Dimia yon ta'siri. Dimia: sharhlar va foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar. COCni qabul qilish paytida hayz ko'rish

Yon effektlar Dimia genitouriya, asab, ovqat hazm qilish va yurak-qon tomir tizimlarining quyidagi kasalliklarida namoyon bo'lishi mumkin: dog'li vaginal qon ketish yoki asiklik tabiatning ajralishi; kandidoz; sut bezlarining to'lib ketishi; kamdan-kam hollarda, ammo sut bezlari gipertrofiyasi rivojlanishi mumkin, vaginal sekretsiya tarkibi ham o'zgarishi mumkin; libidoning ko'payishi yoki kamayishi; bosh og'rig'i; migren; kayfiyat o'zgarishi; juda kamdan-kam hollarda, lekin arterial, shuningdek venoz tromboz paydo bo'lishi mumkin; ko'ngil aynishi; giperkalemiya; uyqusizlik; diareya; qusish.
Preparatni qabul qilish paytida allergik reaktsiyalar paydo bo'lishi mumkin va qichishish, terida toshma, ürtiker va eritema bilan namoyon bo'lishi mumkin. Shuni esda tutish kerakki, kontratseptiv vositalardan, shu jumladan Dimia preparatidan foydalanganda tana vazni ortishi, shuningdek, kontakt linzalariga nisbatan murosasizlik va xloazma (giperpigmentatsiya) rivojlanishi mumkin.

Salom!) Iltimos, ayting-chi.. Ginekolog menga uchta paket Dimia ichishni yozgan, lekin men hech qachon ichmaganman. kontratseptiv vosita Men duch kelganim yo'q. Men faqat bitta paketni sinab ko'rmoqchiman. Kursni yakunlash uchun oxirgi 4 ta yashil planshetni olishim kerakmi yoki yo'qmi?

Mening ginekologimning ta'kidlashicha, Dimiani qabul qilganda, tana dastlabki 3 oy davomida unga o'rganib qoladi va qon ketish, bosh og'rig'i va ko'ngil aynishi mumkin, ammo agar 3 oyning oxirida bu alomatlar yo'qolmasa, unda preparat shunchaki mos kelmaydi. Siz uchun

Men 20 yoshimdan beri OK Dimia qabul qilaman, ular menga juda mos kelishdi, men tug'moqchi bo'lganimda, hech qanday muammo yo'q edi, olib tashlashning ikkinchi oyida homilador bo'ldim, homiladorlikdan keyin men ularga qaytib keldim, xuddi avvalgidek. Ularga allaqachon o'rganib qolgan, bu juda qulay va mening qabul qilish paytida terim ham yaxshilandi.

Men Dimiyani qabul qilish semirishimga olib kelishidan juda xavotirda edim, lekin hozir aytishim mumkinki, men baribir semiz emasman va OK qabul qilish mening vaznimga hech qanday ta'sir qilmaydi. Menda ozgina gormonal nomutanosiblik bor, jiddiy narsa yo'q, lekin shifokor aytganidek, buni boshlamaslik yaxshiroqdir. Ular menga terim bilan yordam berishdi. Yuz endi ancha toza va himoya qilish odatiy holdir, rejalashtirilmagan homiladorlik yo'q. Va eng muhimi, erim o'zini qanday himoya qilish haqida o'ylashdan asabiylashmaydi. Lekin men ham vitaminlar kursini olishga qaror qildim, axir, barcha afzalliklari bilan, OK, ular haqiqatan ham immunitetga zarba berishdi. Shuning uchun men reproduktiv organlarimni Lavita vitaminlari bilan mustahkamlayman. Men bu yil ikkinchi shishamni tugatyapman. Menga oynaga qarashim juda yoqadi. Soch va teri mutlaqo sog'lom. Men esa erimni kamroq bezovta qilaman. U xotirjam bo'ldi.

Homiladorlikdan keyin tsikl hech qachon tiklanmadi va umuman jinsiy aloqa qilish istagi yo'q edi, tekshiruvdan so'ng shifokor Dimiyani kontratseptiv vosita sifatida qabul qilishni tavsiya qildi. Endi men ularni taxminan bir yil davomida qabul qilyapman, tsiklim bo'yicha hamma narsa yaxshi, kontratseptiv sifatida bu COC ham menga mos keladi, men undan hech qanday nojo'ya ta'sirlarni his qilmayman.

Birinchi paketni ichib tugatdim, sivilcalar keta boshladi, ko'kraklarim biroz kattalashib ketdi, bundan oldin yana bir COC ichdim, foydasi yo'q, boshim og'riyapti, endi menda bu yo'q, xulosa Bu Dimia allaqachon men uchun yaxshiroq va pastroq narxda ishlagan.

Men 2 yildan beri Dimia ichaman, bu vaqt ichida hech narsa o'zgarmadi, men hali ham hayz ko'rishimdan oldin kayfiyatim o'zgarmadi, vaznim bir xil. Ularning qo'llanilishi terida aks etganidan juda xursandman, bundan oldin mening yuzim ortiqcha yog'dan porloq edi, lekin hozir bunday emas.

Yaxshi OK, men Dimia-dan taxminan 6 yildan beri foydalanaman - homilador bo'lganimda va bolani emizganimda 2 yil davomida qabul qilmadim, keyin og'iz kontratseptsiyasiga qaytdim, chunki bu eng qulay narsa, prezervativ va PPA kabi, umuman bunday emas. Bundan tashqari, Dimia-ni qabul qilishda hayz ko'rish bilan hech qanday kutilmagan hodisalar bo'lmaydi, hamma narsa har doim to'g'ri va jadvalga muvofiq bo'ladi va agar kerak bo'lsa, CDni almashtirishingiz mumkin.

Mening ginekologim akne davolash uchun Dimiyani buyurdi. Bir necha oy qabul qilgandan so'ng, akne muammosi yo'qoldi. Endi men Dimia ichishni davom ettiraman, chunki ularni qabul qilish sog'ligimga hech qanday ta'sir ko'rsatmadi va terim toza bo'ldi. Bundan tashqari, erim va men hozir normal, to'laqonli jinsiy hayotga egamiz, ilgari biz prezervativ yoki jinsiy aloqani to'xtatib qo'yganmiz, kontratseptsiyaning ikkala usuli ham bizni ma'lum daqiqalardan mahrum qilgan, endi hamma narsa boshqacha, OK, bu borada ancha qulayroq. va bizning juftligimizga ko'proq mos keladi.

Dimiya menga ginekolog tomonidan tayinlangan edi, chunki men uzoq vaqt homilador bo'la olmadim. 3 oylik qabul qilinganidan keyin, ehtimol, gormonal darajalar tiklandi va biz muammoni hal qildik. Endi men homiladorman, tug'ishim bilanoq, Dimia ni qabul qilishni davom ettirish haqida o'ylayman, chunki umuman olganda, menga dori yoqdi, hayz ko'rish davrim muntazam edi va uni qabul qilishdan oldin ham, davomida ham og'riq bo'lmagan. mening davrim.

Ishlab chiqaruvchi tomonidan tavsifning so'nggi yangilanishi 07/13/2015

Filtrlanadigan roʻyxat

Faol modda:

ATX

Farmakologik guruh

Nozologik tasnif (ICD-10)

Murakkab

Dozalash shaklining tavsifi

Drospirenon + etinil estradiol tabletkalari: dumaloq, bikonveks, plyonka bilan qoplangan, oq yoki deyarli oq, planshetning bir tomonida "G73" belgisi bilan, bo'rttirma bilan qo'llaniladi.

Asosiy:

Platsebo tabletkalari: dumaloq, bikonveks, yashil kino qobig'i bilan qoplangan.

Asosiy: oq yoki deyarli oq.

farmakologik ta'sir

Farmakodinamikasi

Dimia ® - drospirenon va etinil estradiolni o'z ichiga olgan kombinatsiyalangan monofazik og'iz kontratseptiv (COC). Farmakologik profili bo'yicha drospirenon tabiiy progesteronga yaqin - u estrogenik, glyukokortikoid va antiglyukokortikoid ta'siriga ega emas va aniq antiandrogenik va o'rtacha antimineralokortikoid ta'siri bilan ajralib turadi. Kontratseptiv ta'sir turli omillarning o'zaro ta'siriga asoslanadi, ularning eng muhimi ovulyatsiyani inhibe qilish, bachadon bo'yni sekretsiyasining viskozitesini oshirish va endometriumdagi o'zgarishlar. Pearl indeksi reproduktiv yoshdagi 100 ta ayolda kontratseptiv vositalardan foydalanish yili davomida homiladorlik chastotasini aks ettiruvchi ko'rsatkichdir - 1 dan kam.

Farmakokinetika

Drospirenon

So‘rish. Og'iz orqali qabul qilinganda, drospirenon oshqozon-ichak traktidan tez va deyarli to'liq so'riladi. Qon zardobidagi drospirenonning maksimal konsentratsiyasi taxminan 38 ng/ml ni tashkil qiladi, bir martalik dozadan keyin taxminan 1-2 soat o'tgach erishiladi. Bioavailability - 76-85%. Oziq-ovqat bilan bir vaqtda qo'llash drospirenonning biologik mavjudligiga ta'sir qilmaydi.

Tarqatish. Og'iz orqali yuborilgandan so'ng qon plazmasidagi drospirenon kontsentratsiyasi 31 soatlik yakuniy yarimparchalanish davri bilan kamayadi.Drospirenon sarum albumini bilan bog'lanadi va jinsiy gormonlarni bog'lovchi globulin (SHBG) yoki kortikosteroid bog'lovchi globulin (transkortin) bilan bog'lanmaydi. Drospirenonning sarumdagi umumiy konsentratsiyasining atigi 3-5% erkin steroidlar sifatida mavjud. Etinil estradiol tufayli SHBG darajasining oshishi drospirenonning sarum oqsillari bilan bog'lanishiga ta'sir qilmaydi. Drospirenonning o'rtacha ko'rinadigan V d (3,7 ± 1,2) l / kg ni tashkil qiladi.

Metabolizm. Drospirenon og'iz orqali qabul qilinganidan keyin faol metabollanadi. Qon plazmasidagi asosiy metabolitlar - lakton halqasining ochilishida hosil bo'lgan drospirenonning kislotali shakllari va 4,5-dihidro-drospirenon-3-sulfat - P450 tizimining ishtirokisiz hosil bo'ladi. Drospirenon P450 3A4 sitoxromi tomonidan oz miqdorda metabollanadi va bu fermentni, shuningdek P450 1A1, P450 2C9 va P450 2C19 sitoxromlarini inhibe qilishga qodir. in vitro.

Chiqarish. Qon zardobida drospirenon metabolitlarining buyrak klirensi (1,5±0,2) ml/min/kg ni tashkil qiladi. Drospirenon o'zgarmagan holda faqat iz miqdorida chiqariladi. Drospirenon metabolitlari buyraklar va ichaklar orqali chiqariladi, taxminan 1,2:1,4 ni tashkil qiladi. Buyraklar va ichak orqali metabolitlarning T1/2 vaqti taxminan 40 soatni tashkil qiladi.

C ss. Davolanish siklida qon plazmasidagi drospirenonning maksimal C ss ga 8 kunlik davolashdan keyin erishiladi, taxminan 70 ng/ml ni tashkil qiladi. Qon zardobidagi drospirenon kontsentratsiyasi oxirgi yarim yemirilish davri va dozalash oralig'i nisbati tufayli taxminan 3 baravar ortadi.

Etinil estradiol

So‘rish. Og'iz orqali qabul qilinganda, etinil estradiol tez va to'liq so'riladi. Qon zardobidagi C max taxminan 33 pkg/ml ni tashkil qiladi, bir marta og'iz orqali qabul qilinganidan keyin 1-2 soat ichida erishiladi. Birinchi o'tish kon'yugatsiyasi va birinchi o'tish metabolizmi natijasida mutlaq bioavailability taxminan 60% ni tashkil qiladi. Bir vaqtning o'zida oziq-ovqat iste'mol qilish etinil estradiolning biologik mavjudligini o'rganilgan bemorlarning taxminan 25 foizida kamaytirdi; boshqalarda hech qanday o'zgarish yo'q edi.

Tarqatish. Etinil estradiolning sarum kontsentratsiyasi ikki fazali pasayadi, yakuniy tarqalish bosqichida T1/2 taxminan 24 soatni tashkil qiladi.Etinil estradiol qon zardobidagi albumin (taxminan 98,5%) bilan yaxshi bog'lanadi, lekin SHBG ning sarum kontsentratsiyasining oshishiga olib keladi. Vd - taxminan 5 l / kg.

Metabolizm. Etinil estradiol ingichka ichak shilliq qavatida va jigarda tizimdan oldingi konjugatsiyaning substrati hisoblanadi. Etinil estradiol asosan aromatik gidroksillanish orqali metabollanadi, buning natijasida gidroksillangan va metillangan metabolitlarning keng doirasi paydo bo'ladi, ular erkin shaklda ham, glyukuron kislotasi bilan konjugatlar sifatida ham mavjud. Etinil estradiol metabolitlarining buyrak klirensi taxminan 5 ml/min/kg ni tashkil qiladi.

Chiqarish. O'zgarmagan etinil estradiol deyarli tanadan chiqarilmaydi. Etinil estradiolning metabolitlari buyraklar va ichaklar orqali 4:6 nisbatda chiqariladi. Metabolitlarning T1/2 vaqti taxminan 24 soatni tashkil qiladi.

C ss. Davolash davrining ikkinchi yarmida sodir bo'ladi va etinil estradiolning sarum kontsentratsiyasi 2-2,3 barobar ortadi.

Maxsus bemorlar guruhlari

Buyrak funktsiyasi buzilgan taqdirda. Yengil buyrak etishmovchiligi (Cl kreatinin - 50-80 ml / min) bo'lgan ayollarda qon plazmasidagi drospirenonning C ss darajasi buyrak funktsiyasi normal bo'lgan ayollardagi mos keladigan ko'rsatkichlar bilan taqqoslangan (Cl kreatinin - > 80 ml / min). O'rtacha buyrak etishmovchiligi bo'lgan ayollarda (Cl kreatinin 30 ml / min dan 50 ml / min gacha) qon plazmasidagi drospirenonning kontsentratsiyasi buyrak funktsiyasi normal bo'lgan ayollarga qaraganda o'rtacha 37% yuqori edi. Drospirenon barcha guruhlarda yaxshi muhosaba qilingan. Drospirenonni qabul qilish klinik ta'sir ko'rsatmadi sezilarli ta'sir qon zardobidagi kaliy miqdori bo'yicha. Og'ir buyrak etishmovchiligida farmakokinetikasi o'rganilmagan.

