Закон за донорството на човешки органи. Власт по закон. Какво ще промени закона за трансплантациите? От общи насоки до точни правила
Планирайте
Принципи, условия, процедура за трансплантация на човешки органи и тъкани в Русия:
Правни аспекти на живо донорство;
Въведение.
Релевантност на проблема.
Общи етични и правни проблеми на трансплантологията.
Правни аспекти на посмъртното донорство. Проблемът с презумпцията за съгласие за посмъртно отстраняване на органи и (или) тъкани за трансплантация. видовеправна отговорност
за нарушение на руското законодателство за трансплантация на човешки органи и (или) тъкани.
Заключение.
по въпросите на трансплантацията са направени още в средата на 19 век. А през 20 век вече се появяват първите трансплантационни операции и се постигат първите успехи. Съвременната трансплантология в контекста на цялостното развитие на медицината е широко разпространена, но много въпроси в тази област не са решени и до днес. Извършено през 1933 г. от руския хирург Ю.Ю. Трансплантацията на бъбрек на Вороной на хора и експерименталната работа на руския физиолог В.П. Демихов, проведени през 50-те години, са в основата на появата на нова медицинска дисциплина - трансплантологията. Кристиан Бърнард, който извърши първата в света трансплантация на сърце от човек на човек в Кейптаун през 1967 г., го извърши по схеми, разработени от V.P. Демихов, когото смята за свой учител. повече шансовеуспешно преминава следоперативния период.
Въпреки това, ако техническите аспекти на трансплантацията вече не създават големи трудности, правните и морално-психологическите аспекти остават проблематични и до днес. Основният проблем на всяка трансплантология е донорството. Никой обаче не възразява срещу трансплантацията на органи като такава. Повечето въпроси са свързани с отстраняването на органи. Решението на въпроса за установяването на самия факт на смъртта, което позволява отстраняването на органи, надхвърли обхвата на медицинския проблем и предизвика най-противоречивите мнения в обществото.
Развитието на биоетиката в Русия протича в различни посоки. Сред тях основното е законодателното регулиране на биомедицинските изследвания, определяне на момента на смъртта, границите на животоподдържащо лечение на безнадеждно болни пациенти и др. В края на 80-те години, в контекста на бързото развитие на биомедицината науки и опасности негативни последицитяхното практическо приложение, Съветът на Европа реши да създаде съответен общоевропейски документ. През 1993 г. Общото събрание на Съвета на Европа приема Конвенцията за защита на правата и достойнството на човека във връзка с биологията и медицината. В момента повечето европейски страни са се присъединили към тази конвенция.
За разлика от повечето държави по света, ние имаме презумпция за съгласие за отнемане на органи и тъкани, т.е. законът предполага, че вече сте се съгласили с отстраняването на вашите органи в случай на преждевременна смърт. Принципът на презумпцията за съгласие, който е в основата на Закона на Руската федерация „За трансплантацията на човешки органи и (или) тъкани“, е още един опит да се обезцени идеята за „добро“, подчинявайки я на господството на „ частен интерес”. Резултатът от такава трансформация е издигането на правния принцип на презумпцията за съгласие в нова морална норма. Отстраняването на органи и (или) тъкани от труп не е разрешено, ако здравната институция по време на отстраняването е била информирана, че по време на живота този човекили негови близки роднини или законен представител изразиха несъгласието си с отнемането на неговите органи и (или) тъкани след смъртта за трансплантация на реципиент. С други думи, този принцип позволява вземането на тъкани и органи от труп, ако починалият или неговите близки не са изразили своето несъгласие. Зад сложната законова формулировка всъщност се крие нещо много просто: съгласие няма, но оградата все пак ще бъде извършена, макар че се подразбира. Но в тази ситуация е важно да се приеме несъгласие. И това или онова действие срещу човек против неговата воля се нарича насилие. Очевидно е, че отнемането на принципа на презумпцията за съгласие се извършва против волята на починалия. Поради това преценката, че този принцип е единственият верен за едно развито общество изглежда много проблематична. Съществуващото законодателство ясно определя човешките органи като обекти за трансплантация. Въпреки това, всичко често се взема от трупове: роговицата на очите, ендокринните жлези, кожата, костната тъкан и много други. На практика тези действия могат да се считат за незаконни. Според руското законодателство само роднина на реципиента може да действа като жив донор, а покупката и продажбата на органи е забранена.
Сложността на въпроса е в тясното съчетание на два критерия – медицински и юридически. Тоест, в допълнение към пряко медицинските „технически“ въпроси, като елиминиране на биологичната несъвместимост на тъканите, разработване и прилагане на метод за извършване на трансплантация, установяване на момента на отстраняване на органи и тъкани от гледна точка на биологичната целесъобразност и някои други, има много правни аспекти.
Актуалността на проблема за трансплантацията на органи в клиничната практика се дължи и на факта, че във всеки случай той е свързан с решението на съдбата на двама души - донорът - човек, който може да дари своите органи или тъкани за трансплантация - и реципиентът - лице, нуждаещо се от такава трансплантация.
