Roszdravnadzor'un yardım masası. Tıbbi faaliyetler. Değişiklikler hakkında bilgi
ROSZDRAVNADZOR 7710537160 şirketi 109074, MOSCOW CITY, SLAVYANSKAYA SQUARE, 4, 1 yasal adresinde kayıtlıdır. Şirket 04/12/2004 tarihinde tescil edilmiştir. organizasyona Tüm Rusya Devleti ödülü verildi Kayıt Numarası: 1047796244396. Şirketin tam adı SAĞLIK ALANINDA DENETİM İÇİN FEDERAL HİZMET. Belgelere göre ana faaliyet türü federal kurumların faaliyetleridir. devlet gücü Başkanın yetkili temsilcileri hariç Rusya Federasyonu Ve bölgesel organlar federal yürütme makamları. Başkan, BAŞKAN PARKHOMENKO DMITRY VSEVOLODOVICH'tir. Daha detaylı bilgi almak için firmanın kartına giderek karşı tarafın güvenilirliğini kontrol etmeniz gerekiyor.
Federal Bölgelerarası Müfettişliği vergi hizmeti Moskova'daki 46 numara, 04/12/2004 tarihinde ROSZDRAVNADZOR'a kayıtlıdır. Bir Devlet kurumuna kayıt prosedürü - Ana Müdürlük Emeklilik Fonu RF No. 10 Moskova ve Moskova bölgesi için 2 No'lu Departman belediye bölgesi Basmannoe, Moskova, 31 Mart 2006'da başladı. Devlet Kurumu 20 Nolu Şube - Fonun Moskova Bölge Şubesi sosyal sigorta Rusya Federasyonu şirketi 20.12.2016 00:00:00 tarihinde tescil ettirdi. İÇİNDE Birleşik Devlet Tüzel Kişiler Kaydı kuruluşla ilgili son giriş aşağıdaki içeriğe sahiptir: Birleşik Devlet Tüzel Kişiler Sicilinde yer alan tüzel kişi hakkındaki bilgilerin değiştirilmesi.
5.1.4. federal devlet denetimi dolaşım alanında ilaçlar(tıbbi kullanıma yönelik ilaçlarla ilgili olarak):
5.1.4.1. "İlaçların Dolaşımı Hakkında" Federal Kanunu ve buna uygun olarak kabul edilen diğer düzenleyici düzenlemeler tarafından belirlenen ilaçların dolaşım konularına göre uygunluk denetimlerinin düzenlenmesi ve yürütülmesi yasal işlemler Tıbbi ürünlerin klinik öncesi çalışmaları, tıbbi ürünlerin klinik deneyleri, tıbbi ürünlerin depolanması, taşınması, dağıtılması, satışı, tıbbi ürünlerin kullanımı, tıbbi ürünlerin imhası için Rusya Federasyonu gereklilikleri;
5.1.4.2. İlaçların uygunluk kontrollerinin organize edilmesi ve yürütülmesi sivil dolaşım kaliteleri için zorunlu gereklilikleri belirlediler;
5.1.4.4. tespit edilen ihlalleri bastırmaya yönelik tedbirlerin Rusya Federasyonu mevzuatında belirlenen şekilde uygulanması zorunlu gereksinimler ve (veya) tıbbi kullanıma yönelik ilaçların dolaşıma sokulmasına ilişkin kararların alınması, zorunlu gerekliliklere ilişkin belirlenen ihlallerin ortadan kaldırılmasına yönelik emirlerin çıkarılması ve bu tür ihlalleri gerçekleştiren kişilerin adalet önüne çıkarılması da dahil olmak üzere bu tür ihlallerin sonuçlarının ortadan kaldırılması;
Değişiklikler hakkında bilgi:
Yönetmelik, 27 Kasım 2019 tarihli 5.1.4.5 numaralı fıkra ile tamamlandı - 15 Kasım 2019 N 1459 Rusya Hükümeti Kararnamesi
5.1.4.5. yürütmek deneme alımları ilaç dolaşımına katılan kişilerin uyumluluğunu doğrulamak amacıyla perakende ticaret tıbbi kullanıma yönelik ilaçlar, tıbbi kullanıma yönelik ilaçların dağıtımına ilişkin kurallar ve/veya sahte ilaçların, standart dışı ilaçların ve sahte ilaçların satışının yasaklanması;
5.1.4(1). Tıbbi kullanıma yönelik ilaçların aşağıdakiler aracılığıyla seçici kalite kontrolü:
5.1.4(1).1. Rusya Federasyonu'nda sivil dolaşıma giren tıbbi ürün serileri ve partileri hakkında tıbbi kullanım amaçlı tıbbi ürünlerin dolaşım konuları tarafından sağlanan zorunlu bilgilerin işlenmesi;
5.1.4(1).2. Gerekliliklere uygunluğunun test edilmesi amacıyla tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünlerin dolaşımına konu olan kişilerden tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünlerden numune alınması düzenleyici belgeler veya düzenleyici belgeler;
5.1.4(1).3. testlerin sonuçlarına dayanarak tıbbi kullanıma yönelik ilgili tıbbi ürünün daha fazla sivil dolaşımına ilişkin kararın alınması;
5.1.4(1).4. Tıbbi kullanıma yönelik bir tıbbi ürünün kalitesinin belirlenen gerekliliklere uygunsuzluğunun tekrar tekrar tespit edilmesi durumunda, tıbbi kullanıma yönelik bir tıbbi ürünün, tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünlerin seri seçici kalite kontrolüne devredilmesine karar verilmesi ve (gerekirse) ) tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünlerin dolaşım konusunu denetlemek;
5.1.4(2). Tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünlerin dolaşım konularının, iyi laboratuvar uygulamaları kurallarına, iyi klinik uygulama kurallarına, tıbbi ürünlerin depolanması ve taşınmasına ilişkin iyi uygulama kurallarına, iyi dağıtım uygulaması kurallarına uygunluk açısından denetimlerinin düzenlenmesi ve (veya) yürütülmesi iyi eczacılık uygulamalarının kuralları;
5.1.6. üzerinde kontrol:
