytsariya va Skandinaviya mamlakatlari qabul qilindi qonun hujjatlari hayvonlarni himoya qilish uchun. Rossiyada hayvonlarni shafqatsizlikdan himoya qilish harakatining kuchayishi XX asrning 2-yarmida boshlangan. Belorussiyada hayvonlar huquqlarini himoya qilish to'g'risidagi qonun loyihasi uzoq vaqtdan beri ishlab chiqilgan, u parlament tomonidan bir necha bor ko'rib chiqilgan.

Hayvonlar ustida olib boriladigan eksperimentlar va tadqiqotlarni tartibga soluvchi asosiy xalqaro hujjatlardan biri bu “Hayvonlar yordamida biotibbiyot tadqiqotlari bo‘yicha xalqaro qo‘llanma” (1985). Uning asosiy qoidalari:

• 
  tajriba hayvonlarini matematik modellar, kompyuter simulyatsiyalari va in vitro biologik tizimlar yordamida almashtirish istagi;
• 
  hayvonlarning mumkin bo'lgan minimal sonidan foydalanish;
• 
  hayvonlarni to'g'ri parvarish qilish va noqulaylik, qayg'u, og'riqni oldini olish yoki minimallashtirish kabi axloqiy imperativlarga rioya qilish;
• 
  odamga og'riq keltiradigan narsa hayvonga ham og'riq keltirishini hisobga olish;
• 
  anestetik, analjezik va sedativ og'riq qoldiruvchi vositalardan foydalanish;
• 
  agar eksperimental shartlar bunday vositalarsiz amalga oshirishni talab qilsa, u holda eksperiment axloqiy komissiyaning majburiy roziligidan keyin o'tkazilishi kerak;
• 
  agar tajribadan keyin hayvon azob-uqubatlarga, surunkali og'riqlarga yoki og'ir jarohatlarga mahkum bo'lsa, uni og'riqsiz o'ldirish kerak.

Belarusiya davlati tibbiyot universiteti o'quv jarayonida hayvonlardan foydalanishni to'xtatdi. 1997 yilda Minskda Belarus davlat tibbiyot universiteti tashabbusi bilan Belarus Respublikasi Sog'liqni saqlash vazirligi, Evropa parlamenti va Butunjahon hayvonlarni himoya qilish jamiyati ko'magida Xalqaro Belarus-Britaniya simpoziumida "Etik Hayvonlardan ta’lim va ilmiy tadqiqotlarda foydalanish masalalari” mavzusida ma’ruza o‘tkazildi. Uning asosiy maqsadi biotibbiyot tadqiqotlarini olib borishda hayvonlarga insoniy munosabatda bo‘lish bo‘yicha tajriba almashishdan iborat. Mazkur xalqaro yig‘ilish o‘quv jarayoni va ilmiy-tadqiqot guruhlari ishini muvofiqlashtirishda muhim rol o‘ynadi xalqaro standartlar bioetika. Tadqiqot va talabalarni o'qitish uchun muqobil usuldan foydalanish aniq bo'ldi. Samarasiz hayvonlar tajribalarini namoyish qilish o'rniga, uni kiritish mumkin ta'lim jarayoni kompyuter dasturlari, virtual hayvonlar ustida tajribalar, videolar, video disklar, uch o'lchamli modellar, rasmli albomlar va atlaslar, tematik vaziyatli vazifalar kabi o'quv qurollari. Hayvonlarni muqobil usullar bilan almashtirish ta'lim sifatiga zarar etkazmaydi va bundan tashqari, bir qator afzalliklarni o'z ichiga oladi: o'rganish tezligi va chuqurligi, individual yondashuv, takroriylik, nazorat qilish va natijani baholash qulayligi, o'z-o'zini o'rganish imkoniyati, tirik mavjudotlar uchun ijobiy ta'lim.

Ilmiy anatomik tadqiqotlarni (morfologik va morfometrik) o'tkazishda, bunday almashtirishni amalga oshirishning iloji bo'lmaganda, mutaxassislar statistik ishonchli natijalarni olish uchun zarur bo'lgan hayvonlarning minimal sonidan foydalanish tamoyiliga amal qilishadi. Turli organlar va organlar tizimlarining tuzilishi va topografiyasini o'rganish uchun bir hayvon ustida bir nechta tadqiqot ishlari olib boriladi yoki boshqa biotibbiyot tadqiqotlari tajribasidan olingan hayvonlardan foydalanish maqsadga muvofiqdir. Laboratoriya hayvonlari qiyosiy embriologik va qiyosiy morfologik tadqiqotlarda qo'llaniladi, bu hayvonlar va odamlarning tuzilishi va rivojlanishining umumiy qonuniyatlarini aniqlash, biometrik ma'lumotlar bazasini yaratish va olingan ma'lumotlarni odamlarga ekstrapolyatsiya qilish imkonini beradi.

Shunday qilib, agar o'tgan asrlarda shafqatsiz tajribalar tibbiyotda fundamental bilimlarni olish zarurati bilan oqlanishi mumkin bo'lsa, zamonaviy sharoitda hayvonlarning azoblanishi hech qanday ma'noga ega emas. Fanning boshqa vazifasi bor - tajribaning muqobil usulini topish. Qolaversa, insonning tirik mavjudotlarga munosabati uning axloqi va odob darajasining ko'rsatkichi ekanligini doimo yodda tutish kerak.
Tezislar va ma'ruzalar mavzulari:

1. Tibbiy eksperiment: masala tarixidan. Nyurnbergdan saboqlar.

1. 
   Xelsinki deklaratsiyasining axloqiy qoidalari.
2. 
   Belarusiyadagi axloqiy qo'mitalar (NKBE - Belarus Respublikasidagi Milliy bioetika qo'mitasi).
3. 
   Dori vositalarining klinik sinovlarida axloqiy muammolar (Sifatli klinik sinovlarni o'tkazish bo'yicha ko'rsatmalar (GCP).
4. 
   Hayvonlar ustida tadqiqot olib borishning axloqiy va huquqiy jihatlari.