Според общоприетата класификация в медицината биват: 1. автотрансплантант – когато се използва за трансплантация на собствени органи или тъкани на тялото;
2. изотрансплантация (автоложен трансплант) - при трансплантация на органи или тъкани, взети от тялото, които са генетично напълно или в по-голяма степен идентични.
3. алографт (хомоложен графт) – когато се трансплантират органи или тъкани от организъм от същия вид;
4. ксенотрансплантация (хетероложна присадка) – когато се трансплантират органи или тъкани от организъм от друг вид.
Трябва също да се отбележи, че следните органи и тъкани могат да бъдат трансплантирани:
Въпросът е много по-сложен при изотрансплантацията и алотрансплантацията, тъй като когато се трансплантират органи от човек на човек, винаги съществува реална опасност от причиняване на смърт или сериозно нараняване както на донора, така и на реципиента. Границите на допустимостта на всеки метод на лечение, включително трансплантация, трябва да се определят въз основа на принципите на пропорционалност на целите и минимален риск, което може да бъде изразено чрез общото правило, формулирано от Хипократ „случаен неуспех на лечението не трябва да застрашава повече пациента отколкото болестта му." По време на изотрансплантация, т.е. при трансплантация на органи и тъкани от близки роднини, трябва също така внимателно да се разбере пълнотата на свободното вземане на решение за донорство, което е необходимо за признаването му за допустимо. Факт е, че често са възможни ситуации, когато такива решения се вземат под морален натиск от други членове на семейството и донорът все още има определени съмнения. Затова важен момент за лекаря е да изясни моралната и етична страна на донорството. Така донорството трябва да е безплатно, а вземането на решения – доброволно и информирано. В днешно време обаче все повече и повече хора се отдалечават от получаването на органи и тъкани от живи индивиди. Това се дължи на следните основни причини. Първо, стана технически възможно да се трансплантират несдвоени жизненоважни органи: сърце, черен дроб, панкреас, както и комплекси от органи (например сърце - бели дробове), които не могат да бъдат обект на донорство. Второ, ефективността на събирането на органи от мъртви хора се е подобрила чрез ефективното им поддържане в жизнеспособно състояние до трансплантацията. По този начин, на настоящия етап от развитието на трансплантологията, информираното донорство изглежда избледнява на заден план, отстъпвайки място на алотрансплантацията на трупен материал. На пръв поглед алотрансплантацията на трупна тъкан освобождава лекарите от някои сложни правни и морално-етични проблеми, например сериозния въпрос дали да се съгласят на донорството на жизненоважен орган, предложен от жив човек. В действителност обаче това създава още по-сериозен проблем. Много перспективна област е и ксенотрансплантацията – тоест въпросът за трансплантацията на органи от животни на хора. Неговото решение ще ни позволи да издигнем трансплантологията на качествено по-високо ниво, да превърнем операциите по трансплантация на органи в планирани, а не в спешни интервенции и да премахнем постоянния недостиг на донорски органи, който сега съществува в целия свят. В допълнение, това ще ни позволи да избягаме от моралните и етични проблеми, свързани с трансплантацията на органи, които вълнуват обществото, въпреки че все още има редица нерешени биологични проблеми по пътя на този метод. Най-обещаващото животно за трансплантация на органи на хора по отношение на тъканната биологична съвместимост е прасето. При желание могат да се отглеждат практически стерилни животни, което ще предотврати риска от внасяне на инфекции от донора в тялото на реципиента.
1) от донори, т.е. живи хора, с тяхното доброволно съгласие (трансплантация на донор); 2) от труп - както в условия на запазена тъканна жизнеспособност (трупна присадка), така и неживи тъкани, подложени на специална консервация (алоплант).Нека сега разгледаме всеки от предложените видове класификация по-подробно. Така че, когато възниква въпросът за автотрансплантацията, по правило тук не възникват правни затруднения, тъй като говорим за спасяване на живота на пациента чрез трансплантация на собствени органи или тъкани, взети предварително, преди развитието на опасен патологичен процес (например , костно-мозъчна тъкан) , или преместване, трансплантация по време на същата операция (например далак, част от панкреас, кожа, мускули и др.), за да се осигури адекватното им функциониране или да се отстранят всякакви дефекти. Когато възникнат такива ситуации, в повечето случаи медицинският персонал има възможност да поиска мнението на пациента и да състави съответните правни документи. Проблемите на трансплантацията, както и проблемите на борбата с организираната престъпност, наркоманиите и тероризма, се простират отвъд границите на една държава. Трансплантологията се превръща в област на междуетническо сътрудничество и привлича интерес отвънтърговското дарение беше строго осъдено. Като взема предвид разнообразието от здравни и правни системи и след обширни консултации със специалисти, Световната здравна организация (СЗО) разработи Кодекс на основните принципи на трансплантацията. През 1991 г. 44-тата сесия на СЗО одобри тези принципи и препоръча на държавите да ги използват при разработването на политики в тази област. Основните разпоредби на тези принципи са следните:
1. Човешкият орган може да бъде изваден от тялото на починало лице, ако е получено разрешение, предвидено от закона, и няма причина да се смята, че приживе лицето не се е съгласило да стане донор.