5.1.6.3. uygulama bölgesel programlar Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşlarında sağlık hizmetlerinin modernizasyonu ve modernizasyon önlemleri devlet kurumları, sağlamak tıbbi bakım uygulama önlemlerini uygulayan devlet kurumları bilgi sistemleri sağlık hizmetlerinde;
5.1.6.4. sağlanan birincil istatistiksel verilerin güvenilirliği tıbbi kuruluşlar Ve bireysel girişimciler tıbbi faaliyetlerin yürütülmesi;
Değişiklikler hakkında bilgi:
5.4.1. verir:
5.4.1.2. tıbbi cihazların devlet tescili amacıyla Rusya Federasyonu'na ithal edilmesine izin verilmesi;
5.4.1.4. yabancı ülkelerde tıp veya eczacılık eğitimi almış kişiler için uzmanlık belgesi;
Değişiklikler hakkında bilgi:
Yönetmeliğe 15 Kasım 2018 tarihinden itibaren 5.4.1.5 numaralı fıkra eklenmiştir - Karar
5.4.1.5. İnsan biyolojik materyal örneklerinin Rusya Federasyonu'na ithalatı ve Rusya Federasyonu'ndan ihracatına ilişkin sonuç (izin belgesi) (tıbbi kullanım amaçlı bir tıbbi ürünün klinik araştırması sırasında elde edilen insan biyolojik materyali ve elde edilen insan biyolojik materyali hariç) bir biyomedikal hücresel ürünün klinik denemesi sırasında, bu klinik deneyin amaçlarına uygun olarak incelenmesi için), hematopoietik kök hücreler, kemik iliği, ilgisiz transplantasyon amacıyla donör lenfositleri, germ hücreleri ve embriyolar;
Değişiklikler hakkında bilgi:
Yönetmelik, 15 Kasım 2018 tarihli 5.4.1.6 numaralı fıkra ile eklenmiştir - 3 Kasım 2018 N 1315 Rusya Hükümeti Kararnamesi
5.4.1.6. Rusya Federasyonu'na ithalat ve Rusya Federasyonu'ndan insan organları ve dokuları, kan ve bileşenlerinin (insan biyolojik materyalleri, hematopoietik kök hücreler, kemik iliği, donör örnekleri hariç) ihracat hakkı için lisans alınmasına ilişkin sonuç (izin belgesi) ilgisiz transplantasyon amaçlı lenfositler, germ hücreleri ve embriyolar);
Değişiklikler hakkında bilgi:
Yönetmelik, 29 Kasım 2019 tarihli 5.4.1.7 numaralı fıkra ile eklenmiştir - 26 Kasım 2019 tarihli Rusya Hükümeti Kararnamesi N 1510
5.5.1. potansiyel müşteriler devlet kaydı tıbbi ürünlerin üretimi ve imalatıyla uğraşan tıbbi ürünler ve kuruluşlar (bireysel girişimciler) ve bunu İnternet'teki Hizmetin resmi web sitesine yerleştirir;
Değişiklikler hakkında bilgi:
Değişiklikler hakkında bilgi:
Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 31 Ocak 2017 N 114 sayılı Kararnamesi ile Yönetmeliklere 5.7.1 maddesi eklenmiştir.
5.7.1. Biyomedikal hücre ürünlerinin güvenliğinin izlenmesinin sonuçlarına dayanarak, biyomedikal hücre ürününün kullanımının askıya alınmasına yönelik alınan karar ve (veya) kullanımının olası yeniden başlatılmasına ilişkin ilgili karar hakkında internetteki resmi web sitesinde bilgi yayınlar. biyomedikal hücre ürünü;
5.8. içinde gerçekleştirir öngörülen şekilde tıp ve eczacılık kuruluşlarının, kuruluşlarının faaliyetlerinin denetimi toptan ticaret sağlık sektöründe faaliyet gösteren ilaçlar, diğer kuruluşlar ve bireysel girişimciler;
5.8.1. Yetki sınırları dahilinde federal bilgi sistemlerinin yönetiminde yer alır, federal üsler Rusya Federasyonu mevzuatına uygun olarak burada yer alan kişisel verilerin gizliliğinin sağlanması da dahil olmak üzere sağlık alanındaki veriler;
Değişiklikler hakkında bilgi:
Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 6 Eylül 2014 N 913 sayılı Kararnamesi ile Yönetmeliklere 5.8.2 numaralı fıkra eklenmiştir.
5.8.2. Rusya Federasyonu'nun ilaçların dolaşımına ilişkin ve sağlığın korunması alanındaki mevzuatının ihlal edildiğinin tespit edilmesi durumunda, zorunlu talimatlar yayınlar ve bu ihlallerden onları sorumlu tutar, idari suçlara ilişkin protokoller hazırlar ve davaları Rusya Federasyonu Kanunu'na uygun olarak değerlendirir. Rusya Federasyonu'nun idari suçlara ilişkin mevzuatı;
Değişiklikler hakkında bilgi:
Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 6 Eylül 2014 N 913 sayılı Kararnamesi ile Yönetmeliklere 5.8.3 numaralı fıkra eklenmiştir.
5.8.3. Hizmetin resmi web sitesinde, bilimsel etkinlikler ve profesyonel seviyeyi geliştirmeyi amaçlayan diğer etkinlikler hakkında bilgi yayınlar. sağlık çalışanları veya tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünlerin geliştirilmesi, üretimi ve/veya satışı ile ilgili kuruluşlar, tıbbi ürünün ticari adını kullanma hakkına sahip kuruluşlar tarafından düzenlenen tıbbi ürünlerin güvenliğinin izlenmesine ilişkin bilgi sağlamak. Tıbbi ürünlerin tıbbi kullanımı ve toptan ticaret organizasyonları, eczane organizasyonları bu kuruluşların temsilcileri ve (veya) bu kuruluşların fonlarından finanse edilenler ve temsilcileri;
Değişiklikler hakkında bilgi:
6 Eylül 2014 N 913 sayılı Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi ile Yönetmeliklere 5.8.4 bendi eklenmiştir.