Jigar funktsiyasi buzilgan taqdirda. Drospirenon engil va o'rtacha darajadagi jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda yaxshi muhosaba qilinadi (Child-Pugh klassi B). Jigar faoliyatining og'ir buzilishida farmakokinetikasi o'rganilmagan.

Dimia ® uchun ko'rsatmalar

Og'iz orqali kontratseptsiya.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

Dimia ®, boshqa COClar kabi, quyidagi shartlarning har qandayida kontrendikedir:

preparatga yoki preparatning har qanday tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik;

tromboz (arterial va venoz) va hozirgi yoki tarixdagi tromboemboliya (shu jumladan tromboz, chuqur tomir tromboflebiti, o'pka emboliyasi, miyokard infarkti, insult, serebrovaskulyar kasalliklar). Trombozdan oldingi holatlar (shu jumladan vaqtinchalik ishemik xurujlar, angina pektorisi), hozirgi yoki tarixda;

venoz yoki arterial tromboz uchun bir nechta yoki jiddiy xavf omillari, shu jumladan. yurak klapan apparatining murakkab lezyonlari, atriyal fibrilatsiya, miya tomirlari yoki koronar arteriyalarning kasalliklari; nazoratsiz arterial gipertenziya, uzoq muddatli immobilizatsiya bilan og'ir jarrohlik, 35 yoshdan oshgan chekish, tana massasi indeksi >30 bo'lgan semizlik;

venoz yoki arterial trombozga irsiy yoki orttirilgan moyillik, masalan, faollashtirilgan protein C, antitrombin III etishmovchiligi, protein C etishmovchiligi, protein S etishmovchiligi, giperhomosisteinemiya va fosfolipidlarga qarshi antikorlar (fosfolipidlarga antikorlarning mavjudligi, kardiyozaga qarshi antikorlar). ;

homiladorlik va undan shubhalanish;

laktatsiya davri;

hozirgi yoki tarixda og'ir gipertrigliseridemiya bilan pankreatit;

mavjud bo'lgan (yoki tarixida) og'ir jigar kasalligi, agar jigar faoliyati hozirgi vaqtda normallashtirilmagan bo'lsa;

surunkali yoki o'tkir buyrak etishmovchiligi;

hozirda yoki tarixda jigar o'smasi (yaxshi yoki yomon xulqli);

jinsiy a'zolar yoki ko'krakning gormonga bog'liq malign neoplazmalari, hozirgi yoki tarixda;

kelib chiqishi noma'lum vaginadan qon ketish;

fokal nevrologik belgilar bilan migren tarixi;

laktaza etishmovchiligi, laktoza intoleransi, glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi, Lapp laktaza etishmovchiligi.

Ehtiyotkorlik bilan: tromboz va tromboemboliya rivojlanishi uchun xavf omillari - 35 yoshgacha bo'lgan chekish, semizlik, dislipoproteinemiya, boshqariladigan arterial gipertenziya, o'choqli nevrologik belgilarsiz migren, yurakning asoratlanmagan qopqoq kasalligi, trombozga irsiy moyillik (tromboz, miokard infarkti yoki miyokard infarkti). yosh - yaqin qarindoshlaridan biri); periferik qon aylanishining buzilishi mumkin bo'lgan kasalliklar (qon tomir asoratlari bo'lmagan qandli diabet, tizimli qizil yuguruk (SLE), gemolitik-uremik sindrom, Kron kasalligi, yarali kolit, o'roqsimon hujayrali anemiya, yuzaki tomirlarning flebiti); irsiy anjiyoödem; gipertrigliseridemiya; og'ir jigar kasalligi (jigar funktsiyasi testlari normallashgunga qadar); homiladorlik paytida yoki jinsiy gormonlarni ilgari qo'llash fonida birinchi marta paydo bo'lgan yoki kuchaygan kasalliklar (shu jumladan xolestaz bilan bog'liq sariqlik va / yoki qichishish, xolelitiyoz, eshitish qobiliyati buzilgan otoskleroz, porfiriya, homiladorlik paytida gerpes tarixi, kichik xorea (Sydenham kasalligi) chloasma, tug'ruqdan keyingi davr.

Homiladorlik va emizish davrida foydalaning

Dimia ® homiladorlik paytida kontrendikedir. Agar homiladorlik Dimia ® preparatini qo'llash paytida yuzaga kelsa, uni qo'llash darhol to'xtatilishi kerak. Murakkab epidemiologik tadqiqotlar Homiladorlikdan oldin COCni qabul qilgan ayollardan tug'ilgan bolalarda tug'ma nuqsonlar xavfining oshishi yoki homiladorlik paytida bexosdan qabul qilingan KOKning teratogen ta'siri aniqlanmagan. Klinikadan oldingi tadqiqotlarga ko'ra, faol komponentlarning gormonal ta'siri tufayli homiladorlik va homila rivojlanishiga ta'sir qiluvchi kiruvchi ta'sirlarni istisno qilib bo'lmaydi. Dimia ® preparati laktatsiyaga ta'sir qilishi mumkin: sut miqdorini kamaytirish va uning tarkibini o'zgartirish. Kichik miqdorlar kontratseptiv steroidlar va / yoki ularning metabolitlari COCni qo'llash paytida sut bilan ajralib chiqishi mumkin. Bu miqdorlar bolaga ta'sir qilishi mumkin. davomida Dimia ® preparatini qo'llash emizish kontrendikedir.

Yon effektlar

Dimia ® ni qabul qilishda quyidagi noxush hodisalar haqida xabar berilgan (jadvalga qarang).

COCni qo'llagan ayollarda quyidagi jiddiy nojo'ya hodisalar qayd etilgan:

venoz tromboembolik kasalliklar;

arterial tromboembolik kasalliklar;

Jigar o'smalari;

COCni qabul qilish bilan bog'liqligi isbotlanmagan holatlarning paydo bo'lishi yoki kuchayishi: Kron kasalligi, yarali kolit, epilepsiya, migren, endometrioz, bachadon miomasi, porfiriya, SLE, oldingi homiladorlikdagi gerpes, revmatik xoreya, gemolitik-uremik sindrom , xolestatik sariqlik;

xloazma;

Jigarning o'tkir yoki surunkali kasalligi jigar funktsiyasi testlari normallashgunga qadar COCni to'xtatishni talab qilishi mumkin;

Irsiy angioedema bilan og'rigan ayollarda ekzogen estrogenlar anjiyoödem belgilarini qo'zg'atishi yoki yomonlashishi mumkin.

O'zaro ta'sir

Eslatma: Birgalikda dori-darmonlarni qabul qilishdan oldin, potentsial o'zaro ta'sirlarni aniqlash uchun foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarni o'qib chiqishingiz kerak.

Boshqa dorilarning Dimia ® preparatiga ta'siri. Og'iz orqali yuboriladigan kontratseptivlar va boshqa dorilarning o'zaro ta'siri asiklik qon ketishiga va/yoki kontratseptiv vositalarning etishmovchiligiga olib kelishi mumkin. Quyida tavsiflangan o'zaro ta'sirlar ilmiy adabiyotlarda aks ettirilgan.

Gidantoin, barbituratlar, primidon, karbamazepin va rifampitsin bilan o'zaro ta'sir qilish mexanizmi; okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvin va Avliyo Ioann o'ti preparatlari ( Hypericum perforatum) bu faol moddalarning mikrosomal jigar fermentlarini qo'zg'atish qobiliyatiga asoslangan. Mikrosomal jigar fermentlarining maksimal induktsiyasiga 2-3 hafta ichida erishilmaydi, ammo keyin dori terapiyasi to'xtatilgandan keyin kamida 4 hafta davom etadi.

Shuningdek, ampitsillin va tetratsiklin kabi antibiotiklar bilan kontratseptsiya etishmovchiligi haqida xabar berilgan. Ushbu hodisaning mexanizmi aniq emas. Yuqoridagi dorilar guruhlari yoki bitta dori vositalari bilan qisqa muddatli davolanish paytida (bir haftagacha) ayollar vaqtincha (boshqa dorilarni bir vaqtda qo'llash paytida va u tugaganidan keyin yana 7 kun davomida) COC, to'siqni qo'shimcha ravishda qo'llashlari kerak. kontratseptsiya usullari.

KOKlardan tashqari rifampitsinni qabul qiladigan ayollar kontratseptsiyaning to'siqli usulidan foydalanishlari va rifampitsin bilan davolanishni to'xtatgandan keyin 28 kun davomida foydalanishni davom ettirishlari kerak. Birgalikda dori-darmonlarni qabul qilish o'ramdagi faol tabletkalarning yaroqlilik muddatidan uzoqroq davom etsa, faol bo'lmagan planshetlar to'xtatilishi va darhol keyingi paketdan drospirenon + etinil estradiol tabletkalarini qabul qilishni boshlash kerak.

Agar ayol doimiy ravishda jigar mikrosomal fermentlarini qo'zg'atadigan dori-darmonlarni qabul qilsa, u boshqa ishonchli gormonal bo'lmagan kontratseptsiya usullaridan foydalanishi kerak.

Inson plazmasidagi drospirenonning asosiy metabolitlari P450 sitoxrom tizimining ishtirokisiz hosil bo'ladi. Shuning uchun P450 sitoxrom inhibitörleri drospirenon metabolizmiga ta'sir qilishi dargumon.

Dimia ® preparatining boshqa preparatlarga ta'siri. Og'iz kontratseptivlari ba'zi boshqa faol moddalarning metabolizmiga ta'sir qilishi mumkin. Shunga ko'ra, qon plazmasidagi yoki to'qimalarda ushbu moddalarning kontsentratsiyasi ortishi (masalan, siklosporin) yoki kamayishi (masalan, lamotrigin) bo'lishi mumkin. Inhibisyon tadqiqotlari asosida in vitro va o'zaro ta'sirlar in vivo Substrat sifatida omeprazol, simvastatin va midazolamni qabul qilgan ko'ngilli ayollarda drospirenonning 3 mg dozada boshqa faol moddalar metabolizmiga ta'siri dargumon.

Boshqa shovqinlar. Buyrak etishmovchiligi bo'lmagan bemorlarda drospirenon va ACE inhibitörleri yoki NSAIDlarni bir vaqtda qo'llash sarum kaliy darajasiga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi. Biroq, Dimia ® ni aldosteron antagonistlari yoki kaliyni saqlaydigan diuretiklar bilan bir vaqtda qo'llash o'rganilmagan. Bunday holda, davolanishning birinchi tsikli davomida sarum kaliy kontsentratsiyasini nazorat qilish kerak.

Laboratoriya sinovlari. Kontratseptiv steroidlarni qabul qilish ba'zi laboratoriya testlari natijalariga, jumladan jigar, qalqonsimon bez, buyrak usti va buyrak funktsiyasining biokimyoviy ko'rsatkichlariga, plazma oqsillari (tashuvchilar), masalan, kortikosteroid bog'lovchi oqsillar va lipid/lipoprotein fraktsiyalari, uglevod almashinuvi parametrlari va boshqalarga ta'sir qilishi mumkin. qon koagulyatsiyasi va fibrinoliz parametrlari. Umuman olganda, o'zgarishlar normal diapazonda qoladi. Drospirenon qon plazmasida renin faolligining oshishiga olib keladi va ozgina antimineralokortikoid faolligi tufayli plazmadagi aldosteron kontsentratsiyasini pasaytiradi.

Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar va dozalar

Ichkarida, har kuni, taxminan bir vaqtning o'zida, oz miqdorda suv bilan, blister paketida ko'rsatilgan tartibda. Tabletkalar 28 kun davomida doimiy ravishda 1 tabletka olinadi. kuniga. Keyingi paketdagi planshetlarni qabul qilish avvalgi paketdagi oxirgi planshetni olgandan keyin boshlanadi. Chiqib ketish qon ketishi odatda platsebo tabletkalarini qabul qilish boshlanganidan 2-3 kun o'tgach (oxirgi qator) boshlanadi va keyingi paketning boshlanishi bilan tugashi shart emas.

Dimia ® ni qanday qabul qilish kerak

Oxirgi oyda gormonal kontratseptivlar ishlatilmagan. Dimia ® ni qabul qilish hayz davrining 1-kunidan boshlanadi (ya'ni, hayz ko'rgan qon ketishining 1-kunida). Uni hayz davrining 2-5-kunida qabul qilishni boshlash mumkin, bu holda birinchi paketdan tabletkalarni qabul qilishning dastlabki 7 kunida kontratseptsiyaning to'siqli usulidan qo'shimcha foydalanish kerak.

Boshqa kombinatsiyalangan kontratseptiv vositalardan (COC tabletkalari, vaginal halqa yoki transdermal patch) o'tish. Siz Dimia ® ni oxirgi faol bo'lmagan planshetni (28 ta tabletkadan iborat dorilar uchun) olganingizdan keyingi kun yoki oldingi paketdagi oxirgi faol tabletkani olganingizdan keyingi kun (ehtimol, odatdagi 7 kunlik muddat tugaganidan keyin ertasi kuni) qabul qilishni boshlashingiz kerak. tanaffus) - 21 tabletkadan iborat dorilar uchun. qadoqlangan. Agar ayol vaginal halqa yoki transdermal patchdan foydalanayotgan bo'lsa, Dimia ® ni ularni olib tashlangan kunidan yoki, eng ko'p, yangi uzuk qo'yish rejalashtirilgan yoki yamoq almashtirilgan kundan boshlash afzalroqdir.

Faqat progestogenlarni o'z ichiga olgan kontratseptiv vositalardan (mini-tabletkalar, in'ektsiyalar, implantlar) yoki progestogenlarni chiqaradigan intrauterin tizimdan (IUD) o'tish. Ayol har kuni mini tabletkalarni qabul qilishdan Dimia ® ni qabul qilishga o'tishi mumkin (implantdan yoki IUDdan - ular olib tashlangan kunida, dori vositalarining in'ektsion shakllaridan - keyingi in'ektsiya kerak bo'lgan kuni), lekin Barcha holatlarda, tabletkalarni qabul qilishning dastlabki 7 kunida kontratseptsiyaning qo'shimcha to'siq usulidan foydalanish kerak.

Homiladorlikning birinchi trimestrida abortdan keyin. Dimia ® ni qabul qilish shifokor tomonidan belgilab qo'yilganidek, homiladorlik tugagan kundan boshlab boshlanishi mumkin. Bunday holda, ayolga qo'shimcha kontratseptiv choralar ko'rish kerak emas.