2. Човешкият орган трябва да бъде отстранен предимно от труп (живи донори могат да бъдат само роднини)
3. Органите не могат да бъдат отстранени от деца, с изключение на регенериращите тъкани.
4. Човешкото тяло и неговите части не могат да бъдат обект на покупко-продажба.
Закон на Руската федерация от 22 декември 1992 г. N 4180-I „за трансплантация на човешки органи и (или) тъкани“
С промени и допълнения от:
Този закон определя условията и реда за трансплантация на човешки органи и (или) тъкани въз основа на съвременните постижения на науката и медицинската практика, както и като се вземат предвид препоръките на Световната здравна организация.
Трансплантацията на човешки органи и (или) тъкани е средство за спасяване на живота и възстановяване на здравето на гражданите и трябва да се извършва въз основа на спазването на законодателството на Руската федерация и правата на човека в съответствие с хуманните принципи, провъзгласени от международните общност, докато интересите на индивида трябва да надделяват над интересите на обществото или науката.
Раздел I
Общи положения
Член 1. Условия и ред за трансплантация на човешки органи и (или) тъкани
Трансплантацията на органи и (или) тъкани от жив донор или труп може да се използва само ако други медицински средства не могат да гарантират запазването на живота на пациента (реципиента) или възстановяването на неговото здраве.
Отстраняването на органи и (или) тъкани от жив донор е допустимо само ако неговото здраве, според заключението на съвет от медицински специалисти, няма да причини значителна вреда.
Трансплантацията на органи и (или) тъкани е разрешена само със съгласието на жив донор и, като правило, със съгласието на реципиента.
Човешки органи и (или) тъкани не могат да бъдат предмет на покупко-продажба. Купуването и продажбата на човешки органи и (или) тъкани включва наказателна отговорноств съответствие със закона руска федерация.
Операциите по трансплантация на органи и (или) тъкани на реципиенти се извършват въз основа на медицински показания в съответствие с общи правилаизвършване на хирургични операции.
Член 2. Списък на човешки органи и (или) тъкани - обекти на трансплантация
Обект на трансплантация могат да бъдат сърце, бял дроб, бъбрек, черен дроб, костен мозък и други органи и (или) тъкани, чийто списък се определя от федералния изпълнителен орган, отговорен за производството на обществена политикаи правно регулиране в областта на здравеопазването и социалното развитие, съвместно с Руската академия на медицинските науки.
Този закон не се прилага за органи, техни части и тъкани, свързани с процеса на човешка репродукция, включително репродуктивна тъкан (яйцеклетка, сперма, яйчници, тестиси или ембриони), както и кръвта и нейните компоненти.
Член 3. Ограничаване на кръга от живи донори
Отстраняването на органи и (или) тъкани за трансплантация не е разрешено от жив донор на възраст под 18 години (освен в случаите на трансплантация на костен мозък) или признат по установения реднекомпетентен.
Отстраняването на органи и (или) тъкани не е разрешено, ако се установи, че те принадлежат на лице, страдащо от заболяване, което представлява опасност за живота и здравето на реципиента. Не се разрешава отнемане на органи и (или) тъкани за трансплантация от лица, които са в служебна или друга зависимост от реципиента.
Съгласно Федералния закон на Руската федерация от 30 март 1995 г. N 38-FZ донорите на кръв, биологични течности, органи и тъкани подлежат на задължителен медицински преглед.
Принуждаването на жив донор от всяко лице да даде съгласието си за отстраняване на неговите органи и (или) тъкани води до наказателна отговорност в съответствие със законодателството на Руската федерация.
Член 4. Здравни институции, извършващи събиране, получаване и трансплантация на човешки органи и (или) тъкани
Списъкът на здравните институции, които събират и доставят човешки органи и (или) тъкани, списъкът на здравните институции, които извършват трансплантация на човешки органи и (или) тъкани, както и правилата за извършване на дейността на тези институции се одобряват от федералния изпълнителен орган, който изпълнява функциите за разработване на държавна политика и правно регулиране в областта на здравеопазването и социалното развитие, съвместно с Руската академия на медицинските науки.
член 5. Медицинско заключениеотносно необходимостта от трансплантация на човешки органи и (или) тъкани
Медицинско становище за необходимостта от трансплантация на човешки органи и (или) тъкани се дава от лекарски консилиум от съответното лечебно заведение, състоящ се от лекуващ лекар, хирург, анестезиолог, а при необходимост и лекари от други специалности по въз основа на инструкции на федералния изпълнителен орган, който изпълнява функциите за разработване на държавна политика и регулаторно правно регулиране в областта на здравеопазването и социалното развитие.