5.8.4. tıbbi faaliyetlerin ve farmasötik faaliyetlerin uygulanmasındaki çıkar çatışmalarını çözmek için bir komisyon oluşturur;
Değişiklikler hakkında bilgi:
6 Eylül 2014 N 913 sayılı Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi ile Yönetmeliklere 5.8.5 numaralı fıkra eklenmiştir.
5.8.5. Tıbbi cihazların dolaşımı alanındaki faaliyetlerin başlamasına ilişkin bildirimleri alır ve kaydeder (tıbbi cihazların klinik denemeleri hariç, bunların üretimi, kurulumu, ayarlanması, kullanımı, çalıştırılması dahil). Bakım, onarımların yanı sıra);
5.8.7. tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünlerin farmakovijilansına ilişkin prosedürü oluşturur;
Değişiklikler hakkında bilgi:
Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 31 Ocak 2017 N 114 sayılı Kararnamesi ile Yönetmeliklere 5.8.8 fıkrası eklenmiştir.
5.8.8. biyomedikal hücre ürünlerinin güvenliğinin izlenmesine yönelik prosedürü oluşturur;
Değişiklikler hakkında bilgi:
Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 31 Ocak 2017 N 114 sayılı Kararnamesi ile Yönetmeliklere 5.8.9 numaralı fıkra eklenmiştir.
5.8.9. sahiplerinin gerçekleştirmesi gereken prosedürü belirler kayıt sertifikaları biyomedikal hücre ürünleri, biyomedikal hücre ürünlerinin klinik deneylerini yürütmek için adına izin verilen tüzel kişiler veya bunlar tarafından biyomedikal hücre ürünlerinin dolaşımındaki kişilerden alınan mesajları almak, kaydetmek, işlemek, analiz etmek ve saklamak için yetkilendirilen diğer tüzel kişiler ve biyomedikal hücre ürünlerini kullanırken yan etkiler, advers reaksiyonlar, ciddi advers reaksiyonlar, beklenmeyen advers reaksiyonlar, ilaçlarla, tıbbi cihazlarla etkileşimlerinin özellikleri hakkında hükümet yetkilileri, gıda ürünleri, diğer biyomedikal hücre ürünleri, bireysel hoşgörüsüzlük ve ayrıca insan yaşamı veya sağlığı için tehdit oluşturan veya beklenen fayda oranındaki değişikliği etkileyen diğer gerçekler ve durumlar. olası risk biyomedikal hücre ürünlerinin uygulamaları;
5.9. ana yönetici ve fon alıcısının işlevlerini yerine getirir federal bütçe Hizmetin bakımı ve kendisine atanan işlevlerin uygulanması için sağlanan;
5.10. kendi yetkisi dahilinde, devlet sırrını oluşturan bilgilerin korunmasını sağlar;
5.11. vatandaşların kabulünü organize eder, vatandaşların itirazlarının zamanında ve eksiksiz olarak değerlendirilmesini sağlar, bunlar hakkında karar verir ve Rusya Federasyonu mevzuatı ile belirlenen süre içerisinde başvuru sahiplerine yanıtlar gönderir;
5.12. Hizmetin seferberlik hazırlığını ve seferberliğini organize eder ve sağlar, bölgesel organlarının seferberlik hazırlığı ve seferberliğine yönelik faaliyetlerin organizasyonunu ve ayrıca faaliyetleri Hizmetin faaliyetleriyle ilgili olan veya kendi yetki alanı dahilinde olan kuruluşları yönetir, seferberlik görevlerine sahip olmak veya seferberlik çalışması için görevler gerçekleştirmek;
5.17. kurulu faaliyet alanında, eğer bu tür işlevler sağlanmışsa, diğer işlevleri yerine getirir federal kanunlar Rusya Federasyonu Başkanı veya Rusya Federasyonu Hükümeti'nin düzenleyici yasal düzenlemeleri.
6. Federal hizmet Sağlık alanında denetim amacıyla, belirlenen faaliyet alanında yetkileri kullanmak amacıyla aşağıdaki haklara sahiptir:
6.1. uygulama konularında gerekli inceleme, çalışma, test, inceleme, analiz ve değerlendirmelerin yanı sıra bilimsel araştırmaları düzenlemek devlet kontrolü(denetim) kurulu faaliyet alanında;
6.1.1. tıbbi cihazların kullanım talimatlarında veya çalıştırma talimatlarında belirtilmeyen yan etkiler, kullanımı sırasında istenmeyen reaksiyonlar, tıbbi cihazların etkileşiminin özellikleri hakkında bilgilerin alınması ve onaylanması üzerine tıbbi cihazların güvenliğinin izlenmesinin sonuçlarına dayanmaktadır. Kayıtlı tıbbi cihazların kullanımı ve işletilmesi sırasında vatandaşların ve sağlık çalışanlarının yaşamı ve sağlığı için tehdit oluşturan olay ve durumlar hakkında birbirleriyle görüşerek, bu tür tıbbi cihazların kullanımının durdurulması veya dolaşımdan çekilmesi konusunu değerlendirecekler, uygun karar verin ve hakkında bilgi gönderin alınan kararlar Hizmetin internetteki resmi web sitesinde;
6.11. Belirlenen faaliyet alanında danışma ve uzman organları (konseyler, komisyonlar, gruplar, kurullar) oluşturmak.
7. Federal Sağlık Hizmetleri Gözetim Servisi'nin belirlenen alanda faaliyet yürütme hakkı yoktur yasal düzenleme Rusya Federasyonu Cumhurbaşkanı kararnameleri ve Rusya Federasyonu Hükümeti kararları ile yönetim kararları ile belirlenen durumlar hariç devlet mülkiyeti ve ücretli hizmetlerin sağlanması.
Bu maddenin ilk paragrafında belirtilen Hizmetin yetkilerine ilişkin kısıtlamalar, Hizmet başkanının kendisine hakla atanan Hizmetin mülkünü yönetme yetkileri için geçerli değildir. operasyonel yönetim Personel sorunlarını ve Hizmetin faaliyetlerini organize etme sorunlarını çözmek.