Homiladorlikning ikkinchi trimestrida tug'ilish yoki abortdan keyin. Ayolga preparatni tug'ilgandan keyin (agar u emizikli bo'lmasa) yoki homiladorlikning ikkinchi trimestrida abortdan keyin 21-28-kunlarda qabul qilishni boshlash tavsiya etiladi. Agar foydalanish keyinroq boshlangan bo'lsa, ayol Dimia ® ni qabul qilishni boshlaganidan keyin dastlabki 7 kun ichida kontratseptsiyaning qo'shimcha to'siq usulidan foydalanishi kerak. Jinsiy faoliyatni tiklash bilan (Dimia ® ni qabul qilishni boshlashdan oldin) homiladorlikni istisno qilish kerak.

O'tkazib yuborilgan tabletkalarni qabul qilish

Blisterning oxirgi (4-chi) qatoridan platsebo tabletkalarini o'tkazib yuborishga e'tibor bermaslik mumkin. Biroq, platsebo fazasini bexosdan uzaytirmaslik uchun ularni tashlab yuborish kerak. Quyidagi ko'rsatmalar faqat faol moddalarni o'z ichiga olgan o'tkazib yuborilgan planshetlar uchun amal qiladi.

Agar tabletkalarni qabul qilishda kechikish 12 soatdan kam bo'lsa, kontratseptiv himoya kamaymaydi. Ayol o'tkazib yuborilgan tabletkani imkon qadar tezroq (eslashi bilan) va keyingi tabletkani odatdagi vaqtda olishi kerak.

Agar kechikish 12 soatdan oshsa, kontratseptiv himoyani kamaytirish mumkin. Bunday holda siz ikkita asosiy qoidaga amal qilishingiz mumkin:

1. Tabletkalarni qabul qilish hech qachon 7 kundan ortiq to'xtatilmasligi kerak.

2. Gipotalamus-gipofiz-tuxumdon o'qining etarli darajada bostirilishiga erishish uchun 7 kunlik doimiy tabletkalardan foydalanish kerak.

Shunga ko'ra, ayollarga quyidagi tavsiyalar berilishi mumkin:

1-7 kunlar. Ayol o'tkazib yuborilgan tabletkani eslashi bilanoq qabul qilishi kerak, garchi bu bir vaqtning o'zida ikkita tabletka olishni anglatsa ham. Keyin u odatdagi vaqtda tabletkalarni olishi kerak. Bundan tashqari, keyingi 7 kun ichida siz prezervativ kabi to'siq usulini qo'llashingiz kerak. Agar jinsiy aloqa oldingi 7 kun ichida sodir bo'lgan bo'lsa, homiladorlik ehtimolini hisobga olish kerak. Qanchalik ko'p tabletkalarni o'tkazib yuborsangiz va bu o'tkazib yuborish preparatni qabul qilishda 7 kunlik tanaffusga qanchalik yaqin bo'lsa, homiladorlik xavfi shunchalik yuqori bo'ladi.

8-14 kunlar. Ayol o'tkazib yuborilgan tabletkani eslashi bilanoq qabul qilishi kerak, garchi bu bir vaqtning o'zida ikkita tabletka olishni anglatsa ham. Keyin u odatdagi vaqtda tabletkalarni olishi kerak. Agar birinchi o'tkazib yuborilgan tabletkadan oldingi 7 kun ichida ayol o'z tabletkalarini retsept bo'yicha qabul qilgan bo'lsa, qo'shimcha kontratseptiv vositalarga ehtiyoj qolmaydi. Ammo, agar u 1 dan ortiq tabletkalarni o'tkazib yuborgan bo'lsa, 7 kun davomida qo'shimcha kontratseptsiya usuli (to'siq, masalan, prezervativ) talab qilinadi.

15-24 kunlar. Usulning ishonchliligi platsebo tabletkalari bosqichiga yaqinlashganda muqarrar ravishda kamayadi. Biroq, tabletkalarni qabul qilish rejimini sozlash homiladorlikning oldini olishga yordam beradi. Quyida tavsiflangan ikkita rejimdan biriga rioya qilgan holda va agar oldingi 7 kun ichida tabletkalarni o'tkazib yuborishdan oldin ayol dori rejimiga rioya qilgan bo'lsa, qo'shimcha kontratseptiv vositalardan foydalanishga hojat qolmaydi. Agar bunday bo'lmasa, u ikkita rejimning birinchisiga rioya qilishi va keyingi 7 kun davomida qo'shimcha ehtiyot choralarini qo'llashi kerak.

1. Ayol oxirgi o'tkazib yuborilgan tabletkani eslashi bilanoq ichishi kerak, garchi bu bir vaqtning o'zida ikkita tabletka olishni anglatsa ham. Keyin u faol planshetlar yo'qolguncha tabletkalarni odatdagi vaqtda olishi kerak. Siz oxirgi qatordan 4 ta platsebo tabletkasini olmaysiz, darhol keyingi blister paketidan tabletkalarni qabul qilishni boshlashingiz kerak. Katta ehtimol bilan, ikkinchi paket tugaguniga qadar olib tashlash qon ketishi bo'lmaydi, ammo ikkinchi paketdan preparatni qabul qilish kunlarida dog' yoki olib tashlash qon ketishi kuzatilishi mumkin.

2. Ayol ham boshlangan paketdan faol tabletkalarni olishni to'xtatishi mumkin. Buning o'rniga u planshetlarni o'tkazib yuborgan kunlarini hisobga olgan holda 4 kun davomida oxirgi qatordan platsebo tabletkalarini olishi kerak va keyin keyingi paketdan tabletkalarni olishni boshlashi kerak.

Agar ayol tabletkani o'tkazib yuborsa va keyinchalik platsebo tabletkalarini qabul qilish bosqichida olib tashlashdan qon ketishi kuzatilmasa, homiladorlik ehtimolini hisobga olish kerak.

Preparatni oshqozon-ichak trakti kasalliklari uchun qo'llash

Oshqozon-ichak traktining og'ir kasalliklari (masalan, qusish yoki diareya) bo'lsa, preparatning so'rilishi to'liq bo'lmaydi va qo'shimcha kontratseptiv choralar talab qilinadi. Agar faol tabletkani qabul qilganidan keyin 3-4 soat ichida qusish sodir bo'lsa, iloji boricha tezroq yangi (almashtirish) planshetni qabul qilishingiz kerak. Iloji bo'lsa, keyingi tabletkani odatdagi tabletkalarni qabul qilish vaqtidan keyin 12 soat ichida olish kerak. Agar 12 soatdan ko'proq vaqt o'tgan bo'lsa, planshetlar etishmayotganda ko'rsatmalarga muvofiq davom etish tavsiya etiladi. Agar ayol odatdagi tabletkalar rejimini o'zgartirishni istamasa, u boshqa paketdan qo'shimcha tabletka olishi kerak.

Menstrüel olib tashlash qon ketishining kechikishi

Qon ketishini kechiktirish uchun ayol boshlangan paketdan platsebo tabletkalarini olishni o'tkazib yuborishi va yangi paketdan drospirenon + etinil estradiol tabletkalarini olishni boshlashi kerak. Kechikish ikkinchi paketdagi faol planshetlar tugamaguncha uzaytirilishi mumkin. Kechikish paytida ayol vaginadan asiklik og'ir yoki dog'li qon ketishini boshdan kechirishi mumkin. Dimia ® dan muntazam foydalanish platsebo bosqichidan keyin tiklanadi. Qon ketishini haftaning boshqa kuniga o'tkazish uchun platsebo tabletkalarini qabul qilishning yaqinlashib kelayotgan bosqichini kerakli kunlar soniga qisqartirish tavsiya etiladi. Tsikl qisqarganda, ayolda hayz ko'rishga o'xshash qon ketishi bo'lmaydi, lekin keyingi paketni qabul qilganda vaginadan asiklik og'ir yoki dog'li qon ketishi (tsikl uzaytirilganda bo'lgani kabi) bo'lishi mumkin.

Dozani oshirib yuborish

Dimia ® ning haddan tashqari dozasi holatlari hali tasvirlanmagan.

KOK bilan umumiy tajribaga asoslanib, dozani oshirib yuborishning mumkin bo'lgan alomatlari quyidagilarni o'z ichiga olishi mumkin: ko'ngil aynishi, qusish, vaginadan ozgina qon ketish.

Davolash: antidotlar yo'q. Keyingi davolanish simptomatik bo'lishi kerak.

maxsus ko'rsatmalar

Agar quyida sanab o'tilgan shartlar/xavf omillari mavjud bo'lsa, KOKni qabul qilishning afzalliklari har bir ayol uchun alohida baholanishi va foydalanishni boshlashdan oldin u bilan muhokama qilinishi kerak. Agar noxush hodisa yomonlashsa yoki ushbu holatlar yoki xavf omillaridan biri yuzaga kelsa, ayol shifokor bilan bog'lanishi kerak. Shifokor COCni qabul qilishni to'xtatish to'g'risida qaror qabul qilishi kerak.

Qon aylanishining buzilishi

Har qanday COCni qabul qilish venoz tromboemboliya (VTE) xavfini oshiradi. VTE xavfining oshishi ayolning KOKni qo'llashining birinchi yilida eng aniq namoyon bo'ladi.

Epidemiologik tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, estrogenlarning past dozalarini qabul qilgan, xavf omillari bo'lmagan ayollarda VTE kasalligi (<0,05 мг этинилэстрадиола) в составе КОК , составляет примерно 20 случаев на 100000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КОК второго поколения) или 40 случаев на 100000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КОК третьего поколения). У женщин, не пользующихся КОК , случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2 % случаев.

Katta, istiqbolli, 3 qo‘lli tadqiqot ma’lumotlari shuni ko‘rsatdiki, etinil estradiol va drospirenon 0,03+3 mg kombinatsiyasini qo‘llagan VTE uchun boshqa xavf omillari bo‘lgan yoki bo‘lmagan ayollarda VTE bilan kasallanish ayollarda VTE bilan bir xil bo‘lgan. levonorgestrel o'z ichiga olgan og'iz kontratseptivlarini va boshqa COClarni ishlatganlar. Dimia ® ni qabul qilishda VTE xavfi hozircha aniqlanmagan.

Epidemiologik tadqiqotlar, shuningdek, COCni qo'llash va arterial tromboemboliya (miokard infarkti, vaqtinchalik ishemik hodisalar) xavfining ortishi o'rtasidagi bog'liqlikni aniqladi.

Og'iz orqali kontratseptivlarni qabul qilgan ayollarda juda kamdan-kam hollarda jigar, tutqich, buyrak, miya yoki retinaning venalari va arteriyalari kabi boshqa qon tomirlarining trombozi kuzatilgan. Ushbu hodisalarning gormonal kontratseptivlarni qo'llash bilan bog'liqligi to'g'risida konsensus yo'q.

Venoz yoki arterial trombotik/tromboembolik hodisalar yoki o'tkir serebrovaskulyar avariyalarning belgilari:

G'ayrioddiy bir tomonlama og'riq va / yoki pastki ekstremitalarning shishishi;

To'satdan kuchli ko'krak og'rig'i, u chap qo'lga nurlanadimi yoki yo'qmi;

To'satdan nafas qisilishi;

Yo'talning to'satdan paydo bo'lishi;

har qanday noodatiy, kuchli, uzoq davom etadigan bosh og'rig'i;

To'satdan ko'rishning qisman yoki to'liq yo'qolishi;

Diplopiya;

Nutqning buzilishi yoki afazi;

Vertigo;

Qisman epileptik tutilishlar bilan yoki ularsiz kollaps;

To'satdan tananing bir tomoniga yoki qismiga ta'sir qiladigan zaiflik yoki juda sezilarli uyqusizlik;

Harakat buzilishi;

O'tkir oshqozon.

COCsni qabul qilishni boshlashdan oldin, ayol mutaxassis bilan maslahatlashishi kerak. COCni qabul qilishda venoz tromboembolik kasalliklar xavfi ortadi:

Yoshi o'sishi bilan;

Irsiy moyillik (VTE nisbatan erta yoshda birodarlar yoki ota-onalarda sodir bo'lgan);

Uzoq muddatli immobilizatsiya, keng ko'lamli jarrohlik, pastki ekstremitalarda har qanday operatsiya yoki katta travma. Bunday holatlarda preparatni qabul qilishni to'xtatish (rejalashtirilgan operatsiya bo'lsa, kamida 4 hafta oldin) va harakatchanlik to'liq tiklanganidan keyin ikki hafta o'tmaguncha davom etmaslik tavsiya etiladi. Agar preparat o'z vaqtida to'xtatilmasa, antikoagulyant davolash haqida o'ylash kerak;

Venoz trombozning boshlanishi yoki kuchayishida varikoz tomirlari va yuzaki tromboflebitning mumkin bo'lgan roli bo'yicha konsensus yo'q.

KOKni qabul qilganda arterial tromboembolik asoratlar yoki o'tkir serebrovaskulyar avariya xavfi ortadi:

Yoshi o'sishi bilan;

Chekish (35 yoshdan oshgan ayollar, agar ular COCni qabul qilmoqchi bo'lsalar, chekishni tashlashni qat'iy tavsiya qiladilar);

Dislipoproteinemiya;

Arterial gipertenziya;

Fokal nevrologik belgilarsiz migrenlar;

Semirib ketish (tana massasi indeksi 30 kg/m2 dan ortiq);

Irsiy moyillik (nisbatan erta yoshda birodarlar yoki ota-onalarda arterial tromboemboliya). Agar irsiy moyillik mumkin bo'lsa, ayol COCni qabul qilishni boshlashdan oldin mutaxassis bilan maslahatlashishi kerak;

Yurak klapanlarining shikastlanishi;

Atriyal fibrilatsiya.

Vena kasalliklari uchun bitta asosiy xavf omili yoki arterial kasalliklar uchun bir nechta xavf omillariga ega bo'lish ham kontrendikatsiya bo'lishi mumkin. Antikoagulyant terapiyani ham hisobga olish kerak. KOKni qabul qiluvchi ayollarga tromboz alomatlari shubha qilingan taqdirda shifokorga xabar berishlari kerak. Agar trombozga shubha bo'lsa yoki tasdiqlansa, COCni qo'llash to'xtatilishi kerak. Bilvosita antikoagulyantlar - kumarin hosilalari bilan antikoagulyant terapiyaning teratogenligi tufayli adekvat alternativ kontratseptsiyani boshlash kerak.