O'z-o'zini nazorat qilish uchun savollar:

1. 
   Odamlar ishtirokidagi eksperimentlarni tartibga soluvchi asosiy xalqaro qonunchilikni ayting.
2. 
   Etika komissiyasi nima, uning vazifalari va maqsadi nimadan iborat?
3. 
   O'liklarni va anatomik namunalarni davolashda bioetika tamoyillarini sanab o'ting.
4. 
   Biotibbiyot tadqiqotlarida hayvonlardan foydalanish etikasi nimani anglatadi?
5. 
   Klinik sinov nima va uning maqsadi (GCP) nima?

^ Muhokama uchun matnlar.

Butunjahon shifokorlar assotsiatsiyasining Xelsinki deklaratsiyasi

Jahon tibbiyot assotsiatsiyasining 18-assambleyasi tomonidan qabul qilingan, Xelsinki, Finlyandiya, iyun^ 1964 yil

Kiritilgan tuzatishlar:

Jahon Tibbiyot Assotsiatsiyasining 29-Asambleyasi, Tokio, Yaponiya, 1975 yil oktyabr; Jahon Tibbiyot Assotsiatsiyasining 35-Asambleyasi, Venetsiya, Italiya, 1983 yil oktyabr va 41-Jahon Tibbiyot Assambleyasi, Gonkong, 1989 yil sentyabr.
KIRISH

Shifokorning maqsadi inson salomatligini himoya qilishdir. Uning bilimi, vijdoni ana shu maqsadni amalga oshirishga qaratilgan.

Jeneva deklaratsiyasi shifokorni "birinchi navbatda mening bemorimning sog'lig'iga e'tibor berishga" majbur qiladi va Xalqaro kodeks Tibbiyot etikasi "shifokor bemorning jismoniy yoki ruhiy holatini zaiflashtirishi mumkin bo'lgan tibbiy yordam turlarini ko'rsatadigan hollarda faqat bemorning manfaatlarini ko'zlab harakat qilishi kerak" deb e'lon qiladi.

Odamlarda biotibbiyot tadqiqotlarining maqsadlari diagnostika, terapevtik va profilaktika usullarini takomillashtirish, shuningdek, kasalliklarning etiologiyasi va patogenezini tushunishni oshirishdan iborat bo'lishi kerak.

Bugungi tibbiyot amaliyotida diagnostika, terapevtik va profilaktika usullarining ko'pchiligi turli darajadagi xavfga ega. Bu, ayniqsa, biomedikal tadqiqotlar uchun to'g'ri keladi.

Tibbiyotning rivojlanishi tadqiqotga asoslangan bo'lib, u oxir-oqibat qisman odamlarda amalga oshirilishi kerak.

Biotibbiyot tadqiqotlari sohasida maqsadlari bemor uchun muhim diagnostik yoki terapevtik ahamiyatga ega bo'lgan tibbiy tadqiqotlar va maqsadlari sof ilmiy ahamiyatga ega bo'lgan, ishtirok etgan shaxs uchun bevosita xavf tug'dirmaydigan tibbiy tadqiqotlar o'rtasida tubdan farqlanishi kerak. tajriba.

Ta'sir qilishi mumkin bo'lgan tadqiqotlarni o'tkazishda ayniqsa ehtiyot bo'lish kerak muhit Bundan tashqari, tadqiqot uchun ishlatiladigan hayvonlarning farovonligini hisobga olish kerak.

Butunjahon tibbiyot assotsiatsiyasi ushbu tavsiyalarni odamlarda biotibbiyot tadqiqotlari olib borayotgan har bir shifokor uchun qo'llanma sifatida tayyorladi, chunki laboratoriya tadqiqotlari natijalari odamlar uchun foydali bo'lishi, keyingi ilmiy tadqiqotlar uchun va azob chekayotgan insoniyatga yordam berish uchun ishlatilishi mumkinligi juda muhimdir. Ushbu tavsiyalar kelajakda qayta ko'rib chiqiladi. Shuni ta'kidlash kerakki, ishlab chiqilgan standartlar butun dunyo shifokorlari uchun faqat rahbarlik tamoyillari bo'lib xizmat qiladi. Shifokor o'z mamlakati qonunlariga muvofiq jinoiy, fuqarolik va axloqiy javobgarlikdan ozod etilmaydi.
^ I. ASOSIY PRINSİPLAR.

1. 
   Odamlarda biotibbiyot tadqiqotlari umumiy qabul qilingan talablarga muvofiq bo'lishi kerak
   ilmiy standartlar sinchkovlik bilan bajarilgan laboratoriya tajribalariga, tajribalariga asoslanishi kerak
   hayvonlar va ilmiy adabiyotlarni mukammal bilish.
2. 
   Har bir inson eksperimental protsedurasini rejalashtirish va amalga oshirish
   aniq tasvirlangan va tajriba bayonnomasiga kiritilishi kerak. Ushbu protokol bo'lishi kerak
   ko'rib chiqish, litsenziyalash va maxsus tayinlangan komissiyaga rahbarlik qilish uchun topshirilgan;
   tergovchi va homiydan mustaqil, bu mustaqil hay'atni ta'minlash
   tadqiqot olib borilayotgan mamlakat qonunlari va qoidalariga mos keladi.