III. Faaliyetlerin organizasyonu
8. Sağlık Alanında Federal Gözetim Servisi, Rusya Federasyonu Sağlık Bakanı'nın teklifi üzerine Rusya Federasyonu Hükümeti tarafından atanan ve görevden alınan bir direktör tarafından yönetilmektedir.
Sağlık Hizmetlerinde Gözetim Federal Servisi'nin başkanı sorumludur. kişisel sorumluluk Hizmete atanan görev ve işlevlerin uygulanması için.
Federal Sağlık Hizmetleri Gözetim Servisi başkanının, Rusya Federasyonu Sağlık Bakanı'nın teklifi üzerine Rusya Federasyonu Hükümeti tarafından atanan ve görevden alınan milletvekilleri bulunmaktadır.
Hizmetin başkan yardımcılarının sayısı Rusya Federasyonu Hükümeti tarafından belirlenir.
9. Sağlık Hizmetlerinde Gözetim Federal Servisi Başkanı:
9.1. sorumlulukları yardımcıları arasında dağıtır;
9.2. Rusya Federasyonu Sağlık Bakanı'na sunar:
9.2.1. Hizmete ilişkin taslak düzenleme;
9.2.2. Hizmetin merkez ofisi ve bölgesel organlarının çalışanlarının maksimum sayısı ve ücret fonu hakkında öneriler;
9.2.3. Hizmet başkan yardımcılarının atanması ve görevden alınmasına ilişkin öneriler;
9.2.4. Hizmetin bölgesel organ başkanlarının atanması ve görevden alınmasına ilişkin öneriler;
9.2.5. Hizmetin yıllık plan taslağını ve tahmin göstergelerini ve bunların uygulanmasına ilişkin bir raporu;
9.2.6. federal bütçe taslağının oluşturulmasına ilişkin öneriler finansal güvenlik Hizmetin faaliyetleri;
9.2.7. ödül adaylığı önerileri devlet ödülleri Rusya Federasyonu Başkanının Şeref Belgesi, Rusya Federasyonu Hükümeti Onur Belgesi, Rusya Federasyonu Başkanının şükran beyanı şeklinde teşvik için, Rusya Federasyonu Başkanının şükran beyanı, Rusya Federasyonu Hükümeti'nden, Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın bölüm amblemini ödüllendirdiği ve "Emektar" unvanını alma hakkını verdiği için, Hizmetin merkez ofisinin çalışanları, bölgesel organları için şükran ve alt kuruluşları ile kurulu alanda faaliyet gösteren diğer kişiler;
9.3. Hizmetin merkezi aygıtının çalışanlarını ve bölgesel organlarının başkan yardımcılarını atar ve görevden alır;
9.4. Rusya Federasyonu'nun kamu hizmeti mevzuatına uygun olarak, federal kanunun geçişine ilişkin sorunları çözer. kamu hizmeti Sağlık Hizmetlerinde Gözetim Federal Hizmetinde;
9.5. yapıyı onaylar ve personel masası Rusya Federasyonu Hükümeti tarafından belirlenen ücret fonu ve çalışan sayısı sınırları dahilinde Hizmetin merkezi aygıtı, Hizmetin merkezi aygıtının, karşılık gelen ödenekler sınırları dahilinde bakımı için maliyet tahmini dönem ve federal bütçede öngörülen;
9.6. Rusya Federasyonu Hükümeti tarafından belirlenen sınırlar dahilinde Hizmetin bölgesel organlarının çalışanlarının sayısını ve ücret fonunu ve ayrıca, ilgili süre için onaylanan ödenek sınırları dahilinde bunların bakımına ilişkin tahmini maliyetleri onaylar. federal bütçe;
9.7. Rusya Federasyonu Anayasası, federal anayasa kanunları, federal kanunlar, Rusya Federasyonu Cumhurbaşkanının kararları, Rusya Federasyonu Hükümeti ve Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı temelinde ve bunlara uygun olarak, konularda emirler verir. Hizmetin yetkisi dahilindedir.
10. Sağlık Hizmetlerinde Gözetim Federal Servisi'nin merkezi aygıtının ve bölgesel organlarının bakımına yönelik harcamaların finansmanı, federal bütçeden sağlanan fonlardan gerçekleştirilir.
11. Sağlık Hizmetlerinde Gözetim Federal Servisi tüzel kişilik, Rusya Federasyonu Devlet Amblemi imajını ve adını, diğer mühürleri, pulları ve yerleşik formun formlarını ve ayrıca Rusya Federasyonu mevzuatına uygun olarak açılan hesapları içeren bir mührü vardır.
Federal Sağlık Hizmetleri Gözetim Servisi, Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı tarafından Rusya Federasyonu Başkanı'na bağlı Hanedan Konseyi ile mutabakatla oluşturulan bir hanedan işareti - amblem, bayrak ve flama bulundurma hakkına sahiptir.
12. Sağlık Hizmetlerinde Gözetim Federal Servisi'nin yeri Moskova'dır.
RosZdravNadzor sosyal hizmetlerin kalitesini kontrol ediyor, tıbbi hizmetlerİlaçların, ürünlerin dolaşımı ve bunların güvenlik standartlarına uygunluğu, hayati ve gerekli ilaçların fiyatlandırılması ve hasta haklarına saygı. İşin kalitesini artırmak için devlet kurumu Roszdravnadzor ru'nun resmi web sitesi açıldı. Hem tüketici hem de tıbbi ve sosyal hizmet sağlayanlar için gereklidir.
RosZdravNadzor.ru neden gerekli?
Bu soruyu cevaplamak için sitenin yapısını dikkate almanız gerekir. Kaynak çok sayıda bölüm içeriyor. Geliştiriciler bilgi alanlarını doktorlar, hastalar ve başvuru sahipleri için ayırdı. Bu, kullanım kolaylığı ve gerekli bilgilerin hızlı aranması için yapılır.