Postpartum davrda tromboemboliya xavfi ortishi hisobga olinishi kerak.

Noqulay qon tomir hodisalari bilan bog'liq bo'lgan boshqa tibbiy holatlarga qandli diabet, SLE, gemolitik uremik sindrom, surunkali yallig'lanishli ichak kasalligi (Kron kasalligi yoki yarali kolit) va o'roqsimon hujayrali kasallik kiradi.

COCni qabul qilish paytida migrenning chastotasi yoki og'irligining oshishi ularni darhol to'xtatish uchun ko'rsatma bo'lishi mumkin.

Shishlar

Bachadon bo'yni saratoni rivojlanishining eng muhim xavf omili inson papillomavirusi bilan infektsiyadir. Ba'zi epidemiologik tadkikotlar uzoq muddatli KOKni qo'llash bilan bachadon bo'yni saratoni xavfining ortishi haqida xabar berdi, ammo bu topilmalar bachadon bo'yni saratoni skriningi yoki kontratseptsiyaning to'siqli usullaridan foydalanish kabi chalkashtiruvchi omillar bilan bog'liqligi haqida munozaralar mavjud.

54 ta epidemiologik tadqiqotning meta-tahlili nisbiy xavfning ozgina oshishini aniqladi ( nisbiy xavf - RR=1.24) hozirda COCni qabul qilayotgan ayollarda ko'krak saratoni rivojlanishi. Xavf COCni qo'llashni to'xtatgandan keyin 10 yil ichida asta-sekin kamayadi. 40 yoshgacha bo'lgan ayollarda ko'krak bezi saratoni kamdan-kam rivojlanayotganligi sababli, COC foydalanuvchilarida ko'krak bezi saratoni tashxisi sonining ko'payishi ko'krak bezi saratoni rivojlanishining umumiy ehtimoliga kam ta'sir qiladi. Ushbu tadqiqotlar sababchilikning etarli dalillarini topmadi. Rivojlanish xavfi COC foydalanuvchilarida ko'krak bezi saratonining erta tashxisi, COC ning biologik ta'siri yoki ikkala omilning kombinatsiyasi bo'lishi mumkin. Hech qachon COCni qabul qilgan ayollarda tashxis qo'yilgan ko'krak saratoni klinik jihatdan kamroq og'ir edi, bu kasallikning erta tashxisi bilan bog'liq edi.

Kamdan kam hollarda jigarning yaxshi xulqli o'smalari KOKni qabul qilgan ayollarda, hatto kamdan-kam hollarda malign jigar o'smalari paydo bo'lgan. Ba'zi hollarda bu o'smalar hayot uchun xavfli edi (qorin bo'shlig'i qon ketishi tufayli). Qorin bo'shlig'ida kuchli og'riqlar, jigar kengayishi yoki qorin bo'shlig'i qon ketishining belgilari bo'lsa, differentsial tashxis qo'yishda buni hisobga olish kerak.

Boshqa

Dimia ® preparatining progestogen komponenti organizmda kaliyni saqlaydigan aldosteron antagonistidir. Aksariyat hollarda kaliy darajasining oshishi kutilmaydi. Biroq, kaliyni saqlaydigan dori-darmonlarni qabul qilgan engil va o'rtacha darajadagi buyrak kasalligi bo'lgan ba'zi bemorlarda o'tkazilgan klinik tadkikotda drospirenonni qabul qilganda sarum kaliy darajasi biroz oshdi. Shuning uchun davolashdan oldin qon zardobidagi kaliy kontsentratsiyasi ULN darajasida bo'lgan buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda va ayniqsa kaliyni saqlaydigan dorilarni bir vaqtning o'zida qabul qilganda, davolashning birinchi siklida qon zardobidagi kaliy darajasini nazorat qilish tavsiya etiladi. Gipertrigliseridemiya yoki unga irsiy moyilligi bo'lgan ayollarda COCni qabul qilishda pankreatit xavfi oshishi mumkin. KOKni qabul qilgan ko'plab ayollarda qon bosimining kichik o'sishi kuzatilgan bo'lsa-da, klinik jihatdan sezilarli o'sishlar kamdan-kam uchraydi. Faqatgina kamdan-kam hollarda COCni darhol to'xtatish maqsadga muvofiqdir. Agar arterial gipertenziya bilan og'rigan bemorlarda COCni qabul qilganda, qon bosimi doimiy ravishda oshib ketsa yoki qon bosimi sezilarli darajada ko'tarilgan bo'lsa, antihipertenziv dorilar bilan tuzatish mumkin bo'lmasa, COCni qabul qilishni to'xtatish kerak. Antihipertenziv dorilar yordamida qon bosimini normallashtirgandan so'ng, COC foydalanishni davom ettirish mumkin.

Homiladorlik paytida ham, KOKni qabul qilishda ham quyidagi kasalliklar paydo bo'lgan yoki kuchaygan: xolestaz bilan bog'liq sariqlik va / yoki qichishish, o't pufagida toshlar; porfiriya; SLE; gemolitik-uremik sindrom; revmatik xoreya (Sydenham xoreasi); homiladorlik paytida herpes; eshitish halokati bilan otoskleroz. Biroq, ularning COC foydalanish bilan aloqasi to'g'risida dalillar noaniq.

Irsiy anjiyoödemli ayollarda ekzogen estrogenlar shish belgilarini keltirib chiqarishi yoki yomonlashishi mumkin.

Jigarning o'tkir yoki surunkali kasalligi jigar funktsiyasi testlari normallashgunga qadar COCni qabul qilishni to'xtatish uchun ko'rsatma bo'lishi mumkin. Oldingi homiladorlik paytida yoki jinsiy gormonlarni ilgari qo'llash natijasida yuzaga kelgan xolestatik sariqlik va / yoki xolestaz bilan bog'liq qichishishning takrorlanishi COCni to'xtatish uchun ko'rsatma hisoblanadi.

COClar periferik insulin qarshiligi va glyukoza bardoshliligiga ta'sir qilishi mumkin bo'lsa-da, diabet bilan og'rigan bemorlarda past gormonli KOKlarni (tarkibida) qabul qilishda davolash rejimini o'zgartirish.<0,05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КОК .

KOKni qabul qilishda endogen depressiya, epilepsiya, Kron kasalligi va yarali kolitning kuchayishi kuzatildi.

Xloazma vaqti-vaqti bilan, ayniqsa homiladorlik davrida xloazma bilan og'rigan ayollarda paydo bo'lishi mumkin. Xloazmaga moyil bo'lgan ayollar COCni qabul qilishda quyosh yoki ultrabinafsha nurlar ta'siridan qochishlari kerak.

Drospirenone + etinil estradiol bilan qoplangan tabletkalarda 48,53 mg laktoza monohidrat, platsebo tabletkalarida 37,26 mg suvsiz laktoza mavjud. Laktozasiz dietada bo'lgan kam uchraydigan irsiy kasalliklari (masalan, galaktoza intoleransi, laktaza etishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi) bo'lgan bemorlar ushbu preparatni qabul qilmasliklari kerak.

Soya lesitiniga alerjisi bo'lgan ayollarda allergik reaktsiyalar paydo bo'lishi mumkin.

Dimia ® ning kontratseptiv vosita sifatida samaradorligi va xavfsizligi reproduktiv yoshdagi ayollarda o'rganilgan. 18 yoshgacha bo'lgan postpubertal davrda preparatning samaradorligi va xavfsizligi 18 yoshdan keyin ayollardagiga o'xshash deb taxmin qilinadi. Menarxdan oldin preparatni qo'llash ko'rsatilmagan.

Tibbiy tekshiruvlar

Dimia ® ni boshlash yoki qayta ishlatishdan oldin, to'liq tibbiy tarixni (shu jumladan oilaviy tarixni) oling va homiladorlikni istisno qiling. Qon bosimini o'lchash va kontrendikatsiyalar va ehtiyot choralarini hisobga olgan holda tibbiy ko'rikdan o'tish kerak. Ayolga foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarni diqqat bilan o'qib chiqish va undagi tavsiyalarga rioya qilish kerakligini eslatish kerak. So'rovning chastotasi va mazmuni mavjud amaliyot ko'rsatmalariga asoslanishi kerak. Tibbiy ko'riklarning chastotasi har bir ayol uchun individualdir, lekin kamida 6 oyda bir marta o'tkazilishi kerak.

Ayollarga shuni eslatib o'tish kerakki, og'iz kontratseptivlari OIV infektsiyasidan (OITS) va boshqa jinsiy yo'l bilan yuqadigan kasalliklardan himoya qilmaydi.

Samaradorlikning pasayishi

Masalan, agar siz drospirenon + etinil estradiol tabletkalarining dozasini o'tkazib yuborsangiz, drospirenon + etinil estradiol tabletkalarini qabul qilish paytida oshqozon-ichak kasalliklari bo'lsa yoki bir vaqtning o'zida boshqa dori-darmonlarni qabul qilsangiz, COCsning samaradorligi pasayishi mumkin.

Tsiklni boshqarishning etarli emasligi

Boshqa COClarda bo'lgani kabi, ayolda, ayniqsa foydalanishning birinchi oylarida asiklik qon ketishi (dog'lanish yoki olib tashlash qon ketishi) bo'lishi mumkin. Shuning uchun har qanday tartibsiz qon ketish uch oylik moslashish davridan keyin baholanishi kerak.

Agar asiklik qon ketish bir necha muntazam tsikllardan keyin takrorlansa yoki boshlansa, gormonal bo'lmagan tabiatning buzilishlarini rivojlanish ehtimolini hisobga olish kerak va homiladorlik yoki saratonni istisno qilish uchun choralar ko'rish kerak, shu jumladan bachadon bo'shlig'ining terapevtik va diagnostik kuretaji. Ba'zi ayollar platsebo bosqichida olib tashlash qon ketishini boshdan kechirmaydilar. Agar COC foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarga muvofiq qabul qilingan bo'lsa, unda ayolning homilador bo'lish ehtimoli yo'q. Ammo, agar hayz ko'rishga o'xshash birinchi qon ketishdan oldin yoki ikkita qon ketishdan oldin dozalash qoidalari buzilgan bo'lsa, COCni qabul qilishni davom ettirishdan oldin homiladorlikni istisno qilish kerak.

Murakkab

Bitta planshet mavjud

faol moddalar: kristalli drospirenon 100% 3 mg va mikronlangan etinil estradiol 100% 0,02 mg,

yordamchi moddalar: laktoza monohidrat, makkajo'xori kraxmal, oldindan jelatinlangan kraxmal, makrogol va polivinil spirti kopolimeri, magniy stearati,

plyonkali qoplama tarkibi: opadry II oq 85G18490: polivinil spirti, titan dioksidi (E171), makrogol 3350, talk, lesitin (soya),

platsebo tarkibi: mikrokristalin tsellyuloza, 12-toifa, suvsiz laktoza, oldindan jelatinlangan kraxmal, magniy stearati, suvsiz kolloid kremniy dioksidi,

plyonkali qoplama tarkibi (platsebo): opadry II yashil 85F21389: polivinil spirti, titan dioksidi (E 171), makrogol 3350, talk, indigo karmin (E 132), xinolin sariq (E 104), qora temir oksidi (E 172), quyosh. sariq quyosh botishi (E 110).

Tavsif

Dumaloq, ikki qavariq, plyonka bilan qoplangan, oq yoki deyarli oq rangli, bir tomonida “G73” o‘yib yozilgan planshetlar

Tabletkalar, plyonka bilan qoplangan, yashil, yumaloq shaklda, yuzasi bikonveks (platsebo).

farmakologik ta'sir

Pearl indeksi: 0,31 (yuqori 95% ishonch oralig'i: 0,85).

Preparatning kontratseptiv ta'siri turli omillarning o'zaro ta'siriga asoslangan bo'lib, ularning eng muhimi ovulyatsiyani inhibe qilish va endometriumdagi o'zgarishlardir.

DIMIA® 24+4 preparati etinil estradiol va progestin drospirenon birikmasiga ega kombinatsiyalangan og'iz kontratseptividir (COC). Terapevtik dozada drospirenon ham antiandrogenik va zaif antimineralokortikoid ta'sirga ega. Estrogenik, glyukokortikoid va antiglyukokortikoid faolligiga ega emas. Shunday qilib, drospirenon tabiiy progesteron gormoniga yaqin farmakologik profilga ega.

Klinik tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, DIMIA® preparatining antimineralokortikoid xususiyatlari zaif antimineralokortikoid ta'sirga olib keladi.

Antiandrogenik faollikka ega, bu akne paydo bo'lishining pasayishiga va yog 'bezlari ishlab chiqarishning pasayishiga olib keladi va etinil estradiol (endogen androgenlarning inaktivatsiyasi) tufayli jinsiy gormonlarni bog'laydigan globulin hosil bo'lishining ko'payishiga ta'sir qilmaydi. .

Farmakokinetika

Drospirenon

So‘rish

Og'iz orqali qabul qilinganida, drospirenon tez va deyarli to'liq so'riladi. Drospirenonning zardobdagi maksimal kontsentratsiyasi 37 ng/ml ga teng, bir martalik og'iz orqali yuborilganidan 1-2 soat o'tgach erishiladi. Bioavailability 76 dan 85% gacha. Oziq-ovqat iste'mol qilish drospirenonning biologik mavjudligiga ta'sir qilmaydi.

Tarqatish

Og'iz orqali qabul qilingandan so'ng, drospirenonning sarum darajasi 31 soatni tashkil etadigan yarimparchalanish davri bilan kamayadi. Drospirenon sarum albumini bilan bog'lanishi kuzatiladi, ammo preparat jinsiy gormonlarni bog'lovchi globulin (SHBG) yoki kortikosteroid bog'lovchi globulin (CBG) bilan bog'lanmaydi. Sarumdagi faol moddaning umumiy konsentratsiyasining atigi 3-5% erkin steroid sifatida mavjud. Etinil estradiol tufayli SHBG darajasining oshishi drospirenonning sarum oqsillari bilan bog'lanishiga ta'sir qilmaydi. Drospirenonning o'rtacha ko'rinadigan tarqalish hajmi 3,7 ± 1,2 l / kg ni tashkil qiladi.

Metabolizm

Drospirenon og'iz orqali qabul qilinganidan keyin faol metabollanadi. Qon plazmasidagi asosiy metabolitlar lakton halqasining ochilishi natijasida hosil bo'lgan drospirenonning kislotali shakli va P450 tizimining ishtirokisiz hosil bo'lgan 4,5-dihidro-drospirenon-3-sulfatdir. Drospirenon oz miqdorda P450 3A4 sitoxromida metabollanadi va bu fermentni, shuningdek, P450 1A1 sitoxrom, P450 2C9 va P450 2C19 sitoxromini in vitroda inhibe qilishga qodir.