Член 6. Съгласие на получателя за трансплантация на човешки органи и (или) тъкани
Трансплантацията на човешки органи и (или) тъкани се извършва с писменото съгласие на реципиента. В този случай реципиентът трябва да бъде предупреден за възможни усложнения за здравето му във връзка с предстоящата хирургична интервенция. Ако реципиентът не е навършил 18 години или е обявен за неправоспособен, тогава такава трансплантация се извършва с писменото съгласие на неговите родители или законен представител.
Трансплантация на органи и (или) тъкани на реципиент без неговото съгласие или без съгласието на неговите родители или законен представител се извършва в изключителни случаи, когато забавянето на извършването на съответната операция застрашава живота на реципиента и е невъзможно получи такова съгласие.
Член 7. Действие на международните договори
Ако международен договор, в който участва Руската федерация, установява правила, различни от посочените в този закон, тогава се прилагат правилата на международния договор.
На 22 септември депутатът Антон Беляков внесе в Държавната дума на Руската федерация законопроект за изразяване на волята на гражданите относно съгласието за посмъртно отнемане на органи за трансплантация. IN Обяснителна бележкаЗаконопроектът съдържа статистика, която ясно показва несъответствието между необходимостта от операции по трансплантация на органи в Русия реални възможностиподпомагане на болни хора в нужда. Според Министерството на здравеопазването в момента се извършват само 16% от трансплантациите на органи от общия брой необходими операции. Причината е невъзможността да се получат органи за необходимата трансплантация, свързана между другото и с правната неуреденост на този въпрос.
Да се обърнем към действащото законодателство. Член 8 Федерален закон„За трансплантацията на човешки органи и (или) тъкани“ (Федерален закон № 4180-1 от 22 декември 1992 г.) „Презумпцията за съгласие за отстраняване на органи и (или) тъкани“ гласи, че отстраняването на органи и ( или) тъкани от труп не са разрешени, ако здравната институция по време на отстраняването е била уведомена, че приживе лицето, неговите близки роднини или законен представител са декларирали несъгласието си с отстраняването на неговите органи и (или) тъкани след смъртта за трансплантация на реципиента. Тоест законът на Руската федерация предполага презумпция за съгласие, което означава, че след смъртта на пациент неговите органи могат да бъдат използвани като донорски органи, ако по време на живота си лицето или неговите роднини по някакъв начин не са уведомили лечебното заведение за тяхното несъгласие с отстраняването на органите му. Руските лекари често са изправени пред последващи съдебни дела от роднини на починалия, които не са съгласни с отнемането на органите му за трансплантация на нуждаещи се пациенти. Естествено в сегашната ситуация лекарите, за да се предпазят от подобни претенции на близки на починали пациенти, искат тяхното съгласие. В резултат на това се губи ценно време и често се отказва съгласие. Това са причините за създалата се ситуация в родната трансплантология.
В законодателството на САЩ, Дания, Швеция и Великобритания, напротив, има презумпция за несъгласие, тоест след смъртта на пациент органите му могат да бъдат извадени за трансплантация само (!), ако има документирано писмено съгласие на самото лице.
Въпреки това в Русия, при презумпцията за съгласие, смъртността в списъка на чакащите пациенти, нуждаещи се от трансплантация на орган, е около 60%, а в Съединените щати, където е в сила презумпцията за несъгласие, тя е 6% . Причините са в различен манталитет, ниво правна култура, обучение на населението по въпросите на дарителството.
Предложеният законопроект прави промени във вече съществуващ закон„Относно трансплантацията на човешки органи и (или) тъкани“. Предполага се, че горният член относно презумпцията за съгласие се допълва със следните думи: „Волята на пълнолетен дееспособен гражданин да се съгласи с отнемането на органи или тъкани от тялото му след смъртта за трансплантация (трансплантация) може да бъде изразена устно в присъствието на свидетели или в писмено, заверено от гл медицинска организацияили нотариално, или чрез въвеждане на съответната информация в документите на гражданин на Руската федерация, а след смъртта му от някой от неговите близки роднини или законен представителнотариално заверена писмена форма.” Предлага се да се одобри списък с документи, които ще съдържат информация за съгласието на гражданина за отстраняване на органи и (или) тъкани след смъртта. Законопроектът предлага и създаване на електронна база данни за донорите на органи и тъкани.
По този начин законопроектът, внесен в Държавната дума, не премахва презумпцията за съгласие, но изяснява и определя как съгласието за трансплантация на органи може да бъде изразено от гражданин през целия му живот.
Авторът на законопроекта се позовава на практиката на редица американски щати и страни от ЕС, където пълнолетните граждани са длъжни да записват съгласието си в шофьорска книжка или удостоверение за застраховка. В този случай лекарите не трябва да губят ценно време в търсене на роднини, които ще дадат съгласието си за вземане на органи. Такива мерки са необходими в САЩ и европейските страни, тъй като има презумпция за несъгласие и при липса на документирано съгласие на дадено лице за трансплантация на неговите органи, актът на вземане на органи в случай на неговата смърт ще бъде незаконен и наказуемо.