Hastalar aşağıdaki durumlarda siteye yönelirler:
- İlaçların ve ürünlerin kalite ve standartlara uygunluk açısından yapılan incelemelerinin sonuçlarını öğrenmek.
- İlaçlar için yardım alırken. Yasal çerçeve ve belgelerin işlenmesine ilişkin prosedür hakkında ayrıntılı bilgi sahibi olabilir.
- Hasta haklarının ihlali durumunda.
- Zorunlu sağlık sigortası sistemi hakkında detaylı bilgi için.
Sağlık çalışanları için aşağıdaki bölümler ayırt edilir:
- İlaçların, tıbbi ekipmanların, hayati ve temel ilaçların fiyatlarının izlenmesine ilişkin raporlar.
- Düzenleyici kurumun faaliyetlerinin analizi.
Federal Sağlık Hizmetleri Gözetim Servisi, tıbbi kurumların, güzellik salonlarının ve diğer hizmet tesislerinin faaliyetlerini plana göre denetler.
- Uzmanlara sertifika verilmesi, tıbbi kurumlar için gereklilikler, mesleki faaliyetlere ilişkin kısıtlamalar.
RosZdravNadzor sosyal ve tıbbi çalışanları kontrol ediyor. İzleme ve sertifikasyon olmadan lisans verilemez. Gereksinimler, yasal çerçeveözel bölümlerde ayrıntılı olarak sunulmaktadır. Aynı şekilde ilaç testi yapan merkez ve laboratuvarların denetimleri de yapılıyor.
Başvuru Sahipleri bölümü aşağıdakileri içerir: gerekli bilgiler:
- Düzenleyici çerçeve tüm gruplardaki ilaçların ithalatını ve ihracatını düzenlemek.
- Tıbbi ekipman, ilaç ve kurumların ruhsatlandırılması prosedürü.
- Uzmanlık sertifikalarının verilmesi.
- Sağlık çalışanlarının hasta hakları ve sorumluluklarına ilişkin düzenleyici çerçeve.
18 Eylül 2019 07:50
Roszdravnadzor, Krasnoyarsk sakinlerinin en çok şikayet ettiği şeyleri anlattı ...sakinler Krasnoyarsk Bölgesiçoğu zaman şikayetçiyim Roszdravnadzorözel diş hekimleri, ilaçların kalitesi ve cerrahi operasyonlar sonrası komplikasyonlar hakkında. ...itibaren koruyucu aşılama Toplumun haklarını ihlal ediyor. Bundan dolayı Roszdravnadzor Vatandaşlarla açıklayıcı çalışmalar yürütüyor. Doktorların hastaya yardım etmeyi reddetmesiyle ilgili durum Roszdravnadzor tarafından kontrol edilecek ... Roszdravnadzor Doktorların akciğer ödemi olan bir kadını kabul etmeyi reddettiğini kontrol edecek... federal departmanın internet sitesinde yayınlanan bilgilerden takip edilecek. "Bölgesel organ Roszdravnadzor Tyumen bölgesinde, Khanty-Mansiysk Özerk Okrug- Ugra ve Yamalo... Roszdravnadzor, Moskova'daki yeraltı plastik cerrahi kliniğini kapattı ... ceza davası açıldı, klinik estetik ameliyatı askıya aldı” dediler Roszdravnadzor. 2018 yılında departman çalışanları Medical LLC'nin yerinde incelemesini gerçekleştirdi... estetik cerrahi. Bir hasta ameliyathanedeydi. Bilgiye göre Roszdravnadzor, "Genesis"in plastik cerrahiye yönelik tıbbi hizmet sunma lisansı yok... Moskova'da kürtaj yapan ekonomiste dava açıldı ... hamileliğin sonlarında hastalara kürtaj yaptı. Bu tarafından rapor edilmiştir Roszdravnadzor. Roszdravnadzor Başvuruya ilişkin bilginin Mart ayında alındığını gösterir ağır zarar...ama onu amacına uygun kullanmadı” dedi basın servisi. Roszdravnadzor. Sahte doktor eğitimli bir ekonomistti. Yapay ilaçlar yazdı... Erespal'ın ardından Rusya'daki eczanelerden bir öksürük ilacı daha çekilecek ...bu maddeyi içeriyor. Sağlık Hizmetlerinde Gözetim Federal Servisi ( Roszdravnadzor) bir öksürük ilacının daha dolaşımdan çekildiğini duyurdu (.pdf)... ". Bakanlık bölge yetkililerine talimat verdi Roszdravnadzor Bu tıbbi ürünün tüm serilerinin dolaşımdan çekilmesinin kontrolünün sağlanması. Roszdravnadzorİlaçları satıştan çekmeye başladı... Roszdravnadzor, uyuşturucuların tercihli dağıtımında büyük ihlaller olduğunu ortaya çıkardı ... ve uyuşturucu ihtiyacının belirlenmesinde kontrol eksikliği. Bölgesel yetkililer Roszdravnadzor 2019'un ilk çeyreğinde yapılan denetimlerde ortaya çıktı ki... , Karaçay-Çerkesya, Krasnodar bölgesi. Yani bazılarında uzmanlar Roszdravnadzor zamansız ortaya çıktı ilaç temini tercihli reçetelere göre (Bryansk, Tver... İki antitümör ilacı artık Rusya'ya ithal edilmeyecek ...diğer modern tedavilerin mevcut olması nedeniyle. Ayrıca bilgilendirir Roszdravnadzor, MSD Pharmaceuticals (MSD) tarafından antiviral ilaç "Intron A"nın üretimi durduruluyor ... güvenliğinin ilacın salınmasının durdurulması kararıyla ilgisi yok, ekliyor Roszdravnadzor. Şu anda piyasada bulunan ve hastaların kullandığı ilaç...Toplum, 05 Mart 2019, 02:17
Roszdravnadzor, fenspirid içeren üçüncü ilacı Rusya pazarından kaldırdı ...tedbir amaçlı ve güvenlik nedeniyle. 14 Şubat Roszdravnadzor talimatını verdi bölgesel bölünmeler dolaşımdan çekilme üzerinde kontrol sağlamak... ilaçların kalpte aritmilere neden olabileceğine inanmak için nedenler. Bölüm Roszdravnadzor Mikhail Murashko, öksürük ilacı satışının askıya alınması sürecinin...Toplum, 21 Şubat 2019, 17:29