Yo'q qilish

Sarumda drospirenonning metabolik klirensi tezligi 1,5±0,2 ml/min/kg ni tashkil qiladi. Drospirenon o'zgarmagan holda faqat iz miqdorida chiqariladi. Drospirenon metabolitlari najas va siydik bilan taxminan 1,2:1,4 nisbatda chiqariladi. Siydik va najas bilan metabolitlarning yarimparchalanish davri taxminan 40 soatni tashkil qiladi.

Muvozanat kontsentratsiyasi

Bir davolash sikli davomida 8 kunlik davolashdan so‘ng drospirenonning zardobdagi maksimal barqaror konsentratsiyasiga (taxminan 70 ng/ml) erishiladi. Qon zardobidagi drospirenon kontsentratsiyasi yarim yemirilish davri va dozalash oralig'i o'rtasidagi bog'liqlik tufayli taxminan 3 darajaga oshadi.

Etinil estradiol

So‘rish

Etinil estradiol og'iz orqali yuborilgandan keyin tez va to'liq so'riladi. Bir martalik 33 pg/ml dozadan keyin qon zardobidagi maksimal kontsentratsiyaga 1-2 soatdan keyin erishiladi. Ingichka ichak va jigarda birinchi o'tish kon'yugatsiyasidan va birinchi o'tishdagi metabolizmdan so'ng mutlaq bioavailability 60% ni tashkil qiladi. Bir vaqtning o'zida oziq-ovqat iste'mol qilish etinil estradiolning biologik mavjudligini o'rganilganlarning taxminan 25 foizida kamaytirdi, boshqa odamlarda esa shunga o'xshash o'zgarishlar kuzatilmadi.

Tarqatish

Sarumdagi etinil estradiol kontsentratsiyasi ikki bosqichda pasayadi, terminal farmakokinetik faza taxminan 24 soatni tashkil etadigan yarim yemirilish davri bilan tavsiflanadi. Etinil estradiol 98,5% ga yaqin albumin bilan bog'lanadi va qon zardobida SHBG va DSG kontsentratsiyasining oshishiga olib keladi. Ko'rinadigan tarqalish hajmi taxminan 5 l / kg ni tashkil qiladi.

Metabolizm

Etinil estradiol ingichka ichak shilliq qavatida va jigarda tizimdan oldingi konjugatsiyaga uchraydi. Etinil estradiol asosan aromatik gidroksillanish orqali metabollanadi, buning natijasida turli xil gidroksillangan va metillangan metabolitlar hosil bo'ladi, ular ham erkin metabolitlar, ham glyukuron va sulfat kislotalar bilan konjugatlar shaklida taqdim etiladi.

Etinil estradiol butunlay metabollanadi. Etinil estradiolning metabolik klirensi tezligi 5 ml / min / kg ni tashkil qiladi.

Yo'q qilish

Etinil estradiol deyarli o'zgarmagan holda chiqarilmaydi. Etinil estradiol metabolitlari siydik va safro bilan 4:6 nisbatda chiqariladi. Metabolitlarning yarimparchalanish davri taxminan 1 kun. Yarim yemirilish davri 20 soatni tashkil qiladi.

Muvozanat kontsentratsiyasi

Muvozanat kontsentratsiyasi holatiga davolash siklining ikkinchi yarmida erishiladi, bunda qon zardobidagi etinil estradiol darajasi taxminan 2,0-2,3 barobar ortadi.

Buyrak faoliyatiga ta'siri

Yengil buyrak etishmovchiligi (kreatinin klirensi CLcr = 50-80 ml / min) bo'lgan ayollarda qon zardobidagi drospirenonning barqaror darajasi buyrak funktsiyasi normal bo'lgan ayollardagi (CLcr > 80 ml / min) bilan solishtirish mumkin edi. Qon zardobidagi drospirenon darajasi buyrak funktsiyasi normal bo'lgan ayollarga nisbatan o'rtacha buyrak etishmovchiligi bo'lgan ayollarda (CLcr = 30-50 ml / min) o'rtacha 37% ga yuqori edi. Drospirenon terapiyasi engil va o'rtacha buyrak etishmovchiligi bo'lgan ayollar tomonidan yaxshi muhosaba qilingan.

Drospirenon bilan davolash qon zardobidagi kaliy kontsentratsiyasiga klinik jihatdan ahamiyatli ta'sir ko'rsatmadi.

Jigar faoliyatiga ta'siri

Bir martalik dozani o'rganishda o'rtacha jigar etishmovchiligi bo'lgan ko'ngillilarda umumiy klirens (CL/f) normal jigar funktsiyasi bo'lgan bemorlarga nisbatan taxminan 50% ga kamaydi.

O'rtacha jigar etishmovchiligi bo'lgan ko'ngillilarda drospirenon klirensining kuzatilgan pasayishi sarum kaliy kontsentratsiyasida sezilarli farqlarga olib kelmaydi.

Qandli diabet va spironolakton bilan bir vaqtda davolanish (bemorda giperkalemiya rivojlanishiga olib kelishi mumkin bo'lgan ikkita omil) bo'lsa ham, qon zardobidagi kaliy kontsentratsiyasi normaning yuqori chegarasidan oshmadi.

Bundan xulosa qilish mumkinki, drospirenon/etinil estradiol kombinatsiyasi o'rtacha jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (Child-Pugh klassi B) yaxshi muhosaba qilinadi.

Etnik guruhlar

Yaponiyalik va kavkazlik ayollar o'rtasida drospirenon yoki etinil estradiolning farmakokinetikasida klinik jihatdan ahamiyatli farqlar yo'q edi.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

Homiladorlik va laktatsiya

Hozirgi vaqtda yoki tarixda venoz tromboz (masalan, chuqur tomir trombozi, o'pka emboliyasi)

Hozirgi yoki tarixda arterial tromboz (masalan, miyokard infarkti) yoki oldingi holatlar (masalan, angina pektorisi va vaqtinchalik ishemik xuruj)

Serebrovaskulyar kasallikning hozirgi yoki tarixi

Arterial tromboz uchun jiddiy yoki bir nechta xavf omillarining mavjudligi

Qon tomir asoratlari bilan diabetes mellitus

Og'ir arterial gipertenziya

Og'ir dislipoproteinemiya

Venoz yoki arterial trombozga irsiy yoki orttirilgan moyillik, masalan, APC (faollashtirilgan protein C), antitrombin-III etishmovchiligi, protein S etishmovchiligi, protein S etishmovchiligi, giperhomosisteinemiya va antifosfolipid antikorlari (antikardiolipin antikorlari, qizil yuguruk antikoagulyantlari)

Og'ir gipertrigliseridemiya bilan pankreatit, shu jumladan tarix

Hozirgi vaqtda yoki tarixda og'ir jigar kasalligi (jigar testlari normallashuvidan oldin).

Og'ir surunkali buyrak etishmovchiligi yoki o'tkir buyrak etishmovchiligi

Jigar o'smalari (yaxshi yoki yomon xulqli), hozirgi yoki tarix

Reproduktiv tizimning gormonga bog'liq malign kasalliklari (jinsiy organlar, sut bezlari) yoki ularga shubha.

Noma'lum kelib chiqadigan vaginal qon ketish

Mahalliy nevrologik belgilar bilan migren tarixi

Faol moddaga yoki har qanday yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik

Galaktoza intoleransi, laktaza etishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbtsiya sindromi

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

Jigarda metabolizm

Ba'zi dorilar mikrosomal fermentlarning induktsiyasi tufayli jinsiy gormonlar (gidantoin, fenitoin, barbituratlar, primidon, karbamazepin va rifampitsin) klirensini oshirishi mumkin; xuddi shunday ta'sir oksikarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvin va o'simlik o'simliklari bilan ham mumkin. Avliyo Ioann ziravoriga asoslangan (Hypericum perforatum).Jigar mikrosomal fermentlarining maksimal induksiyasi odatda 2-3 hafta davomida sezilmaydi, ammo keyinchalik dori terapiyasi to'xtatilgandan keyin kamida 4 hafta davom etishi mumkin.

OIV proteaz inhibitörleri (masalan, ritonavir) va nukleozid bo'lmagan teskari transkriptaza inhibitörleri (masalan, nevirapin) va ularning kombinatsiyalarining jigar metabolizmiga mumkin bo'lgan ta'siri haqida xabar berilgan.

Enterohepatik resirkulyatsiya

Penitsillinlar va tetratsiklinlar kabi ba'zi antibiotiklar bilan birgalikda qo'llash estrogenlarning enterohepatik resirkulyatsiyasini kamaytiradi, bu etinil estradiol kontsentratsiyasining pasayishiga olib kelishi mumkin.

Yuqoridagi dorilar yoki individual faol moddalarning har qanday sinfini olgan ayollar DIMIA® ga qo'shimcha ravishda kontratseptsiyaning to'siqli usulidan foydalanishlari yoki boshqa har qanday kontratseptsiya usuliga o'tishlari kerak. Jigar fermentlariga ta'sir qiluvchi faol moddalarni o'z ichiga olgan dorilar bilan uzluksiz davolanayotgan ayollar, ular to'xtatilganidan keyin 28 kun davomida qo'shimcha ravishda gormonal bo'lmagan kontratseptsiya usulidan foydalanishlari kerak.

Rifampitsinni qabul qiladigan ayollar, COCni qabul qilishdan tashqari, kontratseptsiyaning to'siqli usulini qo'llashlari va rifampitsin bilan davolanishni to'xtatgandan keyin 28 kun davomida foydalanishni davom ettirishlari kerak. Agar bir vaqtning o'zida dori-darmonlarni qabul qilish paketdagi faol tabletkalarning yaroqlilik muddatidan uzoqroq davom etsa, platsebo tabletkalari tashlanishi kerak va darhol keyingi paketdan faol tabletkalarni qabul qilishni boshlash kerak.

Inson plazmasidagi drospirenonning asosiy metabolizmi P450 sitoxrom tizimining ishtirokisiz hosil bo'ladi. Shuning uchun ushbu ferment tizimining ingibitorlari drospirenon metabolizmiga ta'sir qilmaydi.

DIMIA® ning boshqa dorilarga ta'siri

Og'iz kontratseptivlari boshqa ba'zi faol birikmalarning metabolizmiga ta'sir qilishi mumkin. Bundan tashqari, ularning plazma va to'qimalarda kontsentratsiyasi o'zgarishi mumkin - ikkalasi ham ortadi (masalan, siklosporin) va kamayadi (masalan, lamotrigin).

Omeprazol, simvastatin va midazolamni izlovchi substrat sifatida qabul qilgan ko'ngilli ayollarda drospirenon 3 mg ning boshqa faol moddalar metabolizmiga ta'siri dargumon.

Homiladorlik va laktatsiya

Agar DIMIA® ni qabul qilish paytida homiladorlik yuzaga kelsa, preparatni darhol to'xtatish kerak. Epidemiologik tadqiqotlar homiladorlikdan oldin COCni qabul qilgan ayollarda tug'ilish xavfining oshishini aniqlamadi, shuningdek, homiladorlik paytida COClarni bexosdan qabul qilganda niteratogen ta'sir ko'rsatmadi.Bunday tadqiqotlar preparat bilan o'tkazilmagan.

COCs laktatsiyaga ta'sir qilishi mumkin, chunki ular ona suti miqdorini kamaytirishi va tarkibini o'zgartirishi mumkin. Shuning uchun, emizikli ayol emizishni to'liq to'xtatmaguncha, KOKni qo'llash tavsiya etilmaydi. Kontratseptiv gormonlar yoki ularning metabolitlarining oz miqdori COCni qo'llash paytida sut bilan ajralib chiqishi mumkin. Bu miqdorlar bolaga ta'sir qilishi mumkin.

Preparatning transport vositalarini va potentsial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sirining xususiyatlari

Preparatning avtoulovni boshqarish yoki shikastlanish xavfi yuqori bo'lgan mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sirini o'rganadigan tadqiqotlar o'tkazilmagan.

Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar va dozalar

Tabletkalarni har kuni taxminan bir vaqtning o'zida, agar kerak bo'lsa, oz miqdorda suyuqlik bilan, paketda ko'rsatilgan tartibda olish kerak. Siz 28 kun ketma-ket kuniga bitta tabletka olishingiz kerak. Har bir keyingi paket oldingi paketdagi oxirgi planshetni olgandan keyin boshlanishi kerak. Chiqib ketish qon ketishi odatda platsebo tabletkalarini qabul qilgandan keyin 2-3 kun o'tgach (oxirgi qator) boshlanadi va keyingi paket boshlanganda tugamasligi mumkin.

Agar siz ilgari gormonal kontratseptiv vositalardan foydalanmagan bo'lsangiz (oxirgi oyda)

DIMIA® ni qabul qilish ayolning tabiiy hayz davrining birinchi kunidan boshlanadi (ya'ni hayz ko'rishning birinchi kunida).

Agar siz boshqa COC, vaginal halqa yoki transdermal patchni almashtirsangiz

Ayolga DIMIA® ni oldingi kombinatsiyalangan kontratseptivlar sxemasida odatdagi gormonlarsiz intervaldan keyin ertasi kuni boshlash ma'qul. Vaginal halqani yoki transdermal patchni almashtirganda, DIMIA® ni oldingi preparat chiqarilgan kundan boshlab boshlash tavsiya etiladi; bunday hollarda, DIMIA® ni qabul qilish rejalashtirilgan almashtirish protsedurasi kunidan kechiktirmay boshlanishi kerak.

Agar faqat progestin usuliga (mini-tabletkalar, in'ektsiyalar, implantlar) yoki progestin chiqaradigan intrauterin tizimga (IUS) o'tsangiz.

Ayol har qanday kunda mini tabletkadan o'tishi mumkin (implantdan yoki IUSdan - uni olib tashlash kunidan, in'ektsiya shaklidan - keyingi in'ektsiya qilish kerak bo'lgan kundan boshlab). Biroq, bu barcha holatlarda, tabletkalarni qabul qilishning dastlabki 7 kunida kontratseptsiyaning qo'shimcha to'siq usulini qo'llash tavsiya etiladi.

Birinchi trimestrda homiladorlik to'xtatilgandan keyin

Ayol darhol qabul qilishni boshlashi mumkin. Agar bu shart bajarilsa, qo'shimcha kontratseptiv choralarga ehtiyoj qolmaydi.