Разбира се, руските лекари са за предложените промени, тъй като бележката за съгласие в паспорта е ясен и документиран израз на волята на гражданина, което ще позволи трансплантацията да бъде извършена възможно най-скоро. И това е точно случаят, когато времето е по-ценно от всякога. И лекарите могат да бъдат разбрани - приемането на подобни поправки в закона ще им даде правна защита.
Въпреки това, ако предложените промени бъдат направени в руското законодателство, където първоначално беше дефинирана презумпцията за съгласие (!), ще възникнат още повече проблеми и допълнителни въпроси.
Законопроектът предлага да се въведе информация за съгласието в паспорта или друг документ на гражданин. Въпреки това желанието на човек може да се промени повече от веднъж през живота му и в този случай гражданинът ще трябва да смени паспорта или други документи. И бележка в паспорта няма да защити напълно лекарите от възможни съдебни спорове. Роднините могат да оспорят събирането на органи, позовавайки се на факта, че лицето е променило желанието си, но не е имало време да направи промени в паспорта през живота си.
Законът в Русия позволява отнемането на органи за трансплантация от починало лице, ако няма ясно (документирано) изразено несъгласие с тези действия от починалия или неговите роднини. Проблемите тук не са законодателни, а етични. Причината е, че лекарите се страхуват да поемат отговорност, тъй като в условията на руската реалност и манталитет много често роднини на починалите завеждат дела и искове, след като научат, че са отстранени органи.
Предложеното устно волеизявление в присъствието на свидетели не търпи никаква критика. Не е ясно и как волята за съгласие може да бъде изразена „след неговата (на гражданина) смърт от някой от неговите близки роднини или законен представител в писмена нотариално заверена форма“. След клинична смърт, ако е необходима трансплантация, се броят минути и нотариална заверкаотнема време.
Изглежда най-реалистично правно решениев тази ситуация съставяне на документ, подобен на завещание. Гражданин, който е решил да даде съгласието си за доброволна трансплантация, може да нотариално завери завещанието си и е важно, че може да бъде променено по всяко време.
„Настоящият закон от 22 декември 1992 г. № 4180-1 „За трансплантацията на човешки органи и (или) тъкани“ е рамков документ, който се фокусира върху трансплантацията на органи и тъкани като високотехнологична медицинска помощ в областта на „хирургия“, обясни мотивите за подготовката на новия законопроект Помощник-министърът на здравеопазването Ляля Габасова. — През изминалия период от време разбирането и подходите към тази технология се промениха. Бяха осиновени нови международни инструментии професионални препоръки, където се обръща голямо внимание на въпросите на донорството на човешки органи, което послужи като основа за разработването на нов законопроект „За донорството и трансплантацията на човешки органи“.
През септември 2017 г. ООН прие нова резолюция (A/RES/1/322), която дефинира обещания за националното законодателство и международното сътрудничество с цел формиране на общи подходи към донорството и трансплантацията на органи в страните. „Трябва да се отбележи, че нов законПроектът е доста прогресивен. Той вече предвижда изпълнението на препоръките, предложени от новата резолюция“, казва Ляля Габасова.
Как да станеш донор през живота си?
Важно е да се направи ясно разграничение между понятията интравитално и посмъртно донорство на органи.
Живо донорство, според закона, е разрешено само между биологично свързани роднини, а донор на органи може да бъде само пълнолетен гражданин.
Обществото все още не е готово да се заеме с проблемите на така нареченото „емоционално донорство“, когато донорът и реципиентът не са роднини, казват експертите, тъй като няма надеждни механизми за декриминализиране и потвърждаване на безвъзмездността на акта на донорството. Трябва да се отбележи, че донорството на органи се извършва изключително на безплатнои цялата медицинска помощ, свързана с процедурата по отстраняване и рехабилитация, се предоставя от държавата безплатно!
Донор след смъртта
Що се отнася до посмъртното донорство, отнемането на органи е възможно само след потвърждаване на смъртта и при липса на законови и медицински противопоказания.
„Редът за специалистите по време на процедурата по донорство и трансплантация на органи е строго регламентиран. Има определена времева рамка, осигуряваща координирано взаимодействие както на специалисти, така и на медицински организации, както и задължително въвеждане на данни в медицинска документация, а според законопроекта – във Федералния регистър“, казва Ляля Габасова.
Посмъртното донорство на органи в Русия, както и в редица страни, се основава на „презумпцията за съгласие“, но всеки гражданин има право да откаже донорството, формализирано през живота му. „Настоящата версия на нашия законопроект предвижда както мнението на починалия, така и мнението на роднините, но основното е, че законопроектът предвижда вписване на волята на гражданин на Руската федерация във Федералния регистър. Нашата задача е да направим този раздел от законопроекта възможно най-правилен от гледна точка на спазването на човешките права“, продължава Габасова.