Bir hastanın ölümü üzerine Moskova'da özel bir klinik kapatıldı ...bir buçuk yıl hapis cezasına çarptırıldı. Bu web sitesinde bildiriliyor Roszdravnadzor. « Federal Yargıç Moskova'daki Meshchansky Mahkemesi, kliniğin şefini niteliklerden dolayı suçlu buldu; aynı zamanda düşük kaliteli ve son kullanma tarihi geçmiş ilaçlar da kullanıyorlardı. Buna göre Roszdravnadzor Klinik, geçici olarak Moskova'da ikamet eden BDT vatandaşlarına geniş bir yelpazede...Toplum, 19 Şubat 2019, 17:18
Malysheva mahkemenin kliniğine para cezası verme kararı hakkında yorum yaptı ... Elena Malysheva, tespit edilen tüm ihlalleri incelemeden hemen sonra ortadan kaldırdı Roszdravnadzor, şu anda kuruma karşı herhangi bir şikayet yok. Açıklamada bu belirtiliyor... dağıtılıyor İhlallerin hastaların hayatını tehdit etmemesi durumunda para cezası uygulanıyor. Sınav Roszdravnadzor Hastalara yönelik herhangi bir tehdit bulunmadığını gösterdi. Ve bu en önemli şey...Toplum, 19 Şubat 2019, 13:04
Mahkeme, Elena Malysheva'nın kliniğini ihlallerden dolayı para cezasına çarptırdı ... plastik cerrahide faaliyet yürütürken gereklilikler”, denetim tarafından ortaya çıkarıldı Roszdravnadzor Moskova'da. Tespit edilen ihlallere ilişkin dosyada yayımlanan mahkeme kararında da belirtildiği üzere. RBC basın servisine bir talep gönderdi Roszdravnadzor. "Çekler Roszdravnadzor tıbbi kurumun ekipman ve belgelerinin gerekliliklere uygunluğunu kontrol etmek için tasarlanmıştır...Toplum, 16 Şubat 2019, 09:17
Erespal ve analogları yasaklanırsa üreticiler yaklaşık 2,5 milyar ₽ kaybedecek ...Sağlık Bakanlığı ve Roszdravnadzor 14 Şubat'ta "fenspirid içeren ilaçları dolaşımdan çekme kararı aldığı" bildirildi Roszdravnadzor. Fransa'da "Erespal" geri çağrıldı... -hizmet Roszdravnadzor ajansın fenspirid bazlı ilaç üreticilerinden ürettikleri ilaçların etkinliği ve güvenliğine ilişkin en son verileri istediğini söyledi. "Uzmanlar Roszdravnadzor ...Toplum, 15 Şubat 2019, 00:15
Roszdravnadzor, Erespal'i dolaşımdan kaldırmak için 24 saat ayırdı ... Bölüm Roszdravnadzor Mikhail Murashko, öksürük ilacının satışının durdurulması sürecini "... ilacın adının ve ilacın doğrudan etken maddesinin Fenspiride olduğunu" bildirdi. 14 Şubat Roszdravnadzor bölgesel birimlerine dolaşımdan çekilmeyi kontrol altına almaları talimatını verdi...Toplum, 14 Şubat 2019, 23:55
Yetkililer Erespal benzeri ilaçları dolaşımdan çekecek ..., belirtilen Roszdravnadzor. Daha önce departman, ilacın kalpte aritmilere neden olabileceği gerekçesiyle Erespal'i dolaşımdan çekmişti. Roszdravnadzor 24 saat içinde... geri çekilmeniz gerekecek. Uzmanlar, ilacın bundan sonraki kaderini belirleyeceklerini de sözlerine ekledi. Roszdravnadzor"Erespal" ilacının piyasadan çekildiğini duyurdu. Geri çekilme kararı...Toplum, 14 Şubat 2019, 19:34
Roszdravnadzor, Erespal ilacının dolaşımdan çekildiğini duyurdu ... fenspirid içeren ilaçları dolaşımdan çekin," diyor mesajda Roszdravnadzor. Doktorların hastalara Erespal reçete etmeyi bırakmaları ve onları bu ilacın istenilirliği konusunda bilgilendirmeleri tavsiye edilmektedir... Fenspirid, Sağlık Bakanlığı tarafından kendi güvenlik değerlendirmesine göre kabul edilecektir. Roszdravnadzor veya pazarlama izni sahiplerinin yaptığı başvuruya dayanmaktadır. Nasıl hesapladın... Roszdravnadzor, uyuşturucu karaborsası ile ilgili ceza davalarını duyurdu ... -St. Petersburg ve bölgelerde beş ceza davası açıldı. Roszdravnadzor kolluk kuvvetleriyle birlikte çalışır Roszdravnadzor(Federal Sağlık Hizmetleri Gözetim Servisi... departmanları. İlaçların yeniden satışının tespitini mümkün kılan incelemeler yapılmaktadır. Roszdravnadzor kolluk kuvvetleriyle birlikte ve öncelikle bunları ilgilendiriyor... Roszdravnadzor, kadın sünneti nedeniyle klinik hakkında Soruşturma Komitesi'ne şikayette bulundu ... ağır bir ihlal olan ritüel motifler Rus mevzuatı", - rapor edildi Roszdravnadzor. Devlet Duması kadın sünneti yeterlilik operasyonları için on yıl hapis cezası önerdi. Savcılık Dağıstan'da kadın sünnetiyle ilgili materyalleri kontrol edecek Roszdravnadzor keşfettiğini bildirdi idari suçlar Sanatın 2. Bölümüne göre. 14... Medya, üreticilerin öngördüğü tıbbi ürün kıtlığını öğrendi ... (EAEU, Rusya, Kazakistan, Beyaz Rusya, Ermenistan ve Kırgızistan'ı kapsamaktadır). Roszdravnadzor Geçtiğimiz dört yılda ortalama 1,5 civarında kayıtlı mektup, gazete notları, yılın başında Sağlık Bakanlığı'na gönderilmişti, Roszdravnadzor ve Ekonomi Bakanlığı. Avrasya Kararına ilişkin değişiklik taslağında... Roszdravnadzor, ilaç satışı nedeniyle Ozon.ru'ya uyarıda bulundu ... Roszdravnadzor Interfax, bakanlığın basın servisine atıfta bulunarak, Ozon.ru'yu uzaktan ilaç satışı nedeniyle uyardı. " Roszdravnadzor Ozon.ru'ya bir uyarı yayınladı... Başsavcılığın, kolluk kuvvetlerinin, Rospotrebnadzor'un, Roskomnadzor'un yetkisi dahilinde" dediler. Roszdravnadzor. Buna karşılık Ozon.ru ajansa şunu söyledi: artık...Toplum, 04 Eylül 2018, 18:11