Ikkinchi trimestrda tug'ilgandan yoki homiladorlikning tugashidan keyin

Ayolga DIMIA® ni tug'ilgandan keyin yoki homiladorlikning ikkinchi trimestrida tugatilgandan keyin 21-28 kunlarda qabul qilishni boshlash tavsiya etiladi. Agar foydalanish keyinroq boshlangan bo'lsa, tabletkalarni qabul qilishning dastlabki 7 kunida kontratseptsiyaning qo'shimcha to'siq usulini qo'llash kerak. Agar siz jinsiy aloqada bo'lsangiz, preparatni qabul qilishni boshlashdan oldin homiladorlikni istisno qilish kerak yoki birinchi hayz ko'rishni kutishingiz kerak.

O'tkazib yuborilgan tabletkalarni qabul qilish

Blisterning oxirgi (4-chi) qatoridan platsebo tabletkasini o'tkazib yuborishga e'tibor bermaslik mumkin. Biroq, platsebo fazasini bexosdan uzaytirmaslik uchun ularni tashlab yuborish kerak. Quyidagi ko'rsatmalar faqat o'tkazib yuborilgan faol planshetlar uchun amal qiladi:

Agar tabletkalarni qabul qilishda kechikish 12 soatdan kam bo'lsa, kontratseptiv himoya kamaymaydi. Ayol o'tkazib yuborilgan tabletkani imkon qadar tezroq olishi va keyingi tabletkani odatdagi vaqtda qabul qilishi kerak.

Agar tabletkalarni qabul qilishning kechikishi 12 soatdan ortiq bo'lsa, kontratseptiv himoyani kamaytirish mumkin. O'tkazib yuborilgan tabletkalarni tuzatish quyidagi ikkita oddiy qoidaga amal qilishi kerak:

Tabletkalarni qabul qilishni 7 kundan ortiq to'xtatmaslik kerak;

Gipotalamus-gipofiz-tuxumdon o'qining etarli darajada bostirilishiga erishish uchun 7 kunlik doimiy tabletkalardan foydalanish kerak.

Shunga ko'ra, kundalik amaliyotda quyidagi maslahatlar berilishi mumkin:

Oxirgi o'tkazib yuborilgan planshetni imkon qadar tezroq olishingiz kerak, hatto bu bir vaqtning o'zida ikkita tabletka olishni anglatsa ham. Keyingi planshet odatdagi vaqtda olinadi. Bundan tashqari, keyingi 7 kun davomida kontratseptsiyaning to'siqli usuli qo'llanilishi kerak. Agar jinsiy aloqa tabletkalarni o'tkazib yuborishdan oldin 7 kun ichida sodir bo'lgan bo'lsa, homiladorlik ehtimolini hisobga olish kerak. Qanchalik ko'p tabletkalarni o'tkazib yuborsangiz va bu o'tkazib yuborish preparatni qabul qilishda 7 kunlik tanaffusga qanchalik yaqin bo'lsa, homiladorlik xavfi shunchalik yuqori bo'ladi.

Oxirgi o'tkazib yuborilgan planshetni imkon qadar tezroq olishingiz kerak, hatto bu bir vaqtning o'zida ikkita tabletka olishni anglatsa ham. Keyingi planshet odatdagi vaqtda olinadi. Agar ayol oldingi 7 kun ichida tabletkalarni to'g'ri qabul qilgan bo'lsa, qo'shimcha kontratseptsiya vositalaridan foydalanishga hojat yo'q. Ammo, agar u 1 dan ortiq tabletkalarni o'tkazib yuborgan bo'lsa, keyingi 7 kun ichida qo'shimcha ehtiyot choralarini ko'rish kerak.

Kontratseptiv ta'sirning pasayishi ehtimoli platsebo tabletkalarining yaqinlashib kelayotgan fazasi tufayli sezilarli. Biroq, tabletkalarni qabul qilish jadvalini o'zgartirish orqali siz kontratseptiv himoyaning pasayishiga yo'l qo'ymasligingiz mumkin.

Agar siz quyidagi ikkita maslahatdan biriga amal qilsangiz, oldingi 7 kun ichida barcha tabletkalarni to'g'ri qabul qilgan bo'lsangiz, sizga kontratseptsiyaning qo'shimcha usullari kerak bo'lmaydi. Agar bunday bo'lmasa, u ikkita usuldan birinchisiga amal qilishi va keyingi 7 kun davomida qo'shimcha ehtiyot choralarini qo'llashi kerak.

1. Oxirgi o'tkazib yuborilgan tabletkani imkon qadar tezroq olishingiz kerak, garchi bu bir vaqtning o'zida ikkita tabletka olishni anglatsa ham. Keyingi tabletkalar odatdagi vaqtda faol planshetlar yo'qolguncha olinadi. Oxirgi qatordagi 4 dona platsebo tabletkalarini qabul qilmaslik kerak, siz darhol keyingi paketdan planshetlarni qabul qilishni boshlashingiz kerak. Katta ehtimol bilan, ikkinchi paketning oxirigacha chekinish qon ketishi bo'lmaydi, ammo tabletkalarni qabul qilish kunlarida dog'lar yoki to'lqinli bachadon qon ketishi paydo bo'lishi mumkin.

2. Ayolga boshlangan paketdan faol tabletkalarni olishni to'xtatish tavsiya qilinishi mumkin. Buning o'rniga u platsebo tabletkalarini oxirgi qatordan 4 kun davomida, shu jumladan tabletkalarni o'tkazib yuborgan kunlarini olishi kerak va keyin keyingi paketdan tabletkalarni olishni boshlashi kerak.

Agar siz tabletkalarni qabul qilishni o'tkazib yuborsangiz va platsebo tabletkalarini qabul qilish bosqichida olib tashlashdan qon ketish bo'lmasa, homiladorlikni istisno qilish kerak.

Oshqozon-ichak kasalliklari uchun maslahatlar

Oshqozon-ichak traktining og'ir reaktsiyalari (masalan, qusish yoki diareya) bo'lsa, so'rilish to'liq bo'lmasligi mumkin va qo'shimcha kontratseptiv vositalardan foydalanish kerak.

Agar faol tabletkani qabul qilganingizdan keyin 3-4 soat ichida qussangiz, iloji boricha tezroq yangi almashtirish tabletkasini olishingiz kerak. Iloji bo'lsa, keyingi tabletka odatdagi dozalash vaqtidan 12 soat ichida olinishi kerak. Agar 12 soatdan ko'proq vaqt o'tkazib yuborilgan bo'lsa, iloji bo'lsa, siz "O'tkazib yuborilgan tabletkalarni qabul qilish" bo'limida ko'rsatilgan preparatni qabul qilish qoidalariga rioya qilishingiz kerak. Agar bemor preparatni qabul qilishning oddiy rejimini o'zgartirishni istamasa, u boshqa paketdan qo'shimcha tabletka (yoki bir nechta tabletka) olishi kerak.

Qon ketishini qanday kechiktirish kerak

Hayz ko'rish boshlanishini kechiktirish uchun siz boshlangan paketdan platsebo tabletkalarini qabul qilishni o'tkazib yuborishingiz va DIMIA® 24+4 faol planshetlarini yangi paketdan uzluksiz qabul qilishni boshlashingiz kerak. Ikkinchi paketdagi planshetlarning oxirigacha kechikish mumkin.

Tsiklning uzayishi paytida vaginadan aniq qonli oqindi yoki bachadondan qon ketishi mumkin. DIMIA® 24+4 dan muntazam foydalanish platsebo fazasidan keyin tugaydi.

Hayz ko'rishning boshlanishini odatdagi jadvalingiz bo'yicha haftaning boshqa kuniga o'tkazish uchun platsebo tabletkalarini qabul qilishning kelgusi bosqichini kerak bo'lganda ko'p kunga qisqartiring. Interval qanchalik qisqa bo'lsa, chekinish qon ketishining bo'lmasligi xavfi shunchalik yuqori bo'ladi va ikkinchi paketni qabul qilishda dog'lar va ajralish qon ketishi kuzatiladi (shuningdek, hayz ko'rishning kechikishida).

Yon ta'siri

Ko'pincha (>1/100 dan<1/10)

Bosh og'rig'i

Hissiy labillik, depressiya

Ko'ngil aynishi

Hayz davrining buzilishi (metrorragiya, amenoreya), intermenstrüel qon ketish

Ko'krak og'rig'i

Tez-tez emas (>1/1000 dan<1/100)

Bosh aylanishi, migren

Asabiylashish, uyquchanlik, kayfiyatning pasayishi, paresteziya

Gipertenziya

Flebeurizm

Sut bezlarining og'rig'i va kuchlanishi, sut bezlarida fibrokistik o'zgarishlar

Ko'ngil aynishi, qusish, gastrit, qorin og'rig'i, dispepsiya, meteorizm, diareya

Akne, terining qichishi, quruq teri

Orqa og'rig'i, oyoq-qo'llarning og'rig'i, mushaklarning kramplari

Libidoning pasayishi

Vaginal oqindi, vaginal kandidoz, vaginal quruqlik, vaginit

Hayz davrining buzilishi (dismenoreya, gipomenoreya, menorragiya)

Asteniya, terlashning kuchayishi, tanadagi suyuqlikni ushlab turish

Vazn yig'moq

Kamdan kam (>1/10 000 dan<1/1 000)

Ozish

Ishtahaning kuchayishi, anoreksiya

Kovalar

Anemiya, trombotsitopeniya

Giperkalemiya, giponatremiya

Anorgazmiya, uyqusizlik

Vertigo, tremor

Burundan qon ketish, hushidan ketish

Tromboemboliya, venoz tromboz/tromboemboliya, arterial tromboz/tromboemboliya

Konyunktivit, quruq ko'zlar, kontakt linzalariga yomon tolerantlik

Taxikardiya, arterial gipertenziya

Jigar o'smalari

Crohn kasalligi, yarali kolit

Epilepsiya

Endometrioz, bachadon miomasi

Porfiriya

Tizimli qizil yuguruk

Homilador ayollarda herpes

Xoreya

Gemolitik uremik sindrom

Xolestatik sariqlik

Chloasma, quruq teri, akne yoki kontakt dermatit

Anjiyoödem

Ekzema, gipertrikoz, fotodermatit, eritema nodosum, eritema multiforme

Ko'krak kistasi, sut bezlarining giperplaziyasi

Og'riqli jinsiy aloqa, postkoital qon ketish, olib tashlash qon ketishi, bachadon bo'yni poliplari, endometriyal atrofiya, tuxumdon kistasi, bachadonning kengayishi

Libidoni oshiring

Dozani oshirib yuborish

Semptomlar: yosh qizlarda ko'ngil aynishi, qusish, ozgina vaginal qon ketish.

Davolash: simptomatik.

Boshqa dorilar bilan o'zaro ta'siri

Buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda drospirenon va ACE inhibitörlerini yoki NSAIDlarni (steroid bo'lmagan yallig'lanishga qarshi dorilar) bir vaqtda qo'llash sarum kaliy darajasiga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi. Biroq, DIMIA® va aldosteron antagonistlari yoki kaliyni saqlaydigan diuretiklarni bir vaqtda qo'llash o'rganilmagan. Bunday holda, preparatni qabul qilishning birinchi tsiklida sarumdagi kaliy darajasini o'rganish kerak.

Eslatma: Dori vositalarining mumkin bo'lgan o'zaro ta'sirini aniqlash uchun dorilarni bir vaqtda qo'llash muhokama qilinishi kerak.

Laboratoriya tadqiqotlari

Kontratseptsiya uchun gormonlarni qabul qilish ba'zi laboratoriya testlari natijalariga, shu jumladan jigar, qalqonsimon bez, buyrak usti va buyrak funktsiyasining biokimyoviy ko'rsatkichlariga, shuningdek, kortikosteroid bog'lovchi globulin va lipid / lipoprotein fraktsiyalari kabi plazma transport oqsillari darajasiga, uglevod almashinuvi ko'rsatkichlariga ta'sir qilishi mumkin. koagulyatsiya va fibrinoliz. O'zgarishlar odatda laboratoriya chegaralarida sodir bo'ladi.

Bir oz antimineralokortikoid faolligi tufayli drospirenon plazma renin va aldosteron faolligini oshiradi.

Qo'llash xususiyatlari

Ehtiyot choralari

Agar quyida sanab o'tilgan shartlar/xavf omillaridan birortasi mavjud bo'lsa, COCni qo'llashning mumkin bo'lgan xavflari va kutilayotgan foydalari har bir alohida holatda diqqat bilan o'lchanishi va preparatni qabul qilishni boshlashga qaror qilishdan oldin ayol bilan muhokama qilinishi kerak. Agar ushbu holatlar yoki xavf omillaridan biri yomonlashsa, kuchaysa yoki birinchi marta paydo bo'lsa, ayol shifokor bilan maslahatlashishi kerak, u KOKni to'xtatish to'g'risida qaror qabul qilishi mumkin.

Qon aylanish tizimining buzilishi

Epidemiologik tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, estrogenning past dozali kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlarini qabul qilishda VTE uchun xavf omillari bo'lmagan ayollarda VTE (venoz tromboemboliya) tez-tez uchraydi.<50 мкг этинилэстрадиола) составляет примерно от 20 случаев на 100 000 женщин в год (для левоноргестрел-содержащих КОК «второго поколения» или до 40 случаев на 100 000 женщин в год (для дезогестрел/гестоден-содержащих КОК «третьего поколения»). Это сравнимо с цифрами от 5 до 10 случаев на 100 000 женщин, не использующих контрацептивы, и 60 случаев на 100 000 беременностей.

Har qanday kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlaridan foydalanish venoz tromboemboliya xavfining ortishi bilan bog'liq. Qo'shimcha xavf og'iz kontratseptivlarini birgalikda qo'llashning birinchi yilida eng katta. Venoz tromboemboliya 1-2% hollarda o'limga olib keladi.

Epidemiologik tadqiqotlar, shuningdek, COCni qo'llashni arterial tromboemboliya (miokard infarkti, vaqtinchalik ishemik hujum) xavfining ortishi bilan bog'laydi.

Kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlarini qabul qiladigan ayollarda jigar, tutqich, buyrak arteriyalari va tomirlari, markaziy retinal vena va uning shoxlari kabi boshqa qon tomirlari trombozining juda kam holatlari tasvirlangan.