1. 
   Odamlarda biotibbiyot tadqiqotlari qonuniy deb hisoblanmaydi, agar
   tadqiqotning ahamiyati odamlar uchun xavfga nomutanosibdir.
2. 
   Har bir biomedikal tadqiqotdan oldin ehtiyot bo'ling
   solishtirish mumkin bo'lgan xavf va tajriba ishtirokchisi yoki boshqalar uchun kutilayotgan foyda
   shaxslar Tajriba ishtirokchisining manfaatlari doimo fan manfaatlaridan ustun turishi va
   jamiyat.
3. 
   Eksperimental ishtirokchining o'z sog'lig'ini himoya qilish huquqi doimo hurmat qilinishi kerak.
   Eksperimentda ishtirokchining maxfiyligini saqlash uchun barcha choralar ko'rilishi kerak
   uning jismoniy va mumkin bo'lgan ta'sirini kamaytirish ruhiy salomatlik va shaxsiyat.
4. 
   Shifokorlar, agar ular bunga ishonsalar, odamlar ustida tadqiqot o'tkazishdan bosh tortishlari kerak
   bunday tadqiqotlar bilan bog'liq xavflarni oldindan aytib bo'lmaydi. Agar xavf juda katta ekanligi aniqlansa, shifokorlar har qanday tadqiqotni to'xtatishlari kerak.
   kutilgan foyda bilan solishtirganda.
5. 
   Shifokor o'z tadqiqoti natijalarini e'lon qilishda aniq bo'lishi kerak. Hisobotlar
   bunda belgilangan tamoyillarga mos kelmaydigan tadqiqotlar haqida
   Deklaratsiyalar nashrga qabul qilinmasligi kerak.
6. 
   Har qanday inson tadqiqotida, har bir potentsial ishtirokchi
   eksperiment maqsadlari, usullari haqida etarli ma'lumotga ega bo'lishi kerak,
   kutilgan natijalar va ushbu eksperimentning mumkin bo'lgan xavfi, shuningdek
   uni amalga oshirish bilan bog'liq mumkin bo'lgan noqulayliklar. Tajriba ishtirokchilari bo'lishi kerak
   eksperimentda ishtirok etishdan butunlay voz kechish huquqiga ega ekanligini ma'lum qildi, shuningdek
   istalgan vaqtda eksperimentdagi ishtirokini to‘xtatishi mumkin. Keyin shifokor olishi kerak
   eksperiment ishtirokchisidan ixtiyoriy ma'lumotli rozilik, eng yaxshisi
   yozish.
7. 
   Eksperiment o'tkazish uchun ma'lumotli rozilik olishda shifokor bo'lishi kerak
   eksperimentda ishtirokchi biron-bir tarzda ostida bo'lsa, ayniqsa ehtiyot bo'ling
   bosim. Bunday holda, rozilik ushbu tadqiqotni o'tkazishda ishtirok etmaydigan va u bilan bog'liq har qanday rasmiy majburiyatlardan butunlay ozod bo'lgan shifokor tomonidan olinishi kerak.
8. 
   Eksperiment ishtirokchisi layoqatsiz bo'lsa, xabardor qilingan rozilik
   milliy muvofiq uning rasmiy vasiysi olinishi kerak
   qonunchilik. Agar jismoniy yoki ruhiy nogironlik buni imkonsiz qilsa
   xabardor roziligini olish yoki tajriba ishtirokchisi voyaga etmagan, keyin
   mas'ul qarindoshi tomonidan berilgan ruxsat ishtirokchining roziligi o'rniga xizmat qiladi
   milliy qonunchilikka muvofiq eksperiment o'tkazish. Bo'lgan holatda
   voyaga etmagan bola aslida rozilik berishga qodir, uning roziligi bo'lishi kerak
   uning qonuniy vakilining roziligiga qo'shimcha ravishda olinishi kerak.
9. 
   O'rganish protokolida har doim murojaat qiluvchi qoidalar bo'lishi kerak
   tadqiqot etikasi masalalari bu tomonidan e'lon qilingan tamoyillar ekanligini ko'rsatadi
   Deklaratsiya, bajarilgan.

^ II. TIBBIY TADQIQOTLAR PROFESSIONAL yordam (klinik tadqiqotlar)

1. Bemorlarni davolashda shifokor yangisini ishlatishda erkin bo'lishi kerak
diagnostika va davolash usullari, agar u ulardan foydalanish umid beradi deb hisoblasa
hayotni saqlab qolish, sog'lig'ini tiklash yoki azob-uqubatlarni kamaytirish uchun.

2. Yangi usulning mumkin bo'lgan foydalari, xavf-xatarlari va kamchiliklari bilan solishtirish kerak
eng yaxshi umumiy qabul qilingan diagnostika va davolash usullarining afzalliklari.

3. Har qanday tibbiy tadqiqotni o'tkazishda har bir bemor, shu jumladan
nazorat guruhi a'zolari, agar mavjud bo'lsa, eng yaxshi narsalar bilan ta'minlanishi kerak,
tasdiqlangan diagnostika va davolash usullari.

1. 
   Bemorning tadqiqotda ishtirok etishdan bosh tortishi hech qanday holatda shifokor va bemor munosabatlariga ta'sir qilmasligi kerak.
2. 
   Agar shifokor xabardor qilingan rozilikni olmaslik mumkin deb hisoblasa, buning sabablari mustaqil komissiyaga topshirish uchun eksperimental protokolda ko'rsatilishi kerak (1, 2-bandga qarang).
3. 
   Yangi tibbiy bilimlarni olish uchun shifokor tibbiyotni birlashtirishi mumkin
   professional yordam bilan tadqiqot, lekin faqat shu darajada
   potentsial diagnostika va terapevtik natijalar uchun qimmatlidir
   sabr.