Федералният регистър ще се превърне в информационна система, която включва не само волеизявленията на гражданите, но и данни за пациентите, очакващи трансплантация и движението на отстранени донорски органи. Ще бъде налична и информация за наблюдение на донори и реципиенти през целия живот, които са получили шанс за живот. Заедно с условията и процедурата за трансплантация на органи, определени в проектозакона за трансплантацията, това ще позволи да се поддържа балансът на правата на донорите, пациентите и лекарите и в резултат на това да продължи развитието на институцията на донорството на органи в Русия.
Вчера Конституционният съд обяви становището си по един от най-наболелите и болезнени въпроси - донорството на човешки органи след смъртта.
Измина половин век, откакто все още малко известният лекар Крисчън Барнард извърши първата в света трансплантация на сърце. Въпреки факта, че оттогава трансплантологията се е превърнала в призната област в медицината, дебатите за това какво е възможно и какво не е възможно при отстраняване на органи не стихват, а се разпалват с нова сила.
От медицинска гледна точка, веднага щом трансплантацията на органи започна да прави първите си стъпки, възникнаха немедицински проблеми - относно съгласието за отнемане на орган от човек или негови близки, относно правото да се получи орган за умиращ човек и мнението на семейството на донора. Дори и сега няма окончателен отговор и безспорно решение на всички тези нови въпроси и десетки подобни.
Кандидатите в Конституционен съдсе оказаха роднини на загиналото след катастрофата момиче. Те оспориха един от членовете на Закона за трансплантация на човешки органи и (или) тъкани. Тази статия се нарича „Презумпция за съгласие за отнемане на органи и тъкани“.
Трагедията в семейството на жалбоподателите започна с факта, че млад московчанин стана жертва пътен инцидент. Тя е откарана в болница в кома. Тя живя няколко дни в реанимация. И всяка от тях, майката дойде в болницата и разговаря с лекарите. Съдейки по изявлението й, в деня на смъртта й не й беше позволено да види дъщеря си.
Срещу виновника за инцидента е образувано досъдебно производство. Когато близките се запознаха с материалите по случая, те видяха заключението на съдебно-медицинска експертиза. В него се казва, че някои органи на починалия са били отстранени за трансплантация. Роднините се обърнаха към Замоскворецки районен съдс иск срещу лечебни заведения - където момичето е лекувано и където са трансплантирани органи. Близките настояха, че органите са взети без тяхно знание или съгласие. Но съдът им отказа. С мнението му се съгласиха и висшите съдилища.
Аргументите на съдилищата бяха следните. Федералният законодател, определящ условията и процедурата за отнемане на органи от мъртво лицеза трансплантация, предписана забрана за изземване, ако клиниката е била информирана, че лицето по време на живота си или неговите роднини са говорили против това.
Но в случая не беше така.
Конституционният съд, след като изслуша доводите на жалбоподателите, припомни, че не за първи път се иска проверка за конституционност на член от закона за трансплантациите.
Конституционният съд на Руската федерация подчерта в решението си, че вече е разглеждал подобен въпрос през 2003 г. Тогава съдиите посочиха, че трансплантацията на човешки органи или тъкани е средство за спасяване на животи и възстановяване на здравето на хората.
Презумпцията за съгласие се основава на общоприети принципи и норми на международното право.
В момента е разработен и представен на правителството на Руската федерация проект на федерален закон „За донорството на органи, части от човешки органи и тяхната трансплантация“, който, за да се постигне по-голяма прозрачност на целия процес на трансплантация, предвижда поддържа регистър на донорите, реципиентите и донорските органи.
Важно е, че при разработването на законопроекта беше обърнато сериозно внимание на позицията на гражданите и експертната общност, изразена по време на общественото му обсъждане; кръгли маси, включително покана на чуждестранни специалисти.
Роднините научиха истината за отстраняването на органи само от материалите на наказателното дело за инцидента
Широкото обсъждане на законопроекта отразява демократичния процес на разработване на рационално, информирано и справедливо законодателно решение. Само провеждане на безплатен публичен дебат за такива важен въпрос, който е нормативният модел за изразяване на съгласие за отстраняване на органи след смъртта, ще ни позволи да разработим версия на неговата резолюция, която отговаря на конституционните цели и в същото време отразява етични, морални и религиозни предпочитания. Това също така ще постави основата за широко разпространено съзнание за такива правила сред населението.
Според съдиите намесата на Конституционния съд на Руската федерация в този процес - предвид съдържанието на обсъждането на законопроекта и перспективите за неговото приемане, както и чувствителността - би била преждевременна в момента и непоследователна с целите на тази дискусия.