Venoz yoki arterial tromboz/tromboemboliya yoki serebrovaskulyar kasallik belgilari quyidagilardan iborat bo'lishi mumkin:

g'ayrioddiy bir tomonlama og'riq va / yoki oyoq-qo'lning shishishi

to'satdan kuchli ko'krak og'rig'i, chap qo'lning nurlanishi bilan yoki bo'lmasdan

to'satdan nafas qisilishi

to'satdan yo'tal tutilishi

har qanday noodatiy, kuchli, uzoq davom etadigan bosh og'rig'i

to'satdan qisman yoki to'liq ko'rish yo'qolishi

diplopiya

nutqning buzilishi yoki afazi

bosh aylanishi

soqchilik bilan yoki tutmasdan ongni yo'qotish

tananing bir tomonida yoki bir qismida to'satdan paydo bo'ladigan zaiflik yoki haddan tashqari sezuvchanlik yo'qolishi

harakat buzilishlari

"o'tkir qorin" belgisi.

COCni qabul qilishda venoz tromboemboliya bilan bog'liq asoratlar xavfi ortadi:

yoshi bilan

oila tarixi bo'lsa (nisbatan yoshligida yaqin qarindoshlar yoki ota-onalarda venoz yoki arterial tromboemboliya); Agar irsiy moyillikka shubha qilingan bo'lsa, ayol COCni buyurishdan oldin mutaxassis bilan maslahatlashishi kerak.

uzoq muddatli immobilizatsiya, katta jarrohlik, har qanday oyoq operatsiyasi yoki katta travmadan keyin. Bunday holatlarda preparatni qabul qilishni to'xtatish (rejalashtirilgan operatsiya bo'lsa, undan kamida to'rt hafta oldin) va immobilizatsiya tugaganidan keyin ikki hafta davomida uni qabul qilishni davom ettirmaslik tavsiya etiladi. Bundan tashqari, agar tabletkalar tavsiya etilgan vaqt ichida to'xtatilmagan bo'lsa, antitrombotik terapiyani buyurish mumkin.

semizlik (tana massasi indeksi 30 mg/m2 dan ortiq)

Venoz trombozning boshlanishi yoki rivojlanishida yuzaki tomirlarning varikoz tomirlari va tromboflebitining mumkin bo'lgan roli bo'yicha konsensus yo'q.

KOKni qabul qilgan ayollarda tromboz yoki serebrovaskulyar kasallikning arterial tromboembolik asoratlari xavfi ortadi:

yoshi bilan

chekuvchilarda (35 yoshdan oshgan ayollarga, agar ular COCni ishlatmoqchi bo'lsalar, chekish qat'iyan tavsiya etilmaydi)

dislipoproteinemiya uchun

gipertoniya uchun

migren uchun

yurak klapanlari kasalliklari uchun

atriyal fibrilatsiya bilan.

O'z navbatida, arterial yoki venoz kasalliklar uchun jiddiy xavf omillaridan biri yoki bir nechta xavf omillarining mavjudligi kontrendikatsiya bo'lishi mumkin. COCni ishlatadigan ayollar, agar ular trombozning mumkin bo'lgan alomatlarini sezsa, darhol shifokorga murojaat qilishlari kerak. Natromboz yoki tasdiqlangan trombozga shubha qilingan hollarda, COCni qo'llashni to'xtatish kerak.Antikoagulyant terapiyaning (kumarinlar) teratogenligi tufayli kontratseptsiyaning adekvat usulini tanlash kerak.

Postpartum davrda tromboemboliya xavfi ortishi hisobga olinishi kerak.

Qandli diabet, tizimli qizil yuguruk, gemolitik uremik sindrom, surunkali yallig'lanishli ichak kasalligi (Kron kasalligi yoki yarali kolit) va o'roqsimon hujayrali anemiya og'ir qon tomir patologiyasi bilan bog'liq bo'lgan boshqa kasalliklardir.

COClarni qo'llash paytida migrenning chastotasi va zo'ravonligining oshishi (miya qon tomirlaridan oldin bo'lishi mumkin) ushbu dorilarni darhol to'xtatish uchun asos bo'lishi mumkin.

Ba'zi epidemiologik tadqiqotlarda estrodiol og'iz kontratseptivlarini uzoq muddat qo'llash bilan bachadon bo'yni saratoni xavfi ortishi haqida xabar berilgan.Uning kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlari bilan aloqasi isbotlanmagan.Ushbu topilmalar jinsiy xulq-atvor va jinsiy xulq-atvorga qanchalik bog'liq ekanligi haqida munozaralar davom etmoqda. inson papillomavirusi (HPV) kabi boshqa omillar).

54 ta epidemiologik tadqiqotlarning meta-tahlili shuni ko'rsatdiki, tadqiqot vaqtida kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlarini qo'llagan ayollarda tashxis qo'yilgan ko'krak bezi saratoni rivojlanishining nisbiy xavfi biroz oshgan (RR = 1,24). Kontratseptivlar isbotlanmagan.Xavfning kuzatilgan ortishi kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlaridan foydalanadigan ayollarda ko'krak bezi saratoniga erta tashxis qo'yish natijasi bo'lishi mumkin. Kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlaridan foydalangan ayollarda ko'krak bezi saratoni hech qachon bunday dorilarni iste'mol qilmagan ayollarga qaraganda klinik jihatdan kamroq edi.

Kamdan kam hollarda, kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlarini qo'llash paytida, jigarning yaxshi xulqli o'smalarining rivojlanishi va juda kamdan-kam hollarda - malign jigar o'smalarining rivojlanishi kuzatilgan. Ba'zi hollarda bu o'smalar hayot uchun xavfli bo'lgan qorin bo'shlig'i qon ketishiga olib keladi. Qorin bo'shlig'ida kuchli og'riqlar, jigar kengayishi yoki qorin bo'shlig'i qon ketishining belgilari paydo bo'lsa, KOKni qabul qiluvchi ayolning differentsial diagnostikasi jigar shishi rivojlanish ehtimolini hisobga olishi kerak.

Boshqa davlatlar

DIMIA® tarkibidagi progestin komponenti kaliyni saqlovchi xususiyatlarga ega aldosteron antagonistidir. Aksariyat hollarda kaliy miqdori oshishi kutilmaydi. Ammo engil va o'rtacha darajadagi buyrak etishmovchiligi bo'lgan ba'zi bemorlarni klinik tadqiq qilishda, kaliyni saqlaydigan dorilarni bir vaqtda qo'llash drospirenonni qabul qilishda sarum kaliy darajasini biroz oshirdi. Shuning uchun buyrak etishmovchiligi bo'lgan, davolashdan oldingi zardobdagi kaliy kontsentratsiyasi normaning yuqori chegarasida bo'lgan va qo'shimcha ravishda kaliyni saqlaydigan dorilarni qo'llaydigan bemorlarda davolashning birinchi tsiklida sarum kaliy darajasini tekshirish tavsiya etiladi.

Gipertrigliseridemiya bilan og'rigan yoki oilada ushbu kasallik bilan og'rigan ayollarda og'iz kontratseptivlarini qabul qilish paytida pankreatit rivojlanish xavfini istisno qilib bo'lmaydi.

Kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlarini qabul qilgan ko'plab ayollarda qon bosimining biroz oshishi haqida xabar berilgan bo'lsa-da, klinik jihatdan sezilarli o'sishlar kamdan-kam uchraydi. Faqat kamdan-kam hollarda COCni darhol to'xtatish oqlanadi. Agar COCni qabul qilish paytida va mavjud arterial gipertenziya, doimiy yoki sezilarli darajada ko'tarilgan qon bosimi antihipertenziv davolanishga etarli darajada javob bermasa, siz COCni qabul qilishni to'xtatishingiz kerak.

Homiladorlik davrida ham, kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlarini qabul qilish paytida ham quyidagi holatlar rivojlanishi yoki yomonlashishi haqida xabar berilgan, ammo kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlari bilan bog'liqligi ko'rsatilmagan: xolestaz bilan bog'liq sariqlik va/yoki qichishish, o't pufagida tosh shakllanishi, porfiriya, tizimli qizil yuguruk. , gemolitik uremik sindrom, Sydenham xoreasi, homiladorlikning herpesi, otoskleroz bilan bog'liq eshitish qobiliyati. Anjiyoödemga moyil bo'lgan ayollarda ekzogen estrogenlar angioedema belgilarini qo'zg'atishi yoki yomonlashishi mumkin.

Jigarning o'tkir yoki surunkali disfunktsiyasi jigar funktsiyasi testlari normal holatga qaytgunga qadar COCni to'xtatishni talab qilishi mumkin. Homiladorlik yoki jinsiy gormonlarni ilgari qo'llash paytida birinchi marta paydo bo'lgan skolestaz bilan bog'liq takroriy xolestatik sariqlik va / yoki qichishish COCni to'xtatishni talab qiladi.

Kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlari insulin qarshiligi va glyukoza bardoshliligiga ta'sir qilishi mumkin bo'lsa-da, kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlarini (tarkibida) ishlatadigan diabetga chalingan bemorlarda terapevtik rejimni o'zgartirishga hojat yo'q.
< 0.05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетомдолжны тщательно наблюдаться, особенно на ранней стадии приема КОК.

Kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlarini qo'llash paytida Kron kasalligi va nonspesifik yarali kolit holatlari ham tasvirlangan, ammo dorilarni qabul qilish bilan bog'liqligi isbotlanmagan.

COCni qo'llash bilan endogen depressiya, epilepsiya, Kron kasalligi va yarali kolitning yomonlashishi haqida xabar berilgan.

Kamdan kam hollarda, ayniqsa, homiladorlik davrida teri pigmentatsiyasi bo'lgan ayollarda xloazma rivojlanishi mumkin. Xloazmaga moyilligi bo'lgan ayollar kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlarini qabul qilishda quyoshga uzoq vaqt ta'sir qilishdan va ultrabinafsha nurlanishdan qochishlari kerak.

Ushbu dorivor mahsulot suvli tabletkada 48,53 mg laktoza, faol bo'lmagan tabletkalarda 37,26 mg suvsiz laktoza mavjud. Kamdan kam uchraydigan irsiy galaktoza intoleransi, laktaza etishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi bo'lgan va laktozasiz dietada bo'lgan bemorlar buni yodda tutishlari kerak. Soya lesitiniga alerjisi bo'lgan ayollarda engil allergik reaktsiyalar paydo bo'lishi mumkin.

Tibbiy ko'riklar / maslahatlar

DIMIA® preparatini qo'llashni boshlash yoki davom ettirishdan oldin, ayolga to'liq umumiy tibbiy ko'rikdan o'tish (shu jumladan anamnez) va homiladorlikni istisno qilish tavsiya etiladi. Qon bosimini o'lchash va fizik tekshiruvdan o'tish kerak. Shifokor COCni qabul qilish uchun kontrendikatsiyalar va ogohlantirishlar bilan boshqarilishi kerak. Ayolga varaqani diqqat bilan o'qib chiqish va berilgan tavsiyalarga amal qilish kerak. Tekshiruvlarning chastotasi va tabiati aniq amaliy ko'rsatmalarga asoslanishi va har bir ayolning xususiyatlariga moslashtirilishi kerak.

Ayolga COClar OIV infektsiyasidan (OITS) va boshqa jinsiy yo'l bilan yuqadigan kasalliklardan himoya qilmasligi haqida ogohlantirish kerak.

Samaradorlikning pasayishi

Agar tabletkalar o'tkazib yuborilsa, oshqozon-ichak kasalliklari yoki bir vaqtning o'zida dori-darmonlar qabul qilinsa, COCs samaradorligi kamayishi mumkin.

Qisqartirilgan tsikl nazorati

Barcha kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlarini qabul qilganda, ayniqsa foydalanishning birinchi oylarida tartibsiz qon ketish (dog'lanish yoki olib tashlash qon ketishi) paydo bo'lishi mumkin. Shuning uchun har qanday tartibsiz qon ketishini baholash faqat taxminan uch tsikldan iborat moslashish davridan keyin mazmunli bo'ladi.

Agar tartibsiz qon ketish avvalgi muntazam tsikllardan keyin takrorlansa yoki rivojlansa, unda gormonal bo'lmagan sabablarni ko'rib chiqish va malign o'sma yoki homiladorlikni istisno qilish uchun etarli diagnostika choralarini ko'rish kerak. Bularga kuretaj kiradi.

Ba'zi ayollarda tabletkalarni qabul qilishdan tanaffus paytida olib tashlash qon ketishi rivojlanmasligi mumkin. Agar kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlari ko'rsatmalarga muvofiq qabul qilinsa, ayolning homilador bo'lish ehtimoli yo'q. Biroq, agar kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlari ilgari muntazam ravishda qabul qilinmagan bo'lsa yoki ketma-ket olib tashlash qon ketishi bo'lmasa, kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlarini davom ettirishdan oldin homiladorlikni istisno qilish kerak.

Chiqarish shakli

PVX/PE/PVDX plyonka va alyuminiy folgadan tayyorlangan blister o‘ramda preparatning 24 ta tabletkasi va 4 ta platsebo tabletkasi.

1 yoki 3 dona blisterli karton qutiga, tibbiy qo‘llanilishi bo‘yicha davlat rus tilidagi yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga solinadi.

Saqlash shartlari

Asl o'ramda, yorug'likdan himoyalangan joyda, 15 ° C dan 25 ° C gacha bo'lgan haroratda saqlang.

Bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang!

Qo'llash tartibi: og'iz orqali yuborish uchun.

Dimia® ni qanday qabul qilish kerak

Tabletkalarni har kuni, taxminan bir vaqtning o'zida, oz miqdorda suv bilan, blister o'ramida ko'rsatilgan tartibda olish kerak. Tabletkalar 28 kun davomida doimiy ravishda, kuniga 1 tabletkadan olinadi. Keyingi paketdagi planshetlarni qabul qilish avvalgi paketdagi oxirgi planshetni olgandan keyin boshlanadi. To'xtatish qon ketishi odatda platsebo tabletkalarini qabul qilishni boshlaganidan 2-3 kun o'tgach (oxirgi qator) boshlanadi va keyingi paket boshlanishi bilan tugashi shart emas.

Dimia® ni qanday boshlash kerak

Oxirgi oyda gormonal kontratseptivlarni ishlatmagan

Dimia® ni qabul qilish hayz davrining birinchi kunidan boshlanadi (ya'ni, hayz ko'rish qon ketishining birinchi kunida). Uni hayz davrining 2-5-kunlarida qabul qilishni boshlash mumkin, bu holda birinchi paketdan tabletkalarni qabul qilishning dastlabki 7 kunida kontratseptsiyaning to'siqli usulidan qo'shimcha foydalanish kerak.