^ III. INSON TADQIQOTLARIDA NONTERAPEUTIC BIOMEDICAL TADQIQOTLAR (KLINIK BO'LMAYOTGAN BIOMEDIKAL TADQIQOTLAR)

1. 
   Odamlarda sof ilmiy tibbiy tadqiqotlar olib borishda shifokor majburdir
   biotibbiyot tekshiruvidan o'tayotgan shaxsning hayoti va sog'lig'ini muhofaza qilishni ta'minlash
   o'rganish.
2. 
   Tadqiqot sog'lom bo'lishi kerak bo'lgan ko'ngillilar ustida o'tkazilishi kerak
   yoki, agar ular bemor bo'lsa, ularning kasalligi tadqiqotga tegishli bo'lmasligi kerak.
3. 
   Agar tadqiqotchi yoki tadqiqot guruhi tajribani to'xtatishi kerak
   uning davom etishi tajriba ishtirokchisiga zarar etkazishi mumkinligiga ishonadi.
4. 
   Inson tadqiqotlarida fan va jamiyat manfaatlari hech qachon bo'lmasligi kerak
   eksperimental ishtirokchining farovonligi haqidagi fikrlardan ustun qo'yilishi kerak.

– Odamlarda biotibbiyot tadqiqotlarining asosiy tamoyillarini sanab o'ting.

Izoh: Tibbiyotning rivojlanishini biotibbiyot tadqiqotlarisiz tasavvur qilish qiyin, uning davomida eng yangi dori vositalari va davolash usullarining ijobiy va salbiy xususiyatlari kashf etiladi. Shu bilan birga, bunday tadqiqotlarni o'tkazish usullari axloqning eng nozik sohalaridan biri hisoblanadi, chunki aynan odamlar ustidan o'tkazilgan tibbiy sinovlar shifokorlarni bemorlarning ishonchini suiiste'mol qilganlikda ayblashiga olib keldi. Ilmiy hamjamiyat printsiplarni izlashning qiyin va uzoq yo'lini bosib o'tdi, ularga rioya qilish bemorni shifokorning o'zboshimchaligidan va shifokorni nomaqbul ayblovlardan himoya qilishni kafolatlaydi. Ushbu bob biotibbiyot tadqiqotlarida yuzaga keladigan axloqiy muammolarni va biotibbiyot tadqiqotlarini tartibga solish tamoyillarini ko'rib chiqadi.

Inson tajribalari tarixida etika

Biotibbiyot tadqiqotlarini olib borishda axloqiy masalalar tibbiyotning fan sifatida paydo bo'lishi va rivojlanishi bilan parallel ravishda paydo bo'ldi va rivojlandi. Darhaqiqat, shifokorlar va biologlar o'z faoliyatini inson tanasining faoliyatini nazorat qilish, normallashtirish va yaxshilash uchun uning tabiiy tashkil etilishiga ilmiy asoslangan aralashuvlar sifatida ko'rib chiqishlari bilanoq, axloqiy muammolarning ikkita asosiy guruhi darhol paydo bo'ldi. Muammolarning birinchi guruhi odamlarni (ham tirik, ham o'lik) ilmiy tadqiqot qilish huquqi bilan bog'liq. Ikkinchisi, bunday aralashuv uchun axloqiy jihatdan ruxsat etilgan chegaralar (normalar) bilan.

Inson tabiati haqidagi ilmiy bilim: yaxshi yoki yomonmi?

Odamlarda tibbiy tadqiqotlar o'tkazish huquqi masalasi tibbiyot tarixiy rivojlanishining dastlabki bosqichlarida ayniqsa dolzarb bo'lgan. Masalan, otopsiya o'tkazish (murdalarni otopsi) qilish huquqi atrofida shiddatli bahslar bor edi. Eksperimental ilmiy usuldan foydalanishning o‘zi o‘ziga xos “Pandora qutisi”ni ochmaydimi? Inson tanasining (va umuman tabiatning) tabiiy mexanizmining faoliyatini yaxshilash istagi insoniyat uchun falokatga aylanadimi?

Deyarli 19-asrning oxirigacha anatomiya, jarrohlik va boshqa tibbiyot fanlarini rivojlantirish uchun juda zarur bo'lgan inson jasadlari bo'yicha tadqiqotlar olimlar uchun jiddiy asoratlar bilan to'la edi. Rossiyalik jarroh N.I. Mamlakatimizda topografik (hajmli) anatomiya asoschisi Pirogov o'z tadqiqotlari davomida ko'pincha marhumning qarindoshlari va g'azablangan "jamoatchilik" vakillari tomonidan qattiq kaltaklanish xavfi ostida edi. Bemorlarni (asosan kambag'allarni) davolash ilmiy izlanishlar va tibbiyot talabalarini tayyorlash bilan uyg'unlashgan tibbiy klinikalar institutining paydo bo'lishi bilangina vaziyat normallashdi.

Zamonaviy madaniy vaziyatda odamlar ustida ilmiy tadqiqotlar o'tkazishning maqbulligi masalasi "texnogen tsivilizatsiya" tanqidchilarining ko'p qismi tomonidan so'roq qilinmoqda. Biotibbiyot fani va texnologiyasi taraqqiyotining an'anaviy muxoliflari, bir tomondan, turli diniy konfessiyalarning vakillari bo'lsa, ikkinchi tomondan, "yaxlitlik" tamoyilini muqobil ravishda tasdiqlovchi turli xil davolash variantlari tarafdorlari bo'lgan va bo'lib kelmoqda. ilmiy "reduksionizm".

Biologiya va tibbiyot sohasida ilmiy-texnik taraqqiyotga an'anaviy qarshilikni tiklash ilmiy mafkuraning o'zida ilmiy bilimlarning mutlaq qiymatini tanqidiy qayta baholash bilan bir vaqtda davom etmoqda. Ushbu qayta baholash ikki yo'nalishda amalga oshiriladi. Birinchidan, texnologik taraqqiyotning potentsial salbiy ta'siri nuqtai nazaridan tabiiy muhit insonning yashash muhiti va uning jismoniy farovonligi (ekologik harakat). Ikkinchidan, inson mavjudligining ma'naviy sohasiga, uning erkinligiga, axloqiy qadr-qimmatiga salbiy ta'sir ko'rsatish nuqtai nazaridan. Ushbu muammoning oqilona tomonlari bioetika tomonidan fanning o'zini o'zi cheklash, uning biologiya va tibbiyot sohasidagi ilmiy-texnikaviy taraqqiyot bilan bog'liq xavflarni tushunish shakli sifatida ko'rib chiqiladi.