Roszdravnadzor, 100 plastik cerrahi kliniğinin kapatılmasına izin verdi ... Roszdravnadzor Bu sayıyı önemsiz bularak durumu Transaero havayolunun piyasadan çekilmesine benzeterek plastik cerrahiyle uğraşan 100'den fazla klinikle temasa geçti. Roszdravnadzor bölüm başkanı, bu alanda tıbbi bakım sağlamaya yönelik yeni prosedürle bağlantılı olarak faaliyetlerinin durdurulması talebiyle şunları söyledi: Roszdravnadzorİskender...Toplum, 01 Mart 2018, 16:14
Tataristan'da müfettişler Roszdravnadzor departmanına ait belgelere el koydu ... Tataristan'da müfettişler ele geçirdi Roszdravnadzor RIA Novosti, cumhuriyette bir tıp kurumuna ilaç sektörü için lisans verilmesine ilişkin belgeler... Lyubov Shaikhutdinova'nın haberine göre. Ona göre, Roszdravnadzor adresinden bir başvuru alındı kolluk kuvvetleri tutmaktan bahsetti...Toplum, 01 Mart 2018, 16:09
Roszdravnadzor, güzellik enjeksiyonlarından sonra komplikasyon sayısında artış olduğu konusunda uyardı ... bir güzellik uzmanına, Federal Sağlık Hizmetleri Gözetim Servisi'ni uyarıyor ( Roszdravnadzor). Bakanlık, "kozmetik prosedür mağdurlarının" kalitesiz... vatandaşların sağlığına zarar vermek, Roszdravnadzor Hastaları dikkatli ve sorumlu olmaya teşvik eder kendi sağlığı"dedi bakanlıktan yapılan açıklamada. İÇİNDE Roszdravnadzor herşeyi hatırlattı...Toplum, 22 Şubat 2018, 18:20
Roszdravnadzor yasa dışı ilaç satan 56 eczaneyi yakaladı ... Irkutsk, Nijniy Novgorod, Kirov bölgeleri, Stavropol Bölgesi ve Hakasya'da bulundu. Roszdravnadzor Bakanlık, vatandaşlardan mifepristone ve..., Rospotrebnadzor ve İçişleri Bakanlığı'nın satışına ilişkin gelen raporların ardından geniş çaplı bir inceleme başlattığını belirtti. Kasım 2016'da Roszdravnadzor Mifepristone ve misoprostol bazlı ilaç üreticilerinden servise bilgi vermelerini istedi... ... sağlık alanında RBC'ye kabul edildi. Mesajda belirtildiği gibi, Roszdravnadzor harcanan planlı denetim V tıbbi kurum tiyatro Sonuçlara ve ülkenin önde gelen sanatçıları ile ailelerinin sağlığına göre" dediler. Roszdravnadzor. Bakanlık, Bolşoy Tiyatrosu'na ihlallerin 19 Ekim'e kadar ortadan kaldırılması talimatını verdi. Basın bülteninde "150 bin ruble tutarında para cezasının dikkate alındığı" belirtiliyor. Roszdravnadzor 20 Ekim Cuma günü Bolşoy Tiyatrosu kliniğinde yeniden denetim yapılacak. Maryanov'un ölümünden sonra Lobnya'daki ambulans istasyonu kontrol edilecek ... Roszdravnadzor Gelen ihbarlar üzerine Moskova yakınlarındaki Lobnya kasabasındaki ambulans istasyonunu kontrol edecek... . Bakanlığın basın servisi bunu TASS'a bildirdi. "Bölgesel organ Roszdravnadzor Moskova ve Moskova bölgesinde bu olayla ilgili soruşturma başlatılacak...Toplum, 08 Eylül 2017, 17:01
Mahkeme, HIV hastalarının kaydedilmemesi nedeniyle Moskova Sağlık Bakanlığı'na verilen para cezasını bozdu ... bölümler, mahkeme salonundan bir RBC muhabiri rapor ediyor. Daha önce Büyükşehir Belediyesi Roszdravnadzor bakanlığa ve başkanı Alexey Khripun'a para cezası verdi... uzmanların vardığı sonuç bu denetim makamı. Mahkeme ayrıca çeki de talep etti Roszdravnadzor planlanmamış. Avukat, "2013'ten bu yana [Moskova sağlık hizmetleri] departmanı yüzlerce kişiyi reddetmeye başladı" diye vurguladı. Sağlık Bakanlığı ile Büyükşehir İdaresi Arasında Mahkeme Roszdravnadzor Haziran 2017'nin sonunda başladı. 2017 yılına kadar Ruslar... ... 60 bin ruble. Sağlık Hizmetlerinde Gözetim Federal Servisi ( Roszdravnadzor), Herceptin ilacının sahte bir partisinin Rusya'da ortaya çıkması konusunda uyardı. Bakanlık, sahte partideki ilaçların ele geçirilmesi ve imha edilmesi emrini verdi. Mektup Roszdravnadzor"Sahte tıbbi ürünlerin dolaşımdan kaldırılması gerekliliği hakkında" yayınlandı...Toplum, 28 Şubat 2017, 11:07
Roszdravnadzor, Moskova'nın güneydoğusunda bir çocuğun ölümünün ardından incelemeye başladı ... Roszdravnadzor Bir basın servisi temsilcisi ajansa verdiği demeçte, Moskova'nın güneydoğusunda bir çocuğun ölümüyle ilgili soruşturma başlatıldığını ... ve Moskova bölgesinin de soruşturma başlattığını söyledi. Roszdravnadzor Politika, 26 Aralık 2016, 17:27 Polis kürtaj ilaçlarının satışını denetleyecek ... sağlık sektöründe ( Roszdravnadzor). İçişleri Bakanlığı'nın internette bu tür ilaçları satan firmalara karşı soruşturma tedbirleri alması gerekecek. Polisin yanı sıra Roszdravnadzor Rospotrebnadzor'u tıbbi kürtaj için kullanılan ilaçların perakende satışının düzenlenmesine dahil etti. Tam da Roszdravnadzor gerçekleştirme yetkisi yok...Federal Sağlık Gözetim Servisi (Roszdravnadzor), Rusya Federasyonu Cumhurbaşkanı'nın 9 Mart 2004 tarih ve 314 sayılı “Federal yürütme makamlarının sistemi ve yapısı hakkında” Kararnamesi uyarınca oluşturulmuştur ve kontrolü uygulayan federal bir yürütme organıdır. Sağlık sektöründe denetim ve denetim fonksiyonları.