Конституционният съд подчертава, че при разработването на този закон законодателят е избрал модела на „презумпция за съгласие“ за отнемане на органи, ако приживе лицето или семейството му не са се обявили против това. Според Конституционния съд този член не може да бъде неясен или неясен. Следователно не може да се счита за нарушаващо конституционни праваграждани.
Конституционният съд отбелязва, че същността на исканията на жалбоподателите "всъщност се свежда до необходимостта от преминаване от съществуващия в Русия модел на презумпцията за съгласие за отнемане на органи след смъртта на човек към друга система - исканата съгласие."
Същността на въпроса е следната: според нашия закон за трансплантациите липсата на изразен отказ се тълкува като съгласие. Тоест всеки човек почти автоматично се превръща в донор след смъртта, ако не е изразил своето негативно отношениекъм това. „Презумпцията за съгласие“ е един от двата основни правни модела за регламентиране на процедурата за получаване на съгласие за отнемане на органи от починали хора.
Вторият модел е така нареченото „потърсено съгласие“, което означава, че преди смъртта си починалият ясно е заявил съгласието си за отстраняване на орган. Или членът на семейството ясно изразява съгласието си за премахването в случай, че починалият не е оставил такова изявление. Доктрината за „търсено съгласие“ изисква известна документация за съгласие. Пример за такъв документ са „донорските карти“, получени в Съединените щати от тези, които изразяват съгласието си за дарение.
Законът „За трансплантацията на човешки органи и (или) тъкани“ е в сила в Русия от 1992 г. В него са правени различни изменения и допълнения повече от веднъж, но предишната версия на закона уреждаше само самата процедура по трансплантация и само частично засягаше разпоредбите относно донорството на органи. Вероятно затова той никога не е разглеждал много от проблемите, които вълнуват обществото. Основен остана въпросът за презумпцията за съгласие – съгл действащ законСмята се, че ако човек през живота си не е заявил ясно нежеланието си да бъде донор, отнемането на неговите органи е възможно.
Тази норма породи много „истории на ужасите“ в медиите, които изплашиха обществото, а понякога и безкористно, а също съдебни делана лекарите, като правило, неоснователни. Но точно това позволи развитието на трансплантологията у нас.
Вземайки предвид всичко това, Министерството на здравеопазването на Русия подготви нов закон „За донорството на органи, части от човешки органи и тяхната трансплантация (трансплантация)“. Както съобщиха за RG от Министерството на здравеопазването, законопроектът е в процес на одобрение от правителството и ще бъде внесен в правителството тази година. Държавна дума. Той описва механизъм за координация на трансплантацията, който ще позволи взаимодействие лечебни заведения. Разработчиците също се опитаха да вземат предвид правата както на потенциалните донори, така и на техните роднини, както и на пациентите, за които трансплантацията на органи е единственият начин за спасяване на живота.
Проектът за нов закон взема предвид това, за което трансплантолозите говорят от толкова дълго време - създаването на федерален регистър на изразите на съгласие или несъгласие на гражданите приживе с отнемането на техните органи след смъртта. Такива регистри има във всички страни в Европа и Америка. Законопроектът мина обществено обсъждане, по време на който бяха направени много изменения в него.
Някои експерти и обществеността обаче все още имат въпроси. Така например е предвидено, че изявлението за съгласие или несъгласие да станете донор след смъртта трябва да бъде заверено или от медицинска организация, или от нотариус - в реални условия това може да бъде твърде трудно, необходимо е повече проста система. На второ място, необходимо е в закона да се предвиди система за защита срещу нерегламентиран достъп до регистъра. Правата на роднините на потенциален донор са двусмислено формулирани и належащите проблеми на донорството през целия живот не са решени - например въпросът за възможността да бъдете донор за съпрузи или некръвни роднини. Може би тези въпроси ще бъдат решени по време на обсъждането на законопроекта в Държавната дума.
Ще е необходима и много образователна работа, за да се създаде благоприятна социална среда за донорството, както е направено в много страни, където изразяването на готовност за посмъртно донорство на органи означава демонстриране на най-високи морални качества. Самото научно направление продължава да се развива.
През 2015 г. бяха приети изменения в Закона „За основите на опазването на здравето на гражданите в Руската федерация“, които значително подкрепиха трансплантологията, каза директорът на Федералния научен център по трансплантология и изкуствени органи на име. Шумаков Министерството на здравеопазването на Русия, академик Сергей Готие. - Най-накрая беше призната организацията на донорството на органи медицински дейностии за него са предвидени бюджетни пари. Това се случи за първи път в цялата история на развитието на вътрешната трансплантология. Ситуацията там остава благоприятна - трансплантациите продължават, дори има лек ръст. Но перспективите за тази посока са много по-широки. Необходимо е да се говори повече за възможностите и успехите на медицината, за да не дезориентира несправедливата негативна информация обществото.
През 2015 г. в Русия са извършени повече от хиляда трансплантации на органи - подобни операции се извършват в 45 медицински центрове. 135 трансплантации на бъбреци, 103 трансплантации на сърце, 135 трансплантации на черен дроб и 9 трансплантации на бели дробове са извършени във Федералния научен център за онкологични изследвания и ортопедия на Министерството на здравеопазването на Руската федерация.