Inson tajribasi: sub'ekt uchun foyda jamiyat uchun foyda

Inson tajribalari tarixi ishonchli faktlar nuqtai nazaridan juda ziqnadir. Bir nechta muhim voqealarni aytib o'tish mumkin. 1718 yilda Angliya qiroli Jorj 1, agar kasal odamlarning biomateriallari bilan chechakka qarshi emlashga rozi bo'lsalar, osishga hukm qilingan mahbuslarni afv etishni taklif qildi. Shuni ta'kidlash kerakki, qirol mahbuslar ustida beixtiyor tajriba o'tkazishni mumkin deb hisoblamagan.

Guruch. 7.1.

Ingliz shifokori Edvard Jenner sog'lom sakkiz yoshli Jeyms Fillipsga sigir po'sti bilan kasallangan ayolning terisiga tirnalgan joydan ukol qildi. Keyin, bir yarim oy o'tgach, u chechak bilan og'rigan odamning pustulalarining xuddi shu tarkibini ukol qildi. Bola kasal bo'lmadi, bu sigirga qarshi emlash odamlarning chechak bilan kasallanishining oldini olishini isbotladi. Keyinchalik millionlab insonlar hayotini saqlab qolgan ajoyib ilmiy tajriba. Ammo bolaning hayoti xavf ostida edi. Jennerning gipotezasi noto'g'ri bo'lishi mumkin. Dostoevskiyning qahramonlaridan biri Ivan Kramazov, agar uning bahosi bolaning ko'z yoshlari bo'lsa, butun insoniyat baxtini qabul qilishga tayyor emas edi. Va ichida Ushbu holatda- ko'z yosh emas, balki ilm mehrobidagi bolaning hayoti maqbul narx edi.

Olimlar "pastki" odamlar ustida tajriba o'tkazishga kelganda, inson qurbonliklarini osonroq qilishdi. Amerika ginekologiyasining asoschisi J. Merion Sims Janubiy Karolinada qul ayollarni tanosil kasalliklari bilan yuqtirish bo'yicha tajriba o'tkazdi. Buyuk frantsuz fiziologi Klod Bernard shunday deb yozgan edi: "Vrach va jarrohning asosiy axloqiy tamoyili, agar odamga foyda keltirishi mumkin bo'lsa ham, unga zarar etkazish ehtimoli mavjud bo'lsa, u ustida tadqiqot o'tkazishdan bosh tortishi kerak". Ammo u bu tamoyilni o'layotgan bemorlarga va jinoyatchilarga tatbiq etmadi, ularning hayoti ijtimoiy ahamiyatga ega emas deb hisobladi.

Shunday qilib, odamlarda tibbiy tajriba o'tkazish usullarini ishlab chiqishning dastlabki bosqichlarida asosiy axloqiy ziddiyat paydo bo'ldi. Shifokor, shu jumladan shifokor-olim faoliyatidagi yaxshilik g'oyasi ikkiga bo'linganga o'xshaydi. Bir tomondan, bemorning individual foydasi, ikkinchi tomondan, ishonchli ilmiy ma'lumotlarni olishdan butun jamiyatning foydasi. Bundan tashqari, uzoq vaqt davomida (Ikkinchi jahon urushi oxirigacha) ijtimoiy qadriyat aniq ustunlik qildi. Bemorning shaxs sifatida huquqlarini himoya qilish uchun juda kam odam gapirdi. Ular orasida rus yozuvchisi V.V. Veresaev.

Yuz yildan ko'proq vaqt oldin, 1901 yilda "Xudoning dunyosi" jurnali birinchi marta Vikentiy Vikentievich Veresaev (1867 - 1945) tomonidan yozilgan "Doktorning eslatmalari" ni nashr etdi. Nashr darhol katta qiziqish uyg'otdi, bu ko'p yillar davom etdi. Rus tilida faqat Veresaev tirikligida “Eslatmalar” alohida kitob sifatida 14 (!) marta qayta nashr etilganligini aytish kifoya. Birinchi nashrdan ko'p o'tmay, ingliz, frantsuz va nemis tillariga tarjimalar paydo bo'ldi.

Veresaevning "Shifokorning eslatmalari" tom ma'noda tibbiy etikaga qiziqish portlashini keltirib chiqardi, chunki uning muammolari muallifning diqqat markazida bo'lgan. Misli ko'rilmagan samimiylik va samimiylik, kuchli hissiy bosim va eng muhimi, kamdan-kam fuqarolik jasorati bilan Veresaev keng o'quvchiga shifokorlik kasbining begonalardan ehtiyotkorlik bilan himoyalangan ko'plab sirlarini ochib berdi - bemorlarni sinov ob'ekti sifatida majburiy ravishda ommaviy ravishda ishlatish holatlari. hayoti va salomatligi uchun xavfli tajribalar. Shunday qilib, hamma narsa bilan bir qatorda, shifokorlar haqida ertami-kechmi bemorlarning o'rnida topadigan va bilishi kerak bo'lmagan barcha odamlar nima haqida hukmron bo'lgan g'oyalar shubha ostiga olindi. Veresaev, ushbu korporativ sirlarni saqlash, ayniqsa, bemorlarning salomatligi, huquqlari va qadr-qimmati kabi muhimroq qadriyatlar haqida gap ketganda, o'z-o'zidan maqsad deb hisoblanishi mumkin emasligidan kelib chiqdi.

Uning kitob davomida tutgan pozitsiyasi bizning davrimizda juda muhim va juda dolzarbdir. Veresaev amaliyotchi shifokor duch kelishi kerak bo'lgan barcha axloqiy ziddiyatlarga tayyor echimlarga ega bo'lgan hamma narsani biluvchi roliga mutlaqo xos emas. Aksincha, bu ko'plab real vaziyatlarda ma'naviy jihatdan benuqson bo'lgan bunday tanlovning imkoni yo'qligini aniq ko'rsatib turibdi: shifokor muqarrar ravishda hamkasblar va bemorlarning qoralanishiga olib keladigan qarorlar qabul qilishi va ular uchun javobgarlikni o'z zimmasiga olishi kerak. qarorlar uchun to'liq javobgarlik.