Boshqa kombinatsiyalangan kontratseptiv vositalardan o'tish (tabletkalar, vaginal halqa yoki transdermal patch ko'rinishidagi kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlari)

Siz Dimia® ni oxirgi faol bo'lmagan planshetni (28 tabletkadan iborat dorilar uchun) olganingizdan keyingi kun yoki oldingi paketdagi oxirgi faol tabletkani olganingizdan keyingi kun (ehtimol, odatdagi 7 kunlik muddat tugaganidan keyin ertasi kuni) qabul qilishni boshlashingiz kerak. tanaffus) - har bir paketda 21 tabletkadan iborat dorilar uchun. Agar ayol vaginal halqa yoki transdermal patchdan foydalansa, Dimia ® ni ularni olib tashlangan kunidan yoki, eng ko'p, yangi uzuk qo'yish yoki yamoqni almashtirish rejalashtirilgan kunidan boshlash ma'qul.

Faqat progestogenli kontratseptiv vositalardan (mini-tabletkalar, in'ektsiyalar, implantlar) yoki progestogenni chiqaradigan intrauterin tizimdan (IUD) o'tish

Ayol mini tabletkalarni qabul qilishdan Dimia® ni istalgan kun qabul qilishga o'tishi mumkin (implantdan yoki IUD olib tashlangan kunidan, dori vositalarining in'ektsion shakllaridan - keyingi in'ektsiya kerak bo'lgan kuni), lekin barchasida hollarda, tabletkalarni qabul qilishning dastlabki 7 kunida qo'shimcha ravishda kontratseptsiyaning to'siq usulini qo'llash kerak.

Homiladorlikning birinchi trimestrida abortdan keyin

Dimia® ni qabul qilish shifokor tomonidan belgilab qo'yilganidek, homiladorlik tugagan kundan boshlab boshlanishi mumkin. Bunday holda, ayolga qo'shimcha kontratseptiv choralar ko'rish kerak emas.

Homiladorlikning ikkinchi trimestrida tug'ilish yoki abortdan keyin

Ayolga preparatni tug'ilgandan 21-28 kun o'tgach (agar u emizmagan bo'lsa) yoki homiladorlikning ikkinchi trimestrida abortdan keyin qabul qilishni boshlash tavsiya etiladi. Agar foydalanish keyinroq boshlangan bo'lsa, ayol Dimia® ni qabul qilishni boshlaganidan keyin dastlabki 7 kun ichida kontratseptsiyaning qo'shimcha to'siq usulidan foydalanishi kerak. Jinsiy faoliyatni tiklash bilan (Dimia® ni qabul qilishni boshlashdan oldin) homiladorlikni istisno qilish kerak.

O'tkazib yuborilgan tabletkalarni qabul qilish

Blisterning oxirgi (4-chi) qatoridan platsebo tabletkasini o'tkazib yuborishga e'tibor bermaslik mumkin. Biroq, platsebo fazasini bexosdan uzaytirmaslik uchun ularni tashlab yuborish kerak. Quyidagi ko'rsatmalar faqat faol moddalarni o'z ichiga olgan o'tkazib yuborilgan planshetlar uchun amal qiladi.

Agar tabletkalarni qabul qilishda kechikish 12 soatdan kam bo'lsa, kontratseptiv himoya kamaymaydi. Ayol o'tkazib yuborilgan tabletkani imkon qadar tezroq (eslashi bilan) va keyingi tabletkani odatdagi vaqtda olishi kerak.

Agar kechikish 12 soatdan oshsa, kontratseptiv himoyani kamaytirish mumkin. Bunday holda siz ikkita asosiy qoidaga amal qilishingiz mumkin:

1. Tabletkalarni qabul qilish hech qachon 7 kundan ortiq to'xtatilmasligi kerak;

2. Gipotalamus-gipofiz-tuxumdon o'qining etarli darajada bostirilishiga erishish uchun 7 kunlik doimiy tabletkalardan foydalanish kerak.

Shunga ko'ra, ayollarga quyidagi tavsiyalar berilishi mumkin:

- 1-7 kunlar

Ayol o'tkazib yuborilgan tabletkani eslashi bilanoq qabul qilishi kerak, garchi bu bir vaqtning o'zida ikkita tabletka olishni anglatsa ham. Keyin u odatdagi vaqtda tabletkalarni olishi kerak. Bundan tashqari, keyingi 7 kun davomida prezervativ kabi to'siq usulidan foydalanish kerak. Agar jinsiy aloqa oldingi 7 kun ichida sodir bo'lgan bo'lsa, homiladorlik ehtimolini hisobga olish kerak. Qanchalik ko'p tabletkalarni o'tkazib yuborsangiz va bu o'tkazib yuborish preparatni qabul qilishda 7 kunlik tanaffusga qanchalik yaqin bo'lsa, homiladorlik xavfi shunchalik yuqori bo'ladi.

- 8-14 kunlar

Ayol o'tkazib yuborilgan tabletkani eslashi bilanoq qabul qilishi kerak, garchi bu bir vaqtning o'zida ikkita tabletka olishni anglatsa ham. Keyin u odatdagi vaqtda tabletkalarni olishi kerak. Agar birinchi o'tkazib yuborilgan tabletkadan oldingi 7 kun ichida ayol o'z tabletkalarini retsept bo'yicha qabul qilgan bo'lsa, qo'shimcha kontratseptiv vositalarga ehtiyoj qolmaydi. Ammo, agar u 1 dan ortiq tabletkalarni o'tkazib yuborgan bo'lsa, 7 kun davomida qo'shimcha kontratseptsiya usuli (to'siq - masalan, prezervativ) talab qilinadi.

- 15-24 kunlar

Usulning ishonchliligi platsebo tabletkalari bosqichiga yaqinlashganda muqarrar ravishda kamayadi. Biroq, tabletkalarni qabul qilish rejimini sozlash homiladorlikning oldini olishga yordam beradi. Quyida tavsiflangan ikkita rejimdan biriga rioya qilgan holda va agar oldingi 7 kun ichida tabletkalarni o'tkazib yuborishdan oldin ayol dori rejimiga rioya qilgan bo'lsa, qo'shimcha kontratseptiv vositalardan foydalanishga hojat qolmaydi. Agar bunday bo'lmasa, u ikkita rejimning birinchisiga rioya qilishi va keyingi 7 kun davomida qo'shimcha ehtiyot choralarini qo'llashi kerak.

1. Ayol oxirgi o'tkazib yuborilgan tabletkani eslashi bilanoq ichishi kerak, garchi bu bir vaqtning o'zida ikkita tabletka olishni anglatsa ham. Keyin u faol planshetlar yo'qolguncha tabletkalarni odatdagi vaqtda olishi kerak. Oxirgi qatordagi 4 dona platsebo tabletkalarini qabul qilmaslik kerak, siz darhol keyingi blister o'ramidan planshetlarni qabul qilishni boshlashingiz kerak. Katta ehtimol bilan, ikkinchi paket tugaguniga qadar olib tashlash qon ketishi bo'lmaydi, ammo ikkinchi paketdan preparatni qabul qilish kunlarida dog' yoki olib tashlash qon ketishi kuzatilishi mumkin.

2. Ayol ham boshlangan paketdan faol tabletkalarni olishni to'xtatishi mumkin. Buning o'rniga u planshetlarni o'tkazib yuborgan kunlarini hisobga olgan holda 4 kun davomida oxirgi qatordan platsebo tabletkalarini olishi kerak va keyin keyingi paketdan tabletkalarni olishni boshlashi kerak.

Agar ayol tabletkani o'tkazib yuborsa va keyinchalik platsebo tabletkalarini qabul qilish bosqichida olib tashlashdan qon ketishi kuzatilmasa, homiladorlik ehtimolini hisobga olish kerak.

Preparatni oshqozon-ichak trakti kasalliklari uchun qo'llash

Oshqozon-ichak traktining og'ir kasalliklarida (masalan, qusish yoki diareya) preparatning so'rilishi to'liq bo'lmaydi va qo'shimcha kontratseptiv choralar talab qilinadi. Agar faol tabletkani qabul qilganidan keyin 3-4 soat ichida qusish sodir bo'lsa, iloji boricha tezroq yangi (almashtirish) planshetni qabul qilishingiz kerak. Iloji bo'lsa, keyingi planshetni odatdagi tabletka qabul qilish vaqtidan keyin 12 soat ichida olish kerak. Agar 12 soatdan ko'proq vaqt o'tgan bo'lsa, tabletkalarni o'tkazib yuborishda ko'rsatmalarga muvofiq davom etish tavsiya etiladi. Agar ayol odatdagi tabletkalar rejimini o'zgartirishni istamasa, u boshqa paketdan qo'shimcha tabletka olishi kerak.

Hayz ko'rishga o'xshash qon ketishining kechikishi

Qon ketishini kechiktirish uchun ayol boshlangan paketdan platsebo tabletkalarini o'tkazib yuborishi va yangi paketdan drospirenon + etinil estradiol tabletkalarini olishni boshlashi kerak. Kechikish ikkinchi paketdagi faol planshetlar tugamaguncha uzaytirilishi mumkin. Kechikish paytida ayol vaginadan asiklik og'ir yoki "dog'li" qon ketishini boshdan kechirishi mumkin. Dimia® dan muntazam foydalanish platsebo bosqichidan keyin tiklanadi.

Qon ketishini haftaning boshqa kuniga o'tkazish uchun platsebo tabletkalarini qabul qilishning yaqinlashib kelayotgan bosqichini kerakli kunlar soniga qisqartirish tavsiya etiladi. Tsikl qisqarganda, ayolda hayz ko'rishga o'xshash "tortishish" qon ketishi bo'lmaydi, lekin keyingi paketni qabul qilganda vaginadan asiklik og'ir yoki "dog'li" qon ketishi bo'lishi mumkin (xuddi tsikl tugaganda bo'lgani kabi). uzaytirildi).

Ishlab chiqaruvchi mamlakat; ta'minotchi mamlakat

Mahsulotlar guruhi

Kontratseptiv vosita (estrogen + gestagen)

Chiqarish shakllari

• planshetlar 28 tabletkadan iborat

Dozalash shaklining tavsifi

• plyonka bilan qoplangan planshetlar Plyonka bilan qoplangan planshetlar oq yoki to'q oq rangli, dumaloq, ikki tomonlama qavariq, planshetning bir tomonida "G73" yozuvi naqshli; Kesmada yadro oq yoki deyarli oq rangga ega.

farmakologik ta'sir

Farmakokinetika

Maxsus shartlar

Murakkab

• Drospirenon 3 mg, etinil estradiol 0,02 mg; Yordamchi moddalar: laktoza monogidrat, makkajo'xori kraxmal, oldindan jelatinlangan makkajo'xori kraxmal, makrogol va polivinil spirti kopolimeri, magniy stearati, etinil estradiol 20 mkg drospirenon 3 mg Yordamchi moddalar: laktoza monogidrat - 48,53 mg kortarin kraxmal 9,6 mg, sopolimer makrogol va polivinil spirti - 1,45 mg, magniy stearati - 0,8 mg. Kino qobig'ining tarkibi: opadry II oq 85G18490 - 2 mg (polivinil spirti - 0,88 mg, titan dioksidi - 0,403 mg, makrogol 3350 - 0,247 mg, talk - 0,4 mg, soya lesitini - 0,07 mg).

Dimia foydalanish uchun ko'rsatmalar

• og'iz kontratseptsiyasi

Dimia kontrendikatsiyasi

• Yuqori sezuvchanlik, tromboz (venoz va arterial) hozirda yoki tarixda (chuqur tomir trombozi, o'pka emboliyasi, miyokard infarkti, serebrovaskulyar kasalliklar), trombozdan oldingi holatlar (shu jumladan vaqtinchalik ishemik xurujlar, angina pektoris) hozirgi va tarixda qon tomir asoratlari bo'lgan qandli diabet. , venoz yoki arterial tromboz uchun jiddiy yoki bir nechta xavf omillarining mavjudligi, shu jumladan. yurak klapan apparatining murakkab lezyonlari, atriyal fibrilatsiya, miya tomirlari yoki koronar arteriyalarning kasalliklari; nazoratsiz arterial gipertenziya, uzoq muddatli immobilizatsiya bilan og'ir jarrohlik, 35 yoshdan oshgan chekish; jigar etishmovchiligi, og'ir jigar kasalligi (jigar testlari normallashgunga qadar) hozirgi yoki tarixda, jigar o'smalari (yaxshi yoki yomon xulqli), shu jumladan. anamnezda; og'ir yoki o'tkir buyrak etishmovchiligi

Dimia dozasi

• 3 mg + 0,02 mg

Dimia yon ta'siri

• Chastotasi: tez-tez (1/100 dan ortiq, 1/10 dan kam); kamdan-kam (1/1000 dan ortiq, 1/100 dan kam); kamdan-kam (1/10000 dan ortiq, 1/1000 dan kam). Genitouriya tizimidan: asiklik vaginal qon ketish (dog'li yoki to'lqinli qon ketish); tez-tez - sut bezlarining to'lib ketishi, sezuvchanligi, kamdan-kam hollarda - sut bezlarining gipertrofiyasi, libidoning pasayishi, kamdan-kam hollarda - qin sekretsiyasi tabiatining o'zgarishi, sut bezlaridan oqindi, libidoning oshishi. Asab tizimidan: tez-tez - bosh og'rig'i, kayfiyatning pasayishi, hissiy labillik, kamdan-kam hollarda - migren. Yurak-qon tomir tizimidan: kamdan-kam hollarda - tromboz (venoz va arterial), tromboemboliya. Ovqat hazm qilish tizimidan: ko'pincha - ko'ngil aynishi, qorin og'rig'i, kamdan-kam hollarda - qusish, diareya. Teri tomonidan: kamdan-kam hollarda - teri toshmasi. Allergik reaktsiyalar: kamdan-kam hollarda - ürtiker, kamdan-kam hollarda - eritema nodosum, eritema multiforme. Boshqalar: tez-tez - vazn ortishi, kamdan-kam hollarda - suyuqlikni ushlab turish, kamdan-kam hollarda - kontakt linzalariga yomon tolerantlik, vazn yo'qotish; chloasma, ayniqsa homiladorlikda xloazma tarixi mavjud bo'lsa.

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

Dozani oshirib yuborish

Saqlash shartlari

• xona haroratida 15-25 daraja saqlang
• bolalardan uzoqroq tuting
• yorug'likdan himoyalangan joyda saqlang