Roszdravnadzor, Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın yetkisi altındadır ve faaliyetlerinde Rusya Federasyonu Anayasası, federal anayasal yasalar, federal yasalar, Rusya Federasyonu Cumhurbaşkanı'nın düzenlemeleri ve Rusya Federasyonu Hükümeti tarafından yönlendirilmektedir. , uluslararası anlaşmalar Rusya Federasyonu'nun, Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın kanunları ve 30 Haziran tarihli Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi ile onaylanan “Sağlık Alanında Federal Gözetim Hizmeti Hakkında Yönetmelik”, 2004 Sayı 323.
Hizmet, faaliyetlerini doğrudan ve bölgesel organları aracılığıyla diğer kuruluşlarla etkileşim halinde yürütür. federal yetkililer yürütme yetkisi, Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşlarının yürütme yetkisi organları, organlar yerel yönetim, kamu dernekleri ve diğer kuruluşlar.
Şu anda, Federal Sağlık Hizmetlerinde Gözetim Hizmetinin yapısı, merkezi aygıtı (10 bölüm), Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşlarındaki 78 bölgesel organı ve 3 federal devlet bütçe kurumunu içermektedir.
Roszdravnadzor aşağıdaki yetkileri kullanır:
1. Devlet kontrolü:
Tıbbi ürünlerin dolaşımı için;
Denetimler yoluyla tıbbi faaliyetlerin kalitesi ve güvenliği;
İlaçlarla uğraşırken:
Hayati ve temel ilaçlar listesinde yer alan ilaçlara ilişkin fiyatların uygulanmasında;
Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşlarında sağlık hizmetlerinin modernizasyonuna yönelik bölgesel programların uygulanması ve tıbbi bakım sağlayan devlet kurumlarının modernizasyonuna yönelik önlemlerin uygulanması için, devlet kurumları sağlık hizmetlerinde bilgi sistemlerini uygulamaya yönelik önlemler uyguluyor;
Tıbbi kuruluşlar ve tıbbi faaliyetlerde bulunan bireysel girişimciler tarafından sağlanan birincil istatistiksel verilerin güvenilirliği.
2. Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşlarının kamu makamları tarafından, yıllık kuralların uygulanması için kendilerine devredilen yetkilerin uygulanmasının eksiksizliği ve kalitesi üzerinde kontrol ve denetim nakit ödeme Tespit edilen ihlalleri ortadan kaldırmak ve bunları adalete teslim etmek için emir gönderme hakkı ile "Rusya'nın Onursal Bağışçısı" rozetini alan kişiler memurlar devredilen yetkilerin uygulanmasında görev yapmak.
3. Yürür:
Hayati ve temel ilaçların (VED) çeşitliliğinin ve fiyatlarının izlenmesi;
Tıbbi cihaz güvenliği takibi, kaydı yan etkiler, tıbbi ürünlerin kullanımı sırasında istenmeyen reaksiyonlar, kayıtlı tıbbi ürünler kullanılırken insanların yaşamına ve sağlığına zarar verme tehdidi oluşturan gerçekler ve koşullar.
4. Lisanslama sağlar bireysel türler Hizmetin yetkisi dahilindeki faaliyetler.
5. Çıktılar:
Öncü olmayan güçlü maddelerin Rusya Federasyonu topraklarından geçiş izni narkotik ilaçlar Ve psikotrop maddeler;
Tıbbi cihazların devlet tescili amacıyla Rusya Federasyonu'na ithal edilmesine izin verilmesi;
Narkotik ilaçları, psikotrop maddeleri ve bunların öncülerini ithal etme (ihraç etme) hakkı sertifikası;
Yabancı ülkelerde tıp veya eczacılık eğitimi almış kişiler için uzmanlık belgesi.
6. Uygular devlet kaydı tıbbi ürünler;
7. Tıbbi cihazların üretimi ve imalatıyla uğraşan kuruluşların ve tıbbi cihazların devlet kaydını tutar;
8. İlaç güvenliği izleme sonuçlarına dayalı olarak alınan kararlara ilişkin bilgileri yayınlar;
9. Sağlık alanında faaliyet gösteren kuruluşların faaliyetlerini denetler;
10. Vatandaşların kabulünü organize eder, vatandaşların itirazlarının zamanında ve eksiksiz olarak değerlendirilmesini sağlar;
11. Roszdravnadzor Yönetmeliği ile düzenlenen diğer işlevlerin yanı sıra federal yasalar, Rusya Federasyonu Başkanı veya Rusya Federasyonu Hükümeti'nin düzenleyici yasal düzenlemeleri tarafından sağlanan işlevleri yerine getirir.