Bioetiklar tomonidan odamlarda biotibbiyot tadqiqotlarini o'tkazishga e'tibor ularning xatti-harakatlari bilan bog'liq xavf alohida ekanligi bilan izohlanadi - bu inson salomatligi, uning jismoniy va ruhiy holati va pirovardida hayoti uchun xavf hisoblanadi. Zamonaviy tarix Ushbu muammolarni muhokama qilish, ehtimol, Ikkinchi Jahon urushi tugaganidan beri boshlanadi. Aynan o'sha paytda, aniqrog'i, natsist olimlar va kriminal shifokorlarning Nyurnberg sudida kontslager mahbuslarida o'tkazilgan tajribalar dalillari e'lon qilindi. Tajribalarning ayniqsa shafqatsiz, g'ayriinsoniy xususiyati shundaki, ular aslida sub'ektlarning o'limini rejalashtirishgan. Ushbu va boshqa ko'plab ma'lumotlar Tribunalda hujjatlar va hujjatlar bilan tasdiqlangan guvohlik, nafaqat jahon hamjamiyatini larzaga soldi, balki bizni sinovdan o'tayotganlarning huquqlari, qadr-qimmati va sog'lig'ini himoya qilish muammosi, odamlar ustida olib boriladigan tadqiqotlarni ma'lum bir doirada cheklash zarurligi haqida o'ylashga majbur qildi. Nyurnberg sudlari paytida nomli hujjat ishlab chiqildi "Nyurnberg kodeksi" va u mohiyatan odamlar ustida tadqiqot o'tkazish uchun axloqiy va huquqiy tamoyillar ro'yxatini o'z ichiga olgan birinchi xalqaro hujjat edi. U jarayonda ishtirok etgan ikki amerikalik tibbiyot mutaxassisi - Leo Aleksandr va Endryu Ayvi tomonidan tayyorlangan va ajralmas qismi sud tomonidan qabul qilingan qaror.

Kodeksning muqaddimasida shunday deyilgan edi: “Bizning oldimizda turgan dalillarning og‘irligi bizni odamlarda o‘tkazilgan tibbiy eksperimentlarning ayrim turlari, agar ular tegishli va aniq belgilangan tartibda amalga oshirilgan bo‘lsa, butun tibbiyot kasbining axloqiy me’yorlariga mos keladi, degan xulosaga kelishga majbur qiladi. belgilangan chegaralar." Kodeks shaklda qabul qilingan bo'lsa-da sud qarori, u ma'naviy kuchga ega bo'lgan va unchalik huquqiy kuchga ega emas. U o'nta qoidani o'z ichiga oladi. Kodeksning birinchi qoidasida “tadqiqotda ishtirok etish uchun eksperiment sub’ektining ixtiyoriy roziligi (keyingi o‘rinlarda kursiv bizniki – Muallif) zarurligi” ko‘rsatilgan. Keyinchalik, ushbu kontseptsiyaning mazmuni ochib beriladi va shunday deyiladi:

"eksperimentda qatnashgan odam bo'lishi kerak" qonuniy huquq shunday rozilik bering" (ya'ni qobiliyatli deb tan olinishi kerak);

bunday rozilik "hech qanday kuch elementi, aldash, firibgarlik, ayyorlik yoki boshqa yashirin majburlash shakllarisiz" erkin berilishi kerak;

bunday rozilik beruvchi shaxs “yetarli bilimga ega bo‘lishi kerak

eksperiment predmetining mohiyatini tushunib, ongli qaror qabul qilish." Buning uchun bu odam"eksperimentning tabiati, davomiyligi va maqsadi; uni o'tkazish usuli va vositalari; barcha mumkin bo'lgan noqulayliklar va xavflar to'g'risida; ishtirok etish natijasida uning sog'lig'i yoki shaxsiyati uchun yuzaga kelishi mumkin bo'lgan oqibatlar to'g'risida" ma'lumot berilishi kerak. tajribada."

Kodeksning qolgan qoidalarining mohiyati mumkin bo'lgan xavflarni, shuningdek, "barcha jismoniy va ruhiy azob-uqubatlar va zararlarni" minimallashtirish talabidir; o‘rganish malakali mutaxassislar tomonidan o‘tkazilishini kafolatlaydi, shuningdek sub’ektning uni o‘tkazishning istalgan bosqichida tadqiqotda qatnashishdan bosh tortish huquqini hurmat qiladi. Ko'rib turganimizdek, "Nyurnberg kodeksi" sub'ektning tadqiqotda ishtirok etishga roziligini uni amalga oshirish imkoniyatining ajralmas shartlaridan biri, o'ziga xos "axloqiy mezon" sifatida belgilaydi. Bunday rozilikning asosiy xususiyatlari ham ochib berilgan: u erkin berilishi va xabardor bo'lishi kerak (garchi "axborotlangan rozilik" atamasining o'zi Nyurnberg kodeksida mavjud emas).

Inson tajribalarini axloqiy va huquqiy tartibga solish muammosi bilan bog'liq holda, Nyurnberg kodeksi bilan bir qatorda, 1964 yilda qabul qilingan Kodeks alohida ahamiyatga ega bo'ldi. "Xelsinki deklaratsiyasi" Jahon tibbiyot assotsiatsiyasi (WMA).