Първо руски закон„За трансплантацията на човешки органи и (или) тъкани“ от 22 декември 1992 г. № 4180-1 е рамков документ (в момента в сила), но той направи възможно развитието на трансплантацията като вид високотехнологичен медицинско обслужване. Въпросите на донорството на органи се регулират и от друг закон - 323 Федерален закон „За основите на защитата на здравето на гражданите“, член 47, в съответствие с разпоредбите на който се извършва донорството на органи. Трансплантацията на органи и тъкани в Русия е включена в програмата държавни гаранцииоказване на медицинска помощ и се заплаща от бюджетни средства.
Вземането на органи и тъкани е възможно, ако няма основание да се счита, че починалият е възразил срещу това – действащия у нас принцип на т. нар. презумпция за съгласие. Досега обаче не е съществувал нормативно регламентиран институт на пожизненото документално волеизявление.
Очевидно е, че законодателството постоянно изисква съвършенство. Подходите към технологиите се променят, разработват се професионални препоръки, приемат се нови международни актове, които станаха основа за разработването на нов законопроект „За донорството и трансплантацията на човешки органи“. „Документът разделя понятията „дарение“ и „трансплантация“, препоръчва създаването на система за донорство и трансплантация на органи, проследимост на движението на донорските органи през регистъра, мониторинг на донорите и реципиентите през целия живот, концепцията за „ потенциален донор” и много повече”, казва помощник-министърът на здравеопазването на Руската федерация, доктор на медицинските науки Ляля Габасова. Една от най-важните задачи, пред които са изправени разработчиците на законопроекта, е да го направят възможно най-прогресивен и в същото време правилен от гледна точка на спазването на човешките права. „Целта на документа е не само да се развие донорството на органи в страната, но и да се постигне баланс на правата и интересите на донорите и реципиентите, както и да се информира населението за важността на тази област на медицината. Искаме да превърнем развитието на донорството на органи, особено на бъбреците (най-голямата нужда от тях), една от приоритетните области на медицината. Икономически е по-осъществимо да се осигурят пациенти с бъбречна трансплантация в сравнение с диализа. У нас имаме опит в наблюдението на такива пациенти, които след трансплантация на донорски орган създават семейства и раждат деца”, продължава Ляля Габасова.
Експертите наричат новия законопроект най-прогресивния, способен да изведе нашата трансплантология на принципно ново ниво. Засега, уви, въпреки високото ниво на развитие на медицината и наличието на специалисти от световна класа, не можем да се похвалим с количествени показатели в тази област. Днес в Русия се извършват само 10% от необходимия брой трансплантации на донорски органи. Една от причините е предпазливото отношение на обществото към тази тема.
За съжаление, до ден днешен много хора вярват в съществуването на „черни трансплантолози“, въпреки че лекарите вече толкова много пъти са развенчавали този нелеп мит. В резултат на това обществото е предпазливо към самата концепция за „даряване на органи“ и десетки хиляди пациенти чакат бъбрек или черен дроб с години, а много от тях никога не ги получават...
За по-голяма прозрачност на процеса на донорство на органи в новия законопроект се предвижда организиране на Център за координация на дейностите по донорство и трансплантация на човешки органи и въвеждането на лечебно заведениепозиция на лекар, който да координира донорството (или такива отговорности ще бъдат възложени на един от специалистите на институцията, който е преминал специално обучение).
Експертите наричат едно от най-значимите нововъведения одобрението на процедурата за изразяване на волята на пълнолетен гражданин за несъгласие с отнемането на неговите органи след смъртта с цел трансплантация и поддържането на Федералния регистър на донорите, реципиентите и донорите на органи Органи, използващи едно състояние информационна системав сектора на здравеопазването. Новият законопроект определя и процедурите за посмъртно донорство на органи и трансплантация на органи при деца, по отношение на които исканите информирано съгласиеродители с последваща регистрация в писмено. Важно е да се отбележи, че отнемането на органи е забранено от сираци и деца без родителска грижа.
Законът разрешава даряването през целия живот само за роднини по биологичен род и само за тези, които са навършили 18 години. В този случай пожизненият донор може във всеки един момент да откаже акта на добрата си воля и ако въпреки това извърши този благороден акт, ще има преимуществено правода получи донорски органи, ако има нужда от тях, както и за медицинско наблюдение и рехабилитация. Но руснаците все още са готови за така нареченото емоционално донорство (когато некръвен роднина е готов да дари орган), смята Ляля Габасова: „На тази основа са възможни злоупотреби и принуда, това е следващата стъпка в развитието на доживотно дарение. Първо, трябва да разрешим всички въпроси, свързани с посмъртното донорство.“
Важно е да се отбележи, че донорството на органи у нас е било и ще се извършва изключително безплатно.