Avvalo shuni ta'kidlash kerakki, "Deklaratsiya" matnida diagnostika va terapevtik maqsadlarni ko'zlaydigan va bemorning manfaatlarini ko'zlab o'tkaziladigan biotibbiyot tadqiqotlarini (aks holda "klinik tadqiqotlar" deb ataladi) farqlash zarurligi to'g'risidagi bayonot mavjud. ; ko'pincha adabiyotda ular "terapevtik tadqiqotlar" deb ham ataladi) va birinchi navbatda sof ilmiy maqsadlarga ega bo'lgan va mavzu uchun bevosita diagnostik yoki terapevtik ahamiyatga ega bo'lmagan tadqiqotlar ("klinik bo'lmagan tadqiqotlar" deb ataladi; ular "terapevtik tadqiqotlar" deb ham ataladi. terapevtik bo'lmagan tadqiqotlar").

Shunga ko'ra, "Deklaratsiya" matni uch qismga bo'lingan bo'lib, ularning birinchi qismi eng ko'p ro'yxatini o'z ichiga oladi. umumiy qoidalar, odamlarda tadqiqot o'tkazishga rahbarlik qilishi kerak, qolgan ikkitasi klinik va klinik bo'lmagan tadqiqotlar o'tkazish uchun maxsus tavsiyalardir.

Odamlarga oid u yoki bu tadqiqotlarning birinchi qoidasi (yoki "axloqiy mezon") sifatida "Deklaratsiya" (va bu uning "Nyurnberg kodeksi" dan farqlaridan biri) uning ilmiy asosliligi talabini e'lon qiladi: "tibbiy va biologik. odamlar ustida olib borilgan tadqiqotlar umume'tirof etilgan ilmiy tamoyillarga muvofiq amalga oshirilishi va hayvonlar ustida to'g'ri bajarilgan tajribalar natijalari va ilmiy adabiyotlarga asoslangan bo'lishi kerak." Ushbu qoida bilan chambarchas bog'liq bo'lib, tadqiqotchi o'zi e'lon qilgan tadqiqot natijalarining to'g'riligini kafolatlashi shart, shuningdek, u "Deklaratsiya" da e'lon qilingan printsiplarga muvofiq amalga oshirilishi kerak: "eksperimentlar to'g'risidagi hisobotlar. ushbu Deklaratsiyaning tamoyillariga rioya qilmaganlar nashrga qabul qilinmasligi kerak”. Ushbu talabga muvofiq, ko'pgina mamlakatlarda ilmiy jurnallar, agar mualliflar olib borilgan tadqiqotning "axloqiy sofligini" tasdiqlamagan bo'lsalar, eksperimentlar natijalariga asoslangan maqolalarni nashr etish uchun qabul qilmaydi (afsuski, bu amaliyot Rossiyada hali keng tarqalmagan). . Deklaratsiyaning yana bir xususiyati shundaki, unda “odamlarda o‘tkaziladigan har qanday eksperimental protseduraning maqsadi va usullari aniq bayon etilgan bo‘lishi” va “mustaqil ravishda (ya’ni, tergovchiga ham, moliyalash agentligiga ham aloqador bo‘lmagan) ko‘rib chiqilishi shart. ushbu tadqiqot axloqiy qo'mita tomonidan tuzilgan).

Nyurnberg kodeksidan so'ng, Deklaratsiya sub'ektlarning sog'lig'i uchun to'liq javobgar bo'lgan malakali mutaxassislar tomonidan inson tadqiqotlarining muhimligini ta'kidlaydi. "Tadbirkorlarning sog'lig'i uchun javobgarlik har doim shifokorning zimmasiga tushadi va sub'ektlarning o'ziga o'tkazib bo'lmaydi, garchi ikkinchisi eksperimentda ishtirok etishga ixtiyoriy rozilik bergan bo'lsa ham", deyiladi "Deklaratsiya"da. Xatar muammosiga kelsak, "Deklaratsiya" matnida shunday ta'kidlanadi: "Faqat ahamiyati sub'ektlar uchun xavf bilan oqilona muvozanatda bo'lgan tadqiqotlar o'tkazish huquqiga ega". Muayyan tadqiqotni o'tkazish bilan bog'liq kutilayotgan xavf va foydalarni, ularning oqilona muvozanatini solishtirish zarurati g'oyasi "Deklaratsiya" ning asosiy qoidalaridan birida ochib berilgan, unda "sub'ektning manfaatlari doimo ustun bo'lishi kerak" fan va jamiyat manfaatlaridan ustundir”. Hozirgi vaqtda ushbu lavozim sifatida tashkil etilgan

odamlarda biotibbiyot tajribalarini axloqiy baholashda asosiy hisoblanadi. Tadqiqotda ishtirok etish uchun potentsial sub'ektdan "erkin va xabardor rozilik (afzal yozma)" olish talabiga ham muhim o'rin beriladi. Deklaratsiyaga ko'ra, odamlar ustida olib borilgan har qanday tadqiqotda, ikkinchisi "maqsad, usullar, potentsial foyda va mumkin bo'lgan xavflar, shuningdek, tadqiqot bilan bog'liq barcha mumkin bo'lgan noqulayliklar va oqibatlar to'g'risida" ma'lumotga ega bo'lishi kerak. ushbu tadqiqot boshlanishidan oldin ham, uni o'tkazishning istalgan vaqtida ham ishtirok etishdan bosh tortish huquqiga ega. Bunday rad etish shifokor-bemor munosabatlariga hech qanday ta'sir ko'rsatmasligi kerak.

"Deklaratsiya" mazmuni va "Nyurnberg kodeksi" qoidalari o'rtasidagi tub farq shundaki, u muomalaga layoqatsiz deb topilgan shaxsni o'rganish yoki eksperimentda ishtirok etish uchun rozilik olish imkoniyatini nazarda tutadi. Deklaratsiyaga ko'ra, bunday rozilik bunday shaxsning qonuniy vakilidan olinishi kerak. Shu munosabat bilan shuni ta'kidlash kerakki, nogironlar deganda, qoida tariqasida, ruhiy kasallikka chalingan bolalar yoki bemorlar tushuniladi. Harbiy xizmatchilar, mahbuslar va boshqalar kabi sub'ektlar toifalarida eksperiment o'tkazish juda qiyin muammo, chunki bunday hollarda rozilikning haqiqiy ixtiyoriyligini kafolatlash juda qiyin. Rossiya qonunchiligi mahbuslar ustida tadqiqot olib borishni taqiqlaydi. “Sub'ekt sifatida hibsda saqlanayotgan, qamoqda saqlanayotgan yoki jazoni o'tayotgan shaxslarni diagnostika, profilaktika va davolashning yangi usullarini, shuningdek, dori vositalarini sinovdan o'tkazishga, biotibbiyot tadqiqotlarini o'tkazishga yo'l qo'yilmaydi.

Bu sohadagi eng so'nggi va ayniqsa muhim misol sifatida, albatta, eslatib o'tish kerak Inson huquqlari va biotibbiyot to'g'risidagi konventsiya, 1996 yil noyabr oyida Yevropa Kengashi Parlament Assambleyasi tomonidan qabul qilingan.

1. Odamlarda biotibbiyot tadqiqotlari olib borish va zamonaviy tibbiyot fanining yutuqlaridan foydalanish bilan bog‘liq muammolarni hal qilishga yondashuvning asosiy boshlang‘ich tamoyili “shaxsning manfaatlari va farovonligi jamiyat va fan manfaatlaridan ustun bo‘lishi kerak” (2-modda). ). Bu g‘oya Xelsinki deklaratsiyasida ham borligini ko‘rdik.

2. Tibbiy aralashuvlar, shu jumladan ilmiy-tadqiqot maqsadlarida amalga oshiriladigan aralashuvlar faqat ular o'tkaziladigan shaxslarning roziligi bilan amalga oshirilishi mumkin; Bunday rozilik ixtiyoriy va xabardor bo'lishi kerak, ya'ni bosim o'tkazishning har qanday shakllarini istisno qilishi kerak.

uni olish va ushbu aralashuv bilan bog'liq maqsadlar, vazifalar, oqibatlar va xavflar to'g'risidagi bilimlarga asoslanishi kerak (5-modda). Shu bilan birga, o'z-o'zidan rozilik bera olmaydigan yoki bera olmaydigan shaxslarning huquq va manfaatlari himoya qilinishi kerak (6-9-moddalar).

3. Daxlsizlik tamoyiliga rioya qilish kerak maxfiylik, shuningdek, insonning sog'lig'ining holati to'g'risidagi ma'lumotlarni bilish (yoki bilmaslik) huquqini hurmat qilish (10-modda).

4. Shaxsning genetik xususiyatlari to'g'risidagi ma'lumotlarga asoslangan kamsitishning har qanday shakli taqiqlanadi (11-modda). Ma'lum bir shaxsning ma'lum bir irsiy kasallikning tashuvchisi yoki yo'qligi, shuningdek, u muayyan irsiy kasallikka moyilligi bor-yo'qligi to'g'risida ma'lumot olish uchun testlar faqat terapevtik maqsadlarda o'tkazilishi kerak; Xuddi shu maqsadlar uchun bunday test natijalari to'g'risidagi ma'lumotlar oshkor qilinishi mumkin (12-modda).

Inson genomiga uning avlodlari genomini o'zgartirish maqsadida aralashish taqiqlanadi (13-modda). Tug'ilajak bolaning jinsini tanlash taqiqlanadi, bundan jinsiy aloqa bilan bog'liq og'ir kasallikning oldini olish to'g'risida gap ketayotgan hollar bundan mustasno (14-modda).

5. Olimlarning ilmiy tadqiqotlar olib borish huquqi hurmat qilinishi kerak, lekin ikkinchisi ushbu “Konventsiya” qoidalariga va shaxsning huquqlari, qadr-qimmati va manfaatlarini himoya qilishga qaratilgan boshqa huquqiy hujjatlarga muvofiq amalga oshirilishi kerak (15-modda). ). Yaratish taqiqlanadi

tadqiqot maqsadlari uchun inson embrionlari (18-modda).

6. Tirik donordan organlar yoki to‘qimalarni keyinchalik transplantatsiya qilish maqsadida olib qo‘yish faqat uning roziligi bilan va faqat terapevtik maqsadlarda amalga oshirilishi mumkin (19-modda).

yuritishni tartibga soluvchi bir qator xalqaro hujjatlar mavjud

hayvonlar ustida tadqiqot va tajribalar. Ushbu turdagi asosiy hujjatlardan biri "Hayvonlar ishtirokidagi biotibbiy tadqiqotlar bo'yicha xalqaro ko'rsatmalar", 1985 yilda Xalqaro Tibbiyot Ilmiy Jamiyatlari Kengashi (CIOMS) tomonidan ishlab chiqilgan va qabul qilingan.

tajriba hayvonlarini matematik modellar, kompyuter simulyatsiyalari va in vitro biologik tizimlar yordamida almashtirish istagi;

hayvonlarning mumkin bo'lgan minimal sonidan foydalanish; hayvonlarni to'g'ri parvarish qilish va noqulaylik, qayg'u, og'riqni oldini olish yoki minimallashtirish kabi axloqiy imperativlarga rioya qilish;

odamni xafa qiladigan narsa hayvonga ham zarar yetkazadi deb faraz qilaylik;

anestetik, analjezik va sedativ og'riq qoldiruvchi vositalardan foydalanish;

agar eksperiment shartlariga ko'ra, bunday mablag'larsiz bajarish kerak bo'lsa, u holda eksperiment faqat axloqiy qo'mita tomonidan majburiy ma'qullangandan keyin o'tkazilishi kerak;

agar tajribadan keyin hayvon azob-uqubatlarga, surunkali og'riqlarga yoki og'ir jarohatlarga mahkum bo'lsa, uni og'riqsiz o'ldirish kerak